用于捕获医疗状况管理事件的图像的系统、装置和方法制造方法及图纸

提供了一种具有可变标记的药物输送设备系统及其使用方法。药物输送设备系统包括注射器和/或注射器组件(例如，针头屏蔽件、针头护罩)，或自动注射器笔，或具有可变标记的可穿戴自动注射器和用于外部设备分析可变标记的图像以自动确定和记录药物输送设备的状态的软件应用。药物输送设备或其组件上的可变标记或代码表示不同的医疗事件，诸如剂量完成、剂量量和安全特征部署或移除，并且可以由外部设备检测和以其它方式记录。外部设备可以执行应用，该应用被配置为进一步处理经由捕获的可变标记图像获得的数据并显示相关信息(例如，注射器筒体中剩余的流体、输送的剂量等)。输送的剂量等)。输送的剂量等)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于捕获医疗状况管理事件的图像的系统、装置和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2020年4月29日提交的美国临时专利申请序列No.63/017,347的权益；其全部内容通过引用并入本文。


[0003]与示例实施例一致的装置和方法涉及药物输送设备，诸如注射器、自动注射器笔和用于转移(即注射或抽出)流体的可穿戴式自动注射器，更特别地，涉及注射器和/或相关组件(例如，注射器针头屏蔽件(shield)和针头护罩(guard))，或自动注射器笔，或带有可变标记的可穿戴自动注射器，该可变标记用于提供关于注射器或注射器组件的状态(例如，使用或使用阶段)、或自动注射器，或填充量，或输送的剂量的信息，和其它信息，以及有助于捕获和传输信息的智能电话应用(app)。

技术介绍

[0004]药物不依从是全球性重要问题，特别是在糖尿病护理方面。所有患者中估计有百分之五十的患者没有按处方服用药物。不依从直接导致数十万人死亡，可避免的医疗和相关费用高达数十亿美元。
[0005]目前正在使用智能电话应用，这些应用使用处方标签的图片来帮助患者在处方药供应不足时重新订购。但是，这些应用不会在患者服用药物之前直接识别药物或剂量，并且不能特别地与注射器或笔式注射器一起使用。
[0006]有一些其它智能电话应用帮助用户记录医疗事件，诸如注射，有一些智能注射设备(即，智能笔注射器)可以帮助用户自动记录所拨出的药物输送量和/或已输送的药物量。
[0007]尽管如此，仍然存在对帮助用户(例如，患者、其护理人员、其医疗保健提供者和诸如付款方/保险公司之类的其它医疗状况管理利益相关者、药房以及医疗产品供应商和分销商)获取和使用与医疗状况管理事件相关的信息以跟踪医疗状况管理协议或方案的依从性、改进诸如医疗用品补给之类的相关流程、防止诸如药物输送错误之类的医疗错误，以及促进在医疗状况管理利益相关者之间针对最佳患者护理治疗计划、计费和保险覆盖目的进行信息共享的方法和设备的持续需求。
[0008]一些类型的药物注射的有效给药，特别是在糖尿病患者使用胰岛素的情况下，需要记录所有给药剂量。许多患者使用低成本且通常是一次性的输送设备，诸如注射器或自动注射器笔来输送他们的处方药。虽然这些设备使用起来相对简单，但这些药物输送设备通常缺乏帮助患者或卫生保健人员记录其与药物治疗方案的依从性相关的使用的任何特征。
[0009]例如，鼓励患者经由注射器或自动注射器笔记录自我注射的日期和时间以及量。虽然为自我注射患者提供教育，但大多数患者仍然发现每天正确遵循说明具有挑战性。此外，获得注射和注射剂量记录的唯一手段是通过手动记录下来。此外，某些患者可能发现难以将非常特定量的药物吸入到注射器中和/或确定已注射药物的特定量，因为难以阅读注
射器筒体上的刻度标记或难以正确遵循说明。
[0010]经由注射器和自动注射器笔记录注射信息的困难也可能出现在临床环境中。例如，虽然卫生保健人员在记录剂量相关信息方面比患者受过更好的训练，但与获取这些信息相关联的开销很大。在有多名患者的临床环境中，医护人员测量和记录某些注射时间和剂量在时间和便利性方面可能很困难。

技术实现思路

[0011]示例实施例可以解决至少上述问题和/或缺点以及上面未描述的其它缺点。此外，示例实施例不需要克服上述缺点，并且可能不能克服上述任何问题。
[0012]需要一种改进的药物输送设备，该设备可以为用户提供更方便、关于注射事件和输送剂量的信息的更一致和更准确的捕获，以提高对处方药物剂量方案的依从性。
[0013]根据示例实施例，一种医疗输送系统包括药物输送设备，该药物输送设备选自注射器、自动注射器笔和可穿戴式自动注射器。药物输送设备具有可变标记，该可变标记在选自移除笔帽或针帽、移动柱塞或其它驱动机构以从药物输送设备分配流体、药物输送设备的组件的机械运动，以及在分配流体之后药物输送设备组件的移动的药物指定操作之后被改变。医疗输送系统还包括一组计算机可读指令，其分析可变标记的图像并在图像分析检测到可变标记未改变时指派药物输送设备的第一状态，并在图像分析检测到可变标记已由于药物输送设备的指定操作而改变时指派药物输送设备的第二状态，并且将指派的状态存储在存储器设备中。
[0014]根据示例实施例的一个方面，该组计算机可读指令将与所指派状态对应的相应时间戳相关联并存储在存储器设备中。
[0015]根据示例实施例的一个方面，该组计算机可读指令在存储在数字设备的存储器中的软件应用中，并且图像由与数字设备相关联的相机生成。
[0016]根据示例实施例的一个方面，第一标记包括选自机器可读代码、条形码、印刷标记、蚀刻标记、字母数字标记、颜色编码标记、光学标记、表示测量刻度的标记、包括一个或多个条纹的标记，以及包括一个或多个形状的标记的一个或多个特性。
[0017]根据示例实施例的一个方面，第一标记由于选自延伸第一标记、缩短第一标记、改变第一标记的光学属性和改变第一标记的物理属性的操作而被改变。
[0018]根据示例实施例的一个方面，其中该组计算机可读指令被配置为将所确定的第一状态或第二状态传送到另一个设备。
[0019]根据示例实施例的一个方面，药物输送设备是注射器，并且可变标记至少包括设在注射器上的第一标记。该注射器包括具有用于保持流体的腔体的筒体、在其近端处用于接收柱塞的开口、在其远端处与针头流体连接的开口、以及在筒体的腔体内可移动并且在其远端上包括塞子的柱塞。该组计算机可读指令分析第一标记的图像并在图像分析检测到第一标记未改变时将第一状态指派给注射器，并且当图像分析检测到第一标记由于柱塞的移动而被改变时将第二状态指派给注射器。
[0020]根据示例实施例的一个方面，该组计算机可读指令被配置为将所确定的注射器的状态传送到另一个设备。
[0021]根据示例实施例的一个方面，注射器的第一状态是输送前状态，并且注射器的第
二状态选自由于移动柱塞而开始的输送和由于将柱塞移动到末端位置而完成的输送。
[0022]根据示例实施例的一个方面，该组计算机可读指令被配置为确定注射器的状态，该状态选自柱塞的移动距离、注射器中剩余的流体量，以及由于柱塞的移动而从注射器输送的流体量。
[0023]根据示例实施例的一个方面，可变标记可以包括第二标记，并且柱塞设有塞子和柱塞或塞子上的第二标记中的至少一个。图像分析检测到当发生选自第一标记至少部分地被塞子遮蔽、第一标记至少部分地被第二标记遮蔽，以及第一标记和第二标记在图像中被组合的条件时，第一标记由于柱塞的移动而被改变，以表示注射器的第二状态。
[0024]根据示例实施例的一个方面，注射器包括可移除地固定到注射器的针头屏蔽件，针头屏蔽件被配置为在针头屏蔽件被移除之前覆盖针头并且在针头屏蔽件被移除之后暴露针头。第一标记设在针头屏蔽件上并且被配置为通过从注射器移除针头屏蔽件而改变。注射器的第一种状态是针头屏蔽件固定到注射器，并且注射器的第二状态是针头屏蔽件本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种医疗输送系统，包括：药物输送设备，选自注射器、自动注射器笔和可穿戴式自动注射器，所述药物输送设备包括可变标记，所述可变标记在选自移除笔帽或针帽、移动柱塞或其它驱动机构以从所述药物输送设备分配流体、所述药物输送设备的组件的机械运动、以及在分配流体之后药物输送设备组件的移动的药物指定操作之后被改变；以及一组计算机可读指令，分析所述可变标记的图像并在图像分析检测到所述可变标记未改变时指派所述药物输送设备的第一状态，并在图像分析检测到所述可变标记已由于所述药物输送设备的指定操作而改变时指派所述药物输送设备的第二状态，并且将指派的状态存储在存储器设备中。2.如权利要求1所述的医疗输送系统，其中所述一组计算机可读指令将与所指派状态对应的相应时间戳相关联并存储在所述存储器设备中。3.如权利要求1所述的医疗输送系统，其中所述一组计算机可读指令在存储在数字设备的存储器中的软件应用中，并且所述图像由与所述数字设备相关联的相机生成。4.如权利要求1所述的医疗输送系统，其中所述第一标记包括选自机器可读代码、条形码、印刷标记、蚀刻标记、字母数字标记、颜色编码标记、光学标记、表示测量刻度的标记、包括一个或多个条纹的标记，以及包括一个或多个形状的标记的一个或多个特性。5.如权利要求1所述的医疗输送系统，其中所述第一标记由于选自延伸所述第一标记、缩短所述第一标记、改变所述第一标记的光学属性和改变所述第一标记的物理属性的操作而被改变。6.如权利要求1所述的医疗输送系统，其中所述一组计算机可读指令被配置为将所确定的第一状态或第二状态传送到另一个设备。7.如权利要求1所述的药物输送系统，其中所述药物输送设备是注射器，并且所述可变标记至少包括设在所述注射器上的第一标记，所述注射器包括具有用于保持流体的腔体的筒体、在其近端处用于接收柱塞的开口、在其远端处与针头流体连接的开口、以及在所述筒体的腔体内可移动并且在其远端上包括塞子的柱塞；并且其中所述一组计算机可读指令分析所述第一标记的图像并在图像分析检测到所述第一标记未改变时将所述第一状态指派给所述注射器，并且在图像分析检测到所述第一标记已由于所述柱塞的移动而被改变时将所述第二状态指派给所述注射器。8.如权利要求7所述的医疗输送系统，其中所述一组计算机可读指令被配置为将所确定的所述注射器的状态传送到另一个设备。9.如权利要求7所述的药物输送系统，其中所述注射器的所述第一状态是输送前状态，并且所述注射器的所述第二状态选自由于移动所述柱塞而开始的输送和由于将所述柱塞移动到末端位置而完成的输送。10.如权利要求9所述的医疗输送系统，其中所述一组计算机可读指令被配置为确定所述注射器的状态，所述状态选自所述柱塞的移动距离、所述注射器中剩余的流体量以及由于所述柱塞的移动而从所述注射器输送的流体量。11.如权利要求1所述的医疗输送系统，其中所述可变标记能够包括第二标记，并且所述柱塞设有塞子和在所述柱塞或所述塞子上的所述第二标记中的至少一个，并且图像分析检测到当发生选自所述第一标记至少部分地被所述塞子遮蔽、所述第一标记至少部分地被
所述第二标记遮蔽，以及所述第一标记和第二标记在图像中被组合的条件时，所述第一标记由于所述柱塞的移动而被改变，以表示所述注射器的第二状态。12.如权利要求1所述的医疗输送系统，其中所述注射器包括可移除地固定到所述注射器的针头屏蔽件，所述针头屏蔽件被配置为在所述针头屏蔽件被移除之前覆盖所述针头并且在所述针头屏蔽件被移除之后暴露所述针头，所述第一标记设在所述针头屏蔽件上并且被配置为通过从所述注射器移除所述针头屏蔽件而改变，所述注射器的第一状态是所述针头屏蔽件固定到所述注射器并且所述注射器的第二状态是所述针头屏蔽件从所述注射器移除。13.如权利要求12所述的医疗输送系统，其中所述一组计算机可读指令被配置为将所确定的所述针头屏蔽件固定到所述注射器的第一状态或所确定的所述针头屏蔽件从所述注射器移除的第二状态传送到另一个设备。14.如权利要求12所述的医疗输送系统，其中所述第一标记设在所述注射器上作为固定到所述注射器的印刷标签，并且可操作以在从所述注射器移除所述针头屏蔽件时将所述印刷标签的一部分从所述注射器撕下，从而改变所述第一标记。15.如权利要求12所述的医疗输送系统，其中当所述针头屏蔽件固定到所述注射器时，所述针头屏遮蔽所述第一标记的至少一部分，以表示所述注射器的所述第一状态，并且当所述针头屏蔽件从所述注射器移除时，所述第一标记不被所述针头遮蔽，以表示所述注射器的第...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：贝克顿，
类型：发明
国别省市：