一种可辐照灭菌的医疗器械制造技术

本实用新型专利技术公开了一种可辐照灭菌的医疗器械，包括传感器组件、控制器组件、以及敷贴器组件，传感器组件具有密封的腔体和植入物，该植入物设置在该密封的腔体内；控制器组件内部设有不耐辐照的敏感元件；敷贴器组件内部容纳传感器组件与控制器组件，并且在所述医疗器械的植入操作之前，传感器组件与控制器组件之间具有一定距离的间隔。采用本实用新型专利技术的技术方案，使得在传感器接受辐照灭菌时控制器不受辐照的影响；并且用户只需操作使得敷贴器组件的两个部件相对运动，即可完成传感器组件与控制器组件的准确装配。器组件的准确装配。器组件的准确装配。

【技术实现步骤摘要】
一种可辐照灭菌的医疗器械


[0001]本技术涉及医疗器械
，特别地涉及一种可辐照灭菌的医疗器械。

技术介绍

[0002]糖尿病是一种会严重影响人们身体健康的慢性病，人们时常需要通过检测自身体液中的血糖值，以查看自己的患病状态或知晓后通过其他方式来防止糖尿病的发生。传统方式是刺破手指进行采血来检测血糖，该方式只能检测采血当时的血糖水平，而对于病患来说，医生关注的是其不同时间不同状态下血糖的变化，为此需要频繁地进行采血，操作复杂费时，并且造成人体的不适。
[0003]为了解决上述问题，目前已有对人体血糖连续检测的技术，通过将传感器植入体内与体液直接接触，从而实现连续采集人体血糖信号，传感器将采集到的信号传输至外部控制器，再通过转换、解算等过程得到实时的血糖值。这种方式通过传感器一次的植入，便能够连续检测数天或更长的时间，可以更好的满足对糖尿病管理和治疗的需求，以及消除频繁采血的不适感。
[0004]因为需要将传感器植入人体内，因此必然要求植入的部分是无菌的，否则将对人体健康造成严重的危害。在生产时，通常采用辐射的方式对传感器进行灭菌，然而医疗器械中部分敏感电子元器件无法承受辐射带来的损害，因此现有技术中一般仅针对传感器部分进行灭菌，通常采用如下三种方式：
[0005]方式一：将传感器组件与控制器组件(包含与传感器相连的电子元器件)设计成单独的模块，分别进行包装，仅对包含传感器的包装进行灭菌，用户使用时先将无菌的传感器植入体内，然后再将控制器连接到传感器上。
[0006]方式二：将传感器组件与控制器组件(包含与传感器相连的电子元器件)设计成单独的模块，分别进行包装，仅对包含传感器的包装进行灭菌，用户使用时先将传感器连接到控制器上，然后再进行植入。
[0007]方式三：将传感器需植入体内的部分设计成密封的腔体，仅对该密封腔体进行灭菌，灭菌后再与控制器等其他模块组装成整体，整体装入一个包装而不再需要两个包装，用户使用时解除传感器的密封腔体使传感器裸露，然后将传感器植入。
[0008]上述方式一、方式二的缺点是将传感器与控制器分离带来附加的部件、包装、过程等，提高了成本，用户手动将控制器连接到传感器带来较大的使用误差。
[0009]上述方式三的主要问题在于，传感器的密封腔体是一个可拆的结构，其在灭菌后再与控制器等其他模块组装成整体，需要经历一个工序多且复杂的生产过程，该过程控制不好极易造成密封腔体的破损，从而导致灭菌的失效，给用户带来风险。

技术实现思路

[0010]有鉴于此，本技术提出一种可辐照灭菌的医疗器械，以克服上述现有技术中存在的各种缺点。本技术提供如下技术方案：
[0011]一种可辐照灭菌的医疗器械，包括传感器组件、控制器组件、以及敷贴器组件，其中：所述传感器组件具有密封的腔体和植入物，该植入物设置在该密封的腔体内；所述控制器组件内部设有不耐辐照的敏感元件；所述敷贴器组件内部容纳所述传感器组件与所述控制器组件，并且在所述医疗器械的植入操作之前，所述传感器组件与所述控制器组件之间具有一定距离的间隔。
[0012]可选地，所述传感器组件与所述控制器组件分别设置于所述敷贴器组件内的能够相对运动的第一部件和第二部件，从而在产生该相对运动之前所述传感器组件与所述控制器组件之间具有所述间隔，并且产生该相对运动之后所述传感器组件与所述控制器组件能够完成连接。
[0013]可选地，所述传感器组件与所述控制器组件以卡勾方式连接。
[0014]可选地，所述植入物外部套有植入物保护部件；在所述植入操作之前所述控制器组件设置于第二部件内的控制器安装座；在所述传感器组件与所述控制器组件连接的情况下，所述植入物保护部件与所述控制器安装座连接，从而在所述第一部件与所述第二部件分离时，所述植入物保护部件与所述传感器组件分离。
[0015]可选地，所述植入物保护部件为盖帽。
[0016]可选地，所述盖帽的外表面为旋转面，该外表面设有斜筋，该斜筋同时沿该外表面的轴向和周向延伸；所述植入物位于引导针的针管内，所述盖帽与所述引导针的引导针座卡接；所述控制器安装座上设有斜扣，在所述第一部件和所述第二部件相对运动时所述斜扣接近并且推动所述斜筋，以使所述盖帽旋转从而与所述下支架脱离卡接。
[0017]可选地，所述盖帽外壁设有盖帽旋扣，所述引导针座具有内扣边缘；所述盖帽旋扣与所述内扣边缘卡接。
[0018]可选地，所述第一部件和第二部件分别为所述敷贴器组件的上壳和下壳；上壳的下开口与下壳的上开口套接，上壳与下壳相对运动时下壳能够进入上壳内，从而使所述传感器组件与所述控制器组件完成连接。
[0019]可选地，所述上壳的壳壁设有至少2个弹性扣，所述弹性扣的弹力方向指向上壳内部从而所述至少2个弹性扣将套于上壳内的下壳夹紧；所述下壳的外表面对应各所述弹性扣分别设有滑动槽，每条滑动槽从上至下分为连通的第一滑动槽和第二滑动槽，在上壳与下壳相对运动时所述弹性扣在所述滑动槽内滑动，并且当所述弹性扣位于所述第二滑动槽时被槽底向外推动并且卡在上壳壁的限位结构处从而无法回弹，使得所述至少2个弹性扣释放所述下壳。
[0020]可选地，所述限位结构为所述上壳的壳壁局部形成的限位端面；所述弹性扣具有与所述限位端面相配合的限位面，该限位面与所述限位端面抵接时所述弹性扣无法回弹。
[0021]可选地，所述下壳的壳壁设有至少2个弹性扣，所弹性扣的弹力方向指向下壳外部从而所述上壳经由所述至少2个弹性扣将套于上壳内的下壳夹紧；所述上壳的外表面对应各所述弹性扣分别设有滑动槽，每条滑动槽从上至下分为连通的第一滑动槽和第二滑动槽，在上壳与下壳相对运动时所述弹性扣在所述滑动槽内滑动，并且当所述弹性扣位于所述第二滑动槽时被槽底向内推动并且卡在下壳壁的限位结构处从而无法回弹，使得所述上壳释放所述下壳。
[0022]可选地，所述限位结构为所述下壳的壳壁局部形成的限位端面；所述弹性扣具有
与所述限位端面相配合的限位面，该限位面与所述限位端面抵接时所述弹性扣无法回弹。
[0023]可选地，所述传感器为血糖传感器。
[0024]根据本技术的技术方案，医疗器械在生产完成时，传感器组件与控制器组件已整合在一个器械内，二者相隔一定的距离，使得在传感器接受辐照灭菌时控制器不受辐照的影响。进一步地，传感器组件与控制器组件分别设置在医疗器械的两个能够相对运动的部件内，用户只需操作使得敷贴器组件的两个部件相对运动，即可完成传感器组件与控制器组件的准确装配。
附图说明
[0025]为了说明而非限制的目的，现在将根据本技术的优选实施例、特别是参考附图来描述本技术，其中：
[0026]图1A是本技术实施方式中的可辐照灭菌的医疗器械整体结构的示意图；
[0027]图1B是本技术实施方式中的敷贴器的结构的示意图；
[0028]图2A和图2B是本技术实施方式中的控制器组件的结构的示意图；
[0029本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可辐照灭菌的医疗器械，其特征在于，包括传感器组件、控制器组件、以及敷贴器组件，其中：所述传感器组件具有密封的腔体和植入物，该植入物设置在该密封的腔体内；所述控制器组件内部设有不耐辐照的敏感元件；所述敷贴器组件内部容纳所述传感器组件与所述控制器组件，并且在所述医疗器械的植入操作之前，所述传感器组件与所述控制器组件之间具有一定距离的间隔。2.根据权利要求1所述的医疗器械，其特征在于，所述传感器组件与所述控制器组件分别设置于所述敷贴器组件内的能够相对运动的第一部件和第二部件，从而在产生该相对运动之前所述传感器组件与所述控制器组件之间具有所述间隔，并且产生该相对运动之后所述传感器组件与所述控制器组件能够完成连接。3.根据权利要求2所述的医疗器械，其特征在于，所述传感器组件与所述控制器组件以卡勾方式连接。4.根据权利要求2所述的医疗器械，其特征在于，所述植入物外部套有植入物保护部件；在所述植入操作之前所述控制器组件设置于第二部件内的控制器安装座；在所述传感器组件与所述控制器组件连接的情况下，所述植入物保护部件与所述控制器安装座连接，从而在所述第一部件与所述第二部件分离时，所述植入物保护部件与所述传感器组件分离。5.根据权利要求4所述的医疗器械，其特征在于，所述植入物保护部件为盖帽。6.根据权利要求5所述的医疗器械，其特征在于，所述盖帽的外表面为旋转面，该外表面设有斜筋，该斜筋同时沿该外表面的轴向和周向延伸；所述植入物位于引导针的针管内，所述盖帽与所述引导针的引导针座卡接；所述控制器安装座上设有斜扣，在所述第一部件和所述第二部件相对运动时所述斜扣接近并且推动所述斜筋，以使所述盖帽旋转从而与所述引导针座脱离卡接。7.根据权利要求6所述的医疗器械，其特征在于，所述盖帽外壁设有盖帽旋扣，所述引导针座具有内扣边缘；所述盖帽旋扣与所述内扣边缘卡接。8.根据权利要求2...

【专利技术属性】
技术研发人员：王国栋，向锋，于非，宋哲，
申请(专利权)人：微泰医疗器械杭州股份有限公司，
类型：新型
国别省市：