脑脉利颗粒中盐酸水苏碱含量测定方法技术

脑脉利颗粒中盐酸水苏碱含量测定方法，用于该药物生产检验中的含量测定，克服现有含量测定方法采用薄层扫描法存在的准确度、稳定性以及精密度均不好的问题。本发明专利技术采用高效液相色谱法联合蒸发光散射检测器，检测脑脉利颗粒中盐酸水苏碱的含量。所制定的含量测定方法不但精密度好，准确度高，而且操作简便，减少检样量，大大节省检测时间。为本品的生产检验提供有效的质量控制，并将大大节省检验成本。并将大大节省检验成本。并将大大节省检验成本。

【技术实现步骤摘要】
脑脉利颗粒中盐酸水苏碱含量测定方法


[0001]本专利技术属于分析化学领域，具体而言，本专利技术涉及一种脑脉利颗粒中盐酸水苏碱含量测定方法。

技术介绍

[0002]脑脉利颗粒是由益母草、三七、黄芪、姜黄、川芎、红花、丹参、赤芍、当归、白芍、川牛膝十一味中药经过提取加工制备而成的中药颗粒剂。具有活血化瘀，益气通脉的功效，用于气虚血瘀型性中风病(脑梗塞)中经络急性期，症见半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、语言蹇涩等。
[0003]其中，益母草为君药，盐酸水苏碱为其有效活性成分。目前脑脉利颗粒质量控制标准中含量测定方法是采用薄层扫描法(TLCS)控制盐酸水苏碱的含量。此检测方法具有准确度低，精密度差等缺点；且供试品溶液制备需要通过732型氢型阳离子交换树脂柱处理，操作费时费力。
[0004]现有技术中有采用HPLC紫外检测器进行检测盐酸水苏碱含量，盐酸水苏碱属于季铵碱，结构中无共轭体系，在192nm处有微弱吸收，通过HPLC紫外检测器选择末端吸收检测益母草中盐酸苏碱含量。2020年药典中益母草颗粒采用HPLC紫外检测方法，选择强阳离子交换本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种检测脑脉利颗粒中盐酸水苏碱的含量测定方法，其特征在于，包含如下步骤：采用HPLC检测供试品溶液中盐酸水苏碱的含量，采用色谱条件如下：采用强阳离子交换键合硅胶为填充剂的色谱柱；检测器采用蒸发光散射检测器；流动相为乙腈
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有机盐水溶液；所述有机盐选自甲酸铵、乙酸铵中的一种或多种。2.根据权利要求1所述的含量测定方法，其特征在于，所述流动相为乙腈
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甲酸铵。3.根据权利要求1或2所述的含量测定方法，其特征在于，所述流动相pH值为1.9～3.5，优选为1.95～2.05或2.8～3.5，更优选为1.95～2.05；所述pH值采用乙酸或甲酸调节，优选为甲酸。4.根据权利要求1或2所述的含量测定方法，其特征在于，所述有机盐水溶液的摩尔浓度为0.03～0.05mol/L，优选为0.03mol/L；所述乙腈与有机盐的配比为10:90～20:80，优选为13:87～17:83，更优选为15:85。5.根据权利要求1或2所述的含量测定方法，其特征在于，所述色谱柱为Agilent Zorbax 300
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SCX，优选为，所述色谱柱规格为4.6mm
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250mm，5μm；所述HPLC...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭丽娟，刘大媛，孙佳佳，
申请(专利权)人：南京柯菲平盛辉制药有限公司，
类型：发明
国别省市：