一种参竹精片剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种参竹精片剂及其制备方法，属于片剂制备技术领域，所述参竹精片剂，包括以下组分55

【技术实现步骤摘要】
一种参竹精片剂及其制备方法


[0001]本专利技术属于片剂制备
，具体为一种参竹精片剂及其制备方法。

技术介绍

[0002]慢性疲劳综合征 (Chronic fatigue syndrome，简称 CFS) 系指以持续性疲劳、失眠、思维不能集中以及身痛发热等为主要临床特征的疾病。最早是由美国疾病控制中心于1988年正式命名。现代社会随着工作节奏加快、生活压力增大以及社会竞争的日趋激烈，患有 CFS 疾病的人数逐年增加。更年期综合征又称围绝经期综合征 (Menopausal syndrome，MPS)，系指妇女在围绝经期和绝经期，因卵巢功能衰退至消失而表现的以内分泌失调和植物神经功能紊乱为主的一组综合症状，并可引起骨质疏松、动脉硬化等一系列疾病，严重影响妇女的工作、学习和生活质量。
[0003]目前，对于CFS的治疗，西医主要有药物治疗、替代疗法、认知行为疗法等，虽对某些症状有一定缓解作用，但整体效果尚不确切。对于MPS的治疗，西医使用雌激素替代疗法，但激素替代疗法有诸多禁忌证，而部分围绝经期的病人不宜使用该方法。
[0004]CN104013817A公开了一种参竹精制剂及其制备方法，其采用原料手掌参、黄精、玉竹、何首乌、广枣制备参竹精制剂。该专利技术提供的参竹精制剂及其制备方法，各味药配伍综合作用，能够使患者强健机体、消除疲劳、改善睡眠、增强记忆力、调节内分泌，提高机体免疫力，对患者的慢性疲劳及更年期综合征有显著疗效，起效较快、疗效确切。
[0005]但由于该专利技术中的浸膏粉中含有大量的多糖类成分，易吸湿，生产工艺中对环境的湿度要求较高，且制粒过程中软材黏性较大，制粒困难，颗粒的一次成型率低，限制了规模化生产。

技术实现思路

[0006]为了解决上述技术问题，本专利技术提供了一种参竹精片剂及其制备方法。
[0007]为了实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：一种参竹精片剂，包括以下组分：55
‑
80wt%的参竹精浸膏粉；1
‑
3wt%的聚甘油脂肪酸酯；6
‑
10wt%的微粉硅胶；10
‑
35wt%的预胶化淀粉。
[0008]本专利技术中所述的参竹精浸膏粉是以手掌参、黄精、玉竹、何首乌和广枣为原料的乙醇提取物。
[0009]优选地，所述原料中各组分的重量份如下：手掌参1
‑
3份、黄精1
‑
6份、玉竹1
‑
7份、何首乌1
‑
5份和广枣3
‑
10份。
[0010]本专利技术中所述的聚甘油脂肪酸酯的HLB为4
‑
11；进一步优选为5
‑
10；最优选为8。
[0011]优选地，所述参竹精片剂中参竹精浸膏粉的用量为60
‑
80wt%；进一步优选为60
‑
75wt%，最优选为70wt%。
[0012]优选地，所述参竹精片剂中聚甘油脂肪酸酯的用量为1.2
‑
2.8wt%；最优选为2%。
[0013]优选地，所述参竹精片剂中微粉硅胶的用量为6
‑
10wt%；进一步优选为7
‑
9wt%；最优选为8%。
[0014]优选地，所述参竹精片剂中预胶化淀粉的用量为13
‑
32wt%；进一步优选为16
‑
29wt%；最优选为20wt%。
[0015]优选地，所述参竹精浸膏粉、聚甘油脂肪酸酯和微粉硅胶的质量比为60
‑
75：2：7
‑
9。
[0016]本专利技术的参竹精片剂，还包括润湿剂，所述润湿剂为乙醇。
[0017]优选地，所述乙醇的体积分数为40
‑
60%，进一步优选为45
‑
55%，最优选为50%。
[0018]本专利技术的参竹精片剂，还包括着色剂、调味剂、遮味剂、香精、防腐剂和其他不含预胶化淀粉的填充剂中的至少一种。
[0019]本专利技术的参竹精片剂的重量为0.3g/片
‑
0.8g/片，优选为0.5g/片。
[0020]本专利技术还提供了上述参竹精片剂的制备方法，包括以下步骤：（1）向配方量的参竹精浸膏粉中加入乙醇水溶液进行复溶，得到浸膏溶液；（2）向步骤（1）得到的浸膏溶液中依次分批加入配方量的聚甘油脂肪酸酯和微粉硅胶，研磨混合，干燥，得到干粉；（3）向步骤（2）得到的干粉中加入配方量的预胶化淀粉混匀后，用乙醇水溶液润湿，制粒，压片，即得所述参竹精片剂。
[0021]优选地，步骤（1）中所述乙醇水溶液的体积分数为60
‑
80%，所述参竹精浸膏粉和乙醇水溶液的质量体积比g/ml为1:5
‑
10。
[0022]优选地，步骤（2）中所述依次分批加入为：先加入部分配方量的聚甘油脂肪酸酯，研磨后，再加入部分配方量的微粉硅胶，进行研磨，直至聚甘油脂肪酸酯和微粉硅胶全部加入后，继续研磨3
‑
5min。
[0023]优选地，步骤（2）中所述干燥为50
‑
60℃下减压干燥，所述干粉的含水率为10
‑
15%。
[0024]优选地，步骤（3）中所述乙醇水溶液的体积分数为40
‑
60%。
[0025]本专利技术的有益效果为：（1）本专利技术的参竹精片剂由浸膏粉、聚甘油脂肪酸酯、微粉硅胶和预胶化淀粉压片制成，其中，利用聚甘油脂肪酸酯和微粉硅胶研磨，可以调节浸膏粉黏度，提高颗粒的一次成型率，干颗粒收率高，降低了生产成本。
[0026]（2）本专利技术通过添加聚甘油脂肪酸酯和微粉硅胶降低了浸膏粉的吸湿性，防止制粒过程浸膏粉软材吸水，降低了生产工艺中对环境湿度的要求。
[0027]（3）本专利技术制备的参竹精片剂的崩解时间短，具有较好的崩解性。
具体实施方式
[0028]以下通过特定的具体实例说明本专利技术的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本专利技术的其他优点与功效。本专利技术还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本专利技术的精神下进行各种修饰或改变。
[0029]在进一步描述本专利技术具体实施方式之前，应理解，本专利技术的保护范围不局限于下述特定的具体实施方案；还应当理解，本专利技术实施例中使用的术语是为了描述特定的具体实施方案，而不是为了限制本专利技术的保护范围。
[0030]当实施例给出数值范围时，应理解，除非本专利技术另有说明，每个数值范围的两个端点以及两个端点之间任何一个数值均可选用。除非另外定义，本文中使用的所有技术和科学术语具有与本专利技术所属
的普通技术人员通常理解的相同意义。
[0031]本专利技术对所采用原料的来源不作限定，如无特殊说明，本专利技术所采用的原料均为本
普通市售品。实施例中的参竹精浸膏粉是以手掌参、黄本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种参竹精片剂，其特征在于，包括以下组分：55
‑
80wt%的参竹精浸膏粉；1
‑
3wt%的聚甘油脂肪酸酯；6
‑
10wt%的微粉硅胶；10
‑
35wt%的预胶化淀粉。2.根据权利要求1所述的参竹精片剂，其特征在于，所述的参竹精浸膏粉是以手掌参、黄精、玉竹、何首乌和广枣为原料的乙醇提取物；所述原料中各组分的重量份如下：手掌参1
‑
3份、黄精1
‑
6份、玉竹1
‑
7份、何首乌1
‑
5份和广枣3
‑
10份。3.根据权利要求1所述的参竹精片剂，其特征在于，所述的聚甘油脂肪酸酯的HLB为4
‑
11。4.根据权利要求1所述的参竹精片剂，其特征在于，所述参竹精浸膏粉、聚甘油脂肪酸酯和微粉硅胶的质量比为60
‑
75：2：7
‑
9。5.根据权利要求1所述的参竹精片剂，其特征在于，包括以下组分：70wt%的参竹精浸膏粉；2wt%的聚甘油脂肪酸酯；8wt%的微粉硅胶；20wt%的...

【专利技术属性】
技术研发人员：邬林祥，常绍琴，曾丽莉，刘云乐，
申请(专利权)人：元和药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：