本发明专利技术公开了一种膀胱振动装置及其尿液收集套装，所述膀胱振动装置包括用于在腰部固定的腰带和产生振动波的振动器，所述振动器与所述腰带可拆卸或不可拆卸地连接在一起；所述尿液收集套装，包括前述膀胱振动装置、内裤和尿杯，所述尿杯可拆卸地连接于所述内裤的裆部，该装置和套装结构简单、方便穿戴，可以在振动的同时收集膀胱内流出的尿液，振动后收集的尿液中含有的肿瘤脱落细胞数量平均升高3倍以上。上。上。
【技术实现步骤摘要】
一种膀胱振动装置及其尿液收集套装
[0001]本专利技术涉及一种振动及采样装置，属于医疗器械领域。
技术介绍
[0002]膀胱肿瘤为泌尿系统内常见肿瘤之一，多发生于50～70岁男性群体，其中95％为上皮性肿瘤。该疾病的发生原因尚未完全清晰，可能与长时间接触芳香族类的工种(油漆工、染料等)、寄生虫病以及吸烟等因素存在一定关联，其中吸烟人群发病率是非吸烟人群的4倍。积极探求有效诊断方式，及早制定有效治疗方案，改善预后显得极为重要。膀胱癌患者生存期长，需要长期严密随访(每年2～4次膀胱镜检查费用高、痛苦且易感染)，也是欧美人均经济负担最高的恶性肿瘤之一。
[0003]在膀胱肿瘤随访中，最重要的检查手段是膀胱镜检查，此检查为有创操作，患者检查时疼痛，体验极差，依从性不佳，易引起感染、出血、损伤和尿道狭窄等并发症。
[0004]目前临床中最常见的无创检测手段为尿液脱落细胞学检测，虽然这种方法的特异度高达85％～100％，但由于正常自然排空尿或者晨尿无法做到让连接紧密的尿路上皮肿瘤细胞大量脱落，所以阳性检出率不高，造成其灵敏度偏低(13％～75％)，低级别尿路上皮肿瘤仅16％。近年来，许多学者对于提取并检测尿液中的各种标志物的方法研究越来越多，包括膀胱肿瘤抗原(BTA)、纤维蛋白降解产物(FDP)和尿核基质蛋白(NMP22)等，上述方法虽然比尿脱落细胞学检测的敏感性稍高，但其特异性较差以及假阳性率高仍难以满足临床的需求。
[0005]荧光原位杂交技术(FISH)作为一项无创的诊断技术，其敏感性高于尿液脱落细胞学检测，但特异性与尿脱落细胞学检测相当，且FISH检测临床费用昂贵，多数患者无法承受，即使是采用了FISH检测也存在大量漏检，究其原因还是因为尿路上皮肿瘤细胞间的桥立连接为“牢固结合”，不易脱落至尿液中，故所有尿液检测均尽量要求晨尿，即使晨尿在体内留存时间更长，其内的细胞数量仍不能满足临床需求。若采用高通量的检测手段，检测时间长、费用昂贵，限制了其临床应用。
[0006]因此，找到一种简便、经济、无创的肿瘤脱落细胞收集方法及其装置来辅助膀胱肿瘤的检测变得极为迫切。
技术实现思路
[0007]为解决现有技术中存在的上述问题，专利技术人在研究中发现通过体外膀胱振动可使体内尿液发生共振来洗刷膀胱内皮细胞及膀胱内疑似肿瘤细胞，让膀胱内肿瘤细胞加速脱落，从而在收集的尿液中获得大量的肿瘤细胞，膀胱振动原理示意图如图1所示，于耻骨上膀胱区放置按摩振动器，膀胱内的尿液在振动中冲击肿瘤，使肿瘤细胞脱落下来。
[0008]基于上述原理，本专利技术提供了一种膀胱振动装置，所述装置包括用于在腰部固定的腰带和产生振动波的振动器，所述振动器与所述腰带可拆卸或不可拆卸地连接在一起。
[0009]进一步，所述振动器的振动频率和振动时长可调。
[0010]优选地，所述振动器可产生频率为10
‑
30Hz的振动，更优选为15
‑
25Hz的振动。
[0011]优选地，所述腰带上具有长度调节机构，可根据患者的腰围调节长度并相应调节振动器的位置。在本专利技术的一种实施方式中，所述腰带为皮带，其上具有多个束腰孔。
[0012]经临床实验证实，通过体外透体对膀胱进行振动3分钟取得的尿液脱落细胞数量相较正常自然排空尿要高出3倍左右，但实际应用中由于有些病人在受检中无法忍受膀胱振动波的刺激，在振动中有尿液漏出或直接大量排尿，而这些尿液都是振动取得的脱落细胞量增加的珍贵尿液，一旦未取得则整个取样即告失败。
[0013]基于研究中发现的上述问题，本专利技术进一步提供了一种尿液收集套装，所述套装包括前述的膀胱振动装置，还包括内裤和尿杯，所述尿杯可拆卸地连接于所述内裤的裆部。
[0014]优选地，所述内裤与所述腰带之间设置有连接结构，所述连接可以为分体式或一体式连接，所述分体式连接包括但不限于挂钩、卡扣、魔术贴等。
[0015]在本专利技术的一种优选实施方式中，所述腰带与所述内裤为一整体，所述振动器相当于直接连接于所述内裤的腰部。
[0016]在本专利技术的一种实施方式中，所述内裤的内层由吸水材料制成，外层由防水塑料纤维材料制成，如所述内裤为常规的一次性纸尿裤，这种设计使患者穿着更舒适。
[0017]在本专利技术的另一种实施方式中，所述内裤全部由防水塑料纤维材料制成，这种设计使未直接流入尿杯的尿液不会被内裤吸收，全部汇聚至底部的尿杯内。
[0018]进一步，为了防止尿液外流至患者外裤，在尿杯的杯口下部还设置有吸水垫圈。
[0019]优选地，所述尿杯还具有盖子，用于收集尿液后封住开口。
[0020]本专利技术提供了一种膀胱振动装置，其通过体表给予膀胱一定赫兹的振动，使内部尿液发生共振，通过尿液振动洗刷膀胱内皮细胞及膀胱内疑似肿瘤细胞，让膀胱内肿瘤以极大速度加速脱落，最大限度地增加脱落细胞的数量，从而提高了脱落细胞学检查的阳性率，振动后收集的尿液中含有的肿瘤脱落细胞数量平均升高3倍以上。进一步为了防止尿液在振动中遗漏，本专利技术提供了包含膀胱振动装置的尿液收集套装，该套装结构简单、方便穿戴，可以在振动的同时收集膀胱内流出的尿液。本专利技术的装置及其套装为膀胱肿瘤患者增加了一种简单方便的术后随访手段，减少膀胱镜检查次数，减轻患者经济负担，非常值得临床推广。
[0021]以下将结合附图对本专利技术的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本专利技术的目的、特征和效果。
附图说明
[0022]图1是膀胱振动原理示意图；
[0023]图2是膀胱振动装置的一个优选实施例的结构示意图；
[0024]图3是尿液收集套装的一个优选实施例的结构示意图；
[0025]图4是尿液收集套装的另一优选实施例的结构示意图；
[0026]其中，1
‑
腰带、11
‑
搭扣、12
‑
扣孔、13
‑
魔术贴、14
‑
挂钩、2
‑
振动器、21
‑
开关、22
‑
频率调节旋钮、23
‑
时间调节旋钮、24
‑
触屏、3
‑
内裤、31
‑
挂孔、32
‑
吸水垫圈、4
‑
尿杯。
具体实施方式
[0027]实施例1膀胱振动装置
[0028]如图1所示，本专利技术提供的一种膀胱振动装置由腰带1和振动器2组成，该腰带1具有常规的皮带结构，如搭扣1和扣孔2，两者结合可调节腰带1的长度以适应患者的腰围，腰带1上连接有振动器2，该振动器在腰带1上的位置可移动，使其对准患者的耻骨上膀胱区，振动器2上设置有电源开关21、振动频率调节旋钮22和振动时间调节旋钮23，可根据需要调节振动的频率和时间，该振动器的电源可采用直流点或交流电。
[0029]该膀胱振动装置在使用时佩戴于患者腰部，固定好合适的位置、选择一定的时本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种膀胱振动装置，其特征在于，包括用于在腰部固定的腰带和产生振动波的振动器，所述振动器与所述腰带可拆卸或不可拆卸地连接在一起。2.如权利要求1所述的膀胱振动装置，其特征在于，所述振动器可产生频率为10
‑
30Hz的振动。3.如权利要求1所述的膀胱振动装置，其特征在于，所述腰带上具有长度调节机构。4.一种尿液收集套装，其特征在于，包括权利要求1
‑
3任一项所述的膀胱振动装置、内裤和尿杯，所述尿杯可拆卸地连接于所述内裤的裆部。5.如权利要求4所述...
【专利技术属性】
技术研发人员：崔俊祺，李龙，
申请(专利权)人：上海交通大学医学院附属第九人民医院，
类型：发明
国别省市：
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