组合物在制备治疗干性年龄相关性黄斑变性药物中的应用制造技术

本发明专利技术提供一种组合物在制备治疗干性年龄相关性黄斑变性药物中的应用，所述的组合物中包括：女贞子、墨旱莲、山茱萸、山药、丹参、三七、牡丹皮、泽泻、茯苓、红土茯苓和牛膝。所述的组合物可制备成双丹明目胶囊进行应用。双丹明目胶囊处方对干性AMD疾病小鼠模型的视网膜保护具有显著的疗效，其疗效优于纯丹参提取物和临床常用药莱视盯。临床常用药莱视盯。临床常用药莱视盯。

【技术实现步骤摘要】
组合物在制备治疗干性年龄相关性黄斑变性药物中的应用


[0001]本专利技术属于医药领域，具体涉及一种组合物在制备治疗干性年龄相关性黄斑变性药物中的应用。

技术介绍

[0002]年龄相关性黄斑变性(AMD)是一类与年龄密切相关的黄斑区视网膜及脉络膜退行性改变的眼底疾病，是导致全球老年人不可逆性盲最主要的原因之一，多发于50岁以上的人群。
[0003]临床上，根据病变性质将AMD分为萎缩型(干性)和渗出型(湿性)两种类型；根据病情进展，AMD分为早期、进展期和晚期，其中早期、进展期患者视力尚好；而到了晚期阶段(地图样萎缩或湿性AMD)，患者视力严重受损。临床上以干性AMD最为多见，其早期、进展期主要表现为黄斑区玻璃疣、视网膜色素上皮异常及Bruch膜增厚，晚期则出现RPE局灶性退行性变和光感受器丢失，又称“地图样萎缩”，甚至发展为脉络膜新生血管，最终引起中心视力的丧失。
[0004]由于干性AMD直到晚期才累及黄斑中心凹，所以患者通常视力下降缓慢，不会出现急速的视力下降，且目前尚无有效的治疗方法。吸烟是多研究中心一致证实的AMD危险因素，其主要有害物质氢醌(HQ)是一种促氧化剂，在体内可与DNA以共价结合的方式竞争线粒体中的谷胱甘肽，产生大量过氧化物，引起线粒体内蛋白质及脂质的氧化，导致视网膜细胞凋亡。因此抗氧化治疗是AMD当前主要的治疗路径，如莱视盯等，其主要成分包含叶黄素、β
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胡萝卜素、葡萄糖酸锌等。
[0005]中国专利CN112294963A中公开了一种治疗年龄相关性黄斑变性的药物组合物，是以包括鳖甲和/或红景天、生地和/或薏仁、白芍、连翘和/或决明子、甘草为原料配制的药物组合物，是采用溶剂浸提法、渗漉法、煎煮法、回流法、超声提取法或超临界流体萃取法进行制备的药物组合物，本专利技术提供了一种治疗玻璃膜疣、视力下降、视网膜色素上皮萎缩和/或感光细胞萎缩的方法。
[0006]中国专利CN1565583A中公开了一种治疗糖尿病及其并发症的药物组合物及其制备方法，是以补阴、补气、活血、凉血、收敛、利水利尿药物和/或它们的提取物为原料，以原药材形式或提取物入药，以此治疗糖尿病及其并发症，主要为糖尿病视网膜病变，该专利即为双丹明目胶囊。糖尿病单纯型视网膜病变主要是糖尿病患者的高血糖水平导致的视网膜微血管渗漏和梗阻的结果，主要表现为微动脉瘤、硬性渗出(血管内脂质或脂蛋白从视网膜血管里渗出，沉积在患者视网膜内)和玻璃膜内出血；而干性年龄相关性黄斑变性主要是增龄导致的黄斑区视网膜上皮细胞退行性变性的结果，主要表现为玻璃膜疣(变性物质沉着于玻璃膜)、视网膜色素上皮(RPE)异常(如色素减少或色素过多)及玻璃膜增厚，据统计，60岁以上的老年人，几乎100％都要发生玻璃膜疣。因此，不管是从病因还是临床表现上，他们均属于完全不同的疾病。
[0007]现有技术中尚未公开双丹名目胶囊在治疗干性年龄相关性黄斑变性中的应用。

技术实现思路

[0008]本专利技术在现有技术的基础上，发现了一种组合物在治疗干性年龄相关性黄斑变性中的应用，为治疗干性年龄相关性黄斑变性提供了新的药物。
[0009]本专利技术提供了一种组合物在制备治疗干性年龄相关性黄斑变性药物中的应用。
[0010]所述的组合物包括补阴、补气、活血、清热、利尿药物。
[0011]优选地，所述补阴药物选自女贞子、墨旱莲和山茱萸，所述补气药物选自山药，所述活血药物选自丹参、三七和牛膝，所述清热药物选自牡丹皮，所述利尿药物选自泽泻、茯苓和红土茯苓。
[0012]优选地，所述的组合物，以原料药计，包括20
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50重量份补阴药物、10
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30重量份补气药物、10
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40重量份活血药物、5
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20重量份清热药物和20
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50重量份利尿药物。
[0013]进一步优选地，其特征在于，所述的组合物，以原料药计，包括25
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45重量份补阴药物、10
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20重量份补气药物、15
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35重量份活血药物、5
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10重量份清热药物和20
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40重量份利尿药物。
[0014]更进一步优选地，所述的组合物，以原料药计，包括女贞子15份、墨旱莲12份、山茱萸12份、山药15份、丹参12份、三七6份、牡丹皮10份、泽泻10份、茯苓10份、红土茯苓15份和牛膝10份。
[0015]女贞子：性凉，味甘、苦。具有滋补肝肾、明目乌发的作用。主要活性成分为三萜类化合物，主要有齐墩果酸、乙酰齐墩果酸、β
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谷固醇、乙酰熊果酸、槲皮素、洋丁香酚苷、女贞苷、新女贞子苷等成分。
[0016]墨旱莲：性凉，味甘、酸。具有滋补肝肾，凉血止血的作用。《新修本草》中记载“洪血不可止者，傅之立已。汁涂发眉，生速而繁”。
[0017]山茱萸：性温味酸，山茱萸补益肝肾、收敛固涩，具有固精缩尿、止汗的作用。
[0018]山药：《本草正》中记载：山药，能健脾补虚，滋精固肾，治诸虚百损，疗五劳七伤。
[0019]丹参：性微寒，味苦。具有祛瘀止痛、活血痛经、清心除烦的功效。丹参中主要含有丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡА、丹参酮ⅡB、隐丹参酮、紫草酸B、丹参隐螺内酯、二氢丹参酮、丹参酸乙、二氢异丹参酮Ⅰ、丹参醇、丹参内酯、替告皂苷元、β
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谷固醇、豆固醇、柳杉酚等化学成分。
[0020]三七：性温，味甘微苦。具有散瘀止血，消肿定痛的功效。《本草纲目》中记载止血散血定痛，金刃箭伤、跌扑杖疮、血出不止者，嚼烂涂，或为末掺之，其血即止。
[0021]牡丹皮：味苦、性寒。主要能入肝经、肾经、肺经，功效主要是清热凉血、消炎止痛、活血化瘀。
[0022]泽泻：性寒，味甘。主要功效为利水，渗湿，泄热。泽泻的脂溶性部分能起到降血脂的作用；泽泻的醇A乙酸酯、醇B乙酸酯和醇C乙酸酯对肝脏能起到保护作用；泽泻浸膏、摩醇能对心血管系统有作用；泽泻的醇A乙酸酯、醇B乙酸酯均有利尿作用；泽泻浸膏有轻度降血糖的作用。
[0023]茯苓：味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。茯苓可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。
[0024]红土茯苓：性寒，味苦。红土茯苓的功效和作用包括利水消肿、化痰止咳、健脾和胃、清心宁神，有一定的营养神经以及促进神经修复的功效，对于因植物神经功能紊乱所导致的失眠健忘、心慌气短、心神不宁、体虚盗汗、心烦气躁等症状具有一定的改善效果，对于
心脏功能不足、肾功能不足、肝功能不足所引起的腹水症状也有一定的改善作用。
[0025]牛膝：性平，味苦、酸。归肝、肾二经，它的功效是活血祛瘀、补肝肾、强筋骨。牛膝的药用价值为生用，活血通经，治产后腹痛，月经不调，闭经，鼻衄，虚火牙痛，脚气水肿；熟用，补肝肾，强腰膝，治腰膝酸痛，肝肾亏虚，跌打瘀痛。...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种组合物在制备治疗干性年龄相关性黄斑变性药物中的应用，其特征在于，所述的组合物由补阴药物、补气药物、活血药物、清热药物、利尿药物的原药材和/或它们的提取物组成；所述补阴药物由女贞子、墨旱莲和山茱萸组成；所述补气药物由山药组成；所述活血药物由丹参、三七和牛膝组成；所述清热药物由牡丹皮组成；所述利尿药物由泽泻、茯苓和红土茯苓组成。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的组合物，以原料药计，包括20
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50重量份补阴药物、10
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30重量份补气药物、10
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40重量份活血药物、5
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20重量份清热药物和20
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50重量份利尿药物。3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，所述的组合物，以原料药计，包括25
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45重量份补阴药物、10
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20重量份补气药物、15
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【专利技术属性】
技术研发人员：张丹丹，张雪，潘耀宗，王恒斌，翟云良，
申请(专利权)人：北京岐黄制药有限公司，
类型：发明
国别省市：