【技术实现步骤摘要】
一种胆红素线性高值冻干液、冻干粉及其制备方法和应用
[0001]本专利技术涉及体外诊断试剂领域,尤其涉及一种胆红素线性高值冻干液、冻干粉及其制备方法和应用。
技术介绍
[0002]胆红素的测定是目前肝功能检测项目中最常用的检测指标,尤其针对黄疸样本的检测尤为重要。胆红素有四个组分:即未结合胆红素、单葡萄糖醛酸结合胆红素和双葡萄糖醛酸结合胆红素,及与白蛋白共价结合的胆红素称为δ
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胆红素。通常我们把这四个组分的总体,称总胆红素(TB),把后三者称为直接胆红素(DB)。直接胆红素中的前二者又称作结合胆红素。
[0003]目前市面上也存在各种胆红素检测试剂或试剂盒,而试剂盒的线性范围是评价这些试剂质量的重要性能指标。而这些试剂的线性范围测试的实验需要由低到高的一系列浓度的胆红素样品,而最低值样本为线性低值,最高值样品为线性高值,而稳定的胆红素线性高值样品的获取较难。
[0004]目前,市场上缺少胆红素线性高值产品,使用者通常通过以下两种途径获取:一种途径为用浓缩混合校准液的形式代替线性高值,但是, ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种胆红素线性高值冻干液,其特征在于,所述冻干液包括以下质量份数的各成分:60~70份的血清、30~40份的pH6.5
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8.0的PB缓冲液、0.5~1.5份的氯化钠、0.015~0.05份的直接胆红素、0.01~0.05份的间接胆红素、1~5份的赋形剂、1~5份的稳定剂、0.01~0.5份的防腐剂。2.根据权利要求1所述的胆红素线性高值冻干液,其特征在于,所述赋形剂为蔗糖、海藻糖中的一种或两种。3.根据权利要求1所述的胆红素线性高值冻干液,其特征在于,所述防腐剂为真菌防腐剂、叠氮钠或Proclin300中的一种或多种的组合。4.根据权利要求1所述的胆红素线性高值冻干液,其特征在于,所述稳定剂为BSA、曲拉通405或甘露醇中的一种或多种的组合。5.根据权利要求1所述的胆红素线性高值冻干液,其特征在于,包括以...
【专利技术属性】
技术研发人员:杨帆,宋金玲,张俊仙,刘美雪,史文艳,唐大伟,刘万建,
申请(专利权)人:青岛汉唐生物科技有限公司,
类型:发明
国别省市:
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