医用通气的面罩制造技术

一种防气溶胶的通气的面罩，可有效安全地收集和去除气溶胶液滴。医用通气的面罩包括气体开口、具有内部和外部的面罩框架、具有内缘的内部密封件、具有外缘的外部密封件、以及至少一与所述面罩框架连接的真空出口，以提供与真空管道的流体连通。真空管道的流体连通。真空管道的流体连通。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医用通气的面罩


[0001]本专利技术属于向一受试者进行医学通气的领域，更具体地，涉及一种用于无创通气(non
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invasive ventilation,NIV)的通气面罩。

技术介绍

[0002]医疗通气是机械地支持有需要的受试者进行呼吸的过程，通过受试者的气道(嘴、喉咙或鼻子)直接将氧气供应到肺部，有时还从肺部去除二氧化碳。通气适用于不能自主呼吸，或在手术中的受试者。无创通气(non
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invasive ventilation,NIV)通常用于支持患有慢性疾病的受试者，例如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(obstructive sleep apnea syndrome,OSAS)以及慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)恶化等急性疾病。
[0003]冠状病毒(COVID
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19)大流行导致对医疗通气设备的需求激增。为了解决呼吸机短缺的问题，其他呼吸设备被重新用于呼吸机。2020年3月，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,FDA)已向医疗保健提供者发出一封信，其中指导医疗保健专业人员修改持续气道正压通气(continuous positive airway pressure,CPAP)及双水平正压通气(bi
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level positive air pressure,BiPAP)的机器，以治疗呼吸功能不全。主要的是，所述指南概述了在防止病毒雾化的同时这样做的要求。气溶胶是液滴在气体(如空气)中的悬浮液。与较大的飞沫不同，气溶胶可能会长时间停留在空气中并导致空气传播感染。因此，微生物气溶胶，例如病毒气溶胶，具有高度传染性。当高压空气接触携带病原体的唾液或鼻腔分泌物时会产生气溶胶。常见的例子是咳嗽和打喷嚏，但NIV和吸入也会导致气溶胶产生。在某些情况下，在通气期间额外施用气溶胶药物，从而导致不期望的且有时是有害的气溶胶药物的扩散。
[0004]鉴于这些并发症，确定使用CPAP作为药物需要对制造商进行修改，并应仔细监测。
[0005]CPAP机器是一种机械通气设备，可为受试者提供持续恒定的加压空气。它目前被称为睡眠呼吸暂停治疗，通过在睡眠时保持呼吸气道通畅来帮助受试者过夜。同样，BiPAP机器提供二种气压，一种用于吸气，另一种用于呼气。在患有传染病的受试者中实施非侵入性设备时，存在相当大的环境污染风险。当使用面罩系统、高流量鼻管道系统或CPAP系统时，这种风险实际上会加剧。具体来说，CPAP是一个开放系统，呼出的空气在其中扩散到环境中。因此，FDA建议在使用CPAP机器作为呼吸机时，采取预防措施并且在可行的情况下应用负压或额外的过滤密封，以避免病毒雾化和随后的疾病传播。在2003年SARS流行期间进行的研究得出了类似的结论；CPAP设备将病毒泵送到环境中，通过让空气从面罩中逸出而导致疾病传播。
[0006]在实务中，由于CPAP正在增加医院和家庭中的气溶胶传播，因此，专业人员在不损害公共健康的情况下努力将CPAP机器用作呼吸机。主要确定的困难是避免和消除通气环境中的病毒雾化。美国麻醉医师协会甚至发布了不鼓励在COVID
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19受试者中使用CPAP的指南。目前，相当多的受试者因此无法享受此类治疗的益处，例如更少的插管相关并发症和高
可用性，仅举几例。
[0007]因此，对防气溶胶并因此对环境安全的无创通气(NIV)解决方案的需求日益增长。
[0008]美国专利第4,895,172号公开了一种收集装置，用于收集受试者呼出的麻醉气体。所述装置包括可佩戴下巴的构件和靠近受试者嘴部的开口位置。
[0009]国际申请第WO 88/06044号公开了一种麻醉清除面罩，包括呼吸室、面部密封件、气体入口、连接通道和真空出口。
[0010]第CN202724407U号公开了一种用于吸入麻醉气体的防污染面罩。面罩包括负压吸引连接器，负压吸引管与负压吸引管连接，用于进行连续负压吸引。

技术实现思路

[0011]本专利技术提供一种防气溶胶的通气面罩，可高效、安全地收集及去除气溶胶液滴。
[0012]所公开的面罩允许对患有微生物疾病，例如病毒性疾病，的受试者进行医疗通气，同时通过防止呼出气体中的气溶胶泄漏到通气系统外部，来保持被通气受试者的环境安全。本
技术实现思路
的环境安全通气是通过收集和去除受试者在通气过程中呼出的气溶胶来实现的。通过将病毒气溶胶清除到可连接真空源的真空出口，确保环境安全的通气。
[0013]本专利技术提供一种用于NIV通气的解决方案，例如涉及气溶胶收集和清除的CPAP。在CPAP通气中，施加的压力保持相对较高且恒定，以允许进行医疗治疗。这些医疗要求使得在CPAP通气期间，清除相对较重的气溶胶液滴，其成为一项极具挑战性的任务。本专利技术确保在安全通气期间基于受控的真空去除气溶胶，而且消除可能潜在地干扰通气，并且否定NIV通气益助的引导抽吸的一些限制。本专利技术的一些实施例利用真空的方式还确保了残余气溶胶的密封和改进的清除，以防止其扩散到环境中。
[0014]根据本专利技术的第一态样，提供一种医用通气的面罩，其具有一中心轴，至少在所述面罩准备好使用时，所述医用通气的面罩包括：一气体开口，配置为与一通气机流体连通，而且所述气体开口限定一参考平面的一位置垂直所述中心轴；一面罩框架，包含一内部部分及一外部部分，而且所述面罩框架容纳所述气体开口，以提供所述气体开口与所述内部部分的流体连通，所述外部部分至少沿所述中心轴的一延伸的一部分覆盖所述内部部分，而且在所述内部部分及所述外部部分之间包含一辅助空间；一内部密封件，在所述内部密封件的一端与所述内部部分连接，而且在所述内部密封件的另一端具有一内缘，所述内部密封件配置为与一受试者的面部接触，使得所述面罩框架的内部部分及所述内部密封件与所述受试者的面部限定一通气腔，所述通气腔与所述气体开口流体连通，用于将加压的通气气体输送到所述受试者的气道，所述内缘沿所述中心轴与所述参考平面间隔一第一距离(D1)；一外部密封件，在所述外部密封件的一端连接到所述外部部分，而且在所述外部密封件的另一端具有一外缘，所述外部密封件配置为在垂直所述中心轴的一方向上与所述内缘间隔的一位置与所述受试者的面部接触，使得的所述面罩框架的外部部分、所述辅助空间及所述外部密封件与所述受试者的面部限定一真空腔，所述外缘沿所述中心轴与所述参考平面间隔一第二距离(D2)，所述第二距离(D2)比所述第一距离(D1)长；及至少一真空出口，连接到所述面罩框架，以便在所述辅助空间及一真空管道之间提供流体连通。
[0015]通过一些实施例，所述面罩框架包含一外壁及一内壁，所述内壁沿垂直所述中心轴的一方向与所述外壁向内间隔，所述外壁至少部分地限定所述面罩框架的外部部分，而
且所述内壁至少部分地限定所述面罩框架的内部部分，所述面罩框架任选地还包括一帽壁，所述帽壁容纳所述气体开口，使得所述开口与所述中本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种医用通气的面罩，具有一中心轴，其特征在于：至少在所述面罩准备好使用时，所述医用通气的面罩包括：一气体开口，配置为与一通气机流体连通，而且所述气体开口限定一参考平面的一位置垂直所述中心轴；一面罩框架，包含一内部部分及一外部部分，而且所述面罩框架容纳所述气体开口，以提供所述气体开口与所述内部部分的流体连通，所述外部部分至少沿所述中心轴的一延伸的一部分覆盖所述内部部分，而且在所述内部部分及所述外部部分之间包含一辅助空间；一内部密封件，在所述内部密封件的一端与所述内部部分连接，而且在所述内部密封件的另一端具有一内缘，所述内部密封件配置为与一受试者的面部接触，使得所述面罩框架的内部部分及所述内部密封件与所述受试者的面部限定一通气腔，所述通气腔与所述气体开口流体连通，用于将加压的通气气体输送到所述受试者的气道，所述内缘沿所述中心轴与所述参考平面间隔一第一距离(D1)；一外部密封件，在所述外部密封件的一端连接到所述外部部分，而且在所述外部密封件的另一端具有一外缘，所述外部密封件配置为在垂直所述中心轴的一方向上与所述内缘间隔的一位置与所述受试者的面部接触，使得的所述面罩框架的外部部分、所述辅助空间及所述外部密封件与所述受试者的面部限定一真空腔，所述外缘沿所述中心轴与所述参考平面间隔一第二距离(D2)，所述第二距离(D2)比所述第一距离(D1)长；及至少一真空出口，连接到所述面罩框架，以便在所述辅助空间及一真空管道之间提供流体连通。2.如权利要求1所述的面罩，其特征在于：所述面罩框架包含一外壁及一内壁，所述内壁沿垂直所述中心轴的一方向与所述外壁向内间隔，所述外壁至少部分地限定所述面罩框架的外部部分，而且所述内壁至少部分地限定所述面罩框架的内部部分，所述面罩框架任选地还包括一帽壁，所述帽壁容纳所述气体开口，使得所述开口与所述中心轴同轴，而且所述内壁和所述外壁在沿所述中心轴以及沿垂直所述中心轴的一方向与所述气体开口间隔的一位置连接，所述内部部分由所述帽壁和所述内壁限定。3.一种医用通气的面罩，具有一中心轴，其特征在于：至少在所述面罩准备好使用时，所述医用通气的面罩包括：一面罩框架，包含一外壁及一内壁，所述内壁至少依所述中心轴沿所述内壁及所述外壁的主要长度与所述外壁向内间隔，所述内壁至少部分地限定所述面罩框架的一内部部分，所述外壁至少部分地限定所述面罩框架的一外部部分，所述面罩框架包含一辅助空间，所述辅助空间位于所述外壁及所述内壁之间；一气体开口，能够连接至一通气机，以提供所述面罩框架的内部部分与所述通气机的流体连通；一内部密封件，在所述内部密封件的一端与所述内壁连接，而且在所述内部密封件的另一端具有一内缘，所述内部密封件在所述内缘...

【专利技术属性】
技术研发人员：纳达夫，
申请(专利权)人：灵感实验室有限公司，
类型：发明
国别省市：