本申请公开一种脉冲消融装置，包括：具有外管以及穿设于所述外管中并可相对所述外管做轴向运动的内管的消融导管，以及设置在消融导管远端的电极组件；该电极组件中的每一电极元件包括固定于所述外管远端的正向分支结构以及固定于所述内管远端的反向分支结构，以及联结于所述正向分支结构和反向分支结构之间的至少一个连杆结构；本申请提供的电极球笼相对于更为复杂的网格型电极球笼而言，更容易被拉伸或膨胀，同时电极元件中的两端二级分支结构内保留的棱形结构能够为电极元件提供支撑力，使得电极片组成的电极球能够有更好的弹性，可以在人体内更好的膨胀。可以在人体内更好的膨胀。可以在人体内更好的膨胀。
【技术实现步骤摘要】
脉冲消融装置
[0001]本申请涉及医疗器械
，尤其涉及一种用于脉冲消融系统的脉冲消融装置。
技术介绍
[0002]在电生理治疗领域，利用消融导管传递能量并进行组织消融是常见手段。消融导管头端(远端)插入心脏到达对应的治疗靶点位置后，通过消融导管尾端(近端)连接的能量平台发送能量介质(如射频、超声、脉冲等能量)到消融导管头端上的能量输送电极，电极与组织贴靠后将能量传递给组织，对组织进行消融。
[0003]当前阶段普遍应用的消融方式包括射频，超声或者冷冻等，这些消融方式虽具有一定的优越性，同时也有相应的局限性，例如消融能量对消融区域组织的破坏缺乏选择性，且依赖于导管的贴靠力，可能对邻近的食管、冠状动脉和膈神经等造成的损伤等等。为此，探索一种安全高效的消融方式以期实现持久性肺静脉隔离且不伤及毗邻组织的目的是业界近期的研究热点，除了应用带压力感应并依据消融指数(AI)或损伤指数(LSI)进行精准安全的射频消融以外，近两年来的高功率短时间(HPSD)新型消融新方法也显示出其高效安全的一面，即脉冲电场(Pulse Field Ablation，简称PFA)消融技术，特别是随着新型脉冲电场非热能能量的初始应用显示出较优的临床效果以来，围绕PFA产品的各种研究就日益增多。
[0004]目前常见的脉冲电场消融导管采用常规的环状电极，比如在一个环形载体上间隔设置电极片以接近例如肺静脉部位的待消融组织，该类环状电极的结构虽然简单，但在实际消融手术中，也常常因其环状结构的扩张程度不易调节或者对医生提出了更高水平的操作要求而达不到理想的消融效果；再有，在消融导管的远端设置条状球笼电极以弥补环状电极的缺陷，但该类条状球笼电极相互之间没有联结，虽然容易收拢，但往往在操作中发生相邻电极误碰的情况，再者，业界也提出网状结构的球笼电极，该网状结构的球笼电极虽然稳定，但在术后撤回消融导管时却不易收拢进输送器的鞘管内，操作困难且耗时。
技术实现思路
[0005]鉴于以上所述相关技术的缺点，本申请的目的在于提供一种脉冲消融装置，用于解决现有技术中球笼电极结构复杂且在收缩和膨胀状态之间转换时不顺畅或不稳定等技术问题。
[0006]为实现上述目的及其他相关目的，本申请公开一种脉冲消融装置，包括：消融导管，包括自近端朝向远端延伸的外管以及穿设于所述外管中并可相对所述外管做轴向运动的内管；电极组件，包括设置在所述外管和内管之间的多个电极元件，每一电极元件包括固定于所述外管远端的正向分支结构以及固定于所述内管远端的反向分支结构，以及联结于所述正向分支结构和反向分支结构之间的至少一个连杆结构；其中，所述内管相对所述外管轴向运动时带动所述电极组件在收缩状态和扩张状态之间转换。
[0007]在本申请的一实施例中，所述多个电极元件中的每一电极元件的正向分支结构及反向分支结构相对运动时以使所述消融电极元件在收缩状态和扩张状态之间转换，所述至少一个连杆结构在收缩状态向所述正向分支结构及反向分支结构提供收缩牵引力或在扩张状态向所述正向分支结构及反向分支结构提供膨胀支撑力。
[0008]在本申请的一实施例中，所述电极组件在扩张状态下的膨胀程度确定各所述电极元件与组织的接触程度。
[0009]在本申请的一实施例中，所述电极组件中的至少一个电机元件的正向分支结构、反向分支结构、或至少一个连杆结构上设置有至少一个测量元件。
[0010]在本申请的一实施例中，所述电极组件中的至少两个相邻电极元件之间设置有至少一个测量元件。
[0011]在本申请的一实施例中，所述测量元件包括温度传感器、阻抗传感器、定位/位置传感器、或姿态传感器中的一种。
[0012]在本申请的一实施例中，还包括一可穿设于所述内管中的引导丝。
[0013]在本申请的一实施例中，还包括一设于所述外管远端的管腔内用于固定所述电极组件的正向分支结构的近端固定环，所述近端固定环的环体上均匀开设有对应每一电极元件的多个近端限位部，每一近端限位部具有用于卡合所述正向分支结构的近端卡槽。
[0014]在本申请的一实施例中，近端固定环的环体上包裹有用于固定所述电极组件的包覆层。
[0015]在本申请的一实施例中，还包括一套设在所述内管远端的用于固定所述电极组件的反向分支结构的远端固定环，所述远端固定环的环体上均匀开设有对应每一电极元件的多个近端限位部，每一近端限位部具有用于卡合所述反向分支结构的远端卡槽。
[0016]在本申请的一实施例中，所述电极组件包括均匀设置在所述外管和内管之间的6个电极元件。
[0017]在本申请的一实施例中，每一电极元件的正向分支结构包括近端限位杆、以及自所述近端限位杆正向分叉且互相对称的第一近端杆及第二近端杆、自所述第一近端杆正向分叉且互相对称的第三近端杆及第五近端杆、以及自所述第二近端杆正向分叉且互相对称的第四近端杆及第六近端杆；其中，所述第五近端杆及第六近端杆交汇联结。
[0018]在本申请的一实施例中，每一电极元件的反向分支结构包括远端限位杆、以及自所述远端限位杆反向分叉且互相对称的第一远端杆及第二远端杆、自所述第一远端杆反向分叉且互相对称的第三远端杆及第五远端杆、以及自所述第二远端杆反向分叉且互相对称的第四远端杆及第六远端杆；其中，所述第五远端杆及第六远端杆交汇联结。
[0019]在本申请的一实施例中，所述多个电极元件中一电极元件中的第三近端杆的远端和/或所述第三远端杆的近端具有用于联结另一消融电极元件的联结环；所述第四近端杆的远端和/或所述第四远端杆的近端具有用于联结再一消融电极元件的联结环。
[0020]在本申请的一实施例中，还包括多个绝缘件，用于对两个不同电极元件之间的联结处实现电性绝缘。
[0021]在本申请的一实施例中，所述绝缘件包括绝缘钉、绝缘销、或者绝缘垫片。
[0022]综上所述，本申请提供的脉冲消融装置中采用正向分支结构、反向分支结构及连杆结构构成的电极元件并组装形成的电极球笼，该种电极球笼可以通过正向分支结构、反
向分支结构或者连杆结构的长度，可以控制球笼膨胀的大小；再者，本申请提供的电极组件相对于更为复杂的网格型电极球笼而言，更容易被拉伸或膨胀，同时电极元件中的两端二级分支结构内保留的棱形结构能够为电极元件提供支撑力，使得电极片组成的电极球能够有更好的弹性，可以在人体内更好的膨胀。
附图说明
[0023]本申请所涉及的专利技术的具体特征如所附权利要求书所显示。通过参考下文中详细描述的示例性实施方式和附图能够更好地理解本申请所涉及专利技术的特点和优势。对附图简要说明如下：
[0024]图1显示为本申请在一实施例中脉冲消融系统的示意图。
[0025]图2显示为图1中A处放大示意图。
[0026]图3显示为本申请的一实施例中的电极组件收缩状态示意图。
[0027]图4显示为本申请的一实施例中的电极组件膨胀状态示意图。
[0028]图5显示为本申请在一实施例中固定环的结构示意图。
[002本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种脉冲消融装置，其特征在于，包括：消融导管，包括自近端朝向远端延伸的外管以及穿设于所述外管中并可相对所述外管做轴向运动的内管；电极组件，包括设置在所述外管和内管之间的多个电极元件，每一电极元件包括固定于所述外管远端的正向分支结构以及固定于所述内管远端的反向分支结构，以及联结于所述正向分支结构和反向分支结构之间的至少一个连杆结构；其中，所述内管相对所述外管轴向运动时带动所述电极组件在收缩状态和扩张状态之间转换。2.根据权利要求1所述的脉冲消融装置，其特征在于，所述多个电极元件中的每一电极元件的正向分支结构及反向分支结构相对运动时以使所述消融电极元件在收缩状态和扩张状态之间转换，所述至少一个连杆结构在收缩状态向所述正向分支结构及反向分支结构提供收缩牵引力或在扩张状态向所述正向分支结构及反向分支结构提供膨胀支撑力。3.根据权利要求1所述的脉冲消融装置，其特征在于，所述电极组件在扩张状态下的膨胀程度确定各所述电极元件与组织的接触程度。4.根据权利要求1所述的脉冲消融装置，其特征在于，所述电极组件中的至少一个电机元件的正向分支结构、反向分支结构、或至少一个连杆结构上设置有至少一个测量元件。5.根据权利要求1所述的脉冲消融装置，其特征在于，所述电极组件中的至少两个相邻电极元件之间设置有至少一个测量元件。6.根据权利要求4或5所述的脉冲消融装置，其特征在于，所述测量元件包括温度传感器、阻抗传感器、定位/位置传感器、或姿态传感器中的一种。7.根据权利要求1所述的脉冲消融装置，其特征在于，还包括一可穿设于所述内管中的引导丝。8.根据权利要求1所述的脉冲消融装置，其特征在于，还包括一设于所述外管远端的管腔内用于固定所述电极组件的正向分支结构的近端固定环，所述近端固定环的环体上均匀开设有对应每一电极元件的多个近端限位部，每一近端限位部具有用于卡合所述正向分支结构的近端卡槽。9.根据权...
【专利技术属性】
技术研发人员：徐涛，陈仕光，张俐辉，何丰收，
申请(专利权)人：洲瓴上海医疗器械有限公司，
类型：发明
国别省市：
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