一种中药组合物微电流刺激装置及其使用方法制造方法及图纸

本发明专利技术属于医疗器械技术领域，具体涉及一种中药组合物微电流刺激装置及其使用方法，所述装置包括头带，所述头带上设置电极片，所述电极片与微电流刺激系统电连接；所述电极片朝向头带内侧，所述电极片的内侧面设置棉片，所述棉片上浸有中药药液。所述中药药液由川芎和白蒺藜按照一定比例混合后进行提取，并与辅料充分混匀后制得。本发明专利技术将中药药液直接使用在微电流电刺激装置中，经过微电流电刺激装置的诱导，一方面能够缓解眼部皮肤直接与电极片接触的不适感，而且能够诱导中药药液改善眼部经络血液运行，起到保护视网膜神经元，减少视网膜神经细胞凋亡的作用；能够改善RP患者、青光眼患者及脑瘤术后视神经萎缩患者症状。眼患者及脑瘤术后视神经萎缩患者症状。眼患者及脑瘤术后视神经萎缩患者症状。

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物微电流刺激装置及其使用方法


[0001]本专利技术属于医疗器械
，具体涉及一种中药组合物微电流刺激装置及其使用方法。

技术介绍

[0002]视网膜位于眼球壁的内层，由色素上皮层和感觉上皮层组成，在视觉信号的产生和视觉信息的加工、处置中发挥着重要作用。感觉上皮层由神经元构成，当神经元因为变性、代谢、缺血等原因受损伤时，可导致严重的致盲性眼病，包括视网膜色素变性(retinitis pigmentosa)、年龄相关性黄斑变性(age
‑
related macular degeneration)、糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy)、黄斑营养不良(Stargardt macular dystrophy)、外伤性视神经病变(traumatic optic neuropathy)、缺血性视神经病变、青光眼、视神经萎缩等。
[0003]研究显示，微电流刺激可以对视网膜神经元起到保护作用，在视网膜神经细胞受损伤时，向其提供微电流刺激，可以促进神经营养因子的分泌、修复受损的神经元。传统方法使用微电流刺激多以经角膜途径电刺激为主，但该途径具有一定的操作难度，容易引起患者不适，还可能引起角膜损伤、感染等并发症。
[0004]另外，研究显示，中药具有保护视网膜神经细胞的功能，但现有的药物和神经保护因子多以口服和注射为主，鉴于眼球复杂的生理和解剖结构，现有方法可能无法保证药物和神经保护因子充分发挥作用，因此亟需探索一种兼顾药效、简便性、安全性的新的治疗方式。/>
技术实现思路

[0005]为了解决现有技术中的上述技术难题，本专利技术提供一种使用中药组合物进行微电流刺激的装置及其使用方法。
[0006]为实现上述目的，本专利技术的技术方案如下：一种中药组合物微电流刺激装置，包括头带，所述头带上设置电极片，所述电极片与微电流刺激系统电连接；所述电极片朝向头带内侧，所述电极片的内侧面设置棉片，所述棉片上浸有中药药液。
[0007]进一步地，所述电极片的数量为两个，所述电极片的外侧设置固定带，所述电极片通过固定带设置在头带上。
[0008]更进一步地，所述电极片的外侧设置电极孔，所述电极孔内设置电极头，所述电极头连接导联线，两个电极片的导联线均连接电极线，所述电极线连接微电流刺激系统。
[0009]更进一步地，所述电极片为椭圆形、正方形或长方形。
[0010]进一步地，所述头带上设置调节头带直径大小的卡扣。
[0011]进一步地，所述微电流刺激系统包括壳体，所述壳体内部设置控制板、供电装置，所述控制板用于控制微电流刺激系统的输出电流、输出功率、脉冲波形；所述供电装置为微
电流刺激系统提供电源。
[0012]更进一步地，所述供电装置为干电池。
[0013]进一步地，所述中药药液，按照质量百分比包括组分：10
‑
30%中药组合物浓缩液、0.2
‑
0.5%乳酸钠、0.2
‑
0.5%丙酸钠、0.2
‑
0.5%羟甲基甘氨酸钠和余量水。
[0014]更进一步地，所述中药组合物浓缩液由川芎和白蒺藜组成；川芎的重量份为20
‑
50份、白蒺藜的重量份为20
‑
50份。
[0015]最优选地，所述中药组合物浓缩液中，川芎和白蒺藜的重量份比为1:1。
[0016]进一步地，所述中药药液的制备方法，包括步骤：S1、制备中药组合物浓缩液：将川芎和白蒺藜按照一定重量份比混合后提取，浓缩；S101、按重量份称取川芎和白蒺藜，在水中浸泡后煎煮1
‑
3h，得到中药组合物原液；S102、将中药组合物原液浓缩，制成中药组合物浓缩液；S2、将上述中药组合物浓缩液与乳酸钠、丙酸钠、羟甲基甘氨酸钠按照质量百分比与蒸馏水混匀，调节pH值为6.2
‑
6.8，即得中药药液。
[0017]更进一步地，步骤S101中，所述浸泡的固液比为1:5
‑
10，浸泡时间为2
‑
4h，煎煮时间为1
‑
4h。
[0018]最优选地，所述浸泡的固液比为1:8，浸泡时间为3h，煎煮时间为2h。
[0019]更进一步地，步骤S101中，所述煎煮后，静置1
‑
2h取得滤液，即得中药组合物原液。
[0020]更进一步地，步骤S102中，所述浓缩为减压浓缩，浓缩至原体积的10
‑
30%。
[0021]最优选的，所述浓缩，浓缩至原体积的20%，制得中药组合物浓缩液。
[0022]更进一步地，步骤S2中，所述调节pH使用4.3
‑
4.8mol/L的NaOH溶液调节。
[0023]更进一步地，步骤S2中，所述调节pH值为6.5。
[0024]进一步地，所述棉片是根据眼睑形状制成的无菌洁净级别无纺布。
[0025]本专利技术还提供一种中药组合物微电流刺激装置的使用方法，用于上述中药组合物微电流刺激装置，包括：将棉片浸渍于中药药液中，之后进行灭菌消毒；然后将眼部周围皮肤清洁，热敷3
‑
5分钟，将浸有中药药液的棉片贴于眼睑上，将电极片对准眼睑佩戴所述头带，使得电极片与棉片充分贴合；开启微电流刺激系统。
[0026]进一步地，所述棉片在中药药液中的浸渍时间为4
‑
6小时，之后进行第一次灭菌消毒。
[0027]进一步地，所述第一次灭菌消毒的方式为将浸有中药药液的棉片放入高压灭菌锅中，灭菌温度为110℃
‑
130℃，灭菌时间为25
‑
35min。
[0028]更进一步地，将灭菌后浸有中药药液的棉片封装入铝塑覆膜袋中，进行第二次灭菌消毒。
[0029]更进一步地，第二次灭菌消毒方式为钴射线照射灭菌，灭菌时间为25
‑
35min。
[0030]进一步地，所述微电流刺激系统的输出电流为20μA
‑
1000μA，输出脉冲波形为方波。
[0031]相对于现有技术，本专利技术具有以下有益效果：本专利技术将中药药液直接使用在微电流电刺激装置中，经过微电流电刺激装置的诱
导，一方面能够缓解眼部皮肤直接与电极片接触的不适感，而且能够诱导中药药液改善眼部经络血液运行，起到保护视网膜神经元，减少视网膜神经细胞凋亡的作用；能够改善RP患者、青光眼患者及脑瘤术后视神经萎缩患者症状。
附图说明
[0032]图1为本专利技术的结构示意图。
[0033]图2为本专利技术的微电流刺激系统的结构示意图。
[0034]图3为所述头带及电极片的结构示意图。
[0035]图4为本专利技术所作用穴位分布图。
[0036]图5为本专利技术所述的方形波刺激电流的波形示意图。
[0037]图6a为本专利技术实施例1刺激7天后的眼底摄影图，
①<本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物微电流刺激装置，包括头带，所述头带上设置卡扣和电极片，所述卡扣用于调节头带直径大小，所述电极片与微电流刺激系统电连接；其特征在于，所述电极片朝向头带内侧，所述电极片的内侧面设置棉片，所述棉片上浸有中药药液。2.根据权利要求1所述的中药组合物微电流刺激装置，其特征在于，所述电极片的数量为两个，电极片的形状为椭圆形、正方形或长方形；所述电极片的外侧设置固定带和电极孔，所述电极片通过固定带设置在头带上，所述电极片通过电极孔连接微电流刺激系统；所述电极孔内设置电极头，所述电极头连接导联线，两个电极片的导联线均连接电极线，所述电极线连接微电流刺激系统。3.根据权利要求1所述的中药组合物微电流刺激装置，其特征在于，所述微电流刺激系统包括壳体，所述壳体内部设置控制板、供电装置，所述控制板用于控制微电流刺激系统的输出电流、输出功率、脉冲波形；所述供电装置为微电流刺激系统提供电源。4.根据权利要求1所述的中药组合物微电流刺激装置，其特征在于，所述中药药液，按照质量百分比包括组分：10
‑
30%中药组合物浓缩液、0.2
‑
0.5%乳酸钠、0.2
‑
0.5%丙酸钠、0.2
‑
0.5%羟甲基甘氨酸钠和余量水；所述中药组合物浓缩液由川芎和白蒺藜组成，川芎的重量份为20
‑
50份、白蒺藜的重量份为20
‑
50份。5.根据权利要求4所述的中药组合物微电流刺激装置，其特征在于，所述中药药液中，川芎和白蒺藜的重量份比为1:1。6.根据权利要求1所述的中药组合物微电流刺激装置，其特征在于，所述中药药液的制备方法，包括步骤：S1、制备中药组合物浓缩液：将川芎和白蒺藜按照一定重量份比混合后提取，浓缩；S101、按重量份称取川芎和白蒺藜，在水中浸泡后煎煮1
...

【专利技术属性】
技术研发人员：梁丽娜，周维，郭育卿，李晓宇，
申请(专利权)人：中国中医科学院眼科医院，
类型：发明
国别省市：