消融电极导管制造技术

本实用新型专利技术提供一种消融电极导管，包括消融电极头、导向管、拉线和回弹弹簧，所述消融电极头包括螺旋环，所述螺旋环包括定型骨架和外圈，所述外圈包裹在所述定型骨架上；所述螺旋环的端部插入所述导向管的端口，所述导向管用于插入导管手柄中；所述拉线的一端与所述定型骨架的端部连接，所述拉线的另一端从所述导向管穿出；所述回弹弹簧安装在所述导向管内，所述回弹弹簧始终向所述拉线施加一向所述消融电极头的方向的力。上述消融电极导管，通过拉线、回弹弹簧的设计，可以实现消融电极头的位置的调整，从而保证消融电极头可以更好地贴合消融目标组织。消融目标组织。消融目标组织。

【技术实现步骤摘要】
消融电极导管


[0001]本技术涉及医疗器械
，具体涉及一种消融电极导管。

技术介绍

[0002]房颤是一种心律失常，伴有不协调的心房电活动，从而导致无效的心房收缩，临床上能引起心律失常、脑卒中、心力衰竭、甚至致命性心脏栓塞等各种严重疾病。
[0003]肺静脉由于肺静脉肌袖的存在，而成为引起房颤的主要病因。肺静脉的内膜和外膜之间有心肌细胞集落，由于形成心肌袖的细胞与心房肌的起源不同，电生理特性也不同，因此会形成异常激动的基质而导致房颤。
[0004]房颤的晚期会导致心衰，心衰作为一种不可治愈的疾病，时刻威胁着患者生命。治疗房颤的手术治疗方法主要有射频消融、冷冻消融和脉冲消融三种，由于脉冲消融不产生热量，避免了射频消融和冷冻消融等对组织的损伤，靶向性更强，因此目前脉冲消融术获得更多关注。
[0005]脉冲消融是通过导管对内脏大神经进行单方面消融，从而使交感神经系统恢复正常，进而内脏回归正常收缩，使人体内血液重新得到分配，心肺压力正常化，并最终减少心力衰竭症状。在神经治疗的过程中能保护肺静脉附近的其他组织不受影响。
[0006]现有技术中的这种设计，在输送或消融过程中，消融电极头的电极不能完全贴合消融目标，特别是在肺静脉口操作位置较小时，若不能调整消融电极头的位置，很难保证手术效果。

技术实现思路

[0007]本申请之目的在于提供一种消融电极导管，用以解决消融电极头的电极不能完全贴合消融目标，很难保证手术效果的问题。
[0008]为实现上述目的，本技术提供如下所述的技术方案。
[0009]本技术提供一种消融电极导管，包括：
[0010]消融电极头，所述消融电极头包括螺旋环，所述螺旋环包括定型骨架和外圈，所述外圈包裹在所述定型骨架上；
[0011]导向管，所述螺旋环的端部插入所述导向管的端口，所述导向管用于插入导管手柄中；
[0012]拉线，所述拉线的一端与所述定型骨架的端部连接，所述拉线的另一端从所述导向管穿出；
[0013]回弹弹簧，所述回弹弹簧安装在所述导向管内，所述回弹弹簧始终向所述拉线施加一向所述消融电极头的方向的力。
[0014]较佳地，所述定型骨架由形状记忆合金制成，所述定型骨架的原始形状与所述螺旋环在不受力状态下的形状一致。
[0015]较佳地，所述消融电极头还包括电极，所述电极位于所述外圈的外周面上。
[0016]较佳地，所述电极的数量为2N个，N为3～8的自然数；所述电极包括正电极和负电极，所述正电极、负电极交叉排列。
[0017]较佳地，所述脉冲电场每次放电的脉冲群的数量为1～20个，如3个、5个、8个、10 个、15个等等，每个脉冲群包含50～500个脉冲，优选为60
‑
300个，更优选为80
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200个，如100个、130个、150个等等；所述脉冲电场的，相邻脉冲群的时间间隔为500
ꢀ‑
3000ms，优选为600
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2500ms，更优选为800
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2000ms，更优选为1000
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1800ms，如1200ms、1500ms 等等。
[0018]较佳地，每个脉冲包含正高脉冲、正低脉冲，进一步地，还包括负高脉冲和负低脉冲；正高脉冲的脉宽为4～12us，负高脉冲的脉宽为4～12us，正低脉冲的脉宽为2～4us，负低脉冲的脉宽为400～3000us。较佳地，所述消融电极导管还包括电极导线，所述电极导线连接所述电极，所述电极导线从所述外圈、导向管穿过。
[0019]较佳地，所述导向管内设有导线通道，所述电极导线从所述导线通道穿过。
[0020]较佳地，所述消融电极导管还包括拉线套管，所述拉线套管的两端分别固定所述定型骨架、拉线，所述回弹弹簧套在所述拉线上，所述回弹弹簧的一端与所述拉线套管相抵接，所述回弹弹簧的另一端抵接于所述导向管的内周面上。
[0021]较佳地，所述导向管内设有拉线通道，所述拉线从所述拉线通道穿过，所述拉线通道的截面为偏心形状。
[0022]较佳地，所述导向管包括调弯导管和主导管，所述调弯导管由可弯曲材质制成，所述消融电极头的外圈插入所述调弯导管的一端，所述调弯导管的另一端与所述主导管的一端相固定，所述主导管的另一端用于插入导管手柄中。
[0023]与现有技术相比，本申请的有益效果在于：上述消融电极导管，通过拉线、回弹弹簧的设计，可以实现消融电极头的位置的调整，从而保证消融电极头可以更好地贴合消融目标组织；使用上述消融电极导管进行消融手术时，大幅缩短了手术时间的同时，实现了心肌细胞选择性消融，保持了组织基质的完整性，不会损伤周围组织，提高了消融手术的效率和成功率。
附图说明
[0024]通过结合附图以及参考以下详细说明更充分地理解本技术的技术特征和优点。
[0025]图1显示为本技术消融电极导管组件的结构示意图。
[0026]图2显示为图1所示的消融电极导管组件的另一角度的结构示意图。
[0027]图3显示为图1所示的消融电极导管组件的消融电极头的结构示意图。
[0028]图4显示为图3所示的消融电极头的俯视图。
[0029]图5显示为图3所示的消融电极头的电极脉冲的示意图。
[0030]图6显示为图5所示的电极脉冲的单个脉冲的示意图。
[0031]图7显示为图1所示的消融电极导管组件的消融电极导管的结构示意图。
[0032]图8显示为图7所示的消融电极导管的内部结构示意图。
[0033]图9显示为图1所示的消融电极导管组件的导管手柄的结构示意图。
[0034]图10显示为图9所示的导管手柄的结构爆炸图。
[0035]图11显示为图10所示的导管手柄的A区域的局部放大图。
[0036]图12显示为图9所示的导管手柄的剖视图。
[0037]图13显示为图12所示的导管手柄的导管夹持结构的剖视图。
[0038]图14显示为图13所示的导管夹持结构的导管夹合件的结构示意图。
[0039]图15显示为图13所示的导管夹合件的另一角度的结构示意图。
[0040]图16显示为某一患者消融前的心脏基质标测图。
[0041]图17显示为图16所示患者消融前的心电信号图。
[0042]图18显示为图16所示患者消融后的心脏基质标测图。
[0043]图19显示为图16所示患者消融后的心电信号图。
[0044]附图标记说明
[0045]消融电极导管100，消融电极头101，导向管102，螺旋环103，电极104，中心端105，自由端106，定型骨架107，外圈108，压力传感器109，温度传感器110，拉线111，回弹弹簧112，拉线套管113，调弯导管114，主导管115，电极导线116；
[0046]导管手柄200，导管夹持结构201，手柄本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种消融电极导管，其特征在于，包括：消融电极头，所述消融电极头包括螺旋环，所述螺旋环包括定型骨架和外圈，所述外圈包裹在所述定型骨架上；导向管，所述螺旋环的端部插入所述导向管的端口，所述导向管用于插入导管手柄中；拉线，所述拉线的一端与所述定型骨架的端部连接，所述拉线的另一端从所述导向管穿出；回弹弹簧，所述回弹弹簧安装在所述导向管内，所述回弹弹簧始终向所述拉线施加一向所述消融电极头的方向的力。2.如权利要求1所述的消融电极导管，其特征在于，所述定型骨架由形状记忆合金制成，所述定型骨架的原始形状与所述螺旋环在不受力状态下的形状一致。3.如权利要求1所述的消融电极导管，其特征在于，所述消融电极头还包括电极，所述电极位于所述外圈的外周面上。4.如权利要求3所述的消融电极导管，其特征在于，所述电极的数量为2N个，N为3～8的自然数；所述电极包括正电极和负电极，所述正电极、负电极交叉排列。5.如权利要求3所述的消融电极导管，其特征在于，脉冲电场每次放电的脉冲群的数量为1～20个，每个脉冲群包含60～200个脉冲；所述脉冲电场的相邻脉冲...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐涛，陈仕光，王凯凯，郭剑，
申请(专利权)人：洲瓴上海医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：