基于QMAX卡的测定装置和方法制造方法及图纸

本发明专利技术尤其涉及进行生物和化学测定的装置和方法，从液体中进行生物和化学提取并进行例如但不限于免疫测定和核酸测定之类的测定的装置和方法。的装置和方法。的装置和方法。

【技术实现步骤摘要】
基于QMAX卡的测定装置和方法
[0001]交叉引用
[0002]本申请要求2017年2月8日提交的美国临时专利申请第62/456,488号，2017年2月8日提交的美国临时专利申请第62/456,612号，2017年2月8日提交的美国临时专利申请第62/456,504号，2017年2月9日提交的美国临时专利申请第62/456,988号，2017年2月9日提交的美国临时专利申请第62/457,133号，2017年2月9日提交的美国临时专利申请第62/457,103号和2017年2月16日提交的美国临时申请第62/460,062号的权益，为了所有目的，在此将它们全部引入作为参考。


[0003]本专利技术尤其涉及进行生物和化学测定的装置和方法，从液体中进行生物和化学提取并进行例如但不限于免疫测定和核酸测定之类的测定的装置和方法。

技术介绍

[0004]在许多生物/化学测试过程(例如，免疫测定、核苷酸测定、血细胞计数等)，化学反应和其它过程中，需要能够加速该过程(例如，结合、混合试剂等)，定量参数(例如，分析物浓度、样品体积等)，并且在小样品体积的情况下也这样做的方法、试剂盒和系统。
[0005]另一方面，需要从复合液体样品中分离组分，例如血浆分离。通常，离心是基于离心力的差从复合液体样品中分离组分的最常用技术。该方法费力、需要复杂的设备和专业处理。它尤其不适合于小体积的样品，但在快速开发和商业化小型化测试设备的情形下在护理点设置和个人健康管理中变得越来越需要适合于小体积的样品。本领域的其它现有技术涉及微流体通道的使用，消除了对大体积样品的需要。然而，微流体通道的制造在技术上具有挑战性并且几乎不节省成本。一些其它技术利用各种过滤介质，其主要由多孔材料(如滤纸)或玻璃纤维组成，结合外壳和支撑设备。该方法通常成本有效且易于处理，但通常需要排出或转移过滤产物用于进一步分析或处理。

技术实现思路

[0006]以下简要
技术实现思路
并不旨在包括本专利技术的所有特征和方面。
[0007]本专利技术涉及使生物/化学感测(包括但不限于免疫测定、核酸测定、电解质分析等)比正在使用的多个现行感测快得多，更灵敏得多，步骤少得多并且易于进行，所需样品量少得多，使用更方便得多，专业帮助少得多或者不需要专业帮助，和/或成本低得多的方法，装置和系统。
[0008]特别地，本专利技术涉及QMAX(“QMAX”(Q.：定量；M.放大，A.添加试剂，X：加速)，也称为基于“CROF”(压缩调节开放流))卡的测定装置和方法。更具体地，本专利技术涉及用于进行挤压洗涤、稀释校准、组分分离和多板样品分析的压缩开放流分析方法、装置、试剂盒和系统。
[0009]改进测定
‑
样品体积的精确计量
[0010]本专利技术的一个方面是使沉积在板上的液体样品小液滴的至少一部分变成在大面
积上具有精确控制、预定和均匀厚度的薄膜的方法和装置。均匀厚度可以小于1μm。此外，本专利技术允许长时间段保持相同的均匀厚度而不会在开放表面中蒸发。
[0011]本专利技术的另一方面是利用由本专利技术形成的均匀薄样品厚度来确定样品的一部分或全部的精确体积而不使用任何移液管等的方法和装置。
[0012]改进测定
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降低非特异性结合的有效方法
[0013]本专利技术的另一方面是用QMAX装置进行挤压/海绵洗涤的方法和装置。
[0014]改进测定
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稀释因子的容易校准
[0015]本专利技术的另一方面是使用QMAX卡来方便地校准任何样品(例如，血液或血浆)的稀释因子的方法。
[0016]使用QMAX装置的组分分离
[0017]本专利技术的又一方面是使用QMAX卡从复合液体样品中分离某些组分并获取其中没有该组分的液体样品和/或从样品中提取该组分的方法和装置。
附图说明
[0018]本领域技术人员将理解，下面描述的附图仅用于说明的目的。附图不旨在以任何方式限制本专利技术的范围。附图不是完全按比例绘制的。在给出实验数据点的图中，连接数据点的线仅用于引导观察数据，而没有其它目的。
[0019]图1是根据本公开的测定方法的示例的示意图。
[0020]图2是根据本公开的测定板的示意图。
[0021]图3是根据本专利技术的第二板的示意图。
[0022]图4是根据本公开的洗涤垫的示意图。
[0023]图5是样品和测定板的示意图。
[0024]图6是测定组件的示意图(分解图)。
[0025]图7是被挤压的测定组件的示意图。
[0026]图8是与测定板一起使用的洗涤垫的示意图。
[0027]图9是比较用各种技术进行的测定结果的图表。“无洗涤”是没有洗涤步骤的测定。“海绵洗涤”是用根据本公开的挤压洗涤进行的相同测定。“正常洗涤”是用常规洗涤步骤进行的相同测定。测定和洗涤参数在表1中给出。
[0028]图10是根据本公开的试剂盒和试剂盒组分的示意图。
[0029]图11是洗涤垫的示意性侧视图。
[0030]图12是本专利技术提供的确定样品稀释因子的方法的示例性实施例的流程图。
[0031]图13是本专利技术提供的确定样品的稀释因子的方法的另一示例性实施例的流程图。
[0032]图14示出了QMAX装置的实施例。
[0033]图15是根据本专利技术的确定血液样品的稀释因子的方法的示例性实施例的流程图。
[0034]图16示出了以明视场模式获取的未稀释(a)和10X稀释(b)样品的代表性图像。
[0035]图17示意性地示出了用于从本专利技术提供的复合液体样品中分离组分的装置和方法的示例性实施例。
[0036]图18是在本专利技术中公开的方法的示例性实施例的流程图。
[0037]图19示出了当用于血浆分离时由装置的不同实验构造产生的过滤产物的代表性
图像。
[0038]图20示出了使用来自实验过滤装置的过滤产物作为测定样品和使用QMAX装置作为测定装置的甘油三酯(TG)测定的结果。
[0039]图21示出QMAX(Q：定量；M：放大，A.添加试剂，X：加速；也称为压缩调节开放流(CROF)装置，其包括第一板、第二板和第三板。图(A)示出了当板分开时处于开放构造的板的透视图，图(B)示出了处于开放构造的板的截面图。
[0040]图22示出了QMAX装置和用于利用QMAX装置过滤和分析液体样品的要使用的流程的示例性实施例。图(A)显示了处于开放构造的QMAX装置，其中样品沉积在放置在第一板的顶部的过滤器上，图(B)示出了当第三板按压在过滤器的顶部上时QMAX装置的截面图，推动部分样品流过过滤器，图(C)示出了当在过滤之后并且在第二板朝第一板枢转之前第三板30打开时QMAX装置的截面图，图(D)示出了当流过过滤器的样品的所述部分被按压进厚度均匀的层中时处于闭合构造的QMAX装置的截面图。
[0041]图23示出QMAX装置的示例性实施例。图(A)示出了处于闭合本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于分离复合液体样品中的组分的装置，包括：第一板，在第一板的一个表面上具有多个高度为200μm或更小的柱状间隔件；过滤器，其具有样品接收表面和反向样品排出表面，其中所述过滤器放置在第一板的顶部，并且至少部分所述柱状间隔件与样品排出表面接触，形成由所述样品排出表面和所述第一板限定的微腔；以及第二个板；其中所述过滤器被配置为将组分与样品的其余部分分离；其中所述样品被沉积在所述过滤器的样品接收表面上；其中所诉第二个板被配置为压缩沉积在所述过滤器上的样品，迫使所述组分从过滤器的所述排出表面出来并进入所述微腔。2.一种用于分离复合液体样品中的组分的方法，包括：提供权利要求1的装置；将样品沉积在过滤器的样品接收表面上；和使用第二板压缩沉积在过...

【专利技术属性】
技术研发人员：斯蒂芬，
申请(专利权)人：ESSENLIX公司，
类型：发明
国别省市：