包含由β-1-4-葡聚糖形成的纤维的组合物制造技术

一种由β

【技术实现步骤摘要】
包含由
β
‑1‑4‑
葡聚糖形成的纤维的组合物


[0001]本公开涉及一种治疗或预防胃食道逆流的组合物，尤其涉及一种由β
‑1‑4‑
葡聚糖形成的纤维于制备用于治疗或预防胃食道逆流的组合物的用途。

技术介绍

[0002]胃食道逆流(gastroesophageal reflux disease，GERD)如其名是指胃肠内容物逆流回食道，造成胃、食道、甚至咽喉及呼吸道的不适症状或食道粘膜受损的疾病，主要与下食道括约肌(贲门)松弛有关，其他如食道排空或蠕动障碍、食道粘膜保护机制不佳、胃排空速度延迟、横膈疝气、胃部压力增加等因素也可能导致逆流的情况发生。胃食道逆流是慢性、反复发作的疾病，多有心口灼热(烧心)、喉咙嘶哑或喉咙痛、吞咽困难、打嗝、恶心、干咳及胀气等不适感，而因胃食道逆流的合并症包括食道炎症(如食道发炎、糜烂、溃疡、出血、纤维化、狭窄等)、巴瑞特氏食道(Barett
’
s esophagus，BE)。临床上可通过上消化道内视镜检查，并依洛杉矶分类法将胃食道逆流造成的糜烂性食道炎(erosive esophagitis，EE)的严重程度分为四个等级：A级，粘膜破损≤5mm，并不延伸超过两条粘膜皱折；B级，粘膜破损>5mm，但并不延伸超过两条粘膜皱折；C级，粘膜破损在两条粘膜皱折间互相延续或融合，但不超过75％的食道管腔圆周；以及D级，粘膜破损在两条粘膜皱折间互相延续或融合，且超过75％的食道管腔圆周。
[0003]针对胃食道逆流的临床药物包括制酸剂的中和性胃药、保护性胃药、以及促进肠胃蠕动药物。其中，制酸剂是常见的治疗药物，然而可惜的是，制酸剂药物不宜长期以及过量服用，否则将造成过度抑制胃酸，反而造成之后胃酸分泌反弹，且过度抑制胃酸也容易让食物消化不易，产生腹胀的感觉。制酸剂也存在副作用，如镁盐导致的腹泻、铝盐导致的便秘等；而且，长期使用制酸剂也可能影响心血管系统、肾脏功能以及增加感染风险。氢离子泵抑制剂是治疗胃食道逆流的主要药物，但有6％至15％的糜烂性食道炎患者对治疗无反应、20％的巴瑞特氏食道患者对治疗无反应、更有40％至50％的非糜烂性逆流症(只有逆流症状但胃镜下无粘膜发炎破损)患者对治疗无反应，治疗用途受限；另一方面，长期使用氢离子泵抑制剂有骨折、社区型肺炎和院内型难治型梭状芽孢菌腹泻等并发症，也会影响维生素C、B12的吸收，存在副作用的风险。

技术实现思路

[0004]鉴于上述，本公开提供一种由β
‑1‑4‑
葡聚糖形成的纤维在制备用于治疗或预防胃食道逆流的组合物中的用途，其中，该纤维具有15纳米至35纳米的直径及1.5微米至3.5微米的长度。
[0005]于本公开用途的至少一个具体实施例中，胃食道逆流是洛杉矶分类法的A级及B级糜烂性食道炎。
[0006]于本公开用途的至少一个具体实施例中，纤维的长径比为60至150。
[0007]于本公开用途的至少一个具体实施例中，组合物可以由β
‑1‑4‑
葡聚糖形成的纤维
与液态介质组成的形式施用个体，或者组合物是以冻干锭的形式施用所述个体。
[0008]于本公开用途的至少一个具体实施例中，组合物以一天1至4次的剂量施用至有需要治疗或预防胃食道逆流的个体，且每次施用冻干锭的剂量包含0.02克至0.12克的纤维。
[0009]于本公开用途的至少一个具体实施例中，液态介质为水。
[0010]于本公开用途的至少一个具体实施例中，以组合物的总重计，纤维的含量为0.2重量％至1.2重量％。
[0011]于本公开用途的至少一个具体实施例中，组合物包括0.1毫升的水，且OD
620
为大于0.25至1.25，如介于0.4至1.22之间。
[0012]于本公开用途的至少一个具体实施例中，纤维由选自葡糖醋杆菌属(Gluconacetobacter)、醋杆菌属(Acetobacter)、根瘤菌属(Rhizobium)、八叠球菌属(Sarcina)、假单胞菌属(Pseudomonas)、无色杆菌属(Achromobacter)、产碱菌属(Alcaligenes)、肠杆菌属(Enterobacter)、固氮菌属(Azotobacter)和农杆菌属(Agrobacterium)所组成的组中的至少一种细菌发酵形成。
[0013]于本公开用途的至少一个具体实施例中，细菌为木醋杆菌(Acetobacter xylinum)、汉森葡糖醋杆菌(Gluconacetobacter hansenii)、木葡糖醋杆菌(Gluconacetobacter xylinus)和糖精葡糖醋杆菌(Gluconacetobacter sacchari)所组成的组中的至少一种。
[0014]于本公开用途的至少一个具体实施例中，组合物还包括有机物养分、益生菌、药物、膳食纤维、调味剂、分散剂、润湿剂、润滑剂、增稠剂、稳定剂、防腐剂、抗氧化剂、抗菌剂及着色剂所组成的组中的至少一种。
[0015]于本公开用途的至少一个具体实施例中，组合物以口服的方式向有其需要的个体施用。
[0016]本公开还提供一种治疗或预防胃食道逆流的方法，包括向有其需要的个体施用由β
‑1‑4‑
葡聚糖形成的纤维，其中，纤维具有15纳米至35纳米的直径及1.5微米至3.5微米的长度。
[0017]本公开还提供一种用于治疗或预防胃食道逆流的冻干锭，其包括由β
‑1‑4‑
葡聚糖形成的纤维，其中，纤维具有15纳米至35纳米的直径及1.5微米至3.5微米的长度。
[0018]于本公开方法、组合物和冻干锭的至少一个具体实施例中，胃食道逆流是洛杉矶分类法的A级及B级糜烂性食道炎。
[0019]于本公开方法、组合物和冻干锭的至少一个具体实施例中，纤维的长径比为60至150。
[0020]于本公开方法、组合物和冻干锭的至少一个具体实施例中，纤维以一天1至4次的方式施用至有需要治疗或预防胃食道逆流的个体，且每次施用0.02克至0.12克的纤维。
[0021]于本公开方法、组合物和冻干锭的至少一个具体实施例中，纤维包含于组合物中施用至有需要治疗或预防胃食道逆流的个体。
[0022]于本公开方法、组合物和冻干锭的至少一个具体实施例中，组合物是以冻干锭的形式施用所述个体。
[0023]于本公开方法、组合物和冻干锭的至少一个具体实施例中，组合物以由该β
‑1‑4‑
葡聚糖形成的纤维与液态介质组成的形式施用所述个体。
[0024]于本公开方法、组合物和冻干锭的至少一个具体实施例中，液态介质为水。
[0025]于本公开方法、组合物和冻干锭的至少一个具体实施例中，以组合物的总重计，纤维的含量为0.2重量％至1.2重量％。
[0026]于本公开方法、组合物和冻干锭的至少一个具体实施例中，组合物包括0.1毫升的水，且OD
620
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种由β
‑1‑4‑
葡聚糖形成的纤维在制备用于治疗或预防胃食道逆流的组合物中的用途，其特征在于，所述纤维具有15纳米至35纳米的直径以及1.5微米至3.5微米的长度。2.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述胃食道逆流是洛杉矶分类法的A级及B级糜烂性食道炎。3.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述纤维的长径比为60至150。4.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述组合物以一天1至4次的剂量施用至有需要治疗或预防胃食道逆流的个体，且每次施用所述组合物的剂量包含0.02克至0.12克的所述纤维。5.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述组合物是以冻干锭的形式施用所述个体。6.根据权利要求1所述的用途，其特征在于，所述组合物以由所述β
‑1‑4‑
葡聚糖形成的纤维与液态介质组成的形式施用所述个体。7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述液态介质为水。8.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，以所述组合物的总重计，所述纤维的含...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈昭诚，
申请(专利权)人：陈昭诚，
类型：发明
国别省市：