减少行为异常的方法技术

本公开提供一种在个体中减少与神经发育障碍相关的行为异常的方法，包括向个体给药有效量的植物乳杆菌植物亚种PS128。本公开还提供一种用于在有此需要的个体中预防或治疗与神经发育障碍相关的行为异常的组合物。神经发育障碍相关的行为异常的组合物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】减少行为异常的方法


[0001]本公开涉及减少个体行为异常的方法。具体而言，本公开涉及植物乳杆菌植物亚种PS128的用途，其用于改善患有神经发育障碍相关状况或疾病的个体的行为。

技术介绍

[0002]异常行为和精神状况二者为患有神经发育障碍的个体的特征，例如受限、重复或刻板的行为、兴趣或活动、注意力缺陷、对立和反抗行为以及沟通和社交互动缺陷。这些神经发育障碍包括如泛自闭症障碍(autism spectrum disorder，ASD)、注意缺陷多动障碍(attentiondeficit hyperactivity disorder，ADHD)、对立性反抗障碍(oppositionaldefiant disorder，ODD)和妥瑞氏综合征(Tourette syndrome，TS)。
[0003]为了治疗此类神经发育障碍，美国FDA批准例如利培酮 (risperidone)和阿立哌唑(aripiprazole)的抗精神病药，分别针对5至 16岁和6至17岁的患者治疗与自闭症相关的ADHD症状和易怒。然而，这些药物并无法有效治疗其他异常行为，因此FDA尚未批准这些药物用于与ASD核心症状相关的适应症，例如沟通和社交互动中的持续性缺陷，以及其伴随着的受限和重复模式的行为、兴趣和活动。虽然并非所有个体都对药物有应答，但有一些相关的副作用，例如食欲增加、嗜睡和激素变化，使药物显得不良和不适当。
[0004]除使用抗精神病药外，缓解ASD症状的主流干预措施还涉及社会心理策略，例如教育干预、言语治疗、行为干预、发育性治疗和育儿技能培训计划，其对于改善沟通和社交行为产生不同的影响。据报导，饮食和营养补品，例如生酮饮食、维生素、脂肪酸和无麸质，对各种ASD症状都有一定影响。然而，没有发现足够的证据能支持对ASD的疗效。
[0005]因此，仍然需要一种安全有效的方法来减少和改善与神经发育障碍有关的行为异常。减少神经发育障碍个体的行为异常非常重要，并且非常有益于减少干扰而更有效地进行治疗、培训和教育，因此个体可更佳地同化和适应，从而改善他们的生活品质。

技术实现思路

[0006]鉴于前述内容，本公开提供一种用于减少患有神经发育障碍的个体的一种或多种行为异常的方法，该方法包括给药包含有效量的植物乳杆菌植物亚种PS128的组合物。在一个实施方案中，PS128的有效量如下所示，但不限于此：至少1
×
109CFU(colony
‑
forming unit)、至少1
×
10
10
CFU或至少1
×
10
11
CFU，包含2
×
109CFU、3
×
109CFU、4
×
10
9 CFU、5
×
109CFU、6
×
109CFU、7
×
109CFU、8
×
109CFU、9
×
109CFU、 2
×
10
10
CFU、3
×
10
10
CFU、4
×
10
10
CFU、5
×
10
10
CFU、6
×
10
10
CFU、7
×
10
10 CFU、8
×
10
10
CFU、9
×
10
10
、2
×
10
11
CFU、3
×
10
11
CFU、4
×
10
11
CFU、 5
×
10
11
CFU、6
×
10
11
CFU、7
×
10
11
CFU、8
×
10
11
CFU、和9
×
10
11
CFU。
[0007]在本公开的一个实施方案中，个体为年龄在7至15岁之间且患有神经发育障碍的个体。在本公开的另一实施方案中，患有神经发育障碍的个体年龄在7至12岁之间。在另一实施方案中，患有神经发育障碍的个体年龄为7、8、9、10、11、12、13、14或15岁。又另一实施方案中，患有神经发育障碍的个体年龄为7、8、9、10、11和12岁。
[0008]在本公开的一个实施方案中，将组合物向个体给药至少1周、2周、 3周、4周、5周或6周。在另一实施方案中，将组合物向个体给药至少1 个月、2个月或3个月。
[0009]在本公开的一个实施方案中，神经发育障碍为焦虑、自闭症、泛自闭症障碍(ASD)、具有一些ASD症状的精神状况、妥瑞氏综合征、强迫症、注意缺陷多动障碍、对抗性反抗障碍、亚斯伯格综合征、儿童期崩解症或雷特氏综合征(Rett syndrome)。在本公开的另一实施方案中，神经发育障碍为自闭症或泛自闭症障碍(ASD)。
[0010]在本公开的一个实施方案中，一种或多种行为异常包括退缩行为、刻板行为、重复性行为、强迫行为、攻击行为、违反规则的行为、社交互动不足、沟通不足、注意力不足、适应能力和自我照顾不足、社交意识不足、社会情感不足、感觉和感知异常、建立关系和联系时出现的异常行为、异常的身体和物体使用行为、多动或冲动行为、对立或反抗行为、或焦虑行为。
[0011]在本公开的一个实施方案中，通过标准行为评估一种或多种行为异常。在本公开的另一实施方案中，标准行为评估包括中国台湾版自闭症行为检查表(Autism Behavior Checklist
‑
Taiwan version， ABC
‑
T)、儿童行为检查表(Child Behavior Checklist，CBCL)、临床总体印象改善(Clinical Global Impression
‑
Improvement，CGI
‑
I)、临床总体印象严重度(Clinical Global Impression
‑
Severity，CGI
‑
S)、 Swanson、Nolan和Pelham(SNAP)
‑
IV
‑
中国台湾版(SNAP
‑
IV)、社会反应量表(Social Responsiveness Scale，SRS)及其组合。
[0012]在本公开的一个实施方案中，减少一种或多种行为异常包括减少焦虑程度、减少异常的身体和物体使用行为、减少违反规则的行为、减少多动或冲动行为、减少对立或反抗行为、减少注意力不足或其组合。在本公开的另一实施方案中，减少一种或多种行为异常包括减少对立或反抗行为、减少焦虑程度、减少违反规则的行为、减少注意力本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于对有此需要的个体减少一种或多种行为异常的用途的组合物，其包含有效量的植物乳杆菌植物亚种PS128及其载体，其中，所述个体为7至15岁且患有神经发育障碍的个体。2.如权利要求1所述用途的组合物，其中，所述一种或多种行为异常包括退缩行为、刻板行为、重复性行为、强迫行为、攻击行为、违反规则的行为、社交互动不足、沟通不足、注意力不足、适应能力和自我照顾不足、社交意识不足、社会情感不足、感觉和感知异常、建立关系和联系时出现的异常行为、异常的身体和物体使用行为、多动或冲动行为、对立或反抗行为、或焦虑行为。3.如权利要求1所述用途的组合物，其中，所述神经发育障碍为焦虑、自闭症、泛自闭症障碍、具有泛自闭症障碍症状的精神状况、妥瑞氏综合征、强迫症、注意缺陷多动障碍、对立性反抗障碍、亚斯伯格综合征、儿童期崩解症或雷特氏综合征。4.如权利要求1所述用途的组合物，其中，所述神经发育障碍为自闭症或泛自闭症障碍。5.如权利要求1所述用途的组合物，其中，所述减少一种或多种行为异常包括减少焦虑程度、减少异常的身体和物体使用行为、减少违反规则的行为、减少多动或冲动行为、减少对立或反抗行为、减少注意力不足或其组合。6.如权利要求1所述用途的组合物，其中，所述个体年龄在7至12岁之间。7.如权利要求6所述用途的组合物，其中，所述减少一种或多种行为异常包括减少对立或反抗行为、减少焦虑程度、减少违反规则的行为、减少注意力不足、减少多动或冲...

【专利技术属性】
技术研发人员：蔡英杰，黄瑾琳，吴健诚，许智捷，
申请(专利权)人：益福生医股份有限公司，
类型：发明
国别省市：