球囊导管的接触评估制造技术

在一个实施方案中，医疗系统包括导管，该导管被配置成插入活体受检者的身体的腔室中，并且包括可膨胀球囊，该可膨胀球囊包括电极，该可膨胀球囊被配置成将电极压靠在该腔室的组织上并且至少部分地阻断该腔室中的血流；超声探头，该超声探头被配置成随时间的推移提供该腔室中的血流的速度测量结果；处理器，该处理器被配置成响应于该腔室中的血流的速度测量结果中的至少一个速度测量结果来评估该电极与该组织的接触质量，以及将该接触质量的指示输出到输出装置；和电源，该电源被配置成向该电极提供至少一个电信号以便消融该腔室的该组织。该组织。该组织。

【技术实现步骤摘要】
球囊导管的接触评估


[0001]本专利技术涉及医疗装置，并且具体地但并非排他性地涉及组织接触评估。

技术介绍

[0002]大量的医疗规程涉及将探头诸如导管放置在患者体内。已经开发出区位感测系统来跟踪这类探头。磁性区位感测为本领域已知的一种方法。在磁性区位感测中，通常将磁场发生器放置在患者体外的已知区位处。探头的远侧端部内的磁场传感器响应于这些磁场生成电信号，这些电信号被处理以确定探头的远侧端部的坐标区位。这些方法和系统在美国专利号5,391,199、6,690,963、6,484,118、6,239,724、6,618,612和6,332,089中、在PCT国际专利公布号WO 1996/005768中、以及在美国专利申请公布号2002/0065455、2003/0120150和2004/0068178中有所描述。还可使用基于阻抗或电流的系统来跟踪区位。
[0003]心律失常的治疗是一种已证明其中这些类型的探头或导管极其有用的医疗规程。心律失常并且具体地讲心房纤颤一直为常见和危险的医学病症，在老年人中尤为如此。
[0004]心律失常的诊断和治疗包括标测心脏组织(尤其是心内膜和心脏体积)的电性质，以及通过施加能量来选择性地消融心脏组织。此类消融可停止或改变不需要的电信号从心脏的一个部分传播到另一部分。消融方法通过形成非导电消融灶来破坏不需要的电通路。已经公开了多种用于形成消融灶的能量递送形式，并且包括使用微波、激光和更常见的射频能量来沿心脏组织壁形成传导阻滞。在两步式手术(标测，之后进行消融)中，通常通过将包括一个或多个电传感器的导管推进到心脏中并采集多个点处的数据来感测和测量心脏内各个点处的电活动。然后利用这些数据来选择拟加以消融的心内膜目标区域。
[0005]电极导管已经普遍用于医疗实践多年。它们被用来刺激和标测心脏中的电活动，以及用来消融异常电活动的位点。使用时，将电极导管插入到主静脉或动脉例如股动脉中，并且随后引导到所关注的心脏腔室中。典型的消融规程涉及将在其远侧端部具有一个或多个电极的导管插入到心脏腔室中。可提供通常用胶带粘贴在患者的皮肤上的参比电极，或者可使用设置在心脏中或附近的第二导管来提供参比电极。RF(射频)电流被施加到消融导管的末端电极，并且电流通过周围介质(即血液和组织)流向参比电极。电流的分布取决于与血液相比电极表面与组织接触的量，血液具有比组织更高的导电率。由于组织的电阻，发生组织的加热。组织被充分加热而致使心脏组织中的细胞破坏，从而导致在心脏组织内形成不导电的消融灶。
[0006]因此，当将消融导管或其他导管放置在体内(尤其是心内膜组织附近)时，希望具有直接接触组织的导管远侧末端。可通过(例如)测量远侧末端和身体组织之间的接触来证实接触。美国专利申请公开号2007/0100332、2009/0093806和2009/0138007描述了使用嵌入导管的力传感器感测导管远侧末端与体腔中的组织之间的接触压力的方法。
[0007]许多参考文献已经报道了用于确定电极
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组织接触的方法，该参考文献包括美国专利号5,935,079、5,891,095、5,836,990、5,836,874、5,673,704、5,662,108、5,469,857、5,447,529、5,341,807、5,078,714和加拿大专利申请2,285,342。这些参考文献中的多个参
考文献(例如美国专利号5,935,079、5,836,990和5,447,529)通过测量末端电极与返回电极之间的阻抗来确定电极
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组织接触。如'529专利所公开，众所周知，通过血液的阻抗通常低于通过组织的阻抗。因此，通过将一组电极之间的阻抗值与已知电极与组织接触和已知电极仅与血液接触时的预先测量的阻抗值进行比较来检测组织接触。

技术实现思路

[0008]根据本专利技术的实施方案，提供了一种医疗系统，该医疗系统包括导管，该导管被配置成插入活体受检者的身体的腔室中，并且包括可膨胀球囊，该可膨胀球囊包括电极，该可膨胀球囊被配置成将电极压靠在该腔室的组织上并且至少部分地阻断该腔室中的血流；超声探头，该超声探头被配置成随时间的推移提供该腔室中的血流的速度测量结果；处理器，该处理器被配置成响应于该腔室中的血流的速度测量结果中的至少一个速度测量结果来评估该电极与该组织的接触质量，以及将该接触质量的指示输出到输出装置；和消融功率发生器，该消融功率发生器被配置成向该电极提供至少一个电信号以便消融该腔室的该组织。
[0009]进一步根据本专利技术的实施方案，该处理器被配置成响应于该可膨胀球囊膨胀之前该腔室中的血流的第一速度测量结果和该可膨胀球囊膨胀之后该腔室中的血流的第二速度测量结果来评估该电极与该组织的接触质量。
[0010]仍进一步根据本专利技术的实施方案，该处理器被配置成响应于该第一速度测量结果与该第二速度测量结果的比率来评估该电极与该组织的接触质量。
[0011]此外，根据本专利技术的实施方案，该处理器被配置成响应于接收到确认该超声探头被正确地放置成提供该腔室中的血流的速度测量结果的用户输入来选择该第一速度测量结果以用于评估该接触质量。
[0012]此外，根据本专利技术的实施方案，该系统包括显示器，其中该处理器被配置成将以下指令渲染到该显示器上：用于将超声探头定位在腔室中的指令、用于确认超声探头被正确地放置成提供腔室中的血流的速度测量结果的指令，以及用于使可膨胀球囊膨胀的指令。
[0013]进一步根据本专利技术的实施方案，该处理器被配置成响应于接触质量超过阈值接触质量而输出接触质量的指示。
[0014]更进一步根据本专利技术的实施方案，血流的速度测量结果是随时间的推移腔室中的血流的峰值速度测量结果。
[0015]此外，根据本专利技术的实施方案，该系统包括显示器，其中该超声探头被配置成捕获多个二维(2D)超声图像，并且该处理器被配置成将该2D超声图像渲染到该显示器上。
[0016]根据本专利技术的另一个实施方案，还提供了一种医疗方法，该医疗方法包括将导管插入活体受检者的身体的腔室中，将该导管的可膨胀球囊的电极压靠在该腔室的组织上并且至少部分地阻断该腔室中的血流，随时间的推移提供该腔室中的血流的速度测量结果，响应于该腔室中的血流的速度测量结果中的至少一个速度测量结果评估该电极与该腔室的组织的接触质量，将该接触质量的指示输出到输出装置，以及向该电极提供至少一个电信号以便消融该腔室的该组织。
[0017]此外，根据本专利技术的实施方案，该评估包括响应于可膨胀球囊膨胀之前该腔室中的血流的第一速度测量结果和该可膨胀球囊膨胀之后该腔室中的血流的第二速度测量结
果来评估该电极与该组织的接触质量。
[0018]进一步根据本专利技术的实施方案，该评估包括响应于该第一速度测量结果与该第二速度测量结果的比率来评估该电极与该组织的接触质量。
[0019]仍进一步根据本专利技术的实施方案，该方法包括响应于接收到确认超声探头被正确地放置成提供腔室中的血流的速度测量结果的用户输本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种医疗系统，所述医疗系统包括：导管，所述导管被配置成插入活体受检者的身体的腔室中，并且包括可膨胀球囊，所述可膨胀球囊包括电极，所述可膨胀球囊被配置成将所述电极压靠在所述腔室的组织上并且至少部分地阻断所述腔室中的血流；超声探头，所述超声探头被配置成随时间的推移提供所述腔室中的所述血流的速度测量结果；处理器，所述处理器被配置成：响应于所述腔室中的所述血流的所述速度测量结果中的至少一个速度测量结果来评估所述电极与所述组织的接触质量；以及将所述接触质量的指示输出到输出装置；和消融功率发生器，所述消融功率发生器被配置成向所述电极提供至少一个电信号以便消融所述腔室的所述组织。2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述处理器被配置成响应于所述可膨胀球囊膨胀之前所述腔室中的所述血流的第一速度测量结果和所述可膨胀球囊膨胀之后所述腔室中的所述血流的第二速度测量结果来评估所述电极与所述组织的所述接触质量。3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述处理器被配置成响应于所述第一速度测量结果与所述第二速度测量结果的比率来评...

【专利技术属性】
技术研发人员：G，
申请(专利权)人：伯恩森斯韦伯斯特以色列有限责任公司，
类型：发明
国别省市：