一种远端支架型机械血栓切除导管制造技术

本实用新型专利技术提供一种远端支架型机械血栓切除导管，涉及血栓清除器械技术领域，切除导管沿长度方向上依次包括驱动控制手柄、抽吸导管止血阀、输送导管止血阀、输送导管、抽吸导管、螺旋转子组件以及支架组件，支架组件包括有伸缩管、支架部件、连接件，螺旋转子组件包括有螺旋转子本体，切除导管还包括导引管，导引管形成有导入通道，导引管同轴设置于螺旋转子本体中，导引管的一端与驱动控制手柄固定连接，导引管的另一端穿设连接件、支架部件后处于伸缩管中，导引管与连接件固定连接，伸缩管可相对导引管滑动。本实用新型专利技术可有效的减少血管内壁损伤、血栓游离入下游血管系统与导丝旋转、破损的风险，提高了血管介入手术的安全性和除栓效率。和除栓效率。和除栓效率。

【技术实现步骤摘要】
一种远端支架型机械血栓切除导管


[0001]本技术涉及血栓清除器械
，具体涉及到一种远端支架型机械血栓切除导管。

技术介绍

[0002]血液在血管内的异常流动，如血液湍流、流速过慢等原因可能会导致血液内杂质沉积而形成血栓，导致血管阻塞，造成血管下游系统血流量减少，导致组织缺氧、血压增高与心脏负担加重等一系列问题。当病变部位位于神经血管系统时，可能会引发脑卒中等疾病；当病变部位位于下肢深静脉血管系统时，可能导致下肢肿胀、静脉曲张，严重时甚至可导致瘫痪；当病变部位位于肺血管系统时，可能会引起肺栓塞等疾病。
[0003]近些年来，血管介入技术作为一种安全、高效的清除血管内血栓的重要方式，具有创伤小、恢复快等特点。机械血栓清除(percutaneous mechanical thrombectomy，PMT)技术作为血管介入技术的重要组成部分，它主要以高速切除、流体冲击等方式来溶解、破碎、抽吸等方式清除血管内的血栓和斑块等阻塞物，以达到疏通血管、重建血运系统的目的，临床效果显著。
[0004]现在已有多种基于支架取栓、血栓旋转切除与抽吸流体动力原理的装置可将血管内血栓清除。例如专利US7905896B2所公布的一种动力旋转切割抽吸清除导管技术，专利US5011488所描述的具有扩张头端的抽吸导管取栓技术、专利US08366735B2所描述的抽吸分离取栓技术，专利CN201780084363.X所描述的阻塞物清除系统，专利CN211749877U所描述的一种有近端和远端保护功能的取栓支架装置，专利CN106580397A所公布的一种颅内取栓支架结构，专利CN202011112928.0公开了一种网篮式血栓清除装置等。
[0005]传统机械血栓切除装置，如专利US7905896B2所描述的采用旋转动力切割组件切除血栓的装置存在的风险有三，一为导管在介入的过程中，受到弯曲血管的束缚，在较大概率下其前端旋转或抽吸部件都会贴附血管内壁，在除栓过程中不可避免的会摩擦、刮蹭血管壁，从而造成血管内壁损伤，带来一系列并发症；二为旋转部件破碎血栓过程中，大块血栓或斑块等阻塞物可能会游离进入血管下游系统，造成相应的并发症；三为高速旋转的螺旋转子与介入导丝之间存在接触，一方面可能会带动导丝旋转，造成介入导丝在血管内旋转，甚至导致血管痉挛，另一方面，接触可能会导致导丝涂层摩擦脱落，影响螺旋转子受力状态，从而造成取栓效率降低。因此血管介入装置前端旋转或抽吸部件在除栓过程中应尽可能位于血管中心，与血管内壁保持一定距离，应该防止因血栓断裂逃逸而造成血栓远端栓塞症，如肺栓塞严重致死类疾病等，还应该分离介入导丝与高速旋转部件，防止导丝旋转与损坏，影响取栓效率。
[0006]就现有的装置与除栓技术而言，仍存在着一定的不足之处。手术临床对于新技术、可替代的新型医疗器械的有着广泛而持续的需求。
[0007]还比如现有技术中申请号为202111331822.4的中国技术专利公开了一种网盘式机械血栓清除导管装置，该种装置包括驱动控制手柄，驱动控制手柄上设有负压抽吸
端口，驱动控制手柄远端设有抽吸导管，抽吸导管外设有输送导管以及输送导管止血阀，抽吸导管远端连接有压握在输送导管内的网盘支架组件；网盘支架组件包括依次连接的支架连接件、网盘支架以及导向帽，还包括位于网盘支架中心且连接于导向帽的导向内管以及连接于支架连接件的导向外管，导向内管部分位于导向外管内部，网盘支架组件的支架连接件与抽吸导管远端连接，抽吸导管远端侧面设有抽吸口。
[0008]上述这种装置属于采用旋转动力切除血栓的装置，专利中的螺旋弹簧叶片、切割刀片对应为旋切部件、螺旋转子，目前同类采用旋转动力切除血栓的装置中，旋切部件与血栓直接接触，虽然可以快速切除血栓，但是旋切部件、螺旋转子高速旋转的同时，由于介入导丝直接接触高速旋转的螺旋转子，容易发生导丝旋转，引起导丝的涂层破损的风险。而且，切除血栓的装置虽然可以快速切除血栓，但是同时旋切部件、或螺旋转子的远端部分有较大概率直接接触血管内壁，容易导致其损伤；被切割破碎的血栓容易顺着血流逃逸至远端，造成远端栓塞等并发症。
[0009]因此，存在待改进之处，本技术提供一种远端支架型机械血栓切除导管。

技术实现思路

[0010]针对现有技术所存在的不足，本技术目的在于提出一种远端支架型机械血栓切除导管，具体方案如下：
[0011]一种远端支架型机械血栓切除导管，所述切除导管沿长度方向上依次包括驱动控制手柄、抽吸导管止血阀、输送导管止血阀、输送导管、抽吸导管、螺旋转子组件以及支架组件，所述支架组件包括有伸缩管、支架部件、连接件，所述螺旋转子组件包括有螺旋转子本体，所述切除导管还包括导引管，所述导引管形成有导入通道，所述导引管同轴设置于所述螺旋转子本体中，所述导引管的一端与所述驱动控制手柄固定连接，所述导引管的另一端穿过所述连接件、支架部件后处于所述伸缩管中，所述导引管与所述连接件固定连接，所述伸缩管可相对所述导引管滑动。
[0012]通过上述技术方案，清除血栓时，导丝介入血管后，本技术的切除导管中内置的导引管，其内部的导入通道用于导丝通行，分离导丝与高速旋转的螺旋转子本体，即旋转转子本体在高速旋转切割破碎血栓的同时，不会直接与导丝接触，从而避免带动导丝旋转，防止导丝旋转与涂层破损。
[0013]同时，支架部件的设置，可将旋转转子本体置于血管中间，防止高速旋转的螺旋转子本体远端接触血管壁而使其损伤，进而防止血栓断裂逃逸至血流远端而导致肺栓塞等并发症。
[0014]进一步的，所述导引管与所述连接件的固定连接可采用熔接、胶接或者注塑固接。
[0015]通过上述技术方案，便于安装人员根据实际情况选择一种方式实现固定连接。
[0016]进一步的，所述导引管的外壁沿自身轴向上形成有多个呈线性排列的第一槽口。
[0017]进一步的，所述槽口可采用矩形槽、圆形槽或V形槽。
[0018]通过上述技术方案，导引管的不同形状可配合螺旋转子本体的形状，在保证实现分离螺旋转子本体和导丝的前提下，减小导引管与螺旋转子本体之间的摩擦力，减小对螺旋转子本体正常转动的影响。
[0019]进一步的，所述导引管处于两端的内壁上均形成有倒角。
[0020]通过上述技术方案，倒角的设置便于引导导丝插入。
[0021]进一步的，所述抽吸导管的一端同轴固接有端面管，所述端面管套设在所述螺旋转子本体上，所述端面管上形成有第二槽口；
[0022]所述螺旋转子组件还可包括位于所述螺旋转子本体一端的旋切部件，所述旋切部件套设在所述端面管上，所述旋切部件上形成有第三槽口，所述第三槽口与所述第二槽口配合形成抽吸口；
[0023]所述第三槽口呈线型槽或者弧型槽，至少设置有一个，在所述旋切部件外壁上呈环形矩阵排列。
[0024]通过上述技术方案，旋切部件作为采用旋转动力切除血栓的结构时，抽吸口用于将打碎的血栓吸入，当第三槽口呈线型槽时，还可起到再次切本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种远端支架型机械血栓切除导管，所述切除导管沿长度方向上依次包括驱动控制手柄(1)、抽吸导管止血阀(5)、输送导管止血阀(6)、输送导管(7)、抽吸导管(8)、螺旋转子组件(3)以及支架组件(2)，所述支架组件(2)包括有伸缩管(22)、支架部件(23)、连接件(24)，所述螺旋转子组件(3)包括有螺旋转子本体(31)，其特征在于，所述切除导管还包括导引管(4)，所述导引管(4)形成有导入通道，所述导引管(4)同轴设置于所述螺旋转子本体(31)中，所述导引管(4)的一端与所述驱动控制手柄(1)固定连接，所述导引管(4)的另一端穿过所述连接件(24)、支架部件(23)后处于所述伸缩管(22)中，所述导引管(4)与所述连接件(24)固定连接，所述伸缩管(22)可相对所述导引管(4)滑动。2.根据权利要求1所述的远端支架型机械血栓切除导管，其特征在于，所述导引管(4)与所述连接件(24)的固定连接可采用熔接、胶接或者注塑固接。3.根据权利要求2所述的远端支架型机械血栓切除导管，其特征在于，所述导引管(4)的外壁沿自身轴向上形成有多个呈线性排列的第一槽口(9)。4.根据权利要求3所述的远端支架型机械血栓切除导管，其特征在于，所述槽口可采用矩形槽、圆形槽或V形槽。5.根据权利要求2所述的远端支架型机械血栓切除导管，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡文忠，李世文，丁双喜，韩建超，
申请(专利权)人：上海融脉医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：