NICU高胆红素血症患儿不同部位经皮胆红素测定结果验证方法技术

本发明专利技术公开一种NICU高胆红素血症患儿不同部位经皮胆红素测定结果验证方法，其特征在于，对于预定数量的样本的若干个部位的经皮胆红素测定结果，采用SPSS 23.0和Medcale软件进行统计分析，采用配对样本t检验、Pearson相关分析和Bland

【技术实现步骤摘要】
NICU高胆红素血症患儿不同部位经皮胆红素测定结果验证方法


[0001]本专利技术涉及医疗检测领域，尤其涉及一种NICU高胆红素血症患儿不同部位经皮胆红素测定结果验证方法。

技术介绍

[0002]新生儿高胆红素血症主要表现为皮肤及巩膜黄染，是新生儿期常见的疾病之一，约占我国所有新生儿疾病的49.1％。较高的胆红素浓度会对患儿心、肝、肾、肺等重要器官以及血液、免疫等系统造成不同程度的损害，严重的高胆红素血症还可能发展为胆红素脑病，导致中枢神经系统永久性损伤。患儿住院期间，护理人员需要动态监测其胆红素，为临床决策提供依据。血清总胆红素(total serum bilirubin,TSB)是诊断新生儿高胆红素血症的金标准，但临床不宜频繁地采集血标本来动态测定TSB。经皮胆红素(transcutaneous bilirubin，TcB)测定是临床较常用的胆红素测定方法，具有便捷、无创、经济等优势。既往研究认为，前额和胸骨部是TcB测定的最佳部位，但TcB测定结果的准确性受蓝光治疗、胆红素浓度等多种因素的影响，且同一患儿不同体表部位的测定结果也可能存在较大差异。目前，在不同治疗时期及TSB浓度下，各体表部位TcB测定结果的准确性和可靠性尚无定论。NICU患儿病情复杂，不准确的胆红素测定结果会影响临床决策、延长蓝光治疗时间、增加相关不良反应的发生风险，甚至延误治疗，影响患儿的预后。

技术实现思路

[0003]本专利技术旨在提供一种NICU高胆红素血症患儿不同部位经皮胆红素测定结果验证方法，将NICU高胆红素血症患儿TSB及其不同体表部位TcB测定结果进行比较，能够分析蓝光治疗前、中、后以及不同TSB下，验证各体表部位TcB测定结果的准确性和可靠性，为护理人员准确选择胆红素测定部位提供参考。
[0004]为达到上述目的，本专利技术是采用以下技术方案实现的：
[0005]本专利技术公开的NICU高胆红素血症患儿不同部位经皮胆红素测定结果验证方法，对于预定数量的样本的若干个部位的经皮胆红素测定结果，采用SPSS 23.0和Medcale软件进行统计分析，采用配对样本t检验、Pearson相关分析和Bland
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Altman一致性分析，评价各体表部位TcB测定结果的准确性；以及采用灵敏度、特异度和约登指数评价不同TSB浓度下TcB测定结果的可靠性。
[0006]优选的，样本纳入标准为：胎龄≥35周且日龄≤28d，符合新生儿高胆红素血症的诊断标准，以新生儿高胆红素血症作为第1诊断入住NICU。
[0007]进一步优选的，样本排除标准为：出生体重＜1500g；毛细血管再充盈时间>3s；TcB测定部位有水肿、瘀斑、瘢痕、切口、皮损、色素沉着。
[0008]优选的，所述预定数量的确定方法如下：
[0009]采用诊断试验样本量计算公式N＝Uα2P(1
‑
P)/δ2计算样本量，其中α＝0.05，Uα＝
1.96。
[0010]进一步优选的，采用TcB的灵敏度为79.2％，特异度为82.0％，以及15％的脱落率得到预定数量。
[0011]优选的，同一样本包括蓝光治疗前和/或蓝光治疗中和/或蓝光治疗后的TcB检测数据。
[0012]优选的，所述若干个部位包括前额、眉心、肩胛、胸骨、腰背及臀部。
[0013]优选的，TcB检测数据为在采集样本TSB血标本前15min内按照前额、眉心、肩胛、胸骨、腰背及臀部依次每个部位连续3次测定获得的。
[0014]优选的，对Bland
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Altman一致性分析结果，当95％一致性界限在
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5～5mg/dl内，标记为临床可接受。
[0015]优选的，当TSB＞20mg/dl时，标记为不建议将TcB作为临床决策的参考依据。
[0016]本专利技术将NICU高胆红素血症患儿TSB及其不同体表部位TcB测定结果进行比较，能够分析蓝光治疗前、中、后以及不同TSB下，验证各体表部位TcB测定结果的准确性和可靠性，为护理人员准确选择胆红素测定部位提供参考。
具体实施方式
[0017]为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下对本专利技术进行进一步详细说明。
[0018]实施例1
[0019]本实施例公开一组样本的选取实施如下：
[0020]选取2021年3月—10月成都市某三级甲等医院NICU收治的高胆红素血症患儿作为对象。纳入标准：胎龄≥35周且日龄≤28d；符合新生儿高胆红素血症的诊断标准[9]；以新生儿高胆红素血症作为第1诊断入住NICU。排除标准：出生体重＜1 500g；毛细血管再充盈时间>3s；TcB测定部位有水肿、瘀斑、瘢痕、切口、皮损、色素沉着；接受换血治疗。
[0021]根据临床诊断试验的灵敏度和特异度，采用诊断试验样本量计算公式N＝Uα2P(1
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P)/δ2计算样本量。设定α＝0.05，Uα＝1.96，δ取0.05，查阅相关文献[10]，TcB的灵敏度为79.2％，特异度为82.0％，分别代入公式，得到样本量为253和227例，取最大值253例，并考虑15％的脱落率，所需样本量为298例。由于蓝光治疗前、中、后，每例患儿会进行多次TSB测定，每次测定前均检测TcB，可以获得多组TSB及TcB的配对数据，故同一例患儿可多次纳入。本研究最终纳入196例患儿，获得310组数据。
[0022]310组数据具体如下：纳入的196例患儿中，男109例(55.61％)，女87例(44.39％)；胎龄为(38.61
±
1.36)周；日龄为6(3，7)d；出生体重为(3 188.21
±
460.68)g；顺产139例(70.92％)，剖宫产57例(29.08％)；纯母乳喂养57例(29.08％)，配方奶喂养44例(22.45％)，混合喂养95例(48.47％)；5组数据因无法辨认，剔除；最终获得310组数据，其中蓝光治疗前131组(42.26％)，蓝光治疗中78组(25.16％)，蓝光治疗后101组(32.58％)；TSB小于15mg/dl有212组(68.39％)，15～20mg/dl有83组(26.77％),大于20mg/dl有15组(4.84％)。
[0023]实施例2
[0024]本实施例基于实施例1选取的样本，公开了NICU高胆红素血症患儿不同部位经皮
胆红素测定结果验证方法的具体实施如下：
[0025]1、本实施例的蓝光治疗方法
[0026]根据《新生儿高胆红素血症诊断和治疗专家共识》中蓝光治疗标准，参考入院时患儿TSB测定结果，遵医嘱给予患儿单面或双面蓝光治疗。蓝光治疗期间，患儿取仰卧或侧卧位，每2h变换1次体位；采用黑色的遮光眼罩和蓝光治疗专用尿不湿遮盖眼部及会阴部；仅喂奶、更换尿不湿、测定TcB等操作时短暂停止蓝光治疗；每日至少测定2次TcB，根据患儿病情遵医嘱进行TSB测定；依据专家共识本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.NICU高胆红素血症患儿不同部位经皮胆红素测定结果验证方法，其特征在于，对于预定数量的样本的若干个部位的经皮胆红素测定结果，采用SPSS 23.0和Medcale软件进行统计分析，采用配对样本t检验、Pearson相关分析和Bland
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Altman一致性分析，评价各体表部位TcB测定结果的准确性；以及采用灵敏度、特异度和约登指数评价不同TSB浓度下TcB测定结果的可靠性。2.根据权利要求1所述的NICU高胆红素血症患儿不同部位经皮胆红素测定结果验证方法，其特征在于：样本纳入标准为：胎龄≥35周且日龄≤28d，符合新生儿高胆红素血症的诊断标准，以新生儿高胆红素血症作为第1诊断入住NICU。3.根据权利要求2所述的NICU高胆红素血症患儿不同部位经皮胆红素测定结果验证方法，其特征在于，样本排除标准为：出生体重＜1500g；毛细血管再充盈时间>3s；TcB测定部位有水肿、瘀斑、瘢痕、切口、皮损、色素沉着。4.根据权利要求1所述的NICU高胆红素血症患儿不同部位经皮胆红素测定结果验证方法，其特征在于，所述预定数量的确定方法如下：采用诊断试验样本量计算公式N＝Uα2P(1
‑
P)/δ2计算样本量，其中α＝0.05，Uα＝1.96。5.根据权利要求4所述的NICU高胆红素血...

【专利技术属性】
技术研发人员：侯冬勤，李军文，孙素萍，肖冬梅，王晓彬，宋琴，宁佳惠，
申请(专利权)人：眉山市人民医院，
类型：发明
国别省市：