具有微结构化表面的医疗制品制造技术

本发明专利技术描述了包括微结构化表面的医疗诊断装置或其部件，该微结构化表面包括峰结构和相邻的谷，其中谷具有范围为1微米至1000微米的最大宽度和峰结构。在一些实施方案中(例如，为了改善的可清洁性)，微结构化表面的峰结构具有大于10度的侧壁角。诸如就线性棱柱阵列或立方角元件阵列而言，这些峰结构可包括两个或更多个小面。医疗诊断装置的微结构化表面(诸如听诊器隔膜)通常在装置的正常使用期间与多个患者接触。当清洁和/或提供微生物触摸转移的减少时，微结构化表面表现出更好的微生物(例如，细菌)去除。本发明专利技术还描述了制备方法和使用方法。使用方法。使用方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有微结构化表面的医疗制品

技术介绍

[0001]US2017/0100332(摘要)描述了一种包括第一多个间隔特征的制品。间隔特征以多个分组布置；特征分组包括重复单元；分组内的间隔特征以约1纳米至约500微米的平均距离间隔开；每个特征具有基本上平行于相邻特征上的表面的表面；每个特征与其相邻特征相隔；特征分组相对于彼此布置，以便限定曲折路径。多个间隔特征为制品提供约5至约20的工程粗糙度指数。
[0002]WO2013/003373和WO2012/058605描述了用于抵抗和减少生物膜形成(特别是在医疗制品上)的表面。这些表面包括多个微结构特征。

技术实现思路

[0003]尽管具有特定微结构特征的制品可用于减少生物膜的初始形成，特别是对于医疗制品；此类微结构化表面可能难以清洁。这被认为是至少部分地归因于刷子的刷毛或(例如，非织造)擦拭物的纤维大于微结构之间的空间。令人惊讶地，已发现，一些类型的微结构化表面在清洁时表现出更好的微生物(例如，细菌)去除，即使与平滑表面相比。还已发现此类微结构化表面提供微生物触摸转移的减少。
[0004]本专利技术描述的是医疗诊断装置或其部件，该医疗诊断装置或其部件包括微结构化表面，该微结构化表面包括峰结构和相邻的谷，其中谷具有范围为1微米至1000微米的最大宽度和峰结构。在一些实施方案中(例如，为了改善的可清洁性)，微结构化表面的峰结构具有大于1度、2度、3度、4度、5度、6度、7度、8度、9度或10度的侧壁角。诸如就线性棱柱阵列或立方角元件阵列而言，这些峰结构可包括两个或更多个小面。在一些实施方案中，这些峰结构的小面形成顶角，该顶角通常在约20度至约120度的范围内。这些小面在相同方向上形成连续或半连续表面。这些谷通常不含相交壁。
[0005]在典型的实施方案中，医疗诊断装置的微结构化表面在装置的正常使用期间与多个患者接触。在典型的实施方案中，医疗诊断装置包括(例如，声学)传感器，诸如听诊器隔膜。令人惊讶地，微结构化的听诊器隔膜具有在20赫兹至2000赫兹的频率范围内的传递函数频率响应曲线，该传递函数频率响应曲线与缺少微结构化表面的同等隔膜的传递函数频率响应曲线基本上相等。
[0006]还描述了制造声学医疗诊断装置的部件的方法，该方法包括提供包括模制表面的工具，其中模制表面是包括峰结构和相邻的谷的微结构化表面的负型复制品，其中谷具有范围为10微米至250微米的最大宽度；以及用该工具来模制环氧树脂材料。在一些实施方案中，模制的步骤包括加热和压缩模制环氧树脂的片材。
附图说明
[0007]图1是可用于描述各种微结构化表面的表面的笛卡尔坐标系的透视图；
[0008]图2是微结构化表面的横截面视图；
[0009]图2A是微结构化表面的横截面视图；
[0010]图3是包括线性棱柱阵列的微结构化表面的透视图；
[0011]图4A是包括立方角元件阵列的微结构化表面的透视图；
[0012]图4B是包括锥体元件阵列的微结构化表面的透视图；
[0013]图4C是示出了立方角元件的尺寸和角度的透视图；
[0014]图5是包括优选的几何形状立方角元件阵列的微结构化表面的透视图；
[0015]图6是具有各种顶角的峰结构的横截面视图；
[0016]图7是具有圆化的顶的峰结构的横截面视图；
[0017]图8是具有平面的顶的峰结构的横截面视图；
[0018]图9是听诊器的示意图；
[0019]图10是用于听诊器的备用零件套件；
[0020]图11是各种超声探头的示意图；
[0021]图12是具有帽的说明性超声探头的示意图；
[0022]图13是比较具有微结构化表面的听诊器隔膜与具有平滑表面的同等隔膜的声学的图；
[0023]图14是比较微结构化表面的电子显微图，其中比例尺表示20微米。
具体实施方式
[0024]医疗诊断制品
[0025]由于本专利技术的目的是提供具有当清洁时减少触摸转移和/或增加微生物(例如，细菌)去除的表面的制品，因此本文所描述的医疗诊断制品通常不是(例如，无菌)医疗制品，诸如鼻胃管、伤口接触层、血流导管、支架、起搏器壳、心脏瓣膜、骨科植入物(诸如，臀部、膝盖、肩膀等)、牙周植入物、正畸托槽和其他正畸器具、义齿、牙冠、接触镜片、眼内镜片、软组织植入物(乳房植入物、阴茎植入物、面部和手部植入物等)、外科工具、缝合线(包括可降解缝合线)、耳蜗植入物、鼓室成形术管、分流管(包括用于脑积水的分流管)、外科手术后引流管和引流装置、导尿管、气管内管、心脏瓣膜、伤口敷料、其他可植入装置和其他留置装置。
[0026]刚刚描述的医疗制品可被表征为单次使用制品，即制品被使用一次，然后丢弃。上述制品也可被表征为单一患者制品。因此，此类制品通常不会被清洁(而不是灭菌)并且被其他患者重复使用。
[0027]相反，本文所述的制品和表面包括其中微结构化表面暴露于周围(例如，室内或室外)环境并且经受被触摸或以其他方式与多个人和/或动物以及其他污染物(例如，污垢)接触的那些。
[0028]本文所述的制品是非可植入医疗诊断装置或其部件。如本文所用，医疗诊断装置是指仪器、设备、用具、机器，包括任何部件、零件或附件，其旨在用于诊断疾病或其他病状，或者在人或其他动物中治愈、缓解、治疗或预防疾病。医疗诊断装置通常不通过在人体或其他动物体内或对人体或其他动物的化学作用来实现其主要的预期目的，并且不依赖于为实现其主要预期目的而被代谢。
[0029]尽管可植入的装置通常被包括在医疗装置的(例如US FDA)定义中，但是植入物通常是由单一患者利用的单次使用制品。因此，此类装置不会被清洁以及被多个患者重复使用。此外，由于可植入装置在活体内部，因此此类装置不受到触摸或与多个患者(即人和/或
动物)接触。
[0030]本文所述的微结构化表面对于在装置的正常使用期间与多个患者(即人和/或动物)接触的医疗诊断装置及其部件是最有益的。此类装置及其部件通常在不同患者的使用之间被清洁。
[0031]在一些实施方案中，诸如在听诊器隔膜的情况下，装置的微结构化表面或其部件在装置的正常使用期间与患者直接(例如，皮肤)接触。在其他实施方案中，诸如红外温度计，该装置可以在没有直接(例如，皮肤)与患者接触的情况下紧贴患者。然而，由于该装置紧贴患者，此类装置很容易被微生物(例如细菌)污染，因此在患者之间要进行清洁，以防止微生物传播给随后的患者。
[0032]在一些实施方案中，医疗诊断装置包括传感器，诸如利用光的特性的光学传感器，或利用声音的特性包括听力感测的声学传感器。
[0033]一个包括声学部件的说明性医疗诊断装置是听诊器或其部件，诸如隔膜。听诊器是用于聆听患者的心脏或呼吸，通常具有小盘形谐振器(即隔膜)13，该谐振器附接到胸件并且抵靠胸部放置，并且两个管连接到耳机。听诊器的隔膜放大来自患者身体的小振动，并且将它们转换为听诊器胸件内的声音。被放大的声音沿着本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种医疗诊断装置或其部件，所述医疗诊断装置或其部件包括微结构化表面，所述微结构化表面包括峰结构和相邻的谷，其中所述谷具有范围为1微米至1000微米的最大宽度。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述医疗诊断装置的所述微结构化表面在所述装置的正常使用期间与多个患者接触。3.根据权利要求1至2所述的装置，其中所述医疗诊断装置的所述微结构化表面在所述装置的使用期间与患者直接皮肤接触。4.根据权利要求1至3所述的装置，其中所述医疗诊断装置的传感器包括所述微结构化表面。5.根据权利要求4所述的装置，其中所述传感器具有声学诊断特性，所述声学诊断特性与缺少所述微结构化表面的同等医疗诊断装置或其部件的声学诊断特性基本上相等。6.根据权利要求1至5所述的装置，其中所述传感器为听诊器隔膜。7.根据权利要求6所述的装置，其中所述听诊器隔膜在20赫兹至2000赫兹的频率范围内具有传递函数频率响应曲线，所述传递函数频率响应曲线与缺少所述微结构化表面的同等隔膜的传递函数频率响应曲线基本上相等。8.根据权利要求6至7所述的装置，其中听诊器的管道和/或耳塞还包括所述微结构化表面。9.根据权利要求1至8所述的装置，其中所述微结构化表面与所述医疗诊断装置或其部件一体化。10.根据权利要求1至9所述的装置，其中所述微结构化表面设置在膜上，并且所述膜结合到所述医疗诊断装置或其部件。11.根据权利要求1至10所述的装置，其中所述微结构化表面提供至少25％、30％、35％、40％、45％、50％、60％、70％、80％、90％、95％或99％的微生物触摸转移的减少。12.根据权利要求1至11所述的装置，其中所述微结构化表面的所述峰结构的侧壁角大于10度。13.根据权利要求1至12所述的装置，其中小面在相同方向上形成连续或半连续表面。14.根据权利要求1至13所述的装置，其中所述谷缺少相交壁。15.根据权利要求1至14所述的装置，其中所述微结构化表面不含平行于平面基底层的平坦表面区域。16.根据权利要求1至15所述的装置，其中所述峰结构和/或谷被截短，使得所述微结构化表面包括少于50％、40％、30％、20％或10％的平行于平面基底层的平坦表面区域。17.根据权利要求1至16所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：约迪，
申请(专利权)人：三M创新有限公司，
类型：发明
国别省市：