压力开关和胰岛素输送设备制造技术

本公开涉及一种压力开关和胰岛素输送设备。所述压力开关包括：上板；与所述上板相对的基板，所述基板中具有与流体路径连通的开口；弹性膜，所述弹性膜布置成使得来自流体路径内的流体的压力使弹性膜朝向柱塞变形，从而移动柱塞。柱塞设置在所述弹性膜和上板之间，并且可沿着在所述弹性膜和上板之间延伸的轴线移动。所述弹性膜上的来自流体路径内的流体的阈值压力使所述弹性膜变形，从而使柱塞朝向上板移动。移动。移动。

【技术实现步骤摘要】
压力开关和胰岛素输送设备


[0001]本公开涉及医疗器械的
与示例性实施例一致的设备和方法涉及流体压力开关，并且更具体地，涉及在诸如可佩戴的输注泵之类的身体上医疗设备中使用的流体压力开关。

技术介绍

[0002]糖尿病是一组以高水平的血糖为特征的疾病，其起因于糖尿病患者在需要时不能维持适当水平的胰岛素产生。如果不治疗，糖尿病对受影响的患者会是危险的，并且它会导致严重的健康并发症和过早死亡。然而，通过利用一种或多种治疗选择来帮助控制糖尿病并降低并发症的风险，可以使这样的并发症最小化。
[0003]糖尿病患者的治疗选择包括特殊饮食、口服药物和/或胰岛素治疗。用于胰岛素治疗和管理糖尿病的有效方法是使用胰岛素泵的输注治疗或输注泵治疗。胰岛素输送设备(IDD)可以包括胰岛素泵，胰岛素泵可以以变化的速率向糖尿病患者提供连续的胰岛素输注，以便更接近地匹配产生所需胰岛素的非糖尿病患者的正常工作的胰腺的功能和行为，并且胰岛素泵可以基于糖尿病患者的个体需要帮助糖尿病患者将他/她的血糖水平维持在目标范围内。输注泵治疗需要输注套管，其通常是输注针或柔性导管的形式、刺穿糖尿病患者的皮肤并且通过该输注套管来进行胰岛素的输注。输注泵治疗提供了如下优点：连续输注胰岛素、精确剂量、和可编程的输送时间表。
[0004]输注泵中可能发生异常或功能障碍，例如流体路径中的泄漏、堵塞或存在气泡，并且用户不一定注意到这些异常或功能障碍。可能希望检测功能障碍，例如沿输注泵中的流体路径的部分或完全堵塞，以保持精确控制的药物输送并建议用户停止使用产生故障的输注装置。用于堵塞检测的典型解决方案是在输注泵送系统中放置压力传感器，并且当压力高于某一阈值时报告堵塞。
[0005]压力传感器和IDD/胰岛素泵与其中的流体或流体路径接触的所有其它部分必须经过消毒。然而，灭菌和老化会显著地改变膜的弹性性质。大多数流体压力开关依赖于膜挠曲或膜切换来测量压力变化，并且对材料特性和紧密的尺寸公差(特别是关于材料厚度的尺寸公差)具有严格的要求。然而，对膜挠曲的依赖、连同膜的老化及其暴露于灭菌导致需要遵守开关的严格要求和精度的问题。

技术实现思路

[0006]示例实施例可以解决至少上述问题和/或缺点以及上面没有描述的其它缺点。此外，示例实施例不必须要克服上述缺点并且可以不克服上述任何问题。
[0007]根据示例实施例的一方面，提供了一种压力开关，该压力开关包括：上板；基板，所述基板与所述上板相对并且所述基板中具有与流体路径连通的开口；弹性膜，所述弹性膜密封所述基板中的开口，其中，所述弹性膜能够通过来自流体路径内的流体的压力而变形；柱塞，所述柱塞设置在所述上板和所述弹性膜之间、并且能够沿着在所述上板和所述弹性
膜之间延伸的轴线移动；以及弹簧，所述弹簧设置在上板和柱塞之间并对柱塞施加压力。弹性膜上的来自流体路径内的流体的阈值压力使柱塞朝向上板移动。
[0008]上板可以包括印刷电路板；并且压力开关可以进一步包括：至少一个第一导电元件，其设置在所述柱塞的上表面上；和至少一个第二导电元件，其设置在所述印刷电路板的下表面上，使得所述弹性膜上的所述阈值压力使所述柱塞朝向所述上板移动，以使得所述至少一个第一导电元件接触所述至少一个第二导电元件，从而闭合电路。
[0009]压力开关还可以包括：压缩支架，所述压缩支架设置在所述上板与基板之间并且被配置成保持所述上板与基板之间的预定间隔。
[0010]所述至少一个第一导电元件可以包括设置在柱塞的上表面上的导电层，并且所述至少一个第二导电元件可以包括设置在印刷电路板的下表面上的接触垫。
[0011]弹簧可以是金属弹簧或塑料弹簧。
[0012]弹性膜可以包括弹性体。
[0013]根据另一示例性实施例的一方面，提供了一种胰岛素输送设备。所述胰岛素输送设备包括：动力和控制系统，以及由动力和控制系统控制的泵送系统。泵送系统包括：配置成从外部源接收流体药物的填充端口、配置成从填充端口接收流体药物并将流体药物储存在其中的储器、配置成将流体药物输送至患者的套管、配置成将流体药物从储器移动至套管的泵、以及设置在填充端口和套管之间的流体路径上的压力开关。压力开关包括：上板；基板，所述基板与所述上板相对并且所述基板中具有与所述流体路径连通的开口；弹性膜，所述弹性膜密封基板中的开口，其中，所述弹性膜能够通过来自所述流体路径内的所述流体药物的压力而变形；柱塞，所述柱塞设置在所述上板和所述弹性膜之间并且能够沿着在所述上板和所述弹性膜之间延伸的轴线移动；以及弹簧，所述弹簧设置在上板和柱塞之间并对柱塞施加压力。弹性膜上的来自流体路径内的流体药物的阈值压力使柱塞朝向上板移动。
[0014]压力开关可以位于填充端口和储器之间的流体路径上。
[0015]压力开关可以位于储器处的流体路径上、或者可以直接构建到储器中。
[0016]压力开关可以位于泵和套管之间的流体路径上。
附图说明
[0017]从下面结合附图对示例性实施例的描述中，上述和/或其它示例性方面和优点将变得明显并且更容易理解，其中：
[0018]图1是根据一个示例实施例的、在第一位置中的开关的剖视图；
[0019]图2是根据示例实施例的、在第二位置中的图1的开关的剖视图；
[0020]图3是根据一个示例实施例的IDD的框图。
具体实施方式
[0021]本申请要求在2021年1月27日提交的美国临时申请63/142,405的优先权。
[0022]现在将详细参考附图中示出的示例实施例，其中，相同的附图标记始终表示相同的元件。在这方面，示例实施例可以具有不同的形式，并且可以不被解释为限于这里阐述的描述。
[0023]将理解，术语“包括”、“包含”和/或“含有”在本说明书中使用时指定所陈述的特征、整数、步骤、操作、元件、和/或部件的存在，但不排除一个或一个以上其它特征、整数、步骤、操作、元件、部件、和/或其群组的存在或添加。
[0024]还将理解，尽管术语“第一”、“第二”、“第三”等可在本文中用于描述各种元件、部件、区域、层和/或区段，但这些元件、部件、区域、层和/或区段可以不受这些术语的限制。这些术语仅用于将一个元件、部件、区域、层或区段与另一个元件、部件、区域、层或区段区分开。
[0025]如本文所使用的，术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任何和所有组合。当在元素列表之前用诸如“至少一个”的表示时，其修改整个元素列表、而不修改列表的各个元素。此外，在说明书中描述的诸如“单元”、“物件(器件)”和“模块”的术语指的是用于执行至少一个功能或操作的元件，并且可以以硬件、软件、或硬件和软件的组合来实现。
[0026]各种术语用于指代特定系统部件。不同的公司可能用不同的名称来指代一个部件，本文档并不意图区分名称不同而功能相同的部件。
[0027]对于这些示例实施例所属的
的普通技术人员来说显而易见的这些示例实施例的内容可以不在这本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种压力开关，其特征在于，所述压力开关包括：上板；与所述上板相对的基板，所述基板中具有与流体路径连通的开口；弹性膜，所述弹性膜密封所述基板中的开口，其中，所述弹性膜能够通过来自所述流体路径内的流体的压力而变形；柱塞，所述柱塞设置在所述上板和所述弹性膜之间、并且能够沿着在所述上板和所述弹性膜之间延伸的轴线移动；和弹簧，所述弹簧朝向所述弹性膜偏压所述柱塞；其中，所述弹性膜上的来自所述流体路径内的流体的阈值压力使所述柱塞朝向所述上板移动。2.根据权利要求1所述的压力开关，其特征在于，所述上板包括印刷电路板；并且所述压力开关还包括：至少一个第一导电元件，所述至少一个第一导电元件设置在所述柱塞的上表面上；和至少一个第二导电元件，所述至少一个第二导电元件设置在所述印刷电路板的下表面上，使得所述弹性膜上的所述阈值压力使所述柱塞朝向所述上板移动，以使得所述至少一个第一导电元件接触所述至少一个第二导电元件，从而闭合电路。3.根据权利要求1所述的压力开关，其特征在于，所述压力开关还包括：压缩支架，所述压缩支架设置在所述上板与所述基板之间、并且被配置成保持所述上板与所述基板之间的预定间隔。4.根据权利要求3所述的压力开关，其特征在于，所述压缩支架在所述流体路径和所述柱塞之间形成密封。5.根据权利要求3所述的压力开关，其特征在于，所述压缩支架将所述柱塞保持在限定于所述压缩支架内的空间内。6.根据权利要求2所述的压力开关，其特征在于，所述至少一个第一导电元件包括设置在所述柱塞的上表面上的导电层，并且所述至少一个第二导电元件包括设置在所述印刷电路板的下表面上的接触垫。7.根据权利要求1所述的压力开关，其特征在于，所述弹簧包括金属弹簧和塑料弹簧中的一种。8.根据权利要求1所述的压力开关，其特征在于，所述弹性膜包括弹性体。9.一种胰岛素输送设备，其特征在于，所述胰岛素输送设备包括：动力和控制系统；和由所述动力和控制系统控制的泵送系统，所述泵送系统包括：填充端口，所述填充端口被配置成从外部源接收流体药物，储器，所述储器被配置为从所述填充端口接收所述流体药物并将所述流体药物储存在所述储器中，套管，所述套管被配置成将所述流体药物递送至患者，泵，所述泵被配置成将所述流体药物从所述储器移动到所述套管，以及压力开关，所述压力开关设置在所述填充...

【专利技术属性】
技术研发人员：A，
申请(专利权)人：贝克顿，
类型：新型
国别省市：