脊柱固定器制造技术

一种治疗脊柱骨折的内固定器，由撑杆、夹耳、六角螺帽和椎弓根螺钉组成。特别适用于治疗不稳定性脊柱骨折脱位伴截瘫。由于本脊柱固定器重量轻，体积小，结构简单，支撑力强，固定不超过三个椎体，因而创伤小，出血少，手术操作简便，不需植骨，手术时间短，椎弓根内固定坚强牢固，无脱钩，断棒危险，患者能早期下地活动，提高了疗效。（*该技术在1998年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术属于医学上治疗不稳定性脊柱骨折脱位伴截瘫的器械。对脊柱骨折的治疗原则是尽量恢复椎管的完整性与稳定性。国内外医学界一致强调骨折治疗的早期活动，早期康复治疗的重要性，主张用坚强的内固定保证脊柱稳定的条件下尽早起床活动。治疗胸腰椎骨折脱位伴截瘫的器械中，用得最多，最有代表性的是哈灵顿和鲁格氏棒，哈氏用于脊柱骨折脱位的治疗，其手术固定范围大(5～7个椎体)，创伤大，出血多，需植骨融合，在无外固定条件下不能过早下床行走，同时，还存在脱钩、断棒、复位不良或再移位，定位错误，分离过度致神经症状加重，感染等。鲁格棒用于剪力性脱位及旋转移位伴纫带广泛损伤的病例，也可用于屈曲压缩骨折；但是，它缺乏牵引力，不能抗纵向压力，其钢丝可能顺钢棒纵向滑动而不能防止骨折椎的塌陷，因而，它不适用于单独用以治疗爆裂性、椎体严重粉碎与压缩性脊柱骨折，以及中柱破裂并有骨片突入椎管的患者。本技术的目的在于提供一种体积小，切口创伤小，出血少，不需植骨，支撑力强，疗效高的治疗胸腰椎骨折固定器。本脊柱固定器由撑杆、夹耳、六角螺帽和椎弓根钉组成。本脊柱固定器的一种型式(附图说明图1)是撑杆(1)长为100mm，其两端有直径5mm的螺纹，中段是直径4～5mm的园柱，六角螺帽(3)的内径螺纹同撑杆(1)的两端螺纹匹配，夹耳(2)有撑杆孔(5)和螺纹孔(6)其孔径分别与撑杆(1)两端和椎弓根螺钉(4)匹配，椎弓根螺钉(4)长45～50mm，螺纹直径4mm，撑杆(1)两端穿过两只夹耳(2)上的撑杆孔(5)，两只夹耳(2)分别由两枚六角螺帽(3)固定于撑杆(1)的两端，两枚椎弓根螺钉(4)分别穿过夹耳(2)上的螺钉孔(6)固定于患者脊柱的椎弓根和椎体。本脊柱固定器的另一种型式(图2)是撑杆(1′)长为100mm，其一端为正螺纹，另一端为反螺纹，螺纹直径为5mm，中段是正六棱柱，长为6mm的正六边形，撑杆、六角螺帽(3′)的内径螺纹分别同撑杆(1′)两端的正反螺纹匹配，夹耳(2′)上的撑杆孔(5′)有分别与撑杆(1′)两端的正反螺纹和内径相匹配。夹耳(2′)上螺钉孔(6′)的孔径与椎弓根螺钉(4)相匹配，椎弓根螺钉(4)长为45～50mm，螺纹直径4mm，撑杆(1′)两端分别旋入两只夹耳(2′)上的撑杆孔(5′)内，且各由一枚六角螺帽(3′)把两只夹耳(2′)固定于(1′)的两端，两枚椎弓根螺钉(4)分别穿过夹耳(2′)上的螺钉孔(6′)，固定于患者椎弓根和椎体。本技术的另一种椎弓根钉是(图3)所示的四棱柱头椎弓根螺钉(7)代替夹耳(2或2′)和椎弓根螺钉(4)，四棱柱头椎弓根螺钉(7)总长为50～60mm，螺纹长30～50mm，螺纹直径4mm，螺钉(7)头部的四棱柱高14mm，四棱柱横断面的长为10mm，宽6mm，撑杆孔(8)位于四棱柱的中央，并与撑杆(1或1′)和六角螺帽(3)或(3′)相匹配。本脊柱固定器还可配置长为100～200mm的撑杆(1或1′)，以满足多椎体骨折治疗的需要。本脊柱固定器的所有零件都由医用不锈耐酸钢加工而成，配成一套本脊柱固定器的总重量一般为70克左右。本脊柱固定器的优点是重量轻、体积小，结构简单，支撑力强(直径4mm的椎弓根螺钉的拉出力为80牛顿，每根撑杆的拉伸力可达1305.4牛顿)。本固定器用于治疗不稳定性胸腰椎骨折脱位伴截瘫，具有切口小，出血少，固定范围少(最多不超过三个椎体)，不需植骨，手术操作简便，手术时间短，椎弓根固定坚强牢固，无脱钩，无断棒危险，患者能早期下地活动(一般三周)，减少护理工作量，为病人康复创造了条件。因而提高了疗效，缩短了治疗时间，减轻了病人痛苦和经济负担。本固定器临床治疗脊柱骨折12例，男10例，女2例。手术距受伤时间5～24天。年龄22～55岁。术后无感染及神经损伤。其中不稳定性骨折3例，手术后3周下地活动，局部无明显疼痛，生活自理。在不完全性截瘫3例，完全截瘫6例中感觉恢复最快者为术后3天，运动恢复5～15天，大小便恢复15～30天。随访结果(3～13个月)不稳定性患者3人完全康复。不全截瘫者3人，全部恢复，能做家务劳动及轻工作。完全性截瘫的6个中2人部分恢复，仍在观察中，其余4人椎体完全性脱位至今仍未恢复。图1是脊柱固定器Ⅰ型结构图。图2是脊柱固定器Ⅱ型结构图。图3是四棱柱头椎弓根螺钉图。应用本技术脊柱骨折内固定手术是在持硬或腰麻下进行。病人俯卧位，以患椎为中心，后正中切口。切开前注射“止血剂”，用椎板拉钩清晰显露两侧椎板及关节囊，选定椎弓根的钻孔位置，选用骨锥击一小孔，再用3.2mm钻头的低速电钻向脊柱平面严格垂直钻入，椎弓根钉不得穿透椎体前面的皮质层。撑杆(1)与夹耳(2)用六角螺帽(3)初步组合为一体后，将夹耳的螺钉孔(6)对准骨孔，旋入上、下椎弓根螺钉(4)，最后用搬手旋动撑杆六角螺帽，逐渐撑开椎体，至所需位置。在患椎两侧各固定一套本固定器，以矫正骨折脱位(前后，侧方旋转移位)。对截瘫者，由于恢复脊柱的正常力线和椎管的通畅，从而达到减压的目的。固定完备，冲洗切口，逐层缝合。权利要求1.一种治疗胸腰椎骨折的脊柱固定器，由撑杆，夹耳，六角螺帽和椎弓根钉组成。其特征在于撑杆(1)的两端有螺纹，中段是园柱，六角螺帽(3)的内径螺纹同撑杆(1)两端螺纹匹配，夹耳(2)上有撑杆孔(5)和螺钉孔(6)，其孔径分别与撑杆(1)两端和椎弓根螺钉(4)匹配，撑杆(1)两端各穿过两只夹耳(2)上的撑杆孔(5)，把两只夹耳(2)分别由两枚六角螺帽(3)固定于撑杆(1)的两端，两枚椎弓根螺钉(4)分别穿过夹耳(2)上的钉孔(6)固定于椎弓根上。2.按照权利要求1所述的脊柱固定器，其特征于撑杆(1′)的一端为正螺纹，另一端为反螺纹，中段是正六棱柱，六角螺帽(3′)的内径和螺纹分别同撑杆(1′)两端的正反螺纹匹配，夹耳(2′)上的撑杆孔(5′)有分别与撑杆(1′)两端的正反螺纹和内径相匹配，撑杆(1′)两端分别旋进两只夹耳(2′)上的撑杆孔(5′)内，且各由一枚六角螺帽(3′)把两只夹耳(2′)固定于撑杆(1′)的两端，两枚椎弓根螺钉(4)分别穿过夹耳(2′)上的螺钉孔(6′)固定于椎弓根。3.按照权利要求1或2所述的脊柱固定器，其特征在于该脊柱固定器的夹耳(2或2′)和椎弓根螺钉(4)被四棱柱椎弓根螺钉(7)所代替，撑杆孔(8)位于四棱柱的中央。4.按照权利要求1或2所述的脊柱固定器，其特征在于各零部件均由医用不锈耐酸钢加工制成。专利摘要一种治疗脊柱骨折的内固定器，由撑杆、夹耳、六角螺帽和椎弓根螺钉组成。特别适用于治疗不稳定性脊柱骨折脱位伴截瘫。由于本脊柱固定器重量轻，体积小，结构简单，支撑力强，固定不超过三个椎体，因而创伤小，出血少，手术操作简便，不需植骨，手术时间短，椎弓根内固定坚强牢固，无脱钩，断棒危险，患者能早期下地活动，提高了疗效。文档编号A61B17/58GK2032045SQ88204709公开日1989年2月8日 申请日期1988年4月19日 优先权日1988年4月19日专利技术者李家桂, 梁志彬, 尤亮彩 申请人:李家桂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗胸腰椎骨折的脊柱固定器，由撑杆，夹耳，六角螺帽和椎弓根钉组成。其特征在于撑杆（１）的两端有螺纹，中段是园柱，六角螺帽（３）的内径螺纹同撑杆（１）两端螺纹匹配，夹耳（２）上有撑杆孔（５）和螺钉孔（６），其孔径分别与撑杆（１）两端和椎弓根螺钉（４）匹配，撑杆（１）两端各穿过两只夹耳（２）上的撑杆孔（５），把两只夹耳（２）分别由两枚六角螺帽（３）固定于撑杆（１）的两端，两枚椎弓根螺钉（４）分别穿过夹耳（２）上的钉孔（６）固定于椎弓根上。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李家桂，梁志彬，尤亮彩，李家桂，梁志彬，尤亮彩，
申请(专利权)人：李家桂，
类型：实用新型
国别省市：51[中国|四川]