递送系统构型技术方案

公开了用于递送置换心脏瓣膜的递送系统的实施方式。这可以包括二尖瓣、主动脉瓣、三尖瓣和肺瓣。递送系统可以包括一种或多种在递送系统的操作期间有利地改善置换心脏瓣膜放置的不同部件和构型。的不同部件和构型。的不同部件和构型。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】递送系统构型
[0001]相关申请
[0002]本申请要求2020年3月24日提交的美国临时申请号62/993,885的优先权，其全部内容通过引用特此并入本文。


[0003]本文公开的某些实施方式总体上涉及用于植入腔或体腔内的假体以及假体的递送系统。具体地，假体和递送系统在某些实施方式中涉及置换心脏瓣膜如置换二尖瓣心脏瓣膜或置换三尖瓣心脏瓣膜。

技术介绍

[0004]人心脏瓣膜，包括主动脉瓣、肺瓣、二尖瓣和三尖瓣，主要起到与泵送的心脏同步操作的单向阀的作用。这些瓣膜允许血液向下游流动，但阻止血液向上游流动。患病的心脏瓣膜表现出损伤，如瓣膜变窄或反流，从而抑制了瓣膜控制血液流动的能力。这种损伤会降低心脏的血液泵送效率，并可能使人虚弱和威胁生命。例如，瓣膜功能不全可导致诸如心脏肥大和心室扩张的状况。因此，已经进行了广泛的努力来开发修复或置换受损心脏瓣膜的方法和器械。
[0005]存在假体以纠正与受损心脏瓣膜有关的问题。例如，机械的和基于组织的心脏瓣膜假体可用于置换受损的天然心脏瓣膜。最近，已经投入了大量的努力来开发置换心脏瓣膜，尤其是基于组织的置换心脏瓣膜，这种置换心脏瓣膜可比通过心脏直视手术对患者的创伤更少。置换瓣膜正被设计为通过微创程序甚至经皮程序进行递送。这样的置换瓣膜通常包括基于组织的瓣膜主体，基于组织的瓣膜主体连接至可扩张框架，可扩张框架然后被递送至天然瓣膜的瓣环。
[0006]假体的开发(包括但不限于置换心脏瓣膜，可使置换心脏瓣膜紧凑以用于递送，然后可控地扩张以进行受控放置)已被证明特别具有挑战性。另一挑战涉及以无创伤方式相对于腔内组织(例如，任何体腔或腔体内的组织)将这种假体固定的能力。
[0007]将假体递送至人体中的期望位置，例如将置换心脏瓣膜递送至二尖瓣，也会具有挑战性。要获得在心脏或其它解剖位置执行程序的入路(access)可能需要经皮地通过弯曲的脉管系统或通过直视或半直视手术程序来递送装置。控制假体在期望位置的部署的能力也会具有挑战性。

技术实现思路

[0008]本公开的实施方式涉及递送系统，诸如但不限于用于置换心脏瓣膜的递送系统。进一步的实施方式涉及用于将诸如但不限于置换心脏瓣膜的假体递送和/或可控地部署到体内期望位置的方法。在一些实施方式中，提供了置换心脏瓣膜和用于将置换心脏瓣膜递送至诸如二尖瓣、主动脉瓣或三尖瓣的天然心脏瓣膜的方法。
[0009]在一些实施方式中，提供了用于将置换心脏瓣膜递送至天然二尖瓣位置的递送系
统和方法。递送系统和方法可利用经间隔路径。在一些实施方式中，递送系统的部件促进递送系统的弯曲以将假体从隔膜操纵至天然二尖瓣内的位置。在一些实施方式中，提供了囊状体(capsule)，用于容纳递送至天然二尖瓣位置的假体。在其它实施方式中，递送系统和方法可适于将植入物递送至天然二尖瓣以外的位置。
[0010]本公开包括但不限于以下实施方式。
[0011]实施方式1：用于置换心脏瓣膜的递送系统，递送系统包括：
[0012]内轴，其具有近端和远端，
[0013]其中内轴的远端包括集合管(manifold)，
[0014]其中集合管包括多个周向间隔开的孔，孔中的每一个具有从孔的远侧边缘朝向孔的近侧边缘延伸的齿；
[0015]外轴构件，其被配置以当处于远侧位置时覆盖集合管的孔以防止附接系绳的成环端释放，
[0016]其中外轴构件包括被配置以与集合管的多个周向间隔开的孔对齐的至少一个孔；
[0017]至少一条附接系绳，其被配置以可释放地连接至置换心脏瓣膜的至少一个眼孔，
[0018]其中所述至少一条附接系绳的第一成环端被配置以附接至内轴的远端，
[0019]其中所述至少一条附接系绳的第二成环端被配置以延伸穿过置换心脏瓣膜的至少一个眼孔，穿过外套筒的至少一个孔进入集合管的孔中相应的一个，然后在齿的自由近端上成环，
[0020]其中外轴构件和内集合管中的至少一个被配置以相对于另一个轴向平移以露出所述至少一条附接系绳的第二成环端，使得第二成环端能够从齿移除，从而促进置换心脏瓣膜从递送系统释放。
[0021]实施方式2：实施方式1的递送系统，其中所述外轴构件的至少一个孔包括多个周向间隔开的孔。
[0022]实施方式3：实施方式1或2的递送系统，其中外轴构件被配置以相对于内轴向近侧移动以露出所述至少一条附接系绳的第二成环端。
[0023]实施方式4：实施方式1或2的递送系统，其中内轴被配置以相对于外轴构件向远侧移动以露出所述至少一条附接系绳的第二成环端。
[0024]实施方式5：实施方式1
‑
4中任一项的递送系统，其中外轴构件包括套筒。
[0025]实施方式6：实施方式1
‑
5中任一项的递送系统，其中至少一个附接构件包括多条附接系绳，其中所述多条附接系绳中的每一条的第一成环端被配置以附接至内轴的远端，并且其中所述多条附接系绳中的每一条的第二成环端被配置以延伸穿过所述置换心脏瓣膜的至少一个眼孔，穿过所述外套筒的至少一个孔进入集合管的孔中相应的一个，然后在集合管的孔中相应的一个的齿的自由近端上成环。
[0026]实施方式7：促进在患者的身体内递送置换心脏瓣膜的方法，方法包括：
[0027]将递送系统的远侧部分推进到患者的心脏内的期望的植入位置，
[0028]其中递送系统包括内轴和外轴构件，
[0029]其中内轴的远端包括至少一个径向孔，所述至少一个径向孔具有从所述至少一个径向孔的远侧边缘朝向所述至少一个径向孔的近侧边缘延伸的齿，
[0030]其中外轴构件包括被配置以与所述内轴的至少一个径向孔对齐的至少一个径向
孔，
[0031]其中附接系绳的第一成环端附接至内轴的远端，
[0032]其中附接系绳的第二成环端在被插入穿过置换心脏瓣膜的眼孔后可移除地联接(coupled)至所述内轴的至少一个径向孔的齿；
[0033]使外轴构件和内轴从附接构件的第二成环端不能从齿移除的锁定构型转变为附接构件的第二成环端能够从齿移除的解锁构型，从而将置换心脏瓣膜与递送系统去联接并且允许置换心脏瓣膜仍在期望的植入位置；以及
[0034]将递送系统从患者移除。
[0035]实施方式8：实施方式7的方法，其中期望的植入位置是天然二尖瓣。
[0036]实施方式9：实施方式7的方法，其中期望的植入位置是天然三尖瓣。
[0037]实施方式10：实施方式7
‑
9中任一项的方法，其中使外轴构件和内轴从锁定构型转变为解锁构型包括使内轴沿远侧方向移动。
[0038]实施方式11：实施方式7
‑
9中任一项的方法，其中使外轴构件和内轴从锁定构型转变为解锁构型包括使外轴构件沿近侧方向移动。
[0039]实施方式12：用于置换心脏瓣膜的递送系统，递送系统包括：轴，其具有近端和远端；集合管，其在轴的远端上，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.用于置换心脏瓣膜的递送系统，所述递送系统包括：内轴，其具有近端和远端，其中所述内轴的远端包括集合管，其中所述集合管包括多个周向间隔开的孔，所述孔中的每一个具有从所述孔的远侧边缘朝向所述孔的近侧边缘延伸的齿；外轴构件，其被配置以当处于远侧位置时覆盖所述集合管的孔以防止附接系绳的成环端释放，其中所述外轴构件包括被配置以与所述集合管的所述多个周向间隔开的孔对齐的至少一个孔；至少一条附接系绳，其被配置以可释放地连接至所述置换心脏瓣膜的至少一个眼孔，其中所述至少一条附接系绳的第一成环端被配置以附接至所述内轴的远端，其中所述至少一条附接系绳的第二成环端被配置以延伸穿过所述置换心脏瓣膜的所述至少一个眼孔，穿过外套筒的所述至少一个孔进入所述集合管的所述孔中相应的一个，然后在所述齿的自由近端上成环，其中所述外轴构件和内集合管中的至少一个被配置以相对于另一个轴向平移以露出所述至少一条附接系绳的第二成环端，使得所述第二成环端能够从所述齿移除，从而促进所述置换心脏瓣膜从所述递送系统释放。2.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述外轴构件的所述至少一个孔包括多个周向间隔开的孔。3.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述外轴构件被配置以相对于所述内轴向近侧移动以露出所述至少一条附接系绳的第二成环端。4.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述内轴被配置以相对于所述外轴构件向远侧移动以露出所述至少一条附接系绳的第二成环端。5.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述外轴构件包括套筒。6.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述至少一个附接构件包括多条附接系绳，其中所述多条附接系绳中的每一条的第一成环端被配置以附接至所述内轴的远端，并且其中所述多条附接系绳中的每一条的第二成环端被配置以延伸穿过所述置换心脏瓣膜的所述至少一个眼孔，穿过所述外套筒的所述至少一个孔进入所述集合管的所述孔中相应的一个，然后在所述集合管的所述孔中相应的一个的齿的自由近端上成环。7.促进在患者的身体内递送置换心脏瓣膜的方法，所述方法包括：将递送系统的远侧部分推进到所述患者的心脏内的期望的植入位置，其中所述递送系统包括内轴和外轴构件，其中所述内轴的远端包括至少一个径向孔，所述至少一个径向孔具有从所述至少一个径向孔的远侧边缘朝向所述至少一个径向孔的近侧边缘延伸的齿，其中所述外轴构件包括被配置以与所述内轴的所述至少一个径向孔对齐的至少一个径向孔，其中所述附接系绳的第一成环端附接至所述内轴的远端，其中所述附接系绳的第二成环端在被插入穿过所述置换心脏瓣膜的眼孔后可移除地联接至所述内轴的所述至少一个径向孔的齿；
使所述外轴构件和所述内轴从所述附接构件的第二成环端不能从所述齿移除的锁定构型转变为所述附接构件的第二成环端能够从所述齿移除的解锁构型，从而将所述置换心脏瓣膜与所述递送系统去联接并且允许所述置换心脏瓣膜仍在所述期望的植入位置；以及将所述递送系统从所述患者移除。8.根据权利要求7所述的方法，其中所述期望的植入位置是天然二尖瓣。9.根据权利要求7所述的方法，其中所述期望的植入位置是天然三尖瓣。10.根据权利要求7所述的方法，其中使所述外轴构件和所述内轴从所述锁定构型转变为所述解锁构型包括使所述内轴沿远侧方向移动。11.根据权利要求7所述的方法，其中使所述外轴构件和所述内轴从所述锁定构型转变为所述解锁构型包括使所述外轴构件沿近侧方向移动。12.用于置换心脏瓣膜的递送系统，所述递送系统包括：轴，其具有近端和远端；集合管，其在所述轴的远端上，其中所述集合管包括多个径向延伸的孔，每一个孔具有齿；至少一条附接系绳，其被配置以可释放地连接至所述置换心脏瓣膜，其中所述至少一条附接系绳的成环部分延伸穿过所述集合管的径向延伸的孔以围绕所述齿；以及套筒，其被配置以在远侧位置覆盖所述径向延伸的孔以防止所述成环部分释放，其中所述套筒被配置以向近侧平移到近侧位置以露出所述成环部分，使得所述置换心脏瓣膜从所述至少一条附接系绳释放。13.用于置换心脏瓣膜的递送系统，所述递送系统包括：轴，其具有近端和远端；集合管，其在所述轴的远端上，其中所述集合管包括多个径向延伸的孔；至少一条附接系绳，其被配置以可释放地连接至所述置换心脏瓣膜，其中所述至少一条附接系绳的成环部分延伸穿过所述集合管的径向延伸的孔；以及释放系绳，其被配置以延伸穿过所述至少一条附接系绳的成环部分；其中当所述释放系绳从所述成环部分撤回时，所述置换心脏瓣膜从所述至少一条附接系绳释放。14.根据权利要求13所述的递送系统，其中所述集合管包括内集合管和外集合管。15.根据权利要求14所述的递送系统，其中所述外集合管包括所述径向延伸的孔以用于接收所述至少一条附接系绳的远端的成环部分。16.根据权利要求15所述的递送系统，其中所述至少一条附接系绳的近端附接至所述内集合管。17.根据权利要求13所述的递送系统，其中所述至少一条附接系绳包括一条且仅一条附接系绳。18.根据权利要求13所述的递送系统，其中所述至少一条附接系绳包括多条附接系绳。19.用于置换心脏瓣膜递送系统的手柄，所述手柄包括：壳体；至少一个旋钮，其位于所述壳体上；至少一个环形齿轮，其与所述至少一个旋钮连通，其中所述至少一个旋钮被配置以使
所述至少一个环形齿轮旋转；至少一个行星齿轮，其位于所述至少一个环形齿轮内并且与所述至少一个环形齿轮连通，其中所述至少一个行星齿轮在所述至少一个环形齿轮的旋转期间相对于所述至少一个环形齿轮保持在同一周向位置；以及线性行进螺杆，其与所述至少一个行星齿轮连通，其中所述线性行进螺杆被配置以在所述至少一个旋钮旋转后沿轴向方向移动。20.根据权利要求19所述的手柄，其中所述至少一个环形齿轮包括多个行星齿轮，所述多个行星齿轮中的每一个行星齿轮与多个线性行进螺杆中的一个连通。21.与置换心脏瓣膜联用的递送系统，所述系统包括：可弯曲的鼻锥轴，其具有近端和远端；鼻锥，其附接至所述鼻锥轴的远端；以及刚性轴，其至少部分地覆盖所述可弯曲的鼻锥轴，其中所述刚性轴被配置以相对于所述可弯曲的鼻锥轴轴向平移以覆盖或露出所述可弯曲的鼻锥轴，其中，当所述可弯曲的鼻锥轴被所述刚性轴露出时，所述可弯曲的鼻锥轴被配置以允许附接至所述系统的所述置换心脏瓣膜共形于天然心脏瓣膜的天然解剖结构。22.根据权利要求21所述的递送系统，其中所述可弯曲的鼻锥轴包括可弯曲的聚合物。23.与置换心脏瓣膜联用的递送系统，所述系统包括：内保持构件，其被配置以可释放地保持置换心脏瓣膜；以及外保持构件，其被配置以至少部分地覆盖所述置换心脏瓣膜与所述内保持构件的一部分，其中所述外保持构件和所述内保持构件被配置以具有锁定构型和解锁构型，其中当处于所述解锁构型时，所述外保持构件被配置以相对于所述内保持构件轴向移动，并且当处于所述锁定构型时，所述外保持构件被防止相对于所述内保持构件轴向移动。24.根据权利要求23所述的递送系统，其中所述内保持构件包括外螺纹并且所述外保持构件包括内螺纹，并且其中所述锁定位置发生在所述外螺纹螺纹连接到所述内螺纹上时。25.根据权利要求23所述的递送系统，其中所述内保持构件和所述外保持构件包括锁定特征，当操作者想要相对于所述内保持构件轴向移动所述外保持构件时，所述操作者能够将所述锁定特征解锁。26.与置换心脏瓣膜联用的递送系统，所述系统包括：内轴，其具有近端和远端，所述内轴具有允许所述内轴弯曲的切割样式，以及脊；外轴，其围绕所述内轴并且具有近端和远端，所述外轴具有允许所述外轴弯曲的切割样式，以及脊；以及至少一条牵拉丝线，其被配置以使所述内轴和所述外轴中的一个或多个弯曲，其中所述内轴和所述外轴中的一个被配置以相对于彼此在挠曲构型和非挠曲构型之间旋转，其中，在所述挠曲构型中，所述内轴的切割样式与所述外轴的切割样式对齐，并且其中，在所述非挠曲构型中，所述内轴的脊与所述外轴的切割样式对齐。27.根据权利要求26所述的递送系统，其中所述内轴的切割样式与所述外轴的切割样
式相同。28.根据权利要求26所述的递送系统，其中所述内轴的切割样式不同于所述外轴的切割样式。29.根据权利要求26所述的递送系统，其中所述至少一条牵拉丝线包括多条牵拉丝线，其中第一牵拉丝线被配置以引起所述内轴弯曲，并且其中第二牵拉丝线被...

【专利技术属性】
技术研发人员：H，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：