医用注射器以及用于医用注射器的柱塞制造技术

本发明专利技术涉及一种用于医用注射器(1)的柱塞(10)，其中柱塞(10)具有端壁(11)、侧壁(12)以及用于紧固柱塞杆(7)的内螺纹(16)。柱塞(10)包括主体(10a)，其包括环烯烃，特别是环烯烃共聚物或环烯烃聚合物。由弹性材料构成的多个密封环(13a

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】医用注射器以及用于医用注射器的柱塞


[0001]本专利技术涉及一种医用注射器以及用于医用注射器的柱塞。特别地，本专利技术涉及一种灭菌包装的医用注射器，其预充了含有有效成分的溶液或乳液。

技术介绍

[0002]由塑料构成的预充式注射器是已知的。这样的注射器由具有用于输出医用液体的喷嘴的注射器主体和具有柱塞杆的柱塞构成。
[0003]对于预充式医用注射器，即，以预充有含有有效成分的液体的方式交付的一次性注射器，对于材料的要求很高。注射器必须是密封的，使用的材料应当可以高压灭菌的并且在长时间与医用液体接触的情况下在使用的材料和填充的液体之间不发生相互作用。
[0004]因此，特别地，应当尽可能避免所使用的塑料在靠近表面区域通过医用液体进行的萃出，以及所伴随的、塑料组分到医用液体中或医用液体的组分到塑料中的迁移。
[0005]在已知的医用注射器中，柱塞和柱塞杆大多不是一体式组成，而是使用由弹性材料构成的柱塞，其然后与柱塞杆相连。
[0006]合适的弹性材料的选择是有限的，取决于注射器所使用的活性成分。
[0007]除了与填充的医用液体的相互作用尽可能低之外，柱塞的机械性能也起着重要作用。
[0008]因此，由于柱塞圆周上的摩擦力不同，可能会导致柱塞的倾斜，从而使进一步推动所需的力量迅速增加。
[0009]为了提供一种具有更好的密封性和低交互作用的注射器，已公布的专利申请WO 2014/001386 A1规定，柱塞由两种不同的材料组成。因此，该文件显示了柱塞主体，特别是由环烯烃共聚物组成，并有凹槽，其中压入了两个由溴化丁基制成的O型环，作为密封环。
[0010]然而，这种配置需要相当大的装配工作量，并且由于压制的O型环只能在有限的范围内倾斜，因此对注射器主体的形状偏差的容忍度不高。

技术实现思路

[0011]因此，本专利技术的目的是提供一种柱塞或带有柱塞的注射器，它在密封性、必要的推力和/或与填充的医用液体可能发生的相互作用方面得到了进一步改善。
[0012]本专利技术的目的已经通过根据独立权利要求的柱塞和装有该柱塞的医用注射器以及制造医用注射器的方法实现。
[0013]本专利技术的优选实施方式和进一步扩展可以从从属权利要求的主题、说明书和附图中得到。
[0014]根据第一方面，本专利技术涉及一种用于医用注射器的柱塞，其中该柱塞具有端壁、侧壁和用于固定柱塞杆的内螺纹，其中该柱塞包括主体，该主体包括环烯烃，特别是环烯烃共聚物、环烯烃聚合物和/或高透明聚合物(Crystal
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Clear
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Polymer)，其中多个由弹性材料制成的密封环围绕着柱塞主体延伸，并以材料结合的方式与柱塞主体连接。
[0015]在本专利技术的背景下，环烯烃被理解为通过环烯烃的催化共聚获得的所有环烯烃共聚物。
[0016]在本专利技术的背景下，环烯烃也被理解为通过开环盐复分解(Salzmetathese)得到的材料。严格地说，这些材料不称为环烯烃共聚物，而是称为环烯烃聚合物。
[0017]环烯烃也可以形成为一种高透明聚合物。
[0018]柱塞主体优选由至少50％(重量)的环烯烃组成，特别地是至少90％(重量)。
[0019]这种材料是无定形的、透明的，而且与其他塑料相比，与填充的医用液体，特别是与水性医用液体发生相互作用的程度明显较低。
[0020]由于柱塞主体和密封环之间的材料结合方式的连接，它们不需要处于预紧状态，优选密封环不处于预紧状态。
[0021]因此，各密封环的弹性和横截面的选择基本上可以完全独立于柱塞主体。
[0022]根据本专利技术，柱塞主体设置有至少两个密封环。根据本专利技术的进一步扩展，还可以设置三个或四个密封环。
[0023]根据本专利技术的一个实施方式，所有的密封环具有相同的横截面。
[0024]根据本专利技术的一个实施方式，柱塞主体被密封环包覆注塑。这样做的好处是，可以以简单的方式提供一种材料结合方式的连接，特别是不需要其他的添加剂。
[0025]根据本专利技术的一个实施方式，密封环至少在截面上具有倒圆的形状，特别是圆段(Kreissegment)的形状。特别是，密封环可以具有半圆形的形状。
[0026]根据一个优选的实施方式，密封环的横截面由圆段和多边形的，特别是矩形的基座组成。因此，多边形基座可以安排在柱塞主体的相应凹槽中，而圆段则从柱塞主体的径向上突出，并在插入注射器主体时可以被压缩。
[0027]在本专利技术进一步扩展的情况下，远端的第一密封环至少部分地在远端被柱塞主体的周向接片覆盖。该接片扩大了端壁，形成了覆盖远端的第一密封环的罩盖。接片优选直接与远端的第一密封环相接。
[0028]周向接片在此形成了柱塞主体的最大直径，也就是说，柱塞主体的直径在周向接片后面较小，特别是在柱塞主体的整个长度上。
[0029]由于周向接片，密封环的至少一部分被覆盖，因此，由于接片是由环烯烃形成的，密封环材料与医用液体的相互作用被进一步减少。
[0030]特别规定的是，当注射器被组装起来时，接片可以靠在或停留在柱塞主体的内壁上，使得柱塞仍然可以在注射器主体中移动或推动。接片的外径与注射器主体的内径基本一致，或者在本专利技术的一种配置中略小。
[0031]最远端的密封环优选在未装配状态下在边缘侧突出于接片。特别是，密封环突出接片的边缘0.05至0.5毫米，优选0.08至0.2毫米。在装配过程中，密封环被压缩，使接片现在停留在注射器主体的内壁上。
[0032]由于柱塞主体的材料较硬，接片只能在有限的范围内起到密封作用。然而，注射器的密封性是由随后的密封环来保证的。
[0033]最远端的密封环优选直接与接片相接。因此，接片和密封环之间的可能体积被保持得很低。特别地，该体积主要由倾斜的密封环填充。
[0034]该接片优选具有小于1毫米的高度，特别是优选小于0.5毫米的高度。接片因此形成为周向的肋片。
[0035]周向接片的边缘也可以是倒圆的，以便于注射器主体沿着侧壁滑动。
[0036]在本专利技术的一个实施例中，柱塞的端壁在远端方向的外侧和内侧是锥形的。
[0037]远端的外锥体优选与注射器主体的锥体基本对应，这样可以确保注射器实际上可以完全排空。
[0038]内侧(即，端壁的近端侧)的锥体形状在引导柱塞时可以带来好处。特别是，相应锥形地构造的柱塞杆可以具有锥形的端部，从而使柱塞在被推动时处于中心位置。
[0039]在本专利技术的一个实施方式中，密封环由丁基橡胶，特别是卤代丁基橡胶组成，例如氯代丁基和/或溴代丁基。正如一开始所描述的，这些材料的优点是与医用液体的相互作用低，特别是几乎没有萃出的倾向。
[0040]特别是，在远端的第一密封环被接片覆盖的实施方式中，密封环也可以由其他塑料组成。
[0041]作为其他塑料材料，特别是可以考虑硅树脂或聚丙烯。
[0042]在另一个实施例中，柱塞的内螺本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于医用注射器(1)的柱塞(10)，其中，柱塞(10)具有端壁(11)、侧壁(12)和用于固定柱塞杆(7)的内螺纹(16)，其中，柱塞(10)包括主体(10a)，该主体包括环烯烃，其中，多个由弹性材料制成的密封环(13a
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13d)围绕柱塞主体(10a)延伸，并以材料结合的方式与柱塞主体(10a)连接。2.根据前述权利要求所述的柱塞(10)，其特征在于，所述柱塞主体(10a)被所述密封环(13a
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13d)包覆注塑。3.根据前一项权利要求所述的柱塞(10)，其特征在于，所述密封环(13a
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13d)的截面是由圆段和多边形的，特别是矩形的基座构成。4.根据前述权利要求中任一项所述的柱塞(10)，其特征在于，所述密封环(13a
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13d)坐装在所述柱塞主体(10a)的周向凹槽(15)中。5.根据前述权利要求中任一项所述的柱塞(10)，其特征在于，所述柱塞具有至少三个，优选至少四个密封环(13a
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13d)。6.根据前述权利要求中任一项所述的柱塞(10)，其特征在于，远端的第一密封环(13a)至少部分地在远端被所述柱塞主体(10a)的周向接片(20)覆盖。7.根据前一项权利要求所述的柱塞(10)，其特征在于，所述柱塞主体(10a)的端壁(11)在边缘处过渡到周向接片(20)和/或周向接片(20)的高度小于1毫米，优选小于0.5毫米，和/或周向接片(20)的边缘是倒圆的，和/或密封环(13a)在柱塞(10)远端侧的俯视图中超出接片(20)的外缘0.05至0.5毫米，优选0.08至0.2毫米，和/或所述接片(20)抵靠在注射器主体(2)的内壁上。8.根据前述权利要求中任一项所述的柱塞(10)，其特征在于，所述环烯烃包括至少一种从环烯烃共聚物、环烯烃聚合物和高透明聚合物组成的组中选出的环烯烃。9.根据前述权利要求中任一项所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：托斯滕，
申请(专利权)人：费森尤斯卡比德国有限公司，
类型：发明
国别省市：