一种可控式肛肠用穿刺挂线组件制造技术

本实用新型专利技术涉及一种用于肛肠科瘘道性疾病、炎症性疾病及功能性疾病治疗的一次性使用医用器械，具体为一种可控式肛肠用穿刺挂线组件，包括穿刺针和胶圈，所述穿刺针的针体一端设置针头，另一端连接弹力线，所述弹力线通过编织的方式连接在穿刺针上；所述胶圈为环状结构，胶圈通过中心开孔套装至弹力线上并对弹力线进行结扎。相对于现有技术而言，本实用新型专利技术的挂线组件提高了穿刺成功率，便捷了现有技术的穿刺

【技术实现步骤摘要】
一种可控式肛肠用穿刺挂线组件


[0001]本技术涉及一种用于肛肠科瘘道性疾病、炎症性疾病及功能性疾病治疗的一次性使用医用器械，具体为一种可控式肛肠用穿刺挂线组件。

技术介绍

[0002]肛肠疾病是指包括肛门、直肠、结肠病的总称。随着人们生活水平的提高和饮食习惯的改变，肛肠疾病的发病率日益上升，已经成为了日常生活中的常见病、多发病。在我国民间中流传着”十人九痔”的俗语，足以说明肛肠疾病在人群中的普发性。肛肠疾患男女均可罹及，成人及婴幼儿均可发病，流行病学资料显示，成人的肛肠疾病发生率约为60
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75%，其中农村成人发病率比城市成人发病率更高。虽然较少危及人的生命，但病情较重者，却常常影响正常工作和生活，即使病情较轻者，也要不时地忍受疾病的痛苦。有些婴儿患了肛肠病，不仅影响发育成长，并给其父母造成很大的负担。对于肛肠疾病的诊治越来越得到广大人民群众的重视。
[0003]挂线疗法是中医肛肠科最为常用的治疗方法之一，在明代已经开始广泛运用，具有简、便、验、廉的特点，广泛应用于临床。近年来该疗法的应用范围不断扩大，对其研究亦不断深入，而后一直在中医肛肠疾病中占据重要地位，并有所发展。传统挂线疗法的机理已研究得相当清楚，一般认为其具有慢性勒割、异物刺激、引流和标志四大作用。挂线术作为经典的中医外治法，临床应用广泛。现代医学发展下，挂线术常用于肛瘘、肛周脓肿、肛管直肠狭窄、慢性肛裂及出口梗阻型便秘、克罗恩病肛瘘等。高位复杂肛瘘、肛周脓肿及时的挂浮线，保持引流通畅，既有利于控制病情，又避免了管道的早期愈合，不会对患者的肛周皮肤或皮下组织等造成损伤，最大程度地保留了患者的肛门功能。在治疗高位肛瘘的慢性炎症阶段，多选择挂紧线的方法，因慢性切割作用剖开瘘管内口，既可以根治疾病又可以起到保护肛门功能的作用；婴幼儿肛周脓肿和肛瘘治疗的关键在于引流通畅，处理内口、切除感染源、保护肛门功能。一般情况下，婴幼儿肛周脓肿、肛瘘多为低位。有研究证明，直接切除低位浅表的肛瘘是安全的，但由于其括约肌发育尚未完善，应尽量避免直接切除瘘管。瘘管走形复杂或内口较高者，采用瘘管低位切开高位挂线。挂线可扩大瘘管内口，保证引流通畅，有利于新鲜肉芽组织生长，促进恢复，可以显著缩短治疗时间；挂线疗法用于治疗肛裂时，通常是利用挂线所有的张力，逐渐将部分内括约肌以及栉膜带勒断，以解除患者内括约肌发生的痉挛症状，从而使患者的裂口逐渐愈合。采用该法进行切断可避免因括约肌切断过多而导致肛门变形以及失禁等一系列的后遗症；对于良性或医源性肛管直肠狭窄的治疗，挂线疗法具有缓慢切割、边切边长、压迫止血、保护肛门功能、操作简便等优势；对于耻骨直肠肌肥厚、痉挛等原因引起出口梗阻型便秘，通过耻骨直肠肌切开挂线，依靠挂线的慢性勒割作用，使被挂线的组织因缺血而逐渐坏死、剥离，避免了耻骨直肠肌部分切除或切断术所带来的切口感染、肌肉突然断开、肛管自控能力减弱，甚至肛门失禁等不良后果。
[0004]目前临床上通过使用的传统探针来完成挂线疗法的治疗，其顶端为球形以利于探查，避免因头部锐利导致假腔的出现，但有时管道慢性炎症刺激致纤维化较重，球头探针不
能顺利通过管道，且在探查过程中其探出内口后需要用丝线将橡皮筋或多股丝线与球形顶端相连，当引入橡皮或多股丝线自管道拉出时由于肌肉收缩或管腔狭窄等原因易导致脱落，从而导致反复穿刺探查，增加了手术难度和手术时间；部分医师以血管钳人工扩创引出橡皮筋，手术暴力组织损伤较大，易致术中出血。经已经公布的中国专利检索后，目前新型的探针专利技术呈如下3个方向：1.在探针一段设环状带线结构，便于引入挂线。但普遍存在的问题是带线结构为二次附加，增加了探针的直径，无疑会对带入组织形成二次扩创，以致出血等并发症的发生；2.探针设计为圆管空心结构或伸缩结构，以便于做瘘管染色和组织深度计量，但此设计结构复杂，生成工艺要求和成本均较高，且在临床实际工作中我们发现，很多肛瘘管腔狭小，无法注入美兰等标记物，很多肛周脓肿、肛裂、肛门直肠狭窄、耻骨直肠肌痉挛等疾病也并没有内口，实际应用意义并不大，不利于临床操作。临床尝试中我们发现，因构造复杂，又隐匿死角，器械在反复消毒过程中容易留有交叉感染隐患。3.部分探针设计采用塑料硅胶等高分子医用材料或分段采用不同材质进行连接，但是实际临床中我们发现，这种高分子材料或是分段式设计并没有出色的硬度与柔韧性兼备的特性，应用价值不大。以上设计方案均存在无法解决的问题是挂线以后的固定松紧度调节的问题，且多次紧线操作繁琐，患者痛苦。多年来，肛肠科用于此类治疗的均为反复消毒器械，因此临床上需要一种具有良好穿刺性、挂线稳定性、操作简便性、挂线力度可调整、虚实挂线可切换的一次性使用的专业挂线医用器械。此项产品的出现，填补了肛肠疾病在该领域没用一次性专用器械的空白。

技术实现思路

[0005]根据上述现有技术存在的缺陷，本技术的目的在于提供一种用于肛肠科瘘道性疾病、炎症性疾病及功能性疾病治疗的一次性使用可控式肛肠用穿刺挂线组件，本组件在穿刺过程中更加快捷，安全性更高，并实现了穿刺与挂线同步进行，操作过程更高效。
[0006]为实现上述目的，本技术所采用的技术方案为：一种可控式肛肠用穿刺挂线组件，包括穿刺针和胶圈，所述穿刺针的针体一端设置针头，另一端连接弹力线，所述弹力线通过编织的方式连接在穿刺针上；所述胶圈为环状结构，胶圈通过中心开孔套装至弹力线上并对弹力线进行结扎。弹力线通过编织的方式连接在穿刺针上，避免打结形成的凸块对人体造成损伤。
[0007]进一步地，所述穿刺针的针体为可弯曲的实心圆管；直径约1.0
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0.8mm,采用高分子医用材料或合金材料，具有良好的抗菌性及柔韧性，且更好的保证了穿刺针体的穿刺强度。
[0008]进一步地，所述穿刺针的针体的一端为圆钝水滴状针头，针体另一端以尼龙线包裹，并与弹力线延续。圆钝水滴状针头既保证了在硬韧组织中的穿透力度，又对直肠内引导手指达到了最大程度的保护。
[0009]进一步地，所述圆钝水滴状针头横径约1.2
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1.0mm，针体长约18
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20cm。针头横径基本与针体直径保持一致，最大程度的减少了穿刺针体完成通过组织过程中组织损伤。18
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20cm的针体长度，让穿刺医生握持更加稳定。
[0010]进一步地，所述弹力线直径约1.2
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1.0mm,长约30
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35cm。在保证有效切割的同时减少了离断组织的切割面积。
[0011]进一步地，所述弹力线包括内芯和包裹内芯的外层，所述内芯为橡胶制橡皮筋，所述外层通过编织成型并包绕在穿刺针的针体上，将弹力线与穿刺针连接；所述外层为尼龙线。
[0012]进一步地，所述弹力线上标示刻度线，便于评估穿刺深度。
[0013]进一步地，所述胶圈采用橡胶或硅胶材料，中央有孔，胶圈直径3
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6mm，中央孔径1mm。既能保证有效固定弹力线，又能减轻传统固定线带来的异物刺激感。采用胶圈替代传统的丝线本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种可控式肛肠用穿刺挂线组件，其特征在于：包括穿刺针和胶圈，所述穿刺针的针体一端设置针头，另一端连接弹力线，所述弹力线通过编织的方式连接在穿刺针上；所述胶圈为环状结构，胶圈通过中心开孔套装至弹力线上并对弹力线进行结扎。2.根据权利要求1所述的一种可控式肛肠用穿刺挂线组件，其特征在于：所述穿刺针的针体为可弯曲的实心圆管；针体的一端为圆钝水滴状针头，针体另一端以尼龙线包裹，并与弹力线延续。3.根据权利要求1或2所述的一种可控式肛肠用穿刺挂线组件，其特征在于：所述弹力线包括内芯和包裹内芯的外层，所述内芯为橡胶制橡皮筋，所述外层通过编织成型并包绕在穿刺针的针体上，将弹力线与穿刺针连接；所述外层为尼龙线。4.根据权利要求1所述的一种可控式肛肠用穿刺挂线组件，其特征在于：所述弹力线上标示刻度线；弹力线直径为1.2
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1.0mm；所述针头横径为1.2
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1.0mm；所述胶圈直径3
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6mm，中央孔径1mm。5.根据权利要求1所述的一种可控式肛肠用穿刺挂线组件，其特征在于：还包括用于辅助...

【专利技术属性】
技术研发人员：路越，于永铎，柳越冬，张虹玺，隋楠，姜莎莎，
申请(专利权)人：路越，
类型：新型
国别省市：