替奈普酶在制备用于治疗轻型缺血性卒中的药物组合物中的应用制造技术

本发明专利技术涉及替奈普酶在制备用于治疗轻型缺血性卒中的药物组合物中的应用，经研究发现，通过改构天然人组织纤溶酶原激活剂(tPA)的基因，由中国仓鼠卵巢细胞(CHO)生产而获得的替奈普酶，其可以应用于制备用于治疗轻型缺血性卒中的药物组合物中，通过将含有替奈普酶的药物组合物制成动冻干粉针，采用静脉内推注的方式进行给药，可以在短时间内达到优异的溶栓效果，对于轻型缺血性卒中具有显著的治疗作用。用。

【技术实现步骤摘要】
替奈普酶在制备用于治疗轻型缺血性卒中的药物组合物中的应用


[0001]本专利技术涉及生物医药
，尤其是涉及替奈普酶在制备用于治疗轻型缺血性卒中的药物组合物中的应用。

技术介绍

[0002]注射用重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体的活性成分是重组人组织型纤溶酶原激活剂改构体(rhM
‑
tPA，TNK
‑
tPA，tenecteplase)，是一种由527个氨基酸组成的糖蛋白；该活性成分是通过改构天然人组织纤溶酶原激活剂(tPA)的基因，由中国仓鼠卵巢细胞(CHO)生产而获得的。
[0003]与天然人组织纤溶酶原激活剂相比，该活性成分的具体改构为：103位由天门冬酰胺(N)替代苏氨酸(T)，117位由谷氨酰胺(Q)替代天门冬酰胺(N)，296
‑
299位的4个氨基酸(K
‑
H
‑
R
‑
R)由4个丙氨酸(A)替代。因此，从改构上考虑，本品的活性成分又称为TNK
‑
tPA(替奈普酶)。
[0004]卒中可分为出本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.替奈普酶在制备用于治疗轻型缺血性卒中的药物组合物中的应用。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述药物组合物为冻干粉针，其中的活性成分为替奈普酶，赋形剂为L
‑
精氨酸。3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于：所述药物组合物的生物活性标示量为7.5
×
106U/瓶的70％～130％。4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于：所述药物组合物的给药方式为静脉内推注。5.根据权利要求4所述的应...

【专利技术属性】
技术研发人员：张慧君，杨云霞，张文学，陈太标，花亚东，
申请(专利权)人：上海丰华天力通生物医药有限公司，
类型：发明
国别省市：