患者接口与枕骨锚定制造技术

一种患者接口，包括可加压至治疗压力的充气室，以及密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与在患者气道的入口周围的患者面部区域进行密封。密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸循环中保持充气室中的治疗压力。患者接口还包括定位和稳定结构，该定位和稳定结构配置成将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中。定位和稳定结构包括布置成接触患者头部枕骨部的后带。后带由布置成接触患者头部的颞部区域的第一材料和布置成接触患者头部的枕骨部的第二材料构成。第二材料是硅酮。构成。第二材料是硅酮。构成。第二材料是硅酮。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】患者接口与枕骨锚定
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[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求于2020年3月20日提交的澳大利亚临时申请第2020900850号的权益，其全部内容以引用方式并入本文。

技术介绍
2.1

[0004]本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
[0005]2.2相关技术描述
[0006]2.2.1人类呼吸系统及其障碍
[0007]人体的呼吸系统促进气体交换。鼻孔和嘴是患者气道的入口。
[0008]气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由John B.West,Lippincott Williams&Wilkins出版的《呼吸系统生理学(Respiratory Physiology)》，第9版。
[0009]存在一系列呼吸障碍。某些病症可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
[0010]呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、潮式呼吸(CSR)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(OHS)、慢性阻塞性肺病(COPD)、神经肌肉疾病(NMD)和胸壁障碍。
[0011]阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)是一种睡眠呼吸障碍(SDB)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见Sullivan，美国专利No.4,944,310。
[0012]已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
[0013]2.2.2治疗
[0014]各种呼吸治疗，例如持续气道正压通气(CPAP)治疗、无创通气(NIV)、有创通气
(IV)和高流量治疗(HFT)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
[0015]2.2.2.1呼吸压力治疗
[0016]呼吸压力治疗是以受控的目标压力向气道入口供应空气，该受控的目标压力在整个患者的呼吸循环中相对于大气名义上是正的(与例如罐式呼吸机或导管式呼吸机的负压治疗相反)。
[0017]持续气道正压通气(CPAP)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过CPAP治疗的OSA的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
[0018]无创通气(NIV)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的某些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。NIV已用于治疗CSR和呼吸衰竭，其呈诸如OHS、COPD、NMD和胸壁障碍的形式。在某些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0019]有创通气(IV)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在某些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
[0020]2.2.3呼吸治疗系统
[0021]这些呼吸治疗可以由呼吸治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。
[0022]呼吸治疗系统可以包括以下中的至少一个：呼吸压力治疗装置(RPT)装置、空气回路、湿化器、患者接口、氧源和数据管理。
[0023]治疗系统的另一种形式是下颌再定位装置。
[0024]2.2.3.1患者接口
[0025]患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域密封，从而有利于气体以与周围环境压力有足够差异的压力(例如，相对于周围环境压力大约10cm H2O的正压)进行的输送，以实现治疗。
[0026]对于其他形式的治疗，诸如氧气输送，患者接口可以不包括足以有利于将约10cm H2O的正压下的气体供给输送至气道的密封。对于诸如鼻HFT的流治疗，患者接口被配置成吹注鼻孔，但特别地避免完全密封。这种患者接口的一个示例是鼻插管。
[0027]某些其他面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，单纯的装饰性面罩可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可被配置成防止水从外部高压流入，而非在内部维持比周围环境高的压力下的空气。
[0028]某些面罩可能在临床上不利于本技术，例如在它们阻挡气流通过鼻并且仅允许它通过嘴的情况下。
[0029]如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封，则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。
[0030]某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡
眠时。
[0031]患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织，所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。
[0032]由于这些挑战，某些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能导致降低的顺应性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、SCUBA面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，此类面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。
[0033]假设患者依从治疗，则CPAP治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒适或难以使用，则患本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种患者接口，包括：充气室，可加压至高于周围环境空气压力至少6cm H2O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于所述治疗压力下的空气流以便患者呼吸；密封形成结构，被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸循环中密封递送处于所述治疗压力下的空气流，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的所述空气流被递送到患者鼻孔的至少一个入口，所述密封形成结构被构造和布置成在使用中在所述患者的整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力；定位和稳定结构，提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中的力，所述定位和稳定结构包括：顶带，被构造和布置成在使用中接触所述患者头部的在所述患者头部上方的耳上基点上方的至少一个区域，侧带，被联接到所述顶带上，所述侧带被构造和布置成在使用中朝向所述密封形成结构在前部和下部方向上延伸，以及后带，被联接到所述顶带和所述侧带上，所述后带被布置成在所述患者头部上在后部方向和下部方向上延伸以便在使用中接触所述患者头部的枕骨部，所述后带由第一材料和第二材料构成，所述第一材料被布置成在使用中接触所述患者头部的颞部区域，并且所述第二材料被布置成在使用中接触所述患者头部的所述枕骨部，其中所述第二材料是硅酮，以及其中所述第二材料被配置成用于在处于所述患者头部上的所述治疗有效位置中时限制所述顶带和/或所述侧带前部和/或后部方向上的运动；以及通气结构，允许所述患者从所述充气室的内部呼出的气体连续流动到周围周围环境，所述通气结构被确定尺寸和成形为在使用中维持所述充气室中的所述治疗压力，其中所述患者接口被配置成允许所述患者在没有加压空气流穿过所述充气室入口端口的情况下通过其嘴从周围周围环境呼吸，或者所述患者接口被配置成使所述患者的嘴不被覆盖。2.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述第二材料不延伸穿过所述患者头部的顶骨。3.根据权利要求1至2中任一项所述的患者接口，其中所述后带从所述患者头部的左侧延伸穿过所述顶骨到所述患者头部的右侧。4.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构不延伸穿过所述患者的胸锁乳突肌。5.根据权利要求1至4中任一项所述的患者接口，其中所述第二材料具有比所述第一材料更大的摩擦系数。6.根据权利要求1至5中任一项所述的患者接口，其中所述第一材料和所述第二材料在转换处连接，所述第一材料不穿过所述转换并且与所述第二材料重叠，并且所述第二材料不穿过所述转换并且与所述第一材料重叠。7.根据权利要求6所述的患者接口，其中所述第一材料和所述第二材料使用缝合、粘合
剂、声波焊接、磁体和/或机械紧固件沿着所述转换连接。8.根据权利要求1至7中任一项所述的患者接口，其中所述顶带和所述侧带形成为连续结构并且不使用紧固件连接。9.根据权利要求1至8中任一项所述的患者接口，其中所述第二材料仅包括在所述枕骨部上，而不包括沿着所述患者头部的其它部分。10.根据权利要求1至9中任一项所述的患者接口，其中所述充气室和所述密封形成结构中的至少一个至少部分地由所述第一材料构成。11.根据权利要求1至10中任一项所述的患者接口，其中所述第一材料是纺织物。12.根据前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述第一材料是弹性的，并且在使用中被配置为由于张力而增加长度。13.根据前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述第二材料不接触所述患者头部的耳下基点下方的所述颞部区域。14.根据前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构包括由所述第二材料构成的垫，所述垫配置成夹紧所述枕骨部，以便为气体输送管提供锚定点。15.根据权利要求14所述的患者接口，其中所述垫包括配置成改变所述垫的可用长度的调节机构，所述可用长度配置成在使用中接触所述患者的头部。16.根据权利要求15所述的患者接口，其中所述调节机构是维可牢尼龙搭扣、阶梯锁扣和/或按扣。17.根据前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述后带的所述第一材料和所述第二材料永久地彼此固定。18.根据前述权利要求中任一项所述的患者接口，其中所述定位和稳定结构还包括联接在所述顶带和所述侧带之间的突片，所述后带可移除地联接到所述突片。19.根据权利要求18所述的患者接口，其中所述后带的所述第一材料从所述突片延伸到所述第二材料。20.根据权利要求18所述的患者接口，其中所述后带还包括直接联接到所述突片的延伸件，所述延伸件由第三材料构成。21.根据权利要求20所述的患者接口，其中所述延伸件可移除地联接到所述突片。22.根据权利要求20至21中任一项所述的患者接口，其中所述第一材料永久地联接到所述延伸件。23.根据权利要求20至21中任一项所述的患者接口，其中所述后带可拆卸地联接到所述延伸件。24.根据权利要求20至23中任一项所述的患者接口，其中所述第三材料与所述第二材料相同。25.根据权利要求20至23中任一项所述的患者接口，其中所述延伸件由硅酮和/或海翠构成。26.根据权利要求1至25中任一项所述的患者接口，其中所述顶带和所述侧带一起限定形成为连续结构的气体输送管，以接收来自所述患者头部顶部上的连接端口的气流，并经由所述密封形成结构将所述气流输送到所述患者气道的所述入口。27.一种患者接口，包括：
充气室，可加压至高于周围环境空气压力至少6cm H2O的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，所述充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于所述治疗压力下的空气流以便患者呼吸；密封形成结构，被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸循环中密封递送处于所述治疗压力下的空气流，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的所述空气流被递送到患者鼻孔的至少一个入口，所述密封形成结构被构造和布置成在使用中在所述患者的整个呼吸循环中维持所述充气室中的所述治疗压力；定位和稳定结构，提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中的力，所述定位和稳定结构包括：气体输送管，形成为连续结构以便接收来自所述患者头部顶部上的连接端口的所述空气流并且将所述空气流经由所述密封形成结构递送到所述患者气道的所述入口，所述气体输送管包括一对突片，所述一对突片被构造和布置成在使用中接触所述患者头部的在所述患者头部上方的耳上基点上方的至少一个区域，其中所述一对突片中的每个突片具有开口，所述开口具有开口长度；一对可拆卸地联接到所述突片上的可移除臂，每个可移除臂被构造和布置成在使用中在后部方向和下部方向上延伸，每个可移除臂包括：第一端，包括夹子，所述夹子被配置成用于可移除所述一对突片中的一个突片，其中所述夹子包括小于所述开口长度的夹子长度，其中所述夹子被配置成用于沿所述夹子长度移动和/或在所述开口内枢转以便调节力矢量，以及与所述第一端相对的第二端；以及通气结构，允许所述患者从所述充气室的内部呼出的气体连续流动到周围周围环境，所述通气结构被确定尺寸和成形为在使用中维持所述充气室中的所述治疗压力，其中所述患者接口被配置成允许所述患者在没有加压空气流穿过所述充气室入口端口的情况下通过其嘴从周围周围环境呼吸，或者所述患者接口被配置成使所述患者的嘴不被覆盖。28.根据权利要求27所述的患者接口，其中所述一对可移除臂中的每个可移除臂的所述第二端包括槽。29.根据权利要求27至28中任一项所述的患者接口，其中所述槽是弓形的。30.根据权利要求27至29中任一项所述的患者接口，还包括连接到所述一对可移除臂中的每个可移除臂的所述第二端的后带。31.根据权利要求30所述的患者接口，其中所述后带被配置为在所述患者头部上在后部方向和下部方向上延伸以便在使用中接触所述患者头部的枕骨部，所述后带由第一材料和第二材料构成，所述第一材料被布置成在使用中接触所述患者头部的颞部区域，并且所述第二材料被布置成在使用中接触所述患者头部的所述枕骨部。32.根据权利要求31所述的患者接口，其中所述第一材料是纺织物，并且其中所述第二材料是硅酮。33.根据权利要求30至32中任一项所述的患者接口，当从属于权利要求28至29中任一项时，其中所述后带被接收在每个槽中。
34.根据权利要求33所述的患者接口，其中所述后带的宽度小于所述槽的宽度，所述后带被配置为在所述槽内移动并调节力矢量。35.根据权利要求27至34中任一项所述的患者接口，其中所述一对突片中的每个突片的所述开口长度是在约30mm与约50mm之间。36.根据权利要求27至35中任一项所述的患者接口...

【专利技术属性】
技术研发人员：M，
申请(专利权)人：瑞思迈私人有限公司，
类型：发明
国别省市：