一种基于可降解微球的工艺参数智能预估降解时间的方法技术

本发明专利技术公开了一种基于可降解微球的工艺参数智能预估降解时间的方法，属于生物材料领域，包括如下步骤：步骤1：收集已有工艺参数和对应降解时间的数据组；步骤2：将数据组分成若干单因素变化组；步骤3：分别计算各单因素变化组的相关系数，并将各单因素变化组按照相关性绝对值从大到小的顺序依次排列；步骤4：对于待求解降解时间的工艺参数值，找出最接近的数据组；步骤5：基于最接近的数据组，获取其中的降解时间值，即为待求降解时间的基础值；步骤6：基于降解时间的基础值和单因素变化带来的降解时间的变化，求解基于待求解降解时间的工艺参数的降解时间。通过经验数据推测微球降解时间，辅助研究人员进行预判，简单实用。简单实用。简单实用。

【技术实现步骤摘要】
一种基于可降解微球的工艺参数智能预估降解时间的方法


[0001]本专利技术具体涉及一种基于可降解微球的工艺参数智能预估降解时间的方法，属于生物材料领域。

技术介绍

[0002]微球技术是材料学、高分子技术、医药工程、微电子学等前沿学科的交叉。区别于药物微球(制剂)，医疗器械领域医用微球涉及粒径范围1
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1000μm，甚至高达2000μm，设计理念更关注于物理性能与功能性的平衡。目前，医疗器械用微球渗透至IVD、介入、医美、外科止血等各个临床学科。基材选择方面涵盖了不可降解材料如PVA、羟基磷灰石、丙烯酸聚合物等，可降解材料如 PEG、PCL、PLGA、胶原等。
[0003]目前，我国上市医疗器械产品以不可降解的永久微球为主，在体内属于不可逆的治疗操作，存在一定安全风险，如：肝癌栓塞微球的永久滞留，限制了患者治疗次数，增加了肝脓肿、肝坏死等SAE发生风险；子宫动脉栓塞微球的永久滞留，有一定几率影响子宫正常生育功能；医美注射类微球皮肤的永久滞留，也存在炎症等不可控副作用。安全可降解微球产品的研发是形势所趋。
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【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种基于可降解微球的工艺参数智能预估降解时间的方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤1：收集已有工艺参数和对应降解时间的数据组，保持各工艺参数和降解时间单位一致；步骤2：将数据组分成若干单因素变化组，单因素变化组是指其他工艺保持不变的情况下，只有一个工艺参数变化时，工艺参数及其对应降解时间构成的数据组；步骤3：分别计算各单因素变化组的相关系数，并将各单因素变化组按照相关性绝对值从大到小的顺序依次排列；步骤4：对于待求解降解时间的工艺参数值，找出最接近的数据组；步骤5：基于最接近的数据组，获取其中的降解时间值，即为待求降解时间的基础值；步骤6：基于降解时间的基础值和单因素变化带来的降解时间的变化，求解基于待求解降解时间的工艺参数的降解时间。2.根据权利要求1所述一种基于可降解微球的工艺参数智能预估降解时间的方法，其特征在于：步骤3中单因素变化组依次为(X1,Y(X1)),(X2,Y(X2)),
…
,(Xi,Y(Xi))
…
,(Xn,Y(Xn))，其中，(Xi,Y(Xi))表示第i个工艺参数Xi的参数值xij变动，其他参数的参数值保持不变时，工艺参数值和对应降解时间值的数据组，单因素变化组相关系数满足：|R(X1,Y(X1))|≥|R(X2,Y(X2))|≥
…
≥|R(Xi,Y(Xi))|≥
…
≥|R(Xn,Y(Xn))|相关系数R的计算公式为：其中，COV表示协方差，COV(Xi,Y(Xi))表示工艺参数Xi的参数值数列，与其对应的降解时间Y(Xi)的数列的协方差，D表示方差。3.根据权利要求2所述一种基于可降解微球的工艺参数智能预估降解时间的方法，其特征在于：步骤5通过待求解降解时间的工艺参数与单因素变化组的工艺参数的差异值，差异值最小即作为最接近的数据组，差异值的计算公式为：其中，di表示差异值，xi
’
表示待求解降解时间的第i个工艺参数，xij表示第i个工艺参数第j个数值。4.根据权利要求3所述一种基于可降解微球的工艺参数智能...

【专利技术属性】
技术研发人员：卢乾，张鹏，潘雪，杨雪，杨文哲，
申请(专利权)人：青岛海洋生物医药研究院股份有限公司，
类型：发明
国别省市：