一种具有预防肠道炎癌转化的中药组合物及其制备方法与应用技术

本发明专利技术公开了一种具有预防肠道炎癌转化的中药组合物及其制备方法，它是由乌梅2～8份、黄连2～8份、干姜2～5份、黄柏1～3份、当归1～2份制成。本发明专利技术在中医经典名方乌梅丸现有药味基础上进行了精简优化，在中医经典名方黄连干姜汤基础上进行剂量比例的优化。研究结果表明,组成黄连干姜汤的五味中药是乌梅丸预防肠道炎癌转化的核心处方，乌梅丸中上述五味核心中药的传统剂量比例是最优配伍比例，由此优化后的中药组合物能够有效增加肠炎小鼠体重和结肠长度，改善结肠病理状况，疗效优于现有乌梅丸，且避免了乌梅丸有毒中药的长期运用；并且精简后的中药组合物能够有效预防肠道炎癌转化，减轻肠道炎症、减少肠腔肿瘤数目、缩小肿瘤体积，不含毒性中药原料，安全性更好。安全性更好。安全性更好。

【技术实现步骤摘要】
一种具有预防肠道炎癌转化的中药组合物及其制备方法与应用


[0001]本专利技术涉及一种中药组合物，具体涉及一种具有预防肠道炎癌转化的中药组合物,属于中医药


技术介绍

[0002]慢性炎症与结直肠癌的发病密切相关，被认为是肿瘤发生的始动因素之一，炎症性肠病(IBD)导致患者死亡原因中，结肠炎相关肠癌(colitis
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associatedCRC,CAC)约占10％
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15％。肠道慢性炎症环境为基因突变创造条件，促进肿瘤的发生；持续的DNA损伤诱导炎症，使基因突变的上皮细胞更易于发生转化。“炎症
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不典型增生
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癌变”是CAC发生的基本路径，控制“炎癌转化”对预防CAC 意义重大。
[0003]已有专家推荐将抗炎药纳入到预防CAC的化学药物中。被推荐的抗炎药包括 5
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氨基水杨酸(5
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ASA)、硫唑嘌呤、熊去氧胆酸(UDCA)等。5
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ASA是临床上治疗炎症性肠病(IBD)的一线用药，但其对于部分IBD患者中的化学预防作用仍然有限。并且长时间使用5
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ASA，除了会出现常见的胃肠道反应如(腹痛、恶心和腹泻)，还会增加使用者患肾脏疾病的风险。因此，寻找安全有效的替代药物，对于CAC的防治仍然具有重要意义。
[0004]现有技术的乌梅丸能够通过调节肠道菌群来减轻CAC的发展。但乌梅丸中有附子、细辛等有一定毒性的药物，作为长期预防性用药存在安全隐患；因此，乌梅丸预防CAC的药物组成需要优化，需要寻求其核心处方加以优化。网络药理学研究发现，经典名方黄连干姜汤中五味中药(乌梅、黄连、干姜、黄柏、当归) 是乌梅丸发挥治疗肠道炎症的核心中药。现有研究提示黄连干姜汤能够治疗肠道炎症，但能否预防肠道炎癌转化尚无研究报道。
[0005]目前尚未有乌梅丸原有药味基础上进行优化来预防肠道炎癌转化作用的相关报道。并且中药剂量配伍比例对疗效发挥有重要影响，中医有“传药不传量”之说，探讨乌梅丸优化方预防炎癌转化疗效最佳剂量配伍亦尚无研究和报道。

技术实现思路

[0006]专利技术目的：本专利技术的目的在于提供一种在乌梅丸的基础上优化中药原料组成和剂量配比及其制备方法，筛选出不良反应低，具有预防肠道炎癌转化,抑制肠道息肉微创治疗后再发的中药组合物。
[0007]技术方案：为解决上述技术问题,本专利技术采取的技术方案如下：
[0008]一种具有预防肠道炎癌转化的中药组合物，它由以下重量份数的原料制成：
[0009]乌梅2～8份、黄连2～8份、干姜2～5份、黄柏1～3份、当归1～2 份。
[0010]作为优选方案，以上所述的具有预防肠道炎癌转化的中药组合物，它由以下重量份数/比例的原料制成：
[0011]乌梅8份、黄连8份、干姜5份、黄柏3份、当归2份。
[0012]本专利技术提供的具有预防肠道炎癌转化的中药组合物的制备方法：其包括以下步
骤：
[0013]取乌梅2～8份、黄连2～8份、干姜2～5份、黄柏1～3份、当归1～2 份，加水没过药材，浸泡20
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30分钟，煎煮提取2次，合并煎煮提取液，浓缩既得。
[0014]本专利技术中药组合物中，乌梅涩肠止泻、止血，黄连、黄柏清泄湿热；干姜温脏祛寒，当归补养气血；全方寒热并用，邪正兼顾，共奏清热解毒，调肠止泻之功，尤其适用于炎症性肠病及CAC的早期防治。
[0015]有益效果：本专利技术和现有技术相比具有以下优点：
[0016](1)本专利技术在乌梅丸治疗肠炎的基础上，基于网络药理学研究，并通过大量的动物实验筛选，深入研究，采用液相质谱技术与网络药理学精简乌梅丸的药味组成,实验结果表明,优化后的中药组合物具有增加肠炎小鼠体重和结肠长度，改善结肠病理状况，疗效优于现有乌梅丸；并且精简后的中药组合物能够有效预防肠道炎癌转化，减轻肠道炎症、减少肠腔肿瘤数目、缩小肿瘤体积。临床上可以用于制备预防肠道炎癌转化的药物。
[0017](2)本专利技术中药组合物可以制备预防肠道炎癌转化药物中的应用，所述的肠道炎癌转化包括溃疡性结肠炎或局限性肠炎(病因)、肠道炎性息肉、腺瘤、粘膜增生转变成结肠癌或直肠癌(过程)。
附图说明
[0018]图1为药物
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有效成分
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疾病靶点网络图。
[0019]图2为乌梅丸及乌梅丸优化方对IL
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10敲除小鼠体重的影响。各给药组与模型组比较：*P<0.05，**P<0.01。
[0020]图3为乌梅丸及乌梅丸优化方对IL
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10敲除小鼠结肠长度、重量及肠重指数的影响。A：结肠长度；B：结肠长度比较；C：结肠重量；D：结肠重量指数。各给药组与模型组比较：*P<0.05，**P<0.01。
[0021]图4为乌梅丸及乌梅丸优化方对IL
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10敲除小鼠结肠组织病理的影响。
[0022]图5为乌梅丸优化方对CAC小鼠的体重的影响。各给药组与模型组比较： *P<0.05，**P<0.01。
[0023]图6为乌梅丸优化方对CAC小鼠的结肠长度和脾脏重量的影响。各给药组与模型组比较：*P<0.05，**P<0.01。
[0024]图7为乌梅丸优化方对CAC小鼠的肠道肿瘤数量和体积的影响。各给药组与模型组比较：*P<0.05，**P<0.01。
[0025]图8为乌梅丸优化方对CAC小鼠结肠组织病理和Ki67蛋白的影响。
[0026]图9为实施例4中的造模、给药和取材的时间图。
具体实施方式
[0027]根据下述实施例，可以更好地理解本专利技术。然而，本领域的技术人员容易理解，实施例所描述的具体的物料配比、工艺条件及其结果仅用于说明本专利技术，而不应当也不会限制权利要求书中所详细描述的本专利技术。
[0028]实施例1乌梅丸的制备
[0029]1、乌梅丸的制备方法：取乌梅8g、黄连8g、黄柏3g、制附片3g、干姜5g、细辛3g、桂枝
3g、川椒2g、党参3g、当归2g，加适量水没过药材浸泡30分钟，然后加10倍量的水煎煮提取2次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并二次煎煮提取液，浓缩至200ml，即得。
[0030]实施例2乌梅丸优化方
[0031]1、一种具有预防肠道炎癌转化的中药组合物(简称：乌梅丸优化方)，它由以下重量份数的原料制成：
[0032]乌梅8g、黄连8g、干姜5g、黄柏3g、当归2g。
[0033]2、具有预防肠道炎癌转化的中药组合物的制备方法：
[0034]取乌梅8g、黄连8g、干姜5g、黄柏3g、当归2g，加适量水没过药材浸泡 30分钟，然后加10倍量的水煎煮提取2次，第一次1.5本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种具有预防肠道炎癌转化的中药组合物，其特征在于，它由以下重量份数的原料制成：乌梅2～8份、黄连2～8份、干姜2～5份、黄柏1～3份、当归1～2份。2.根据权利要求1所述的具有预防肠道炎癌转化的中药组合物，其特征在于，它由以下重量份数/比例的原料制成：乌梅8份、黄连8份、干姜5份、黄柏3份、当归2份。3.权利要求1或2所述的具有预防肠道炎癌转化的中药组合物的制备方法：其特征在于，包括以下步骤：按重量份数取乌梅、黄连、干姜、黄柏、当归，加...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈玉根，蒋峰，王琼，丁洋，冯泽宇，段正兰，部繁，卢志华，袁晓敏，
申请(专利权)人：江苏省中医院，
类型：发明
国别省市：