用于先天性心脏病中缺损位置封堵的导管组件制造技术

本实用新型专利技术提供了一种用于先天性心脏病中缺损位置封堵的导管组件，所述导管组件包括：i)导管管体，所述导管管体包括：主管腔、导气分管腔和测压分管腔，和ii)球囊，其中所述球囊与所述导气分管腔彼此连通并且适于由经所述导气分管腔输入的气体充胀，所述球囊在靠近所述导管管体的远侧末端的位置环绕所述导管管体，所述球囊在所述导管管体上的位置和充胀形态使得能够通过超声检测方式定位出所述导管管体的远侧末端在对象体内心脏腔室中的位置。通过超声检测和压力检测方式可以实现对本实用新型专利技术的导管组件在心脏腔室中的精准定位。实用新型专利技术的导管组件在心脏腔室中的精准定位。实用新型专利技术的导管组件在心脏腔室中的精准定位。

【技术实现步骤摘要】
用于先天性心脏病中缺损位置封堵的导管组件


[0001]本技术涉及医疗器械领域，更具体地涉及一种用于先天性心脏病中缺损封堵手术的导管组件，特别是涉及一种可同时通过经胸超声心动观察方式和导管尖端压力监测方式在心腔中对导管位置进行精准定位的导管组件。

技术介绍

[0002]先天性心脏病是先天性畸形中最常见的一类疾病，主要是指胚胎发育时期心脏及大血管的形成障碍或发育异常。房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭等是常见的先天性心脏病，其传统治疗方法主要包括外科手术治疗及介入治疗。传统的外科手术创伤大、费用高、恢复时间长，目前多在合并其他需要开胸手术治疗的心脏疾病时采用。介入手术治疗创伤小、恢复时间短，更易被患者接受，依照引导方式可分为放射线与超声心动两类。
[0003]放射线引导经皮介入治疗需要使用放射线，且部分需要使用造影剂，这会对患者造成潜在的损伤，同时也限制了在孕妇、婴幼儿等群体中的使用。
[0004]超声心动引导介入手术治疗对患者与医生无放射性损伤。但是其操作难度较大，需要医生有很丰富的临床操作经验。更重要的是，经胸超声心动由于存在本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于先天性心脏病中缺损位置封堵的导管组件，其特征是，所述导管组件包括：i)导管管体，所述导管管体具有用于进入对象体内的远侧和滞留在对象体外的近侧，其中所述导管管体包括：i
‑
1)主管腔；i
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2)导气分管腔，其中所述导气分管腔沿所述主管腔至少部分延伸且与所述主管腔彼此之间不连通；和i
‑
3)测压分管腔，其中所述测压分管腔沿所述主管腔至少部分延伸且与所述主管腔和所述导气分管腔彼此之间均不连通；ii)球囊，其中所述球囊与所述导气分管腔彼此连通并且适于由经所述导气分管腔输入的气体充胀，所述球囊在靠近所述导管管体的远侧末端的位置环绕所述导管管体，所述球囊在所述导管管体上的位置和充胀形态使得能够通过超声检测方式定位出所述导管管体的远侧末端在对象体内心脏腔室中的位置。2.根据权利要求1所述的用于先天性心脏病中缺损位置封堵的导管组件，其特征是，所述球囊具有选自以下的一种或多种特征：(a)所述球囊至导管管体的远侧末端的距离为3
‑
8mm；(b)所述球囊在经气体充胀后的外径为12
‑
18mm；(c)所述球囊沿所述导管管体的长度为4
‑
8mm；(d)所述球囊在经气体充胀后的球囊壁厚度为0.3
‑
0.8mm；(e)所述球囊的充气量为1
‑
2mL；和(f)所述球囊的充胀压力为3
‑
8atm。3.根据权利要求2所述的用于先天性心脏病中缺损位置封堵的导管组件，其特征是：(a)所述球囊至导管管体的远侧末端的距离为5mm；(b)所述球囊在经气体充胀后的外径为15mm；(c)所述球囊沿所述导管管体的长度为5mm；(d)所述球囊在经气体充胀后的球囊壁厚度为0.5mm；(e)所述球囊的充气量为1.5mL；和(f)所述球囊的充胀压力为5atm。4.根据权利要求1所述的用于先天性心脏病中缺损位置封堵的导管组件，其特征是，所述导气分管腔在其滞留在对象体外的近侧可与用于所述球囊充胀和放气的导气装置连接。5.根据权利要求4所述的用于先天性心脏病中缺损位置封堵的导管组件，其特征是，所述导气装置为注射器。6.根据权利要求1所述的用于先天性心脏病中缺损位置封堵的导管组件，其特征是，所述测压分管腔在其靠近所述导管管体的远侧末端的位置具有测压孔，且所述测压分管腔在其滞留在对象体外的近侧可与压力传感器连接。7.根据权利要求6所述的用于先天性心脏病中缺损位置封堵的导管组件，其特征是，所述测压孔相对于所述球囊位于更加靠近所述导管管体的远侧末端的位置，所述位置使得所述压力传感器可以检测所述导管管体的远侧末端所处的心脏腔室内的压力变化...

【专利技术属性】
技术研发人员：张喆，
申请(专利权)人：北京大学第三医院，
类型：新型
国别省市：