用于操纵导管的多向可操纵式手柄制造技术

本申请涉及用于操纵导管的多向可操纵式手柄。本文公开了可操纵式导管的控制手柄和导管组件，该导管组件包括牵引丝以及在手柄上的方向和量级控件，使得方向和量级控件的调节可调节导管弯曲的方向和程度，从而按照操作者指挥而操纵导管。挥而操纵导管。挥而操纵导管。

【技术实现步骤摘要】
用于操纵导管的多向可操纵式手柄
[0001]本申请是分案申请，原申请的申请日为2018年9月18日、申请号为201880068151.7、专利技术名称为“用于操纵导管的多向可操纵式手柄”。
[0002]相关申请
[0003]2017年5月8日提交的美国非临时申请号15/453,735和2016年3月21日提交的美国临时专利申请号62/311,031均整体通过引用并入本文。


[0004]本公开涉及可操纵式导管组件，用于操纵附接的导管或其他经腔装置。

技术介绍

[0005]经血管技术已被开发用于利用柔性经血管导管以比开放心脏手术侵入性低的方式将诸如心脏瓣膜的假体装置引入和植入患者身体。一般的导管控制系统仅允许导管远端的有限弯曲，如沿垂直于导管的纵向轴线的两个正交轴线。例如，常规的导管控制手柄可以包括杆或拨盘(dial)，该杆或拨盘联接至沿着导管的一侧延伸的牵引丝，从而使杆或拨盘致动导致导管的远侧末梢向纵向轴线的一侧径向弯曲。为了使远侧末梢沿其他方向弯曲，一般需要致动联接到其他牵引丝的其他杆/拨盘。因此，一般必须以精心的组合或顺序同时致动多个致动装置，以产生在期望的周向方向上的期望程度的径向弯曲。以此方式，导管弯曲量级控制和导管弯曲方向控制被集成在一起，使得其可能难以控制并且不直观理解。

技术实现思路

[0006]本文公开了可操纵式导管组件，其利用各种机制来完成对导管弯曲量级和导管弯曲方向的独立控制，以使所附接导管的可操纵性提高。利用使导管弯曲的周向角度和量级彼此独立地确定的机构给予使用者对导管操纵更直接、直观和精细的控制。
[0007]一些公开的实施方式利用基于凸轮的系统来完成这种独立的控制。一些基于凸轮的实施方式利用可轴向移动的滑动件作为凸轮从动件(cam followers)，其沿着倾斜的凸轮表面骑行以控制导管牵引丝(pull wires)中的张力。其他实施方式利用球窝(球体
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承窝，ball
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and
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socket)从动机构和确定(决定，determines)承窝位置的突出部，其进而控制导管牵引丝中的张力。其他实施方式利用万向从动机构(gimbal follower mechanism)和决定万向板在万向机构中的定位的突出部，其进而控制导管牵引丝中的张力。其他实施方式利用突出部和从动板，该从动板通过至少一个丝悬浮在控制手柄中并附接到导管牵引丝，使得该板的位置决定导管牵引丝中的张力。再其他实施方式利用突出部和从动板，该从动板与可变形球体和导管牵引丝联接，使得板的位置决定导管牵引丝中的张力。进一步的实施方式利用突出部和附接至球体的板，其中球体与固定至控制手柄的承窝基座啮合并且可以在该承窝基座中旋转，使得板可以响应于突出部的移动而多方向地倾斜。板还被附接到牵引丝，使得板的位置决定导管牵引丝中的张力。再进一步的实施方式包括双螺纹螺母、与该双螺纹螺母啮合并联接至导管牵引丝的相反螺纹从动件、以及驱动件，使得从动件的
位置决定导管牵引丝中的张力。本公开的可操纵式导管组件允许在整个导管不在患者体内旋转的情况下独立控制被附接导管的弯曲量级和弯曲发生的周向角度。在替代实施方式中，可操纵式导管组件包括相对设置的成对从动件，该从动件联接至牵引丝，其中从动件通过相应行星齿轮(planetary gear)的运动而被沿相反方向驱动，从而控制牵引丝中的张力。
[0008]还可以包括离合器机构以固定弯曲发生的周向角度，同时持续允许弯曲量级的调节。离合器机构还可以用于固定弯曲量级，同时持续允许弯曲发生的周向角度的调节。齿条齿轮组件(rack and pinion assemblies)以及滑轮组件可以被包括在实施方式中，以在向牵引丝施加张力时提供机械方面的益处，可以放大运动。
[0009]在本文公开的实施方式中，可操纵式导管组件可包括手柄，该手柄还可包括具有沿远端和近端方向延伸的纵向轴线的壳体。手柄可以进一步包括弯曲量级控件(flex magnitude control)，其调节引起一个或多个从动件相对于壳体的轴向调节。弯曲量级控件可以相对于穿过或围绕凸轮构件轴向延伸的中心轴固定，并且可以作为旋钮与壳体旋转地啮合，以允许弯曲量级控件和中心轴相对于壳体的旋转，同时限制弯曲旋钮和中心轴相对于壳体的轴向运动。中心轴可以与一个或多个从动件啮合，使得弯曲量级控件相对于壳体的调节引起凸轮构件相对于壳体的轴向运动。可以可选地利用独立地致动一个或多个从动件相对于壳体的轴向运动的任何其他适当方式，包括来自使用者的数字输入。
[0010]手柄可进一步包括弯曲方向控件，其中弯曲方向控件的调节通过一个或多个从动件的差异轴向移动而引起导管的旋转调节。在本文公开的某些实施方式中，弯曲方向控件和弯曲量级控件可以被定位邻近于手柄的远端或邻近于手柄的近端。可以可选地利用独立地致动一个或多个从动件相对于壳体的差异轴向运动的任何其他适当方式，包括来自使用者的数字输入。
[0011]在包括基于凸轮的系统的可操纵式导管组件实施方式中，凸轮构件可包括在与从动件(一个或多个)相接的一个轴向末端处的接触面，并且该接触面可具有根据围绕控制手柄纵向轴线的周向位置而在轴向位置变化的斜度。凸轮构件接触面的斜度在轴向位置可以逐渐变化，围绕接触面周向移动，使得随着凸轮构件围绕手柄的纵向轴线旋转，从动件(一个或多个)逐渐向远侧或向近侧移动。可以改变凸轮的形状和斜度以影响从动件对来自使用者的控制输入的响应(弯曲量级或周向角度方向)。这样的调节可用于解决凸轮从动机构控制系统中的“漂移”问题。也可以增加从动件的数量以解决“漂移”并提供更精细的控制。凸轮构件可以具有不同的形状，包括停顿形(dwell)、平形(flats)、圆润形(rounds)或棘爪形(detents)。凸轮构件在其被轴向或旋转调节时可进一步形状改变。例如，凸轮可以是在其延伸时变宽或变窄的金属带的形式。
[0012]在一些实施方式中，多个牵引丝中的各牵引丝联接至其各自的从动件，该从动件响应于其沿着可旋转和轴向平移的凸轮构件的接触位置而沿手柄中的纵向凹槽滑动。当凸轮构件与从动件啮合时，凸轮构件的旋转导致一些从动件向远侧移动，并且一些从动件向近侧移动，引起导管弯曲方向改变。对于与凸轮接触面啮合的从动件，凸轮构件在轴向方向上的线性平移导致所有滑动件一起向远侧或向近侧滑动，从而改变弯曲程度。
[0013]在一些实施方式中，包括球窝机构，使得所述承窝充当从动件并且联接到牵引丝，其中所述承窝响应于与凸轮构件的接触而围绕所述球体铰接。这样的实施方式还包括突出
部，其旋转和轴向平移类似地引起导管弯曲方向和导管弯曲程度的独立改变。
[0014]在一些实施方式中，万向机构可以被包括在手柄中以充当从动件。牵引丝可以联接至万向机构中的板，并且万向板可以相对于壳体在多个维度上被致动——通过与万向板接触的突出部的旋转和平移。
[0015]在本专利技术的替代实施方式中，可操纵式导管组件包括控制手柄，该控制手柄包括双螺纹螺母、与该双螺纹螺母本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.可操纵式导管组件，包括：具有两个或更多个牵引丝的导管，所述牵引丝使所述导管弯曲；以及联接到所述导管的控制手柄，所述控制手柄包括：方向控件，所述方向控件联接至所述两个或更多个牵引丝，使得所述方向控件的调节通过所述两个或更多个牵引丝而调节导管弯曲方向；以及量级控件，所述量级控件联接至所述两个或更多个牵引丝，使得所述量级控件的调节调节导管弯曲量级。2.根据权利要求1所述的可操纵式导管组件，其中所述量级控件独立于所述导管弯曲方向调节导管弯曲量级。3.根据权利要求1
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2中任一项所述的可操纵式导管组件，其中所述方向控件和所述量级控件选自杆、旋钮、拨盘或接收数字输入的装置。4.根据权利要求1
‑
3中任一项所述的可操纵式导管组件，其中所述控制手柄包括凸轮构件，其中所述量级控件使所述凸轮构件沿所述控制手柄的轴向方向移动，并且其中所述方向控件使所述凸轮构件旋转。5.根据权利要求4所述的可操纵式导管组件，其中所述两个或更多个牵引丝中的各牵引丝...

【专利技术属性】
技术研发人员：B，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：