用柔性电路组件形成样条的方法和包括该样条的电极组件技术

一种形成用于电极组件的样条的方法包括提供包括第一表面和第二表面的结构件。该方法还包括提供包括多个电极和至少一个柔性电路基板的柔性电路组件，该柔性电路基板具有接触表面和与接触表面相背的外表面。多个电极设置在至少一个柔性电路基板的外表面上。该方法包括相对于结构件定位柔性电路组件，使得第一组电极与第一表面对齐，并且第二组电极与第二表面对齐。该方法还包括将至少一个柔性电路基板联接到结构件和至少一个柔性电路基板中的至少一者。少一者。少一者。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用柔性电路组件形成样条的方法和包括该样条的电极组件
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年5月8日提交的美国临时专利申请序列号63/021,737的优先权，其全部公开内容被援引纳入本文。


[0003]本专利技术总体上涉及用于人体的医疗装置。特别地，本专利技术涉及使用柔性电路组件形成用于电极组件的样条的方法。

技术介绍

[0004]电生理学导管用于各种诊断、治疗和/或标测和消融手术，以诊断和/或矫正诸如房性心律失常的病症，包括例如异位房性心动过速、心房颤动和心房扑动。
[0005]通常，为了执行此类诊断、治疗和/或标测和消融手术，通过患者的脉管系统将导管部署和操纵至预定部位，例如患者心脏内的部位。导管通常携带一个或多个电极，这些电极可用于例如心脏标测或诊断、消融和/或其它治疗递送模式，或例如用于两者。消融治疗可用于治疗影响人体解剖结构的各种病症，包括房性或心律失常。当组织被消融或至少经受由消融发生器产生并由消融导管递送的消融能量时，在组织中形成损伤。安装在消融导管上或消融导管中的电极用于在心脏组织中产生组织细胞坏死，以矫正诸如房性心律失常(包含但不限于异位房性心动过速、心房颤动和心房扑动)等病症。心律失常会造成各种危险状况，包含同步房室收缩丧失和血流停滞。据信，房性心律失常的主要原因是左心房或右心房内的杂散电信号。消融导管将消融能量(例如，射频能量、冷冻消融、激光、化学品、高强度聚焦超声等)赋予心脏组织以在心脏组织中产生损伤。这种损伤破坏了不希望的电通路，从而限制或防止导致心律失常的杂散电信号。
[0006]电穿孔是一种非热消融技术，涉及施加能诱导细胞膜中的形成孔的强电场。电场可以通过施加持续时间相对较短的脉冲来感应，该脉冲可以持续例如从纳秒到几毫秒。可以重复这样的脉冲以形成脉冲串。当在体内环境中对组织施加这样的电场时，组织中的细胞会受到跨膜电位的影响，这会打开细胞壁上的孔。电穿孔可能是可逆的(即暂时打开的孔将重新密封)或不可逆的(即孔将保持打开)，这导致细胞破坏。例如，在基因治疗领域，可逆电穿孔用于将高分子量治疗载体转染到细胞中。在其它治疗应用中，适当配置的脉冲串可以单独使用以引起细胞破坏，例如通过引起不可逆电穿孔。
[0007]导管(诸如网篮导管和平面导管)具有沿设定数量的样条分布的电极。特别地，电极通常设置在每根样条的一侧。因此，至少一些已知导管的电极密度受到样条数量和设置在每根样条上的电极数量的限制。由于增加样条数量的固有困难，因此电极组件可受限于样条的设定数量。例如，对于网篮导管，随着样条数量的增加，电极网篮的直径增加，这是不希望的，因为较大的电极网篮可能更难以部署在较小的目标部位。替代地，可以使用较窄的样条来保持电极网篮的直径，但是较窄的样条限制了电极尺寸。
[0008]附加地，至少一些已知导管在部署时仅在导管的一侧施加定位力。例如，螺旋导管
必须仅附接到一个点(例如在其近端)，这导致定位力仅施加到螺旋的一侧。因此，力不能施加在相对侧(例如围绕螺旋180
°
)。

技术实现思路

[0009]本专利技术涉及一种形成用于导管系统的电极组件的样条的方法。所述方法包括提供包括第一表面和第二表面的结构件。所述方法还包括提供包括多个电极和至少一个柔性电路基板的柔性电路组件，所述柔性电路基板具有接触表面和与所述接触表面相背的外表面。所述多个电极设置在所述至少一个柔性电路基板的外表面上。所述方法包括相对于所述结构件定位所述柔性电路组件，使得第一组电极与所述第一表面对齐，并且第二组电极与所述第二表面对齐。所述方法还包括将所述至少一个柔性电路基板联接到所述结构件和所述至少一个柔性电路基板中的至少一个。
[0010]本专利技术还涉及一种用于导管系统的电极组件。所述电极组件具有纵轴、近端和远端。所述电极组件包括至少一根样条，该样条从所述电极组件的近端延伸到远端。所述至少一根样条包括结构件，结构件从所述电极组件的近端延伸到远端。所述结构件包括第一表面和第二表面。所述至少一根样条还包括柔性电路组件，该柔性电路组件包括多个电极和至少一个柔性电路基板，所述至少一个柔性电路基板具有接触表面和与所述接触表面相背的外表面。所述多个电极设置在所述至少一个柔性电路基板的外表面上。所述柔性电路组件相对于所述结构件定位，使得所述多个电极中的第一组电极与所述结构件的第一表面对齐，并且所述多个电极中的第二组电极与所述结构件的第二表面对齐。所述至少一个柔性电路基板联接到所述结构件和所述至少一个柔性电路基板中的至少一个。
[0011]本专利技术还涉及一种导管系统，其包括柔性导管轴杆、联接到所述导管轴杆的近端的手柄、和电极组件。所述电极组件联接到所述柔性导管轴杆的远端并且具有纵轴、近端和远端。所述电极组件包括从所述电极组件的近端延伸到远端的至少一根样条。所述至少一根样条包括从所述电极组件的近端延伸到远端的结构件。所述结构件包括第一表面和第二表面。所述至少一根样条还包括柔性电路组件，该柔性电路组件包括多个电极和至少一个柔性电路基板，所述至少一个柔性电路基板具有接触表面和与所述接触表面相背的外表面。所述多个电极设置在所述至少一个柔性电路基板的外表面上。所述柔性电路组件相对于所述结构件定位，使得所述多个电极中的第一组电极与所述结构件的第一表面对齐，并且所述多个电极中的第二组电极与所述结构件的第二表面对齐。所述至少一个柔性电路基板联接到所述结构件和所述至少一个柔性电路基板中的至少一个。
附图说明
[0012]图1为结合本专利技术各实施例的导管系统的示意图和框图。
[0013]图2为图1所示导管系统的示例性可视化、导航和/或标测系统的简化框图和示意图。
[0014]图3为适用于图1系统的示例性电极组件的立体图，该电极组件以网篮电极组件的形式示出。
[0015]图4为适用于图1系统的另一示例性电极组件的立体图，该电极组件以平面电极组件的形式示出。
[0016]图5为适用于图3和图4所示电极组件的示例性样条的端视图。
[0017]图6为适用于形成图5样条的柔性电路组件的示例性子组件的俯视图。
[0018]图7示出了形成图5样条的示例性方法中的步骤。
[0019]图8为适用于图3和图4所示电极组件的另一示例性样条的端视图。
[0020]图9示出了适用于形成图8样条的示例性柔性电路组件。
[0021]图10示出了形成图8样条的示例性方法中的步骤。
[0022]图11示出了形成图8样条的示例性方法的另一后续步骤。
[0023]图12为适用于图3和图4所示电极组件的另一示例性样条的端视图。
[0024]图13示出了形成图12样条的示例性方法的步骤。
[0025]图14为适用于图1所示系统的呈螺旋型态的示例性子组件的立体图。
[0026]图15为形成用于电极组件(诸如图3和图4所示的电极组件)的样条的示例性方法的流程图。
[0027]在附图的多个视图中，相应的附图标记表示相应的本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种形成用于导管系统的电极组件的样条的方法，所述方法包括：提供包括第一表面和第二表面的结构件；提供包括多个电极和至少一个柔性电路基板的柔性电路组件，所述柔性电路基板具有接触表面和与所述接触表面相背的外表面，所述多个电极设置至所述至少一个柔性电路基板的外表面；相对于所述结构件定位所述柔性电路组件，使得所述多个电极中的第一组电极与所述结构件的第一表面对齐，并且所述多个电极中的第二组电极与所述结构件的第二表面对齐；和将所述至少一个柔性电路基板联接至所述结构件和所述柔性电路组件的所述至少一个柔性电路基板中的至少一者。2.根据权利要求1所述的方法，其中将所述至少一个柔性电路基板联接到所述结构件和所述至少一个柔性电路基板中的至少一者包括使用粘合剂将所述至少一个柔性电路基板联接至所述结构件。3.根据权利要求2所述的方法，其中将所述至少一个柔性电路基板联接至所述结构件包括使用粘合剂将所述至少一个柔性电路基板的接触表面联接至所述结构件的第一表面和第二表面中的至少一者。4.根据权利要求1所述的方法，其中将所述至少一个柔性电路基板联接到所述结构件和所述至少一个柔性电路基板中的至少一者包括将所述至少一个柔性电路基板热封到所述结构件和所述至少一个柔性电路基板中的至少一者。5.根据权利要求1所述的方法，其中所述至少一个柔性电路基板包括第一柔性电路基板和单独的第二柔性电路基板，所述第一柔性电路基板和所述第二柔性电路基板中的每一个都包括第一纵向边缘和第二纵向边缘；其中相对于结构件定位所述柔性电路组件包括将所述结构件定位在所述第一柔性电路基板和所述第二柔性电路基板之间；和其中将所述至少一个柔性电路基板联接到所述结构件和所述至少一个柔性电路基板中的至少一者包括在所述第一柔性电路基板和所述第二柔性电路基板各自的第一纵向边缘处和第二纵向边缘处联接所述第一柔性电路基板和所述第二柔性电路基板，以使得所述多个电极中的第一组电极与所述结构件的第一表面对齐，并且所述多个电极中的第二组电极与所述结构件的第二表面对齐。6.根据权利要求5所述的方法，其中在所述第一柔性电路基板和所述第二柔性电路基板各自的第一边缘处和第二边缘处联接所述第一柔性电路基板和所述第二柔性电路基板包括使用粘合剂联接所述第一柔性电路基板和所述第二柔性电路基板，使得所述第一柔性电路基板和所述第二柔性电路基板能够相对于所述结构件滑动。7.根据权利要求1所述的方法，其中所述柔性电路组件包括第一柔性电路基板和在折叠线处连结到所述第一柔性电路的第二柔性电路基板，其中形成所述样条包括绕所述折叠线并围绕所述结构件相对于所述第二柔性电路基板折叠所述第一柔性电路基板，使得所述第一组电极与所述结构件的第一表面对齐，并且所述第二组电极与所述结构件的第二表面对齐。8.根据权利要求7所述的方法，其中将所述至少一个柔性电路基板联接到所述结构件
和所述至少一个柔性电路基板中的至少一个包括使用粘合剂将所述第一柔性电路基板联接到所述第二柔性电路基板。9.根据权利要求1所述的方法，其中所述柔性电路组件的至少一个柔性电路基板包括在其中限定有空腔的管状基板；并且其中相对于所述结构件定位所述柔性电路组件包括将所述结构件插入所述管状基板的空腔。10.根据权利要求9所述的方法，其中相对于所述结...

【专利技术属性】
技术研发人员：B，
申请(专利权)人：圣犹达医疗用品心脏病学部门有限公司，
类型：发明
国别省市：