人工心脏瓣膜小叶组件和方法技术

公开一种用于人工心脏瓣膜的连合的组件和相关方法。作为一个示例，方法包括：与多个小叶形成多个连合，其中每个连合通过以下方式形成：将第一小叶的第一连合突片与第二小叶的相邻的第二连合突片配对，经由一级缝合线将支撑条的主体耦接到第一连合突片和第二连合突片，将支撑条的突片部分折叠在主体上方，以及经由二级缝合线将支撑条的突片部分耦接到主体，并且对于每个连合，将连合固定到人工心脏瓣膜的框架的相应支撑部分。框架的相应支撑部分。框架的相应支撑部分。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】人工心脏瓣膜小叶组件和方法
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年1月14日提交的美国临时申请62/960,838的权益，其全部内容通过引用并入本文。


[0003]本公开涉及人工心脏瓣膜，并且涉及用于形成与此类人工心脏瓣膜的小叶相关联的连合(commissure)的方法和组件。

技术介绍

[0004]人的心脏可能患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可导致心脏严重功能障碍，最终需要修复天然瓣膜或用人造瓣膜替换天然瓣膜。有许多已知的修复装置(例如，支架)和人造瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。经皮和微创外科手术方法用于各种程序中，以将人工医疗装置递送到身体内部不易通过外科手术接近或希望无需外科手术即可接近的位置。在一个具体示例中，人工心脏瓣膜能够以卷曲状态安装在递送装置的远侧端上并推进穿过患者的脉管系统(例如，穿过股动脉和主动脉)，直到人工瓣膜到达心脏中的植入部位。然后将人工瓣膜扩张到其功能尺寸，例如，通过对在其上安装有人工瓣膜的球囊进行充气，致动向人工瓣膜施加扩张力的机械致动器，或通过从递送装置的护套部署人工瓣膜，使人工瓣膜能够自行扩张至其功能尺寸。
[0005]依靠机械致动器进行扩张的人工瓣膜可称为“机械可扩张”人工心脏瓣膜。致动器通常采用拉绳、缝合线、线材和/或轴的形式，拉绳、缝合线、线材和/或轴被配置为将扩张力从递送设备的手柄传递到人工瓣膜。大多数可扩张的经导管心脏瓣膜包括圆柱形金属框架或支架和安装在框架内的人工小叶。小叶可以在小叶的连合突片处附接到框架。然而，在一些配置中，在人工瓣膜和/或其他条件的操作期间经历的力可能集中在连合突片处，这可能会损害小叶的结构和/或导致小叶从框架分离。此外，在此类配置中将连合突片附接到框架可能需要精细的组装技巧以确保正确附接并减少对小叶的损坏。
[0006]因此，需要改进的人工心脏瓣膜小叶组件和用于将小叶组件组装到人工心脏瓣膜的框架的方法。

技术实现思路

[0007]本文描述了用于组装人工心脏瓣膜的方法、组装人工瓣膜的连合的方法以及包括多个连合的人工心脏瓣膜的实施例。在一些实施例中，可以通过耦接人工心脏瓣膜的相邻小叶的一对相邻的连合突片来形成连合。连合可以包括可选地折叠在内加强元件上方的支撑条，该支撑条具有主体和从主体的一部分延伸并折叠在主体的该部分上方的突片部分。支撑条可以包括用于在主体上方对齐突片部分的对齐指示器，以及用于穿过连合的其他元件和支撑条以形成连合和/或将连合固定到人工心脏瓣膜的支撑结构的缝合线的位置的对齐标记。
[0008]在一个代表性实施例中，一种组装包括多个小叶的人工心脏瓣膜的方法可以包括：与多个小叶形成多个连合，其中每个连合通过以下方式形成：将第一小叶的第一连合突片与第二小叶的相邻的第二连合突片配对，经由一级缝合线将支撑条的主体耦接到第一连合突片和第二连合突片，将支撑条的突片部分折叠在主体上方，以及经由二级缝合线将支撑条的突片部分耦接到主体；以及对于每个连合，将连合固定到人工心脏瓣膜的框架的相应支撑部分。
[0009]在另一个代表性实施例中，一种人工心脏瓣膜可以包括：包括多个连合支撑部分的环形框架，以及多个小叶，每个小叶具有连合突片，该连合突片经由支撑条耦接到另一个小叶的相邻连合突片以形成相关联的连合突片对的连合，并且，对于每个连合突片对：支撑条包括主体和从主体的一部分延伸并折叠在主体的该部分上方的突片部分，一级缝合线按顺序或按相反的顺序穿过主体的第一侧、连合突片对的第一连合突片、连合突片对的第二连合突片、主体的第二侧，并且二级缝合线穿过突片部分和主体以将突片部分耦接到主体，并且每个连合被固定到多个连合支撑部分的对应连合支撑部分。
[0010]在又一个代表性实施例中，一种组装用于人工瓣膜的小叶对的连合的方法可以包括：通过将一级缝合线缝合穿过支撑条的边缘对齐标记，将支撑条的主体附接到小叶对的第一小叶的第一连合突片和小叶对的第二小叶的第二连合突片的相邻端；依据一个或多个条对齐指示器，将支撑条的突片部分折叠并对齐在支撑条的主体上方；通过将二级缝合线缝合穿过支撑条的中心对齐标记，将支撑条的突片部分附接到支撑条的主体；以及围绕人工瓣膜的框架的支撑部分，经由三级缝合线将支撑条的主体的端部分彼此耦接以将连合固定到框架的支撑部分。
[0011]根据以下参照附图进行的详细描述本专利技术的前述和其他目的、特征和优点将变得更加明显。
附图说明
[0012]图1是人工心脏瓣膜的示例性实施例的透视图。
[0013]图2A图示了人工瓣膜的示例连合的第一视图，其中该连合被固定到人工瓣膜的支撑柱。
[0014]图2B图示了图2A的组装的连合的第二视图。
[0015]图3A图示了处于第一状态的图2A的示例组装的连合的横截面图。
[0016]图3B图示了处于第二状态的图2A的示例组装的连合的横截面图。
[0017]图4图示了组装的连合的示例示意表示，该组装的连合具有带有折叠起的突片部分的支撑条。
[0018]图5图示了用于加强人工瓣膜的连合的未折叠的支撑条的示例，其中支撑条包括对齐凹口。
[0019]图6图示了在将支撑条的突片折叠在支撑条的主体上方之后的图5的支撑条。
[0020]图7图示了支撑条的另一个示例，该支撑条包括对齐标记或孔而不是对齐凹口。
[0021]图8图示了支撑条的另一个示例，该支撑条包括支撑条的突片上的单行对齐标记或孔。
[0022]图9是组装人工瓣膜的连合并将该连合固定到人工瓣膜的框架的示例方法的流程
图。
[0023]图10是根据一个示例的用于人工心脏瓣膜的递送设备的侧视图。
具体实施方式
[0024]一般考虑
[0025]出于本描述的目的，本文描述了本公开的实施例的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、设备和系统不应被解释为以任何方式进行限制。相反，本公开针对各种公开的实施例(单独地以及与彼此的各种组合和子组合)的所有新颖且非显而易见的特征和方面。方法、设备和系统不限于任何特定方面或特征或其组合，所公开的实施例也不要求存在任何一个或多个特定优点或解决的问题。来自任何示例的技术能够与其他示例中的任何一个或多个示例中描述的技术组合。鉴于可以应用所公开的技术的原理的许多可能的实施例，应该认识到所示实施例仅是优选示例并且不应被视为限制所公开技术的范围。
[0026]尽管为了方便呈现以特定的序列顺序描述了一些公开的实施例的操作，但是应当理解，这种描述方式涵盖重新排列，除非下面阐述的特定语言需要特定的顺序。例如，顺序地描述的操作在某些情况下可以重新排列或同时执行。此外，为了简单起见，附图可能没有显示所公开的方法可以与其他方法结合使用的各种方式。此外，该描述有时使用诸如“提供”或“实现”的术语来描述所公开的方法。这些术语是对所执行的实际操作的高级抽象。对应于这些术语的实际操作可以根据具体实施方式而变化，并且容易被本领域普通技术人员识别。
[0027]如本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种组装包括多个小叶的人工心脏瓣膜的方法，所述方法包括：与所述多个小叶形成多个连合，其中每个连合通过以下方式形成：将第一小叶的第一连合突片与第二小叶的相邻的第二连合突片配对，经由一级缝合线将支撑条的主体耦接到所述第一连合突片和所述第二连合突片，将所述支撑条的突片部分折叠在所述主体上方，以及经由二级缝合线将所述支撑条的所述突片部分耦接到所述主体；以及对于每个连合，将所述连合固定到所述人工心脏瓣膜的框架的相应支撑部分。2.根据权利要求1所述的方法，其中，将所述支撑条的所述主体耦接到所述第一连合突片和所述第二连合突片包括按顺序或按相反的顺序将所述一级缝合线缝合穿过：在所述支撑条的所述主体的第一侧上的第一组边缘对齐标记、所述第一连合突片、所述第二连合突片以及在所述支撑条的所述主体的第二侧上的第二组边缘对齐标记。3.根据权利要求2所述的方法，其中，形成每个连合进一步包括将所述支撑条折叠在加强构件上方。4.根据权利要求3所述的方法，其中，所述加强构件包括定位在所述第一组边缘对齐标记和所述第一连合突片之间的第一加强元件和定位在所述第二组边缘对齐标记和所述第二连合突片之间的第二加强元件，并且其中将所述支撑条的所述主体耦接到所述第一连合突片和所述第二连合突片进一步包括将所述一级缝合线缝合穿过所述第一加强元件和所述第二加强元件。5.根据权利要求1所述的方法，其中，将所述支撑条的所述突片部分耦接到所述支撑条的所述主体包括将所述二级缝合线穿过在所述支撑条的所述突片部分上的第一组中心对齐标记缝合至在所述支撑条的所述主体上的第二组中心对齐标记。6.根据权利要求1所述的方法，其中，所述支撑条的所述突片部分和/或所述支撑条的所述主体包括对齐指示器，并且其中将所述支撑条的所述突片部分折叠在所述支撑条的所述主体上方进一步包括使用所述对齐指示器将所述支撑条的所述突片部分与所述支撑条的所述主体对齐。7.根据权利要求1所述的方法，其中，将所述连合固定到所述人工心脏瓣膜的所述框架的所述相应支撑部分包括将三级缝合线缝合穿过所述支撑条的三级缝合线行并且围绕所述框架的所述支撑部分延伸所述三级缝合线。8.一种人工心脏瓣膜，其包括：包括多个连合支撑部分的环形框架；和多个小叶，每个小叶具有连合突片，所述连合突片经由支撑条耦接到另一个小叶的相邻连合突片以形成相关联的连合突片对的连合，其中，对于每个连合突片对：所述支撑条包括主体和从所述主体的一部分延伸并折叠在所述主体的该部分上方的突片部分，一级缝合线按顺序或按相反的顺序穿过所述主体的第一侧、所述连合突片对的第一连合突片、所述连合突片对的第二连合突片和所述主体的第二侧，并且二级缝合线穿过所述突片部分和所述主体以将所述突片部分耦接到所述主体，以及其中，每个连合被固定到所述多个连合支撑部分的对应连合支撑部分。9.根据权利要求8所述的人工心脏瓣膜，其中，所述支撑条包括在所述主体的所述第一
侧上的第一组边缘对齐标记和在所述主体的所述第二侧上的第二组边缘对齐标记，并且其中所述一级缝合线穿过所述第一组边缘对齐标记和所述第二组边缘对齐标记。10.根据权利要求8所述的人工心脏瓣膜，其中...

【专利技术属性】
技术研发人员：S，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：