用于体外血液处理的装置、用于该装置的一次性组件制造方法及图纸

提供了一种用于体外血液处理的装置，包括：处理单元(10)，耦合至处理单元(10)的血液回路，配置为耦合至血液回路的泵部分的血液泵(22)，连接至各自的容器(48、68、78、88)并且连接至血液回路和/或连接至处理单元(10)的至少两个流体管线(40、60、70、70b、70c)。装置还包括具有公共区域(310)的流体分配器(300)，其中，所述至少两个流体管线(40、60、70、70b、70c)在血液回路上游的所述公共区域(310)处彼此连接，用于选择性地允许所述至少两个流体管线(40、60、70、70b、70c)之间的流体流通过所述公共区域(310)。共区域(310)。共区域(310)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于体外血液处理的装置、用于该装置的一次性组件


[0001]本专利技术涉及一种用于体外血液处理的装置、一种用于该装置的一次性组件以及一种用于体外血液处理的装置的控制方法。
[0002]体外血液处理涉及从患者去除血液，在患者体外处理血液，并且将处理的血液返回至患者。体外血液处理通常用于从患者的血液中提取不期望的物质或分子，并且将期望的物质或分子添加至血液。体外血液处理用于不能有效地从其血液中去除物质的患者，诸如当患者患有暂时性或永久性肾衰竭时。例如，这些患者和其他患者可以经受体外血液处理，以向其血液中添加或去除物质，例如，以维持酸/碱平衡或去除过量的体液，或执行体外气体交换过程。
[0003]特别地，本专利技术涉及连续肾替代疗法(CRRT)系统。CRRT系统被配置用于递送为患有急性状态疾病并且已经暂时地完全丧失其肾功能的患者设计的治疗。在这方面，CRRT系统可以在结构上和/或在操作上与为长期患者护理设计的体外血液处理系统不同。
[0004]CRRT监测器应该能够递送各种治疗(SCUF CCVH、CWHDF、TPE)。这些治疗的递送需要回路流道的特定布置以及可以以袋的形式提供的多种不同的溶液。

技术介绍

[0005]文献US2015/0292529公开了一种用于处理血液的系统，该用于处理血液的系统包括允许流体的分配的单个盒(cassette)，以便实施各种CRRT处理。该盒包括分配室和连接室。这些分配室中的一个分配室包括由控制器控制的入口通道和三个出口通道，以便允许流体注射至血液过滤装置中，在血液过滤装置之前和/或在血液过滤装置之后注射至血液中。
[0006]文献US 4,610,781公开了一种流体处理系统，该流体处理系统包括用于在系统的管道区段之间建立流体连通的一体式流量控制和分配歧管。歧管被容纳在相关联的处理器装置的致动器头中，其中，阀元件选择性地卷曲歧管中的阀通道，以执行程序。
[0007]文献WO 2015/177606公开了一种透析系统，该透析系统包括过滤装置、泵、反向过滤系统和用于进行透析处理的吸附剂装置。
[0008]文献US 2007/278155公开了一种肾衰竭治疗系统，该肾衰竭治疗系统包括透析液供应、阀致动器、泵致动器和一次性单元，所述一次性单元包括第一柔性片材和第二柔性片材以及泵送部分，该第一柔性片材和第二柔性片材被密封在一起用于形成流道，该流道被配置为放置成与透析液供应流体连通并且可与阀致动器一起操作，该泵送部分被配置成与至少一个泵致动器一起操作。
[0009]在新鲜流体回路侧，与已知的体外血液处理系统相关联的已知问题、难题和限制包括以下中的一个或多个。
[0010]FB1:不能容易地实现可靠地检测来自输注容器的空气和/或可靠地避免将其注射至血液回路中。
[0011]FB2:通常不提供在(在血液或透析液回路中)单个站点处(同时或交替地)注射来
自若干连接的流体容器的流体。
[0012]FB3:通常不提供在不同站点处注射(例如，每次注射一次)来自单个流体容器的流体。
[0013]FB4:通常不提供在血液回路中的站点处注射通过来自两个连接的容器的流体比率度量混合(ratio
‑
metric mixing)而产生的定制输注液体。
[0014]FB5:通常对于分析来自连接的流体容器的流体的组成不进行提供。
[0015]在流出流体回路侧，与已知的体外血液处理系统相关联的已知问题、难题和限制包括：
[0016]EB1:通常不提供通过用新鲜透析液或置换流体填充BLD室来自动重新校准流出物传感器，例如血液泄漏检测器(BLD)。
[0017]本专利技术的总体目的是提供一种用于体外血液处理的装置，该用于体外血液处理的装置使上述缺点缓解或最小化。
[0018]本专利技术的另一个目的是提供一种用于控制用于体外血液处理的装置的方法，该方法使上述缺点缓解或最小化。
[0019]本专利技术的具体目的是提供一种用于血液的体外处理的装置，该用于血液的体外处理的装置可以以多种配置设置以递送各种治疗(例如SCUF CCVH、CVVHDF、TPE)并且实现其他工作要求，诸如：
[0020]‑
完全清空溶液袋；
[0021]‑
更换袋，而不中断流体交换治疗；
[0022]‑
控制两隔室袋的适当混合；
[0023]‑
自由选择一个或多个溶液袋的一个或多个输注站点。

技术实现思路

[0024]根据所附权利要求中的一项或多项所述的装置，单独地或以任何组合的方式，实现了上述目的中的至少一个目的。
[0025]下面描述了根据本专利技术的各方面的并且能够实现以上目的中的一个或多个目的的装置和方法。
[0026]在第1独立方面，提供了一种用于体外血液处理的装置，包括：处理单元；血液回路，耦合至处理单元并且包括能够连接至患者的血管系统的血液去除管线和血液返回管线；血液泵，被配置为耦合至血液回路的泵部分；
[0027]多个流体管线，该多个流体管线连接或能够连接至各自的容器，并且连接至血液回路和/或连接至处理单元；
[0028]流体分配器，具有公共区域，其中，所述多个流体管线中的至少两个流体管线在血液回路上游的所述公共区域处彼此连接，用于选择性地允许所述至少两个流体管线之间的流体流通过所述公共区域。
[0029]可选地，提供了配置用于从处理单元排出流体的流出物管线。
[0030]可选地，多个流体管线包括：多个输注管线，具有连接至血液回路的第二端部；其中，所述多个输注管线中的至少两个输注管线在所述公共区域处彼此连接。
[0031]可选地，多个流体管线包括：多个输注管线；透析液回路，包括透析液管线，该透析
液管线具有连接或能够连接至透析液容器的第一端部和连接至处理单元的第二端部；其中，透析液管线和流出物管线在所述公共区域处彼此连接。
[0032]可选地，所述多个流体管线包括：
[0033]前置血液泵管线，具有连接至或能够连接至前置血液泵容器的第一端部和连接至血液去除管线的第二端部；和/或预输注管线，具有连接至或能够连接至输注容器的第一端部和连接至血液泵下游的血液去除管线的第二端部；和/或至少一个后输注管线，具有连接至或能够连接至输注容器的第一端部和连接至血液返回管线的第二端部；和/或透析液回路，包括透析液管线，该透析液管线具有连接至或能够连接至透析液容器的第一端部和连接至处理单元的第二端部。
[0034]在根据之前方面1的第2方面中，该装置包括空气检测器阵列，该空气检测器阵列被配置成检测所述至少两个流体管线中(可选地，在前置血液泵管线中、在预输注管线中和/或在后输注管线中和/或在透析液管线中)的每一个流体管线上的空气或气体；可选地，空气检测器阵列被布置在接近各自的容器和/或在相对于来自容器的流体的各自的泵直接下游的各自的管线上。
[0035]在根据方面1或2的第3方面中，装置包括在流本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于体外血液处理的装置，包括：处理单元(10)；血液回路，耦合至所述处理单元(10)，并且包括能够连接至患者(P)的血管系统的血液去除管线(20)和血液返回管线(30)；血液泵(22)，被配置为耦合至所述血液回路的泵部分；多个流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)，连接至或能够连接至各自的容器(48、68、78、88)，其中，所述流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)连接至所述血液回路并且连接至所述处理单元(10)；多个泵(42、62、72、82)，在所述流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)上起作用；流体分配器(300)，具有公共区域(310)，其中，所述多个流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)中的至少两个流体管线在所述血液回路上游的所述公共区域(310)处彼此连接，用于选择性地允许所述至少两个流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)之间的流体流通过所述公共区域(310)。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多个流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)包括：多个输注管线(60、70、70b、70c、70d)，所述多个输注管线(60、70、70b、70c、70d)具有连接至所述血液回路的第二端部(60
‑
2、70
‑
2、70b
‑
2)；其中，所述多个泵(42、62、72、82)中的一些泵(62、72、82)在所述输注管线(60、70、70b、70c、70d)上起作用；其中，所述多个输注管线(60、70、70b、70c、70d)中的至少两个输注管线在所述公共区域(310)处彼此连接。3.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述多个流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)包括：所述多个输注管线(60、70、70b、70c、70d)；透析液回路(40)，包括透析液管线(40)，所述透析液管线(40)具有连接至或能够连接至透析液容器(48)的第一端部(40
‑
1)和连接至所述处理单元(10)的第二端部(40
‑
2)；流出物管线(50)，被配置为用于从所述处理单元(10)排出流体；其中，所述多个泵(42、62、72、82)包括在所述透析液管线(40)上起作用的透析液泵(42)和在所述流出物管线(50)上起作用的流出物泵(52)；其中，所述透析液管线(40)和所述流出物管线(50)在所述公共区域(310)处彼此连接。4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述多个流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)包括：前置血液泵管线(60)，具有连接至或能够连接至前置血液泵容器(68)的第一端部(60
‑
1)和连接至所述血液去除管线(20)的第二端部(60
‑
2)；预输注管线(70)，具有连接至或能够连接至输注容器(78)的第一端部(70
‑
1)和连接至血液泵(22)下游的所述血液去除管线(20)的第二端部(70
‑
2)，和/或至少一个后输注管线(70b、70c、70d)，所述至少一个后输注管线(70b、70c、70d)具有连接至或能够连接至输注容器(78、88)的第一端部(70
‑
1)和连接至所述血液返回管线(30)的第二端部(70b
‑
2)；透析液回路(40)，包括透析液管线(40)，所述透析液管线(40)具有连接至或能够连接至透析液容器(48)的第一端部(40
‑
1)和连接至所述处理单元(10)的第二端部(40
‑
2)；其中，流出物管线(50)被配置为用于从所述处理单元(10)排出流体；其中，所述多个泵(42、62、72、82)包括在所述前置血液泵管线(60)上起作用的前置血
液泵(62)和/或在所述预输注管线(70)上起作用的输注泵(72)和/或在所述透析液管线(40)上起作用的透析液泵(42)，并且其中，流出物泵(52)在所述流出物管线(50)上起作用。5.根据权利要求3或4所述的装置，包括排出器(400)，其中，所述排出器(400)包括排出器流体管线(450)和排出器流量控制器(452)，所述排出器流体管线(450)被配置为用于将所述流体分配器(300)的所述公共区域(310)连接至所述流出物管线(50)，所述排出器流量控制器(452)被配置为用于选择性地允许所述公共区域(310)与所述流出物管线(50)之间的流体流。6.根据前述权利要求1至5中任一项所述的装置，其中，所述流体分配器(300)包括多个阀(326、327、324、328)，所述多个阀(326、327、324、328)被放置在所述公共区域(310)处并且被配置为用于选择性地允许所述至少两个流体管线(40、60、70、70b、70c、70d)之间的流体流。7.根据前述权利要求1至6中任一项所述的装置，其中，所述流体分配器(300)被配置为允许在所述至少两...

【专利技术属性】
技术研发人员：多米尼克，
申请(专利权)人：甘布罗伦迪亚股份公司，
类型：发明
国别省市：