用于再循环流透析的可穿戴便携装置。本发明专利技术涉及一种透析装置，以可穿戴和便携的形式提供再循环流透析。其使用容纳透析液和/或吸附剂系统的容积的可交换净化单元，用于透析液的原位再生。发明专利技术的透析装置包括安装在可更换的滤筒上的载体。载体上容纳电子器件、用户界面、致动器和传感器。其启动、控制和监测透析操作。滤筒是经由柔性管连接到患者的可更换件。其由带有存储器芯片的可重复使用的外壳组成，并容纳含有净化单元的一次性嵌件，该净化单元具有流体管路、连接器、透析液和/或与纳米过滤器结合的吸附剂。该滤筒旨在白天使用，作为可穿戴系统。滤筒可以通过扩展组件进行扩展，以提供更大的容量。扩展滤筒旨在晚上用作床边装置。更大的容量。扩展滤筒旨在晚上用作床边装置。更大的容量。扩展滤筒旨在晚上用作床边装置。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于再循环流透析的可穿戴便携装置
[0001]本专利技术涉及一种家用的可穿戴和/或便携式的透析装置。
技术介绍
[0002]根据患者特点和医院的资源，肾功能衰竭可以采用不同的透析方式进行治疗。腹膜透析(PD)在低血压、凝血障碍或静脉通路困难的情况下可以是优选的。现有的腹膜透析技术有CAPD(连续性不卧床腹膜透析)和APD(自动腹膜透析)。这两种技术都使用进入腹部的腹膜透析液(通常为2L)，在毒素饱和一段时间后排出。每天(手动，CAPD)或在晚上(自动，APD)重复4次至5次。PD的主要缺点是疗效有限。这是由CAPD和APD的间歇性程序以及腹部透析液的快速饱和造成的。第二个缺点是为了从患者身上提取过量的流体，作为渗透剂添加的透析液中葡萄糖浓度高。葡萄糖浓度的高峰值会引起腹膜反应，导致其功能随时间降低，从而限制了技术存活期(通常为5年)。连续流动性腹膜透析(CFPD)是一种比传统腹膜透析更有效的治疗方法，其中新鲜透析液不断再循环。连续再循环可提高腹膜透析治疗的疗效，并可防止葡萄糖浓度的高峰值。到目前为止，连续流动性腹膜透析需要每天长时间连接到固定的透析机，导致患者无法活动。这是不实际的，阻碍了其应用。
[0003]为了开发一种可穿戴和/或便携设备，以便在更实际的环境中进行连续流动性腹膜透析，已经进行了一些努力。最著名的系统在专利申请US 2011/0184340中进行了描述，其中提出了一种系统，该系统使通过吸附剂滤筒再生的腹膜透析液再循环。在专利申请US 2011/0171713中描述了吸附剂系统。它包含四种成分：活性碳(粘合有机毒素，如肌酐、尿酸等)、固定化脲酶(将尿素转化为氨和二氧化碳的酶)、磷酸锆(粘合阳离子，如钾、钙、镁和氨)和氢氧化锆(去除阴离子，如磷酸盐)。这种吸附剂系统已被证明在去除毒素方面是有效的，但由于一些生理缺点和系统的高成本，商业化受到阻碍。主要原因是：(1)脲酶的保质期有限(2)该酶将尿素转化为大量(有毒)氨，只能通过大量的磷酸锆去除(3)除了氨以外，还形成了大量的二氧化碳，需要从透析液中脱气(4)磷酸锆还粘合了镁离子和钙离子，需要分别重新输注(5)在离子交换时，磷酸锆和氧化锆都会释放钠离子，这对患者的电解质平衡是不利的。钠的释放、有限的保质期、对电解质的脱气和重新输注的需要以及对铵的难以控制都阻碍了市场的成功引入。类似的系统也出现在其他专利申请中，如US 2010/0314314和US 2014/8777892，但有同样的缺点。
[0004]在专利申请US 2015/0290384中，提出了一种不同的吸附剂系统，包括活性碳(粘合大部分的有机毒素)、金属(Cu)络合壳聚糖(粘合尿素)和非络合壳聚糖(粘合金属离子)。在这个系统中，不期望的金属(Cu)离子的释放是过高的风险因素。
[0005]专利申请WO 2016/190794描述了一种含有大量活性碳(有机毒素和尿素)、磷酸盐树脂(与镧或铁离子络合的聚苯乙烯)和用于去除钾的阳离子交换树脂的吸附剂系统。由于对于尿素的吸收能力差，该系统需要大量的碳，这阻碍可穿戴系统。
技术实现思路
[0006]本专利技术的目的是克服不期望的离子的释放和会阻碍可穿戴性并导致高成本的需要大量吸附剂(尤其对于尿素)的上述问题。
[0007]该问题通过根据本专利技术的透析系统得到了解决，该透析系统以连续模式或潮汐模式使透析液再循环，并利用净化单元原位再生透析液。净化单元被保持在供日间使用的小型滤筒(可穿戴、随身携带系统)中。净化单元包含带有透析液的容积和/或容纳吸附剂系统的容积，以提高毒素的去除能力。吸附剂系统包括两种成分：活性碳和阴离子粘合剂。吸附剂系统设计用于粘合及去除毒素，如磷酸盐、中小分子和蛋白结合的毒素(肌酐、β2
‑
微球蛋白、对甲酚硫酸盐、吲哚酚硫酸盐、马尿酸、CMPF)。可选地，可以添加第三种吸附剂成分，以清除透析液中的特定污染物，例如葡萄糖降解产物。然而，该系统也可以在不使用吸附剂系统的情况下使用。在这种情况下，该装置的透析液容积被用于从外部扩大和稀释腹部的腹膜透析液容积。
[0008]对于在晚上的透析，滤筒通过扩展组件(便携系统)被扩大。扩展组件的功能还去除每天产生的大量尿素和钾的毒素。这些是迅速扩散的小离子，可以在8小时的整夜治疗中被容易地去除。第二个功能是在腹膜透析的情况下，提供释放渗透剂(如葡萄糖)的可能性，以便在需要时提取液体。
[0009]透析液的再循环可以是连续的，也可以是潮汐模式。连续再循环需要双腔导管或两个单独的导管。由于腹膜患者通常有一个单腔导管，预计大多数患者将在潮汐模式下使用该系统。
[0010]在200ml/min的典型流速下，透析液的每小时循环量为6升(潮汐模式)或12升(连续模式)。对于夜间治疗，这意味着透析液循环量为48升或96升。在当前的CAPD和APD程序中，只有8升
‑
15升透析液被冲入和冲出。增加的循环量增加了腹膜腔内的传质。因此，透析治疗的疗效得到了增强。在日间，可以以100ml/min的降低后的流速进行类似容量的再循环。
[0011]本专利技术也适用于血液透析。在这种情况下，系统经由双腔中心静脉导管或经由分流器或瘘管与患者连接。血液而非透析液通过净化单元和扩展组件被循环和净化。透析器过滤器用于将血液与净化单元和扩展组件中的流体分离。
附图说明
[0012]下面将根据附图进一步说明本专利技术。这些附图示出根据本专利技术的装置的实施例。在附图中：图1示出了带有日间滤筒的可穿戴装置；图2示出了两个部分：(a)带有吸附剂和液流的可更换日间滤筒(左侧，深色)和(b)带电子器件和传感器的载体(右侧，白色)；图3示出了在潮汐模式下使用单个患者管路(和单腔导管)操作的装置；图4示出了带有扩展夜间滤筒的便携式装置；图5示出了使用单个患者管路(和单腔导管)的在潮汐模式下的日间装置的流程图；图6示出了带有扩展滤筒(扩展组件)并且使用单个患者管路(和单腔导管)的在潮
汐模式下的夜间装置的流程图；图7示出了在潮汐模式下的日间装置的替代流程图，纳米过滤器仅在进入患者的透析液流中；图8示出了使用两个患者管路(和两个导管或双腔导管)的在连续流动模式下的日间装置的流程图；图9示出了使用两个患者管路(和两个导管或双腔导管)的在连续流动模式下的带有扩展组件的夜间装置的流程图；图10示出了使用透析器过滤器和两个泵单元并且使用两个患者管路(和两个导管或双腔导管)的在透析模式下的日间装置的流程图；图11示出了带有无吸附剂和无纳米过滤器的延长滤筒(扩展组件)的在潮汐模式下的夜间装置的流程图；图12示出了通过0.2um过滤器和3nm高通量透析器过滤器过滤的吸附剂净化透析液与超纯水相比的动态光散射；图13示出了平均透析液流速(Qd，mL/min)和尿素、肌酐和磷酸盐的传质面积系数(MTAC，mL/in)之间的关系；图14示出了装置与两个单独导管一起使用时的情况；图15示出了在潮汐模式下使用的优选的单口双腔导管，其中一个腔在腹膜顶部输送流体，一个腔在底部收回流体；图16示出了连续模式下使本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于通过透析从患者去除毒素的装置(1)，其特征在于，所述装置包括：i)载体(3)，包括电子器件(11)，所述电子器件(11)包括控制软件、用户界面(13)、致动器(15)和传感器(17、18、19)，所述载体(3)启动、控制和监测透析操作；ii)可更换的滤筒(5)，经由柔性管(7)连接到患者，所述滤筒(5)连接到所述载体(3)并且包括：
·
可重复使用的外壳(21)，具有泵(23)、泄漏传感器(25)、用于滤筒识别和数据存储的存储器芯片(27)，
·
净化单元(31)，包括隔间(32)，所述隔间(32)具有管(33)、连接器(34)、止回阀(35)、具有透析液(39)的容积或容纳吸附剂系统(37)与颗粒过滤器(16)组合的容积或具有透析液(39)的容积与容纳吸附剂系统(37)与颗粒过滤器(16)组合的容积的组合；iii)扩展组件(41)，连接到所述可更换的滤筒(5)，所述扩展组件(41)包括：用于容纳透析液和/或附加吸附剂的隔间和/或安装在外壳(42)中的电氧化单元，所述外壳(42)具有加热元件(43)、用于所述加热元件(43)的温度控制器(44)和电源(45)。2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述净化单元(31)容纳仅填充有透析液(39)的隔间。3.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述净化单元(31)容纳填充有透析液(39)的隔间和填充有吸附剂(37)的隔间，所述吸附剂(37)包括：i)活性碳，用于粘合有机毒素并且在腹膜透析的情况下用于缓冲葡萄糖或葡萄糖聚合物，从而防止腹膜暴露于高葡萄糖峰值，以及ii)阴离子粘合剂，用于去除磷酸盐并用于缓冲碳酸氢盐和/或乳酸盐，稳定碳酸氢钠盐和/或乳酸盐的释放，iii)可选的吸附剂，用于清除透析液中可能存在的污染物，例如腹膜透析时的葡萄糖降解产物。4.根据权利要求1或3所述的装置，其特征在于，在使用吸附剂的情况下，在所述净化单元中应用的颗粒过滤器(36)包括孔径小于10nm的纳米过滤器，以保护患者免受所述吸附剂(37)可能释放的微粒的影响。5.根据权利要求4所述的装置，其特征在于，所述纳米过滤器是透析器过滤器(38)，更具体地是低通量、中通量或高通量过滤器，其典型孔径为1nm
‑
2nm(低通量)、2nm
‑
3nm(中通量)和2.5nm
‑
3.5nm(高通量)。6.根据前述权利要求中任一项所述的装置，其特征在于，所述扩展组件...
【专利技术属性】
技术研发人员：弗朗克，
申请(专利权)人：IC创新有限公司，
类型：发明
国别省市：
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。