一种球囊导管及电生理系统技术方案

本实用新型专利技术提供了一种球囊导管及电生理系统，目的在于简化手术操作，通过实时显示冷冻球囊的封堵情况，指导术者的导管操作，提高手术效率及安全性。本实用新型专利技术的球囊导管包括导管本体、球囊、测压元件和套件，所述球囊为双层结构，包括第一球囊和包覆第一球囊的第二球囊，且所述第一球囊、第二球囊均设置于导管本体前端，测压元件设置于套件内，套件设置于第一球囊和第二球囊之间。一球囊和第二球囊之间。一球囊和第二球囊之间。

【技术实现步骤摘要】
一种球囊导管及电生理系统


[0001]本技术涉及医疗器械
，具体涉及一种球囊导管及电生理系统。

技术介绍

[0002]目前的房颤冷冻消融手术，使用冷冻球囊消融肺静脉(前庭)，使肺静脉电位消失或双向传导阻滞，手术操作时冷冻球囊先在心房内充气充盈，然后置于肺静脉开口(前庭)处，使充盈完全的球囊贴合肺静脉(前庭)阻断血液流通，再予以造影，观察肺静脉封堵情况，如封堵良好无造影剂泄漏即可开始冷冻消融。如果有造影剂泄漏表面肺静脉球囊封堵情况仍不佳，需要继续调整球囊导管位置，再次造影观察有无泄漏，直至封堵完好后开始冷冻消融。
[0003]此种方法具有如下缺点：(1)需要使用造影剂来评估肺静脉(前庭)封堵情况，如果封堵不良需要反复使用造影剂，增加患者肾脏负担，存在诱发医源性造影剂肾病可能；(2)反复造影，调整球囊导管位置的同时增加X射线的曝光量，不利于患者及术者的身体健康；(3)反复造影及调整球囊导管的位置增加了手术时间。

技术实现思路

[0004]有鉴于此，本技术实施例提供一种球囊导管及电生理系统。
[0005]为达到上述目的，本技术具体提供了如下技术方案：
[0006]第一方面，本技术实施例提供一种球囊导管，包括导管本体、球囊、测压元件和套件，所述球囊为双层结构，包括第一球囊和包覆第一球囊的第二球囊，且所述第一球囊、第二球囊均设置于导管本体前端(即先进入患者身体或封堵位置的一端)，测压元件设置于套件内，套件设置于第一球囊和第二球囊之间。
[0007]球囊为双层球囊结构，当第一球囊或第二球囊中任意一个出现破损后，仍然有一个球囊保持完整，而不至于使球囊内流态介质泄漏出来。
[0008]进一步的，所述套件一端固定在第一球囊外层表面或第二球囊内层表面，另一端固定在球囊与导管本体的接触端。
[0009]进一步的，所述套件的本体至少部分固定在球囊的第一半球的表面，所述第一半球为以导管本体为轴心，先进入封堵位置的球囊半球。
[0010]例如，所述套件本体可以全部固定在球囊的第一半球表面，或者，一部分固定在球囊的第一半球表面。
[0011]所述套件本体的形状可为带状、节点状、网格状、单点状，或者其他形状。
[0012]进一步的，所述套件至少为三个，且等间距布设在球囊表面。
[0013]进一步的，所述一个套件内至少设置一个测压元件。
[0014]进一步的，所述套件采用具有延展性的材料，使球囊在未充盈状态至完全充盈状态之间的任何状态下，能够随球囊发生形变而产生位移并平衡因位移而产生的各向拉力，使测压元件在球囊上的相对位置不发生变化。
[0015]所述测压元件在球囊上的相对位置不发生变化，是指选定球囊表面任意两点，在球囊未充盈状态至完全充盈状态之间的任何状态下，测压元件距前面选定的球囊表面任意两点之间的距离之比例不发生变化，或变化量在误差范围内。
[0016]进一步的，所述套件材料为硅胶或水凝胶。
[0017]进一步的，所述测压元件设置在套件内，具体设置在处于第一半球表面部分的套件内。
[0018]进一步的，一个套件内设置多个测压元件，每一个套件内的测压元件数量相同，且各套件之间的测压元件的位置按照相同纬度一一对应地布设。
[0019]所述各套件之间的测压元件的位置按照相同纬度一一对应地布设，是指假如三个套件内均有测压元件两个，则每一个套件的第一个测压元件在球囊表面的布设位置处于相同纬度，每一个套件的第二个测压元件在球囊表面的布设位置处于相同纬度，其他套件数量或者测压元件数量的情况，以此类推进行设置。
[0020]第二方面，本技术实施例提供一种电生理系统，包括第一方面所述的球囊导管、信号处理装置和显示装置；所述球囊导管，将测压元件实时监测的压力信号传输至信号处理装置，所述信号处理装置，接收测压元件传输的压力信号，并将其处理为压力信息后传输至显示装置，所述显示装置用于显示处理后的压力信息。
[0021]所述处理后的压力信息，为压力在球囊上的分布图，且分布图中标示有测压元件在球囊上的具体位置和压力信息，不同的压力信息标示为具体数值或不同的颜色。
[0022]与现有技术相比，本技术技术方案有益效果如下：
[0023](1)本技术在球囊导管封堵肺静脉(前庭)过程中，通过实时显示冷冻球囊封堵情况，帮助术者判断及操作，增加球囊导管封堵效率，减少造影剂使用次数及X射线照射次数，提高手术效率，同时良好的封堵也会增加手术成功率，降低消融时间，减少手术并发症，降低手术风险。
[0024](2)本技术的球囊为双层球囊结构，当第一球囊或第二球囊中任意一个出现破损后，仍然有一个球囊保持完整，而不至于使球囊内流态介质泄漏出来。
[0025](3)本技术的测压元件设置在套件中，能够保护并固定测压元件。
[0026](4)由于套件采用具有延展性的材料，使球囊从未充盈到完全充盈的过程中，即使球囊发生形变，套件也能完全适应形变，并平衡因位移而产生的各向拉力，使测压元件在球囊上分布的位置相对固定。
[0027](5)由于各套件之间的测压元件的位置按照相同纬度一一对应地布设，这样就使测压元件以导管本体为轴心，在球囊的第一半球表面从上到下分布有由小到大的同心圆，形成了适应不同封堵口径的压力感受区域，能够覆盖不同血管口径，以及不同倾斜角度的各种情况，增加了手术操作的通用性。
[0028](6)通过测压元件在球囊上的合理布设，使显示装置能够输出压力在球囊上的分布图，这样就使操作者实时掌握球囊在患者体内的封堵情况，并可及时提示操作者封堵是否成功，是否完全封堵，若出现未完全封堵的情况，操作者可从分布图中获知未封堵的具体部位，可根据提示辅助指导后续操作，直到完全封堵，使操作简单方便，效率高。
附图说明
[0029]为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。
[0030]图1为本技术实施例的结构示意图；
[0031]图2为本技术实施例的测压元件布设示意图；
[0032]图3为本技术实施例的套件本体形状示意图；
[0033]图4为本技术实施例的电生理系统结构示意图；
[0034]图5为本技术实施例的压力在球囊上的分布图的显示示意图。
[0035]图中，1
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导管本体、2
‑
球囊、21
‑
第一球囊、22
‑
第二球囊、3
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测压元件、4
‑
套件、5
‑
相同纬度线。
具体实施方式
[0036]下面结合附图对本技术实施例进行详细描述。应当明确，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种球囊导管，其特征在于，包括导管本体、球囊、测压元件和套件，所述球囊为双层结构，包括第一球囊和包覆第一球囊的第二球囊，且所述第一球囊、第二球囊均设置于导管本体前端，测压元件设置于套件内，套件设置于第一球囊和第二球囊之间；所述套件一端固定在第一球囊外层表面或第二球囊内层表面，另一端固定在球囊与导管本体的接触端。2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述套件的本体至少部分固定在球囊的第一半球的表面，所述第一半球为以导管本体为轴心，先进入封堵位置的球囊半球。3.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述套件至少为三个，且等间距布设在球囊表面。4.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，所述一个套件内至少设置一个测压元件。5.根据权利要求1
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4任一项所述的球囊导管，其特征在于，所述套件采用具有延展性的材料，使球囊在未充盈状态至完全充盈状态之间的任何状态下，能够随球囊发生形变而...

【专利技术属性】
技术研发人员：余朝旭，李德生，曹绪刚，
申请(专利权)人：苔华苏州医疗科技有限责任公司，
类型：新型
国别省市：