用于将药剂输送装置粘附到皮肤上的包括针头的衬垫制造方法及图纸

本发明专利技术涉及诸如自动注射器等药剂输送装置，尤其涉及一种用于将诸如自动注射器等药剂输送装置附接至注射部位的衬垫。本发明专利技术包括沿着轴线(30)从近端延伸到远端的衬垫(10)，其中所述近端是衬垫的在使用时邻近注射部位的端部，所述衬垫包括配置成接收药剂输送装置(100、150)的附接部分(14)和附接至该附接部分的第二附接部分(16)，其中所述第二附接部分布置在衬垫的近端，并且其中所述第二附接部分配置成在衬垫被使用时将衬垫附接至所述注射部位。本发明专利技术还涉及一种相应的药剂输送装置和一种相应的使用方法。种相应的使用方法。种相应的使用方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于将药剂输送装置粘附到皮肤上的包括针头的衬垫


[0001]本专利技术涉及诸如自动注射器等药剂输送装置，尤其涉及一种用于将诸如自动注射器等药剂输送装置附接至注射部位的衬垫。

技术介绍

[0002]许多医疗状况都需要注射。目前，存在许多不同的注射装置，包括各种类型的笔式注射器、自动注射器和可携带在身体上的装置。虽然其中许多装置已经在许多医疗状况的管理中实现了重大改进，但是在当前技术中仍然存在各种限制。尤其是需要频繁注射的患者和需要注射特别粘稠的药物的患者面临着困难。在考虑这些问题时，申请人意识到，可以进行各种开发来帮助改进当今市场上的药剂输送装置，这将在下文中更详细地阐述。

技术实现思路

[0003]本专利技术由所附权利要求限定，现在应参考该权利要求来理解本专利技术。
[0004]在本公开中，在使用术语“远侧方向”时，指在诸如自动注射器等药剂输送装置的使用期间背离注射或剂量输送部位的方向。在使用术语“远侧部分/远端”时，指在使用药剂输送装置时该输送装置或其构件的距药剂输送部位最远的部分/端部。相应地，在使用术语“近侧方向”时，指在药剂输送装置的使用期间指向剂量输送部位的方向。在使用术语“近侧部分/近端”时，指在使用药剂输送装置时该输送装置或其构件的距药剂输送部位最近的部分/端部。
[0005]此外，术语“纵向”、“轴向”或其语法变化形式指通常在装置和/或部件的最长延伸方向上沿着装置或其部件从近端向远端延伸的方向。
[0006]类似地，术语“横向”或其语法变化形式指大致垂直于纵向的方向。
[0007]使用了相同的方向术语来描述诸如衬垫等其它部件，例如，衬垫的近端是衬垫的最靠近剂量输送部位(注射部位)的部分，而衬垫的远端是衬垫的最远离剂量输送部位的部分。在附图中，纵向方向是轴线30的方向，在附图中还示出了相对于轴线30的对应的周向方向31和径向方向32。药剂输送装置和/或部件的近端和远端也被示为近端50和远端52。
[0008]当在本申请中使用措词“在注射部位”或“在剂量输送部位”时，这通常指药剂输送装置(例如针头)进入患者体内的点以及周围区域，例如附接有衬垫的区域。
[0009]本专利技术的一个方面包括一种沿着轴线从近端延伸到远端的衬垫。所述近端是衬垫在使用时邻近注射部位的端部。所述衬垫包括配置成接收诸如自动注射器等药剂输送装置的附接部分以及附接至该附接部分的第二附接部分。所述第二附接部分布置在衬垫的近端，并且所述第二附接部分配置成在衬垫被使用时将衬垫附接至所述注射部位。这允许花费很长的时间(例如超过15秒，超过30秒，或者超过1分钟，例如在1分钟和15分钟之间)进行注射的自动注射器，因为现在自动注射器在注射期间可以不用手操作。例如，美国的食品及药物管理局(FDA)规定了自动注射器注射药物的最大允许时间，而免持型自动注射器能够允许更长的注射时间。
[0010]在一个实施例中，所述第二附接部分是粘合部分，并且该粘合部分配置成在衬垫被使用时将衬垫粘附至所述注射部位。
[0011]在一个实施例中，所述附接部分位于衬垫的远端。或者，所述药剂输送装置也可以附接至衬垫的侧面(使药剂输送装置的纵向轴线平行于注射部位的表面)。
[0012]在一个实施例中，所述衬垫的粘合部分包括凸缘，并且该凸缘在径向方向上比所述附接部分从轴线延伸得更远。所述凸缘能够提供增大的粘合面积从而更牢固地附接至注射部位，和/或能够通过分散向注射部位推动药剂输送装置(例如用于激活自动注射器)的压力而为用户/患者提供更高的舒适性。所述凸缘通常在一侧附接至衬垫的附接部分，并且在另一侧附接至粘合部分。在一个实施例中，所述凸缘是柔性的。这能够通过弯曲以遵循注射部位的形状来帮助将衬垫附接至注射部位。在一个实施例中，所述凸缘大致垂直于或者垂直于轴线延伸。
[0013]在一个实施例中，所述粘合部分包括粘合剂层。在一个实施例中，所述粘合部分包括覆盖粘合剂层的粘合剂层覆层。
[0014]在一个实施例中，所述附接部分包括管状部分。该管状部分可以配置成接收药剂输送装置，例如自动注射器。所述管状部分能够帮助支撑药剂输送装置。
[0015]在一个实施例中，所述衬垫包括药剂输送构件。这能够提供许多益处。例如，这能够允许多次注射，所述多次注射可以逐次连续进行，也可以在一段时间内进行，例如数小时或数天，甚至数周。所述衬垫可以留置在同一个位置，例如留置长达3天或长达10天。由于药剂输送构件在衬垫中，因此能够允许使用不带药剂输送构件的药剂输送装置，这能够减少针刺伤害，例如，尤其是对于有灵巧性和/或视力问题的用户。这能够减少所需的新注射的次数，因为能够通过衬垫上的同一个药剂输送构件进行多次注射，并且能够避免用户为了避免重复使用同一注射部位而不得不记住他们最后的注射部位的位置。这还能够更简单地使用药剂输送装置，和/或使药剂输送装置的设计更简单，例如，在药剂输送装置上不再需要保护性和可缩回的护盖或护罩来防止针刺伤害。通过重复使用衬垫，能够潜在地减少浪费。这可以使注射深度变化较小，因为药剂输送构件延伸相对固定的距离进入注射部位(而使用诸如注射器或自动注射器等装置时，用户可能没有完全刺入针头，并以痛苦的皮内注射结束)。
[0016]在一个实施例中，所述药剂输送构件是套管，例如柔软或柔性的套管。这可能比诸如金属针头等刚性方案更舒适。在一个实施例中，所述衬垫包括配置成将药剂输送构件插入注射部位的插入机构。在一个实施例中，所述插入机构包括用于将药剂输送构件插入注射部位的针头。在一个实施例中，所述插入机构的针头和/或药剂输送构件(例如套管)偏离轴线。在一个实施例中，所述附接部分和所述插入机构的针头在相对于轴线的径向方向上间隔开。一般来说，所述轴线应被认为是在药剂输送装置在衬垫中就位时会居中的点处穿过衬垫延伸，例如穿过衬垫的附接部分的中心。与部件同轴的方案相比，以这种方式将部件间隔开或偏移能使得衬垫在轴向方向上的宽度减小，这使得将衬垫保持在衣服下的皮肤上更加实际——例如，因为这样所述附接部分和所述插入机构能够在轴向方向上彼此重叠。
[0017]在一个实施例中，所述衬垫包括配置成刺穿药剂输送装置的药剂输送容器的插入针或药剂容器插入针。在一个实施例中，所述插入针与用于将药剂输送构件插入注射部位的针头间隔开。在一个实施例中，所述衬垫包括在药剂输送装置插入针与药剂输送构件之
间延伸的管。
[0018]在一个实施例中，所述附接部分配置成可释放地接收药剂输送装置，或者将自动注射器可移除地附接至衬垫。这允许在注射后分离衬垫和自动注射器，例如以便独立地处理它们，或者允许无需移除衬垫即可移除自动注射器(从而衬垫可以被留下，以进行另一次以后的注射)。在患者患有需要频繁注射(例如每天一次或每天多次)的疾病的情况下，或者在患者患有多种疾病因而需要逐次地进行多次注射的情况下，例如在患者患有多种自身免疫性疾病、糖尿病(胰岛素)和/或生长激素缺乏的情况下，这可能特别有用。
[0019]在一个实施例中，所述附接部分包括摩擦锁。在一个实施例中，所述附接本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种沿着轴线(30)从近端延伸到远端的衬垫(10)，其中所述近端是衬垫在使用时邻近注射部位的端部，所述衬垫包括：配置成接收药剂输送装置(100、150)的附接部分(14)，以及附接至该附接部分的第二附接部分(16)，其中所述第二附接部分布置在衬垫的近端，并且其中所述第二附接部分配置成在衬垫被使用时将衬垫附接至所述注射部位。2.如权利要求1所述的衬垫，其中所述第二附接部分是粘合部分，并且该粘合部分配置成在衬垫被使用时将衬垫粘附至所述注射部位。3.如权利要求1或权利要求2所述的衬垫，其中所述衬垫包括药剂输送构件。4.如权利要求3所述的衬垫，其中所述药剂输送构件是套管。5.如权利要求3或权利要求4所述的衬垫，其中所述衬垫包括配置成将药剂输送构件插入注射部位的插入机构。6.如权利要求3至5中任一项所述的衬垫，其中所述插入机构包括用于将药剂输送构件插入注射部位的针头。7.如权利要求3至6中任一项所述的衬垫，其中所述插入机构的针头偏离轴线。8.如权利要求1至7中任一项所述的衬垫...

【专利技术属性】
技术研发人员：M佩纳，HY陈，S斯特凡诺夫，
申请(专利权)人：艾斯曲尔医疗公司，
类型：发明
国别省市：