牛奶外泌体的新用途制造技术

本发明专利技术涉及牛奶外泌体的新用途，并且更具体地讲，提供牛奶外泌体在比如功能性化妆品、具有各种功能(比如改善肠道健康和免疫)的功能性保健食品以及包括伤口愈合药物在内的药物中的各种用途。物中的各种用途。物中的各种用途。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】牛奶外泌体的新用途


[0001]本专利技术涉及牛奶外泌体的新用途，并且更具体地讲，涉及牛奶外泌体在功能性化妆品、保健功能食品、药物等方面的各种用途。

技术介绍

[0002]外泌体是大小为几十到数百纳米的囊泡，由与质膜结构相同的双层磷脂组成。外泌体含有蛋白、核酸(mRNA、miRNA等)等外泌体货物，并且在这种外泌体货物中包括广泛范围的信号传导因子，已知这些信号传导因子对细胞类型具有特异性，并根据分泌细胞的环境进行不同调控。已知外泌体为由细胞分泌的胞间信号传导介质，并且通过外泌体传递的各种细胞信号调控细胞行为，包括所靶向细胞的激活、生长、迁移、分化、去分化、凋亡和坏死。已知外泌体根据其来源细胞的性质和状态而含有特定的遗传物质和生物活性因子。
[0003]由于外泌体基本上来源于细胞，因此与其他纳米颗粒不同，它们具有生物相容性，并且由于其能够在内部或表面携带或标记药物或生物活性组分，因此一直在不断努力利用外泌体作为药物载体或者化妆品或药物的原料。
[0004]在这方面，韩国专利KR 2039302公开了用于增强和功能性改善角膜层皮肤屏障的化妆品组合物，其包含作为活性成分的源于干细胞的外泌体；韩国专利KR 1662405公开了用于治疗脑血管疾病的药用组合物，其包含作为活性成分的源于干细胞的外泌体；韩国专利KR 1894229公开了包含作为活性成分的源于鹿茸干细胞培养物的外泌体的组合物，用于预防或治疗脱发，或者生发或促进毛发生长；以及专利WO 2016039356A1公开了包含作为活性成分的乳源外泌体的抗炎药物。
[0005]然而，关于乳源外泌体，除了它们在WO2016039356A1中公开的作为抗炎药物的用途，和由Munagala等人(Cancer Lett., 371(1): 48
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61, 2016)公开的作为药物载体的用途，乳源外泌体的其他用途鲜为人知。
[0006]同时，皮肤由以下组成：为复层鳞状上皮的表皮、由致密结缔组织组成的真皮、由松散结缔组织组成的皮下层。表皮位于皮肤的最外层，形成覆盖身体表面的防水保护膜，并且由鳞状上皮细胞层和下面的基底层组成。表皮不含血管，并且仅有少量与中枢神经系统相关的神经。构成表皮的主要细胞类型包括角质形成细胞、黑素细胞、郎格汉斯细胞和梅克尔细胞。真皮层为表皮下面的皮肤层，由结缔组织组成，并且提供保护身体免受压力和张力的缓冲作用。真皮经基底层与表皮紧密连接，从而支撑表皮并供给营养，且含有许多感应接触和热量的神经末梢。
[0007]皮肤会随着年龄的增长或者紫外线、外部污染物和压力而逐渐受到损伤，并且由于保护皮肤免受这种因素影响的功能下降，因此细胞保护和增殖能力也下降。在这种情况下，我们的身体会启动受损皮肤的皮肤再生过程。皮肤再生为组织针对损伤的任何反应，且其为复杂的生物过程，包括趋化性、细胞分化和复制、基质蛋白的合成、血管生成和伤口重建，作为一系列组织修复过程(Steed, D. L.等人, Clin.Plast.Surg.25:397, 1998)。
[0008]当皮肤受损时，细胞增殖过程遵循炎症反应，在皮肤损伤之后持续2天
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3周。在此
Corporation)健康保险政策研究院(Health Insurance Policy Research Institute)调查的健康保险医疗费用支付数据，2001年实际治疗“脱发”的患者数量为103,000人，2005年为142,000人，和2008年为165,000人，显示在过去7年中增长60%。按照年龄，20
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49岁患者数量为114,000人，占总患者人数的69.5%，并且10
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19岁或以下患者数量为22,000人或以上。截至2008年，在实际治疗的患者中，84,000人为男性而80,000人为女性，表明男性略多于女性，并且截至2008年，在自然健康保险实际治疗的患者中“脱发”的具体类型包括斑秃(130,000)、瘢痕性脱发(2,000)、雄激素性脱发(9,000)和其他非瘢痕性脱发(8,000)。同时，根据国际美发与化妆品研究论坛(International Hair and Cosmetics Research Forum) 2003年6月的数据，存在2.5亿脱发患者，并且24
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50岁之间的脱发发生率为30
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65%。截至2008年，中国有约3亿人脱发，并且其中30%的30
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39岁男性人口和50%的50
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59岁男性人口显示脱发迹象，并且脱发患者数量每年增加10
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15%。根据2007年日本销售假发和进行植发手术的企业调查的数据，日本人口中脱发的发生率为26.5%，并且脱发患者数量估计为约1293万。
[0016]目前，用于脱发治疗的制剂主要分为药物、准药物和化妆品。仅能凭医生处方购买的处方药包括默克公司在美国开发和销售的“保法止”。保法止的主要成分非那雄胺于1997年12月被美国FDA批准作为脱发治疗药物。非那雄胺为抑制将睾酮转化为双氢睾酮(DHT)的5α
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还原酶的药物，并在将毫毛生长成浓密长发方面发挥作用。尽管非那雄胺在短期内能够有效减轻脱发，但其伴随副作用，比如男性勃起功能障碍、性功能下降和乳房增大。已经因其安全性和有效性而得到认可并因此无需医生处方即可购买的非处方药包括米诺地尔。米诺地尔于1997年12月被FDA批准为第一种局部脱发治疗药物。尽管该药物通过改善血液循环和打开钾通道而具有促进毛发生长的作用，但其可能会引起局部反应，比如可能发生瘙痒和皮疹，并可能引起心动过速等。
[0017]在已被韩国食品药品管理局(Korean Food and Drug Administration)批准用于脱发预防和毛发生长功能的产品中，根据保健福祉部长官(Minister of Health and Welfare)的公告，可在超市或便利店销售的准药品包括CJ Lion的“Hair Power Competent”、Moracle的“Hair Tonic”、LG Household & Health Care的“Mo & More”，以及作为化妆品，销售洗发水或者用于头皮或毛发以保持或促进皮肤和毛发健康的产品。
[0018]人类脱发周期主要分为生长期(毛发生长期)、过渡期(退行期)和静止期(休止期)。毛发生长期为其中毛囊真皮毛乳头细胞活跃、细胞分裂迅速和毛发快速生长的阶段。毛发生长期的持续时间尽管因毛发类型而异，但对于头发而言为约3
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6年。毛发生长期的毛发占总毛发的80
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90%，并且正在经历脱发的人往往有着毛发生长期缩短和休止期延长的毛发周期，总毛发中毛发生长期的毛发部分减少。退行期为其中毛发的生长期结束，并且毛发生成逐渐减慢，细胞分裂和生长最终结束的阶段。退行期持续约1
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1.5个月，并且总毛发的约1%属于这一阶段。休本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.用于皮肤再生的化妆品组合物，其包含作为活性成分的源于牛奶或山羊奶的外泌体。2.权利要求1的用于皮肤再生的化妆品组合物，其中所述牛奶或山羊奶为原料奶、商业牛奶或山羊奶或者初乳。3.用于皱纹减少的化妆品组合物，其包含作为活性成分的源于牛奶或山羊奶的外泌体。4.权利要求3的用于皱纹减少的化妆品组合物，其中所述牛奶或山羊奶为原料奶、商业牛奶或山羊奶或者初乳。5.用于皮肤美白的化妆品组合物，其包含作为活性成分的源于牛奶或山羊奶的外泌体。6.权利要求5的用于皮肤美白的化妆品组合物，其中所述牛奶或山羊奶为原料奶、商业牛奶或山羊奶或者初乳。7.用于减轻脱发的功能性洗发水，其包含作为活性成分的源于牛奶或山羊奶的外泌体。8.权利要求7的用于减轻脱发的功能性洗发水，其中所述牛奶或山羊奶为原料奶、商业牛奶或山羊奶或者初乳。9.功能性保健食品，其包含作为活性成分的源于牛奶或山羊奶的外泌体。10.权利要求9的功能性保健食品，其中所述牛奶或山羊奶为原料奶、商业牛奶或山羊奶或者初乳。11.权利要求9或10的功能性保健食品，其被用于减轻皮肤过敏性、改善免疫、改善肠道健康、改善皮肤健康、调节血糖水平、抗氧化功能或改善肝脏健康。12.用于治疗伤口的药用组合物，其包含作为活性成分的源于牛奶或山羊奶的外泌体。13.权利要求12的药用组合物，其中所述牛奶或山羊奶为原料奶、商业牛奶或山羊奶或者初乳。14.加速受试者受伤皮肤再生的方法，所述方法包括将治疗有效量的从牛奶或山羊奶中分离的外泌体应用于...

【专利技术属性】
技术研发人员：金善花，梁有秀，金孝锡，郭起定，张艺智，
申请(专利权)人：HB咨询公司，
类型：发明
国别省市：