一种校准与检测一体化的植入式血糖传感器制造技术

本实用新型专利技术公开了一种校准与检测一体化的植入式血糖传感器。包含植入式电极、穿刺针、校准电极、穿刺固定器件、植入固定器件、校准测量模块和植入测量模块等。通过植入式电极获取皮下组织间液的连续葡萄糖浓度变化，通过设置在穿刺针外围的校准电极测量穿刺采样时的血样中葡萄糖浓度，从而为植入测量模块的连续测量获得初始校准值。通过一体化的采样设计以实现植入穿刺过程中进行毛细血样采集和测量，完成植入式电极校准，从而减少额外的采血校准流程，减轻使用者的痛苦，减少检测操作步骤。减少检测操作步骤。减少检测操作步骤。

【技术实现步骤摘要】
一种校准与检测一体化的植入式血糖传感器


[0001]本技术属于传感器设计
，涉及植入式血糖生物传感器，具体涉及一种校准与检测一体化的植入式血糖传感器。

技术介绍

[0002]植入式血糖传感器是血糖仪中的一种，主要用于监测使用者的连续血糖值，通过将负载有生物活性酶材料的电极于皮下，利用酶促电化学反应可以将血糖浓度值转化为电流信号值，通过仪器上显示的数值直接读取得到血糖变化情况，从而为使用者的用药和日常管理提供临床数据。目前，国内植入式连续血糖监测系统在售型号包括雅培(辅理善瞬感和辅理善瞬感2)和美敦力(Enlite Sensor和Guardian Sensor 3)两家外资厂商，以及美奇(RGMS
‑Ⅲ
)、圣美迪诺(CGM
‑
S203)、普林斯顿(CGMS
‑
2009型)、上海移宇(MD
‑
MY
‑
008)等国产厂商。
[0003]传统的植入式血糖传感器在植入后，还需要进行额外的指血采集，测量当前的瞬时血糖值，从而对传感器进行标定。标定过程除了需要额外的采血步骤，还需要使用试纸条型血糖仪，造成了测量步骤繁琐、使用者负担加重。

技术实现思路

[0004]针对现有技术的不足，本技术提出了一种校准与检测一体化的植入式血糖传感器，在血糖传感器植入的同时，完成当前瞬时血糖值的测量与传感器的标定，减少额外的指血采集，简化测量步骤。
[0005]一种校准与检测一体化的植入式血糖传感器，包括植入测量模块、校准测量模块和穿刺模块。
[0006]所述植入测量模块包括植入电极和植入测量装置，植入电极固定在植入测量装置上，并与植入测量装置电气连接，植入测量装置能够读取植入电极表面发生电化学反应产生的电流信号，得到连续变化的血糖浓度值。
[0007]所述穿刺模块包括穿刺针与穿刺固定装置。所述穿刺针中空设置，侧面开有通槽，且通槽的外侧宽度大于内侧宽度。植入电极伸入穿刺针中。穿刺固定装置设置在穿刺针侧面，且不与通槽的位置重合，穿刺固定装置用于固定校准测量模块。
[0008]所述校准测量模块包括校准电极与校准测量装置，校准电极与植入电极平行设置，并与校准测量装置电气连接。校准测量装置用于读取校准电极表面发生电化学反应产生的电流信号，得到当前的血糖浓度值，并传输到植入测量装置，用于初始校准。
[0009]作为优选，所述植入测量装置与校准测量装置通过可脱离式电气连接头实现电气连接。
[0010]作为优选，所述植入测量模块还包括植入固定装置，植入电极和植入测量装置均固定在植入固定装置上。当完成植入电极植入后，将植入测量模块与使用者的表皮固定，防止植入测量模块脱落。
[0011]作为优选，所述植入电极材料为聚酰亚胺，长度范围为6.5
‑
7.0mm，直径范围为0.3
‑
0.35mm；校准电极材料为热塑性聚酯，长度范围为4.5
‑
5.0mm，直径范围为0.3
‑
0.35mm；穿刺针材料为不锈钢，长度范围为8.0
‑
8.5mm，外直径范围为10.0
‑
10.5mm，针头斜切角度范围为30
‑
35
°
，通槽内侧宽度范围为0.4
‑
0.45mm，通槽外侧宽度范围为0.5
‑
0.55mm。
[0012]本技术具有以下有益效果：
[0013]在穿刺针外设置了校准测量模块，在一次穿刺的过程中，即完成了传感器植入和采样校准两项任务，不仅简化了测量步骤，提高了检测效率，还减轻了由于多次穿刺采血给使用者造成的痛苦。
附图说明
[0014]图1为实施例中校准与检测一体化的植入式血糖传感器结构示意图；
[0015]图2为实施例中植入测量模块结构示意图；
[0016]图3为实施例中穿刺模块和校准测量模块结构示意图。
具体实施方式
[0017]以下结合附图对本技术作进一步的解释说明；
[0018]如图1所示，一种校准与检测一体化的植入式血糖传感器，包括植入测量模块、校准测量模块和穿刺模块。
[0019]所述植入测量模块包括植入固定装置5、植入电极3和植入测量装置7。其中植入电极3与植入测量装置7均固定在植入固定装置5上。上的植入电极电气连接头301与植入测量装置7上的植入测量装置电气连接插口701相连，实现植入电极3与植入测量装置7的电气连接，植入测量装置7能够读取植入电极3表面发生电化学反应产生的电流信号，得到连续变化的血糖浓度值。
[0020]如图2所示，当完成植入电极3植入后，通过固定胶布501将植入测量模块与使用者的表皮固定，防止植入测量模块脱落。
[0021]如图3所示，所述穿刺模块包括穿刺针1与穿刺固定装置4。所述穿刺针中空设置，侧面开有通槽101，且通槽101的外侧宽度大于内侧宽度。植入电极3伸入穿刺针1中。穿刺固定装置4设置在穿刺针1侧面与通槽101不重合的位置。
[0022]所述校准测量模块固定在穿刺固定装置4上，包括校准电极2与校准测量装置6。校准电极2与植入电极3平行设置，校准电极2尾端的校准电极电气连接头201与校准测量装置6上的校准测量模块电气连接插口601相连，实现校准电极2与校准测量装置6的电气连接。校准测量装置6用于读取校准电极2表面发生电化学反应产生的电流信号，得到当前的血糖浓度值，并通过可脱离式电气连接头702传输到植入测量装置7，用于对植入测量装置7进行初始校准。
[0023]通过在穿刺固定装置4上施加作用力，推进穿刺针1进行穿刺植入。
[0024]在进针过程中，伸入穿刺针1的植入电极3进入皮下，与皮下组织液接触并发生电化学反应，反应产生的电流信号通过植入电极电气连接头301传递至植入测量装置电气连接插口701，继而被植入测量装置7获取，从而读取得到连续的血糖参数。同时，校准电极2与皮下组织液接触并发生电化学反应，反应产生的电流信号通过校准电极电气连接头201传
递至校准测量装置电气连接插口601，继而被校准测量模块6获取，从而读取得到初始血糖参数，随后通过可脱离式电气连接头702传递至植入测量装置7，完成初始校准。
[0025]在退针过程中，断开可脱离式电气连接头702与植入测量装置7连接，然后通过穿刺针1侧面的通槽101实现穿刺针与植入电极3的脱离，植入电极3保留在皮下，而校准测量模块随着穿刺针1的一起退出，完成传感器的植入和初始校准。
本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种校准与检测一体化的植入式血糖传感器，其特征在于：包括植入测量模块、校准测量模块和穿刺模块；所述植入测量模块包括植入电极(3)和植入测量装置(7)，植入电极(3)固定在植入测量装置(7)上，并与植入测量装置(7)电气连接，植入测量装置(7)用于读取植入电极(3)表面电化学反应产生的电流信号，得到连续变化的血糖浓度值；所述穿刺模块包括穿刺针(1)与穿刺固定装置(4)；所述穿刺针(1)中空设置，侧面开有通槽(101)，且通槽(101)的外侧宽度大于内侧宽度；植入电极(3)伸入穿刺针(1)中；穿刺固定装置(4)设置在穿刺针(1)侧面，且不与通槽(101)的位置重合，穿刺固定装置(4)用于固定校准测量模块；所述校准测量模块包括校准电极(2)与校准测量装置(6)，校准电极(2)与植入电极(3)平行设置，并与校准测量装置(6)电气连接；校准测量装置(6)用于读取校准电极(2)表面电化学反应产生的电流信号，得到当前的血糖浓度值，并传输到植入测量装置(7)，用于初始校准。2.如权利要求1所述一种校准与检测一体化的植入式血糖传感器，其特征在于：所述植入测量装置(7)与校准测量装置(6)通过可脱离式电气连接头实现电气连接。3.如权利要求1所述一种校准与检测一体化的植入式血糖传感器，其特征在于：所述植入测量模块还包括植入固定装置(5)，...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋敏，张心然，汪程成，陈大竞，
申请(专利权)人：杭州师范大学，
类型：新型
国别省市：