一种压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置及其验证方法制造方法及图纸

本申请公开了一种压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置及其验证方法，压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置包括底座组件、敷料组件、管腔组件和加持组件；底座组件与外界连通，敷料组件及管腔组件可拆式设置于所述底座组件内部，所述敷料组件用于作为敷料PCD，所述管腔组件用于作为管腔PCD，加持组件扣盖于所述底座组件，并且所述加持组件内设置有指示物，所述指示物用于指示灭菌效果。上述压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置，将敷料PCD和管腔PCD进行二合一设计，从而达到一套验证装置即可应对两种需求的目的，使用便捷，可反复使用。可反复使用。可反复使用。

【技术实现步骤摘要】
一种压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置及其验证方法


[0001]本申请涉及过程挑战装置
，特别涉及一种压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置及其验证方法。

技术介绍

[0002]过程挑战装置PCD(Process Challenge Device)是一种用于灭菌过程验证的装置；具体而言，对灭菌过程构成预定抗力，用于评价灭菌过程的效果。
[0003]目前，市面上过程验证装置可以按照灭菌类型的不同，分为敷料型PCD和管腔型PCD。其中，敷料型PCD：医院灭棉布包等物品时，需要选择敷料型的PCD，这类PCD没有管路，需要加持一定的负载，像市面上常见的化学包就属于该类型。管腔型PCD：医院灭带有管路的器械，需要选择管腔型的PCD，这类PCD带有管路，灭菌难度要大于所有的器械。
[0004]根据ws310的要求，用户需要根据灭菌物品的不同，选择不同的PCD进行灭菌验证，而用户需要准备两种PCD来应对不同的灭菌类型，存在使用不便的问题。

技术实现思路

[0005]本申请的目的是提供一种压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置，将敷料PCD和管腔PCD进行二合一设计，从而达到一套验证装置即可应对两种需求的目的，使用便捷，可反复使用。本申请的另一目的是提供一种压力蒸汽灭菌过程的验证方法。
[0006]为实现上述目的，本申请提供一种压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置，包括：
[0007]底座组件，与外界连通；
[0008]敷料组件及管腔组件，可拆式设置于所述底座组件内部，所述敷料组件用于作为敷料PCD，所述管腔组件用于作为管腔PCD；
[0009]加持组件，扣盖于所述底座组件，并且所述加持组件内设置有指示物，所述指示物用于指示灭菌效果。
[0010]在一些实施例中，所述底座组件、所述敷料组件、所述管腔组件、所述指示物和所述加持组件依次竖向设置，在竖向的方向上，所述底座组件位于最下端，所述加持组件位于最上端。
[0011]在一些实施例中，所述底座组件的上端与所述加持组件的下端密封连接，所述底座组件的下端与外界连通。
[0012]在一些实施例中，所述底座组件的内部设有安装所述敷料组件的第一安装位和安装所述管腔组件的第二安装位，所述底座组件的下端设置有中部开口、周侧镂空的支撑腿。
[0013]在一些实施例中，所述底座组件、所述敷料组件、所述管腔组件和所述加持组件的截面均为圆形，所述管腔组件呈盘旋状，所述敷料组件呈半球体状，并且所述敷料组件的凸面朝向所述底座组件与外界连通的方向。
[0014]在一些实施例中，所述敷料组件为空心结构，且所述敷料组件采用多孔陶瓷设计。
[0015]在一些实施例中，所述底座组件、所述管腔组件和所述加持组件采用不锈钢设计。
[0016]本申请还提供一种压力蒸汽灭菌过程的验证方法，采用上述压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置，包括：
[0017]调整二合一验证装置，将二合一验证装置放入压力蒸汽灭菌设备；
[0018]启动压力蒸汽灭菌设备，进行压力蒸汽灭菌；
[0019]得到二合一验证装置的验证结果。
[0020]在一些实施例中，所述调整二合一验证装置的步骤，具体包括：
[0021]根据灭菌包裹的类型选择不同的PCD；
[0022]若选择敷料PCD，则保留敷料组件并取出管腔组件；
[0023]若选择管腔PCD，则保留管腔组件并取出敷料组件。
[0024]在一些实施例中，所述进行压力蒸汽灭菌的步骤，具体包括：
[0025]抽负压，排尽二合一验证装置内的冷空气；
[0026]加热并维持一定时间后，加正压，进行压力蒸汽灭菌。
[0027]相对于上述
技术介绍
，本申请所提供的压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置包括底座组件、敷料组件、管腔组件和加持组件；底座组件与外界连通，敷料组件及管腔组件可拆式设置于底座组件内部，敷料组件用于作为敷料PCD，管腔组件用于作为管腔PCD，加持组件扣盖于底座组件，并且加持组件内设置有指示物，指示物用于指示灭菌效果。
[0028]在该压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置的使用过程中，根据灭菌包裹的类型选择不同的PCD，可以将装置调整为敷料PCD的验证装置，也可以将装置调整为管腔PCD的验证装置，然后进行压力蒸汽灭菌，得到二合一验证装置的验证结果。该装置将敷料PCD和管腔PCD进行二合一设计，从而达到一套验证装置即可应对两种需求的目的，使用便捷，可反复使用。
附图说明
[0029]为了更清楚地说明本申请实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
[0030]图1为本申请实施例提供的压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置的结构示意图；
[0031]图2为本申请实施例提供的压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置的安装示意图。
[0032]其中：
[0033]1‑
底座组件、2
‑
敷料组件、3
‑
管腔组件、4
‑
指示物、5
‑
加持组件。
具体实施方式
[0034]下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
[0035]为了使本
的技术人员更好地理解本申请方案，下面结合附图和具体实施方式对本申请作进一步的详细说明。
[0036]请参考图1和图2，其中，图1为本申请实施例提供的压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置的结构示意图，图2为本申请实施例提供的压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置的安装示意图。
[0037]在第一种具体的实施方式中，本申请提供了一种压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置，主要包括底座组件1、敷料组件2、管腔组件3和加持组件5。
[0038]其中，底座组件1与外界连通，使得外界的灭菌蒸汽能够3通入装置的内部，进而进行压力蒸汽灭菌及灭菌效果的验证。
[0039]敷料组件2及管腔组件3可拆式设置于底座组件1内部，可根据选择的不同将敷料组件2或管腔组件3由底座组件1中取出；在保留敷料组件2时其作为敷料PCD，在保留管腔组件3时其作为管腔PCD。
[0040]加持组件5扣盖于底座组件1，并且加持组件5内设置有指示物4，指示物4可指示灭菌效果；在加持组件5扣盖完毕后，加持组件5与底座组件1组成装置的外部结构，指示物4、敷料组件2及管腔组件3为装置的内部结构。
[0041]顾名思义，该压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置兼具两种PCD，在使用时，能够根据灭菌包裹的类型选择不同本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置，其特征在于，包括：底座组件，与外界连通；敷料组件及管腔组件，可拆式设置于所述底座组件内部，所述敷料组件用于作为敷料PCD，所述管腔组件用于作为管腔PCD；加持组件，扣盖于所述底座组件，并且所述加持组件内设置有指示物，所述指示物用于指示灭菌效果。2.根据权利要求1所述的压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置，其特征在于，所述底座组件、所述敷料组件、所述管腔组件、所述指物件和所述加持组件依次竖向设置，在竖向的方向上，所述底座组件位于最下端，所述加持组件位于最上端。3.根据权利要求2所述的压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置，其特征在于，所述底座组件的上端与所述加持组件的下端密封连接，所述底座组件的下端与外界连通。4.根据权利要求3所述的压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置，其特征在于，所述底座组件的内部设有安装所述敷料组件的第一安装位和安装所述管腔组件的第二安装位，所述底座组件的下端设置有中部开口、周侧镂空的支撑腿。5.根据权利要求1至4任一项所述的压力蒸汽灭菌过程的二合一验证装置，其特征在于，所述底座组件、所述敷料组件、所述管腔组件和所述加持组件的截面均为圆形，所述管腔组件呈盘旋状，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵可龙，胡晓云，赵怀华，杨峰，王均胜，程明胜，
申请(专利权)人：山东新华医疗器械股份有限公司，
类型：发明
国别省市：