一种治疗膝骨性关节炎的中药复方组合物及其质量检测方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗骨性关节炎的中药复方组合物及其质量检测方法，其由苏木、红花、燀桃仁、艾叶、桂枝、防风、络石藤、威灵仙、木瓜、牛膝、透骨草、伸筋草及海桐皮组成。本发明专利技术根据骨性关节炎的发病特点，根据中医药辨证论治原则，通过大量实验筛选出最佳的原料组成和用量份数比，组配得到的中药复方可明显通过温热来刺激局部，促进血液循环，达到抗炎消肿的作用，具有很好的治疗骨性关节炎的作用。本发明专利技术通过大量实验筛选检测方法，通过采用薄层色谱定性鉴别和高效液相色谱法进行定量检测，可全面客观的对方中红花和防风的含量进行检测和分析，且方法学检测表明，本发明专利技术提供的高效液相色谱法，精密度高、重复性、准确度和稳定性好。准确度和稳定性好。准确度和稳定性好。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗膝骨性关节炎的中药复方组合物及其质量检测方法


[0001]本专利技术涉及中药
，具体为一种治疗膝骨性关节炎的中药复方组合物及其质量检测方法。

技术介绍

[0002]骨性关节炎(Knee Osteoarthritis，KOA)是全世界范围内最常见的成人关节疾病，是导致成年人疼痛、功能活动障碍和残疾的重要原因。KOA在临床上主要表现为膝关节的疼痛肿胀以及功能活动受限。本病多见于中老年人，据报道，在我国60岁以上人群中，膝骨关节炎发病率约为42.8％。随着社会老龄化进程的加剧和肥胖患者的增加，KOA发病率也必将逐渐升高，给患者及社会带来了巨大负担。目前国内外西医治疗KOA的治疗效果不太理想，只能短暂缓解患者的部分疾病症状；而中医学治疗KOA具有丰富的临床经验，其中运用中药熏蒸治疗效果明显。

技术实现思路

[0003]专利技术目的，本专利技术在中医药理论指导下，通过辨证论治，基于大量临床病例优选得到一种治疗膝骨性关节炎的中药复方组合物及其制备方法。本专利技术另外一个目的是提供该中药组合物的质量检测方法。
[0004]技术方案，为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：
[0005]一种治疗膝骨性关节炎的中药复方组合物，它由苏木、红花、燀桃仁、艾叶、桂枝、防风、络石藤、威灵仙、木瓜、牛膝、透骨草、伸筋草及海桐皮组成。
[0006]作为优选方案，以上所述的一种治疗膝骨性关节炎的中药复方组合物，它由苏木10～30份，红花8～24份，燀桃仁10～30份，艾叶12～36份，桂枝10～30份，防风10～30份，络石藤10～30份，威灵仙10～30份，木瓜10～30份，牛膝10～30份，透骨草10～30份，伸筋草10～30份，海桐皮10～30份组成。
[0007]作为优选方案，以上所述的一种治疗膝骨性关节炎的中药复方组合物，它由苏木10份，红花8份，燀桃仁10份，艾叶12份，桂枝10份，防风10份，络石藤10份，威灵仙10份，木瓜10份，牛膝10份，透骨草10份，伸筋草10份，海桐皮10份组成。
[0008]本专利技术所述的治疗膝骨性关节炎的中药复方组合物的制备方法，其包括以下步骤：
[0009]按重量份数取苏木、红花、燀桃仁、艾叶、桂枝、防风、络石藤、威灵仙、木瓜、牛膝、透骨草、伸筋草及海桐皮，加水煎煮提取，合并煎煮提取液，滤过，得滤液，取滤液减压浓缩，然后采用直管式高速离心机离心，得离心后溶液。
[0010]作为优选方案，本专利技术所述的治疗膝骨性关节炎的中药复方组合物的制备方法，包括以下步骤：以上十三味饮片加水煎煮两次，第一次加6倍量水，浸泡45min，煎煮60min，滤过；第二次加4倍量水，煎煮40min，滤过。滤液减压浓缩至相对密度约1.05(60℃)，直管式高速离心机离心(转速：16000r/min，流量：4～6L/min)，得滤液，即得洗剂。
[0011]本专利技术所述的治疗膝骨性关节炎的中药复方组合物的质量检测方法，包括薄层色谱定性检测和高效液相定量检测。
[0012]作为优选，所述的薄层色谱定性检测包括以下步骤：
[0013](1)桃仁薄层色谱鉴别，具体步骤如下：
[0014]1)取中药复方组合物的洗剂，用乙酸乙酯萃取，合并乙酸乙酯萃取液，浓缩至2mL，作为中药复方组合物供试品溶液，取缺桃仁的中药复方组合物，同法制备缺桃仁的阴性供试品；
[0015]2)另取桃仁对照药材粉末，加入石油醚(60～90℃)加热回流1h，滤过，弃去石油醚液，药渣再用适量石油醚洗涤，滤过，药渣挥干，再加适量甲醇，加热回流1小时，放冷，滤过，作为桃仁对照药材溶液；
[0016]3)吸取上述三种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷
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乙酸乙酯
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甲醇
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水的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，阴性未见干扰；
[0017](2)苏木薄层色谱鉴别，具体步骤如下：
[0018]1)取中药复方组合物的洗剂，水浴蒸干，残渣加甲醇使溶解，作为供试品溶液，取缺苏木的中药复方组合物，同法制得苏木阴性供试品溶液；
[0019]2)另取苏木对照药材粉末，加甲醇，超声提取，滤过，滤液浓缩至干，残渣加甲醇溶解，即得苏木对照药材溶液；
[0020]3)吸取上述3种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷
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丙酮
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甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，于干燥器内放置12h后，置于紫外光灯下检视，供试品溶液色谱中，在与对照药材溶液色谱相应位置上，荧光下显相同颜色的斑点，阴性未见干扰；
[0021](3)防风薄层色谱鉴别，具体步骤如下：
[0022]1)取中药复方组合物的洗剂，用水饱和正丁醇萃取，合并萃取液，再用水萃取，弃去水液，合并正丁醇萃取液，水浴蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；取缺防风的中药复方组合物，同法制得防风阴性供试品溶液；
[0023]2)另取防风对照药材，加甲醇，超声提取，滤过，滤液浓缩至干，残渣加甲醇溶解，即得防风对照药材溶液；
[0024]3)吸取上述3种溶液，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿
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乙酸乙酯
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甲醇
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甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯下检视，供试品溶液色谱中，在与对照药材溶液色谱相应位置上，荧光下显相同颜色的斑点，阴性未见干扰；
[0025](4)桂枝薄层色谱鉴别，具体步骤如下：
[0026]1)取中药复方组合物的洗剂，用乙醚振摇提取，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷使溶解，作为供试品溶液；取缺桂枝的中药复方组合物，同法制得桂枝阴性供试品溶液；
[0027]2)另取桂枝对照药材，加乙醚浸泡，滤过，蒸干，残渣加三氯甲烷使溶解，作为桂枝对照药材溶液；
[0028]3)吸取上述3种溶液各，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)
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乙酸乙酯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰，阴性未见干扰；
[0029]作为优选方案，以上所述的治疗膝骨性关节炎的中药复方组合物的质量检测方
法，
[0030]步骤(1)桃仁薄层色谱鉴别，以体积比为15∶40∶22∶10的三氯甲烷
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乙酸乙酯
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甲醇
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水为展开剂；
[0031]步骤(2)苏木薄层色谱鉴别，以体积比为8：4：1的三氯甲烷
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丙酮
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甲酸为展开剂；
[0032]步骤(3)防风薄层色谱鉴别，以体积比为12：4：3：0.2氯仿
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乙酸乙酯
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甲醇
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甲酸为展开剂；
[0033]步骤(4)桂枝薄层色谱鉴别，以体积比为17：3的石油醚(60～90℃)
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乙酸乙酯为展开本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗膝骨性关节炎的中药复方组合物，其特征在于，它包括苏木、红花、燀桃仁、艾叶、桂枝、防风、络石藤、威灵仙、木瓜、牛膝、透骨草、伸筋草和海桐皮。2.根据权利要求1所述的一种治疗膝骨性关节炎的中药复方组合物，其特征在于，它由苏木10～30份，红花8～24份，燀桃仁10～30份，艾叶12～36份，桂枝10～30份，防风10～30份，络石藤10～30份，威灵仙10～30份，木瓜10～30份，牛膝10～30份，透骨草10～30份，伸筋草10～30份，海桐皮10～30份组成。3.根据权利要求2所述的一种治疗膝骨性关节炎的中药复方组合物，其特征在于，它由苏木10份，红花8份，燀桃仁10份，艾叶12份，桂枝10份，防风10份，络石藤10份，威灵仙10份，木瓜10份，牛膝10份，透骨草10份，伸筋草10份，海桐皮10份组成。4.权利要求1～3任一项所述的治疗膝骨性关节炎的中药复方组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：按重量份数取苏木、红花、燀桃仁、艾叶、桂枝、防风、络石藤、威灵仙、木瓜、牛膝、透骨草、伸筋草及海桐皮，加水提取，合并提取液，即得。5.根据权利要求4所述的治疗膝骨性关节炎的中药复方组合物的制备方法，其特征在于，按重量份数取苏木、红花、燀桃仁、艾叶、桂枝、防风、络石藤、威灵仙、木瓜、牛膝、透骨草、伸筋草及海桐皮，第一次加药材重量6倍体积量的水，浸泡45min，煎煮60min，滤过；第二次加药材重量4倍体积量的水，煎煮40min，滤过；合并二次滤液，减压浓缩至60℃相对密度约1.05，直管式高速离心机离心，转速：16000r/min，流量：4～6L/min，得滤液，即得。6.权利要求1～3任一项所述的治疗膝骨性关节炎的中药复方组合物的质量检测方法，其特征在于，包括薄层色谱定性检测和高效液相定量检测；所述的薄层色谱定性检测包括以下步骤：(1)桃仁薄层色谱鉴别，具体步骤如下：1)取权利要求5制备得到的中药复方组合物的提取液，用乙酸乙酯萃取多次，合并乙酸乙酯萃取液，浓缩至2mL，作为中药复方组合物供试品溶液；取缺桃仁的中药复方组合物，按权利要求5方法制备得到缺桃仁的阴性供试品；2)另取桃仁对照药材粉末，加入石油醚加热回流1h，滤过，弃去石油醚液，药渣再用适量石油醚洗涤，滤过，药渣挥干，再加适量甲醇，加热回流1小时，放冷，滤过，作为桃仁对照药材溶液；3)吸取上述三种溶液，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷
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乙酸乙酯
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甲醇
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水的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，阴性未见干扰；(2)苏木薄层色谱鉴别，具体步骤如下：1)取权利要求5制备得到的中药复方组合物的提取液，水浴蒸干，残渣加甲醇使溶解，作为供试品溶液；取缺苏木的中药复方组合物，按权利要求5的方法制备得到苏木阴性供试品溶液；2)另取苏木对照药材粉末，加甲醇，超声提取，滤过，滤液浓缩至干，残渣加甲醇溶解，即得苏木对照药材溶液；3)吸取上述3种溶液各，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷
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丙酮
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甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，于干燥器内放置，置于紫外光灯下检视，供试品溶液色谱中，在与对照
药材溶液色谱相应位置上，荧光下显相同颜色的斑点，阴性未见干扰；(3)防风薄层色谱鉴别，具体步骤如下：1)取权利要求5制备得到的中药复方组合物的提取液，用水饱和正丁醇萃取，合并萃取液，再用水萃取，弃去水液，合并正丁醇萃取液，水浴蒸干，残渣加甲醇溶解，作为供试品溶液；取缺防风的中药复方组合物，按权利要求5的方法制备得到防风阴性供试品溶液；2)另取防风对照药材，加甲醇，超声提取，滤过，滤液浓缩至干，残渣加甲醇溶解，即得防风对照药材溶液；3)吸取上述3种溶液，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿
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乙酸乙酯
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甲醇
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甲酸为展...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘德明，赵林钢，吴磊，高紫薇，
申请(专利权)人：南京市六合区中医院，
类型：发明
国别省市：