【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于预测癌症患者的伊沙匹隆反应性的方法
[0001]序列表
[0002]本申请含有序列表,该序列表已经以ASCII格式通过电子方式提交并且据此以全文引用的方式并入本文。所述ASCII副本创建于2021年1月20日,命名为“51167
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019WO2_Sequence_Listing_1.20.21_ST25.txt”,且大小为37,433字节。
[0003]生物标志物应用于预测受试者对癌症疗法的反应性。
技术介绍
[0004]DNA微阵列已用于测量患者肿瘤样本中的基因表达,以方便诊断。除了类型、阶段和起源之外,基因表达还可以揭示患者体内癌症的存在。基因表达甚至可能在预测癌症疗法的疗效方面发挥作用。近几十年来,美国国家癌症研究所(NCI)已测试了癌症治疗剂在限制60种人类癌细胞系生长方面的作用。NCI还利用DNA微阵列测量了这60种癌细胞系的基因表达。各种研究均利用NCI数据集对基因表达和治疗效果之间的关系进行了探讨。
[0005]在癌症治疗的过程中,由于采用试错法来寻找有效疗法,往往会错失关键时机。此外,癌细胞通常对先前有效的疗法产生抗性。在此类情况下,通过及早检测此类抗性将大大改善患者的疗效。
[0006]因此,本领域需要能够预测癌症患者对治疗的反应性的方法和装置。
技术实现思路
[0007]本专利技术提供了用于分别检测在用伊沙匹隆或其药学上可接受的盐治疗患者(诸如患有癌症的患者,例如患有乳腺癌或其复发的患者)体内的生物标志物(例如,表1和/或表2中 ...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种确定患有癌症的受试者对伊沙匹隆或其药学上可接受的盐的反应性的方法,所述方法包括:(a)将来自所述受试者的包含一个或多个核酸分子的样本与装置接触,所述装置包括:(i)一个或多个单链核酸分子,其能够与选自表1的生物标志物的一种或多种敏感性生物标志物的核苷酸特异性杂交;和/或(ii)一个或多个单链核酸分子,其能够与选自表2的生物标志物的一种或多种抗性生物标志物的核苷酸特异性杂交;以及(b)测量来自所述样本的所述一个或多个核酸分子与所述装置的所述单链核酸分子之间的杂交,以检测所述一种或多种敏感性生物标志物和/或所述一种或多种抗性生物标志物的表达水平。2.根据权利要求1所述的方法,其中如果满足以下条件,则确定所述受试者对伊沙匹隆或其药学上可接受的盐有反应:(i)所述一种或多种敏感性生物标志物的所述表达水平与已知对伊沙匹隆或其药学上可接受的盐敏感的细胞或组织中的所述一种或多种敏感性生物标志物的所述表达水平大体上相似;(ii)所述一种或多种抗性生物标志物的所述表达水平与已知对伊沙匹隆或其药学上可接受的盐敏感的细胞或组织中的所述一种或多种抗性生物标志物的所述表达水平大体上相似;(iii)所述一种或多种敏感性生物标志物的所述表达水平与已知对伊沙匹隆或其药学上可接受的盐有抗性的细胞或组织中的所述一种或多种敏感性生物标志物的所述表达水平大体上相异;和/或(iv)所述一种或多种抗性生物标志物的所述表达水平与已知对伊沙匹隆或其药学上可接受的盐有抗性的细胞或组织中的所述一种或多种抗性生物标志物的所述表达水平大体上相异。3.根据权利要求1所述的方法,其进一步包括向所述受试者施用伊沙匹隆或其药学上可接受的盐。4.根据权利要求3所述的方法,其中以如下剂量向所述受试者施用伊沙匹隆或其药学上可接受的盐:a)以40mg/m2的剂量;b)以约40
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120mg的剂量;或者c)以80mg的剂量。5.根据权利要求3所述的方法,其中通过肠胃外施用向所述受试者施用伊沙匹隆或其药学上可接受的盐。6.根据权利要求5所述的方法,其中所述肠胃外施用包括静脉内输注或注射。7.根据权利要求3所述的方法,其包括:a)向所述受试者施用伊沙匹隆或其药学上可接受的盐两次或更多次;b)每天、每周、每两周、每三周或每月一次或多次向所述受试者施用伊沙匹隆或其药学上可接受的盐。8.根据权利要求7所述的方法,其包括每三周一次或多次向所述受试者施用伊沙匹隆
或其药学上可接受的盐。9.根据权利要求6所述的方法,其中在三周治疗周期的第一天进行历经三个小时的所述静脉内输注。10.根据权利要求3所述的方法,其中伊沙匹隆或其药学上可接受的盐被配制成用于作为溶液进行施用,所述溶液以0.2mg/mL至0.6mg/mL的浓度包含伊沙匹隆。11.根据权利要求3所述的方法,其进一步包括除伊沙匹隆或其药学上可接受的盐以外还向所述受试者施用一种或多种癌症疗法,其中任选地,所述一种或多种癌症疗法包括手术、放射或治疗剂。12.根据权利要求11所述的方法,其中所述治疗剂选自由以下项组成的组:卡培他滨、组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂、免疫检查点抑制剂、周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂、硼替佐米、卡非佐米、沙利度胺、来那度胺、泊马度胺、泼尼松、地塞米松、环磷酰胺(cyclophosphamide)、长春新碱、多柔比星、美法仑、替加氟、伊立替康、奥沙利铂、西妥昔单抗、亚叶酸、SN
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38、依维莫司、替西罗莫司、博来霉素、洛莫司汀、缩酚酸肽、卡铂、厄洛替尼、吉西他滨、米托蒽醌、顺铂、白消安、表柔比星、三氧化二砷、苯达莫司汀、氟维司群、替尼泊苷、阿霉素、地西他滨、雌莫司汀、依托泊苷、氮杂鸟嘌呤、盐酸阿柔比星、米托蒽醌、丝裂霉素、紫杉醇、泰索帝、伊洛福芬(Irofulven)、5
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FU、ara
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c、甲基泼尼松龙、甲氨蝶呤、甲基
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gag、贝利司他、卡铂、伊达比星、IL4
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PR38、丙戊酸、全反式维甲酸(ATRA)、环磷酰胺(cytoxan)、拓扑替康、辛二酰苯胺异羟肟酸、瘤可宁、氟达拉滨、长春碱、达卡巴嗪、羟基脲、替加氟、柔红霉素、二氯甲基二乙胺、链脲菌素、卡莫司汀、巯基嘌呤、更生霉素、维甲酸、异环磷酰胺、他莫昔芬、氟尿苷、硫鸟嘌呤、PSC 833、赫赛汀、贝伐单抗、塞来昔布、易瑞沙、阿那曲唑、来曲唑和利妥昔单抗。13.根据权利要求12所述的方法,其中所述治疗剂为卡培他滨。14.根据权利要求12所述的方法,其包括:a)向所述受试者施用卡培他滨两次或更多次;b)每天、每周、每两周、每三周或每月一次或多次向所述受试者施用卡培他滨。15.根据权利要求14所述的方法,其包括每三周一次或多次向所述受试者施用卡培他滨。16.根据权利要求14所述的方法,其中在三周治疗周期的第1
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14天,每天两次向所述受试者施用所述卡培他滨。17.根据权利要求12所述的方法,其中以如下剂量向所述受试者施用卡培他滨:a)以1000mg/m2的剂量;b)以约2000
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2500mg的剂量;或者c)以2000mg的剂量;18.一种治疗有需要的受试者的癌症的方法,所述方法包括向所述受试者施用伊沙匹隆或其药学上可接受的盐,其中已根据权利要求1所述的方法确定所述受试者对伊沙匹隆或其药学上可接受的盐有反应。19.一种治疗患有癌症的受试者的方法,其包括:(a)将来自所述受试者的包含一个或多个核酸分子的样本与装置接触,所述装置包括:(i)一个或多个单链核酸分子,其能够与选自表1的生物标志物的一种或多种敏感性生
物标志物的核苷酸特异性杂交;和/或(ii)一个或多个单链核酸分子,其能够与选自表2的生物标志物的一种或多种抗性生物标志物的核苷酸特异性杂交;(b)测量来自所述样本的所述一个或多个核酸分子与所述装置的所述单链核酸分子之间的杂交,以检测所述一种或多种敏感性生物标志物和/或所述一种或多种抗性生物标志物的表达水平;以及(c)向所述受试者施用伊沙匹隆或其药学上可接受的盐。20.根据权利要求19所述的方法,其中如果满足以下条件,则向所述受试者施用伊沙匹隆或其药学上可接受的盐:(i)所述一种或多种敏感性生物标志物的所述表达水平与已知对伊沙匹隆或其药学上可接受的盐敏感的细胞或组织中的所述一种或多种敏感性生物标志物的所述表达水平大体上相似;(ii)所述一种或多种抗性生物标志物的所述表达水平与已知对伊沙匹隆或其药学上可接受的盐敏感的细胞或组织中的所述一种或多种抗性生物标志物的所述表达水平大体上相似;(iii)所述一种或多种敏感性生物标志物的所述表达水平与已知对伊沙匹隆或其药学上可接受的盐有抗性的细胞或组织中的所述一种或多种敏感性生物标志物的所述表达水平大体上相异;和/或(iv)所述一种或...
【专利技术属性】
技术研发人员:S,
申请(专利权)人:亚拉勒提治疗欧洲私人有限公司,
类型:发明
国别省市:
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