用于提高连续血糖监测系统的性能的辅助数据技术方案

提供了用于操作连续分析物监测(CAM)装置的系统和方法。在一个示例中，一种方法包括：将第一分析物数据流转换成反映分析物的生物浓度的分析物值；从一个或更多个辅助传感器获得一个或更多个附加数据流；基于第一数据流和一个或更多个附加数据流来推断第一数据流到分析物值的转换被预测为不准确；以及采取缓解措施以避免向用户报告不准确的分析物值。以这种方式，可以采取校正措施来改进整个CAM装置操作，可以提高经由CAM装置提供的数据的质量，并且可以改善与连续分析物监测装置相关联的用户健康和安全特性。户健康和安全特性。户健康和安全特性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于提高连续血糖监测系统的性能的辅助数据
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求于2020年1月23日提交的美国临时申请第62/964,975号的较早提交数据的优先权权益，该美国临时申请在此通过引用整体并入本文中。


[0003]本文中的实施方式涉及连续分析物监测领域，并且更具体地，涉及控制连续分析物监测系统的操作方面，包括至少部分地基于辅助数据来估计血糖浓度。

技术介绍

[0004]血糖水平主要由从胰腺β细胞分泌的叫做胰岛素的激素调节。在1型糖尿病中，由于破坏β细胞的自身免疫过程，胰岛素分泌减少。1型糖尿病用终生胰岛素替代疗法进行治疗，旨在将血糖水平保持在严格的目标范围内，以避免长期的大血管和微血管并发症。然而，提供适量的胰岛素具有挑战性，部分原因在于传统血糖仪的间歇性(每天4至7次测量)。血糖水平通常会在短时间段内出现大幅波动，从而导致许多无法识别的低血糖症(低血糖水平)和高血糖症(高血糖水平)。类似的问题在2型糖尿病患者中很普遍，其中身体要么抵抗胰岛素的作用，要么不能产生足够的胰岛素来保持正常的血糖水平。
[0005]开发了连续血糖监测系统以定期地测量血糖水平(例如，每5分钟)，并且因此克服了传统血糖仪的缺点。连续血糖监测系统可以改善血糖控制，并且当与胰岛素泵结合时，形成有可能彻底改变糖尿病护理的人工胰腺系统。然而，对连续血糖监测系统的依靠本质上要求经由这样的系统确定的血糖值准确地反映使用这样的系统的受试者血液中实际存在的血糖值。因此，需要识别可能对连续血糖监测系统的准确性产生不利影响的特定生理和/或环境条件，并且提供用于校正或以其他方式补偿这些条件的解决方案，以改进连续血糖监测系统的整体操作。
附图说明
[0006]实施方式将通过以下结合附图和所附权利要求的详细描述而容易地理解。实施方式在附图的各图中通过示例而不是通过限制的方式来示出。
[0007]图1是根据各种实施方式的分析物传感器系统的示意表示；
[0008]图2是用于本文中所公开的方法的实现方式的网络化连续分析物监测(CAM)系统的示意表示；
[0009]图3示出了根据各种实施方式的用于控制连续分析物监测系统的操作的高级示例方法；
[0010]图4示出了用于基于分析物传感器、一个或更多个辅助传感器和/或其他相关历史数据中的一个或更多个来估计分析物浓度的高级示例处理流程；
[0011]图5示出了分析物传感器的物理位置及其与用户的身体上的一个或更多个辅助传感器的接近度；
[0012]图6描绘了示出基于从一个或更多个辅助传感器获得的数据来控制与连续血糖监测(CGM)系统相关联的致动器的示例时间线；
[0013]图7示出了根据各种实施方式的用于提高连续分析物监测系统的数据质量的高级示例方法；
[0014]图8描绘了示出基于从定位在距连续血糖传感器预定距离内的加速度计获得的数据来控制与CGM系统相关联的致动器的示例时间线；以及
[0015]图9A至图9B是示出在第一24小时时间段(图9A)和第二24小时时间段(图9B)内从分析物传感器、温度传感器和加速度计获得的数据的组合的图。
具体实施方式
[0016]在以下详细描述中，参照了形成以下详细描述的一部分的附图，并且在附图中通过图解的方式示出了可以实践的实施方式。应当理解，在不脱离本范围的情况下，可以利用其他实施方式并且可以进行结构或逻辑改变。因此，以下详细描述不应当被理解为限制性意义。
[0017]可以以有助于理解实施方式的方式将各种操作依次描述为多个离散操作；然而，描述的顺序不应当被解释为暗示这些操作是顺序相关的。
[0018]描述可以使用基于视角的描述，例如上/下、后/前和顶部/底部。这样的描述仅用于促进讨论，并不旨在限制所公开的实施方式的应用。
[0019]可以使用术语“耦接”和“连接”以及它们的派生词。应当理解，这些术语不旨在作为彼此的同义词。而是，在特定实施方式中，“连接”可以用于指示两个或更多个元件彼此直接物理或电接触。“耦接”可以意指两个或更多个元件直接物理或电接触。然而，“耦接”也可以意指两个或更多个元件彼此不直接接触，但仍彼此协作或相互作用。
[0020]出于描述的目的，形式“A/B”或形式“A和/或B”的短语意指(A)、(B)或(A和B)。出于描述的目的，形式“A、B和C中的至少一个”的短语意指(A)、(B)、(C)、(A和B)、(A和C)、(B和C)或(A、B和C)。出于描述的目的，形式“(A)B”的短语意指(B)或(AB)，即A是可选元件。
[0021]描述可以使用术语“实施方式”或“多个实施方式”，术语“实施方式”或“多个实施方式”可以各自指代相同或不同实施方式中的一个或更多个。此外，如关于实施方式使用的术语“包含”、“包括”、“具有”等是同义词，并且通常旨在作为“开放”术语(例如，术语“包含”应当被解释为如“包含但不限于”，术语“具有”应当被解释为“至少具有”，术语“包括”应当被解释为“包括但不限于”，等等)。
[0022]关于本文中任何复数和/或单数术语的使用，本领域技术人员可以根据上下文和/或应用从复数翻译成单数和/或从单数翻译成复数。出于清楚起见，可以在本文中明确阐述各种单数/复数排列。
[0023]I.若干实施方式的概述
[0024]在一个方面，一种方法包括：从分析物传感器获得与生物流体中分析物的浓度对应的第一数据流；将第一数据流转换成反映分析物的浓度的分析物值；从一个或更多个辅助传感器获得一个或更多个附加数据流；基于第一数据流和一个或更多个附加数据流来推断第一数据流到分析物值的转换被预测为不准确；以及采取缓解措施以避免向用户报告不准确的分析物值。一个或更多个辅助传感器可以选自压力传感器、温度传感器、加速度计和
心率传感器。
[0025]在该方法的实施方式中，推断第一数据流到分析物值的转换被预测为不准确还包括将第一数据流和一个或更多个附加数据流与历史数据集进行比较。该历史数据集可以被计算处理以揭示与分析物和辅助传感器数据流对应的、指示所获取的数据到分析物值的转换不准确的情况的数据模式。在一个示例中，对该历史数据集进行计算处理还可以包括对该历史数据集执行选自监督学习、无监督学习和强化学习中的一种或更多种的计算操作。
[0026]在该方法的实施方式中，采取缓解措施还可以包括：将校正因子应用于将第一数据流转换成分析物值的函数；以及向用户报告经校正的分析物值。在示例中，向用户报告经校正的分析物值还可以包括向用户提供经校正的分析物值的置信水平的指示。
[0027]在该方法的实施方式中，该方法还可以包括：防止当经校正的分析物值未超过一个或更多个预定分析物值阈值时与分析物传感器相关联的警报被激活。
[0028]在该方法的实施方式中，采取缓解措施还可以包括：警示用户分析物值当前不准确；以及经由不涉及分析物传感器的另一方法向用户提供获得分析物值的请求。
[0029]在该方法本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种方法，包括：从分析物传感器获得与生物流体中分析物的浓度对应的第一数据流；将所述第一数据流转换成反映所述分析物的浓度的分析物值；从一个或更多个辅助传感器获得一个或更多个附加数据流；基于所述第一数据流和所述一个或更多个附加数据流来推断所述第一数据流到分析物值的转换被预测为不准确；以及采取缓解措施以避免向用户报告不准确的分析物值。2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述一个或更多个辅助传感器选自压力传感器、温度传感器、加速度计和心率传感器。3.根据权利要求1所述的方法，其中，推断所述第一数据流到分析物值的转换被预测为不准确还包括：将所述第一数据流和所述一个或更多个附加数据流与历史数据集进行比较，所述历史数据集已经被计算处理以揭示与分析物和辅助传感器数据流对应的、指示所获取的数据到分析物值的转换不准确的情况的数据模式。4.根据权利要求3所述的方法，其中，对所述历史数据集进行计算处理还包括对所述历史数据集执行选自监督学习、无监督学习和强化学习中的一种或更多种的计算操作。5.根据权利要求1所述的方法，其中，采取缓解措施还包括：将校正因子应用于将所述第一数据流转换成分析物值的函数；以及向所述用户报告经校正的分析物值。6.根据权利要求5所述的方法，其中，向所述用户报告经校正的分析物值还包括：向所述用户提供经校正的分析物值的置信水平的指示。7.根据权利要求5所述的方法，还包括：防止当经校正的分析物值未超过一个或更多个预定分析物值阈值时与所述分析物传感器相关联的警报被激活。8.根据权利要求1所述的方法，其中，采取缓解措施还包括：警示所述用户所述分析物值当前不准确；以及经由不涉及所述分析物传感器的另一方法向所述用户提供获取分析物值的请求。9.根据权利要求1所述的方法，其中，所述分析物传感器是间质地植入所述用户的皮肤中的连续分析物传感器。10.根据权利要求1所述的方法，其中，所述分析物是血糖。11.一种控制与连续血糖传感器系统相关联的致动器的方法，包括：预测从间质地植入用户的皮肤中的连续血糖传感器获得的原始数据流的转换被预期为导致报告不代表由所述连续血糖传感器感测到的实际血糖浓度的不准确的血糖值；将校正因子应用于将所述原始数据流转换成血糖值的函数，以获得在实际浓度的预定阈值范围内的、更准确地反映由所述连续血糖传感器感测到的实际血糖浓度的经校正的血糖值；当经校正的血糖值未超过一个或更多个预定血糖值阈值时，在第一模式下控制所述致动器；以及当经校正的血糖值超过所述预定血糖值阈值中的至少一个时，在第二模式下控制所述
致动器。12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述致动器是听觉的和/或振动的警报；并且其中，在所述第一模式下控制所述警报包括防止所述警报被激活，并且其中，在所述第二模式下控制所述警报包括激活所述警报以警示所述用户低血糖或高血糖事件。13.根据权利要求11所述的方法，其中，所述致动器是胰岛素泵，所述胰岛素泵可操作地耦接至所述连续血糖传感器系统并且能够根据所确定的血糖值向所述用户输送可变量的胰岛素；并且其中，在所述第一模式下控制所述胰岛素泵包括保持所述胰岛素泵关闭，并且其中，在所述第二模式下控制所述胰岛素泵包括根据经校正的血糖值超过与高血糖事件对应的所述预定血糖值阈值之一的程度来激活所述胰岛素泵。14.根据权利要求11所述的方法，其中，所述预测至少部分地基于以下数据：当前从所述连续血糖传感器和至少一个辅助传感器获取的数据；以及当前从所述连续血糖传感器和所述至少一个辅助传感器两者获取的数据与先前获得的数据的相关性数据，所述先前获得的数据包括从所述至少一个辅助传感器和所述连续血糖传感器或者在先前传感器阶段中使用的其他类似的辅助传感器和连续血糖传感器获得的数据。15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述一个或更多个辅助传感器包括压力传感器、温度传感器和加速度计；并且其中，所述一个或更多个辅助传感器和所述连续血糖传感器中的每一个都定位在所述用户上由半径R限定的相同区域内，其中半径R为2cm或更小。16.根据权利要求14所述的方法，还包括经由能够学习在没有所述校正因子的情况下特定连续血糖传感器数据趋势结合特定辅助传感器数据趋势何时导致不准确的血糖值的计算策略来处理所述先前获得的数据。17.根据权利要求11所述的方法，还包括提供反映经校正的血糖值的置信水平。18.根据权利要求17所述的方法，还包括根据经校正的血糖值的置信水平来调节所述一个或更多个预定血糖值阈值。19.一种血糖传感器系统，包括：用于间质地植入用户的皮肤中的连续血糖传感器；选自压力传感器、温度传感器、加速度计和心率传感器的一个或更多个辅助传感器；一个或更多个可致动部件；以及将指令存储在非暂态存储器中的计算装置，所述指令在被执行时使所述计算装置：从所述连续血糖传感器检索第一数据流；从所述一个或更多个辅助传感器检索一个或更多个附加数据流；将所述第一数据流和所述一个或更多个附加数据流与历史数据集进行比较，所述历史数据集包括与从所述连续血糖传感器和所述一个或更多个辅助传感器先前获取的数据对应的数据的学习关联模式，其中，所述学习关联模式与所述第一数据流到血糖值的转换导致不反映经由所述连续血糖传感器测量的实际血糖浓度的血糖值的情况相关；基于所述比较来预测将所述第一数据流转换成血糖值被预期导致不反映经由所述连续血糖传感器测量的实际血糖浓度的血糖值；启动补偿操作以产生在所述实际血糖浓度的一定阈值内的、反映所述实际血糖浓度的
经校正的血糖值；以及在所述补偿操作能够产生在所述实际血糖浓度的阈值内的、反映所述实际血糖浓度的经校正的血糖值的情况下，基于经校正的血糖值来控制所述一个或更多个可致动部件中的至少一个。20.根据权利要求19所述的系统，还包括：可操作地链接至所述计算装置的显示器；并且其中，所述计算装置存储另外的指令以将经校正的血糖值连同所述值对应于经校正的血糖值的指示一起发送至所述显示装置以供所述用户查看。21.根据权利要求20所述的系统，其中，所述值对应于经校正的血糖值的指示包括以下中的一个或更多个：以与稳定方式相反的闪烁方式显示经校正的血糖值；以与显示未校正的血糖值时的颜色不同的颜色显示经校正的血糖值；以及连同经校正的血糖值一起显示向所述用户提供指示所显示的值对应于经校正的血糖值的信息的消息。22.根据权利要求19所述的系统，其中，所述计算装置存储另外的指令以：防止校准操作在当所述第一数据流经由所述补偿操作被转换成经校正的血糖值时的时间范围期间被启动；以及在将所述校准操作安排在当所述第一数据流被转换成经校正的血糖值时的时间范围期间发生的条件下，在另一时间重新安排所述校准操作。23.根据权利要求19所述的系统，其中，所述计算装置存储另外的指令以：为经校正的血糖值分配置信水平；以及部分地基于分配给经校正的血糖值的置信水平来控制所述一个或更多个可致动部件中的至少一个。24.根据权利要求19所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：米哈伊洛，
申请(专利权)人：威孚姆技术公司，
类型：发明
国别省市：