病毒检测试剂盒及其制作方法、检测方法技术

本申请公开了一种病毒检测试剂盒及其制作方法、检测方法，涉及试剂检测技术领域，病毒检测试剂盒包括：PVC衬底，所述PVC衬底的一侧表面沿长度方向上依次设有样品垫、结合垫、NC膜和吸水垫；所述结合垫上包被金标抗体，所述金标抗体用于与待测抗原结合，形成第一复合物；所述NC膜上喷涂有二维码图样，所述二维码图样上设有检测点位和质控点位，所述检测点位上包被第一抗体，所述第一抗体用于与所述第一复合物结合并沉积显色，所述质控点位上包被第二抗体，所述第二抗体用于与所述金标抗体结合并沉积显色。本申请能够提高病毒检测及统计效率。率。率。

【技术实现步骤摘要】
病毒检测试剂盒及其制作方法、检测方法


[0001]本申请涉及试剂检测
，特别涉及一种病毒检测试剂盒及其制作方法、检测方法。

技术介绍

[0002]目前，对于病毒检测主要有三种方法，分别是：核酸检测法，抗原检测法，抗体检测法。
[0003]核酸检测法灵敏度高，是当前病毒检测的金标准，但是该方法对成本和检测要求较高，而且检测耗时长，出结果时间较慢。抗原和抗体检测法操作简单方便，不需要专用仪器，最快15分钟出结果。另外，无需专业人员操作，可以居家自检，也能减少排队做核酸的聚集性感染风险。然而，目前市面上的抗原或抗体检测试剂盒在出检测结果后，需要受检人员主动告知社区信息录入员，并人工录入信息，最后再由大数据进行综合分析，这种方法费时、费力。

技术实现思路

[0004]本申请旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本申请提出一种病毒检测试剂盒及其制作方法、检测方法，能够提高病毒检测及统计效率。
[0005]第一方面，本申请提供了一种病毒检测试剂盒，包括：
[0006]PVC衬底，所述PVC衬底的一侧表面沿长度方向上依次设有样品垫、结合垫、NC膜和吸水垫；
[0007]所述结合垫上包被金标抗体，所述金标抗体用于与待测抗原结合，形成第一复合物；
[0008]所述NC膜上喷涂有二维码图样，所述二维码图样上设有检测点位和质控点位，所述检测点位上包被第一抗体，所述第一抗体用于与所述第一复合物结合并沉积显色，所述质控点位上包被第二抗体，所述第二抗体用于与所述金标抗体结合并沉积显色。
[0009]根据本申请第一方面实施例的病毒检测试剂盒，至少具有如下有益效果：受检人员自行进行采集形成样品，将样品和流动介质滴至样品垫上，样品随着流动介质留到结合垫上，被结合垫上的金标抗体识别，形成第一复合物，即为待测抗原
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金标抗体复合物，该第一复合物和结合垫上游离的金标抗体随着流动介质往吸水垫的方向继续流动，第一复合物能够与NC膜上的第一抗体结合并沉积显色形成第二复合物，即第一抗体
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待测抗原
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金标抗体复合物，游离的金标抗体能够与第二抗体结合并沉积显色形成第三复合物，即第二抗体
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金标抗体复合物；第二抗体
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金标抗体复合物起到质控的作用，即检测结果有效时，质控点位需要显色，第一抗体
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待测抗原
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金标抗体复合物沉积显色起到判断起到检测的作用，即检测结果为阳性，则质控点位显色且检测点位显色，检测结果为阴性，则质控点位显色且检测点位不显色。通过质控点位和检测点位的颜色变化改变最终的二维码图样，受检人员使用终端设备通过特定的应用程序扫描二维码图样，得到二维码信息，并对该二维码信息进
行解析，得到检测报告，以告知受检人员的最终结果，同时，应用程序将检测报告上传至与应用程序对应的服务器，进行病毒检测的统计，通过本申请提供的病毒检测试剂盒，能够提高病毒检测及统计效率。
[0010]根据本申请第一方面的一些实施例，所述二维码图样的承载信息包括检测编号、检测类别、检测结果；其中，所述检测结果包括阳性结果、阴性结果和无效结果。
[0011]根据本申请第一方面的一些实施例，还包括：壳体，所述PVC衬底设置于所述壳体内，所述壳体在对应于所述样品垫的位置处开设点样孔，在对应于所述NC膜的位置处开设观察窗。
[0012]第二方面，本申请还提供一种病毒检测试剂盒的制作方法，包括：
[0013]根据预设的预存信息，生成二维码图样；其中，所述二维码图样包括未填充的检测点位和质控点位；
[0014]将所述二维码图样喷涂在NC膜上的二维码制备区，且将第一抗体和第二抗体分别预埋在所述二维码制备区对应于所述二维码图样的所述检测点位和所述质控点位的位置处；
[0015]将金标抗体喷到玻璃纤维上，形成结合垫；
[0016]将样品垫、所述结合垫、所述NC膜和吸水垫贴装于PVC衬底上，得到病毒检测试剂盒。
[0017]根据本申请第二方面实施例的病毒检测试剂盒的制作方法，至少具有如下有益效果：根据预设的预存信息，生成二维码图样，在该二维码图样中，需要包括未进行填充的检测点位和质控点位，将该二维码图样喷涂在NC膜上的二维码制备区，且将第一抗体和第二抗体分别预埋在二维码制备区对应于二维码图样的检测点位和质控点位的位置处，同时，将金标抗体喷到玻璃纤维上，形成结合垫，最后将样品垫、结合垫、NC膜和吸水垫贴装于PVC衬底上，得到病毒检测试剂盒。将样品和流动介质滴至样品垫上，样品随着流动介质留到结合垫上，被结合垫上的金标抗体识别，形成第一复合物，即为待测抗原
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金标抗体复合物，该第一复合物和结合垫上游离的金标抗体随着流动介质往吸水垫的方向继续流动，第一复合物能够与NC 膜上的第一抗体结合并沉积显色形成第二复合物，即第一抗体
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待测抗原
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金标抗体复合物，游离的金标抗体能够与第二抗体结合并沉积显色形成第三复合物，即第二抗体
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金标抗体复合物；第二抗体
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金标抗体复合物起到质控的作用，即检测结果有效时，质控点位需要显色，第一抗体
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待测抗原
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金标抗体复合物沉积显色起到判断起到检测的作用，即检测结果为阳性，则质控点位显色且检测点位显色，检测结果为阴性，则质控点位显色且检测点位不显色。通过质控点位和检测点位的颜色变化改变最终的二维码图样，从而改变检测结果，通过扫描二维码能够将结果快速上传，提高病毒检测及统计效率。
[0018]根据本申请第二方面的一些实施例，所述预留信息包括检测编号、检测类别、生产日期和有效日期。
[0019]第三方面，本申请还提供了一种病毒检测试剂盒的检测方法，应用于第一方面任意一项实施例的所述病毒检测试剂盒，所述检测方法包括：
[0020]将样品和流动介质滴在样品垫上，并静置不小于第一时间；
[0021]终端设备通过特定的应用程序扫描二维码图样，得到二维码信息；
[0022]终端设备根据所述二维码信息，得到检测报告；其中，所述检测报告包括检测编
号、检测类别、检测结果；
[0023]将所述检测报告上传至与所述应用程序对应的服务器。
[0024]根据本申请第三方面实施例的病毒检测试剂盒的检测方法，至少具有如下有益效果：受检人员自行进行采集形成样品，将样品和流动介质滴至样品垫上，样品随着流动介质留到结合垫上，被结合垫上的金标抗体识别，形成第一复合物，即为待测抗原
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金标抗体复合物，该第一复合物和结合垫上游离的金标抗体随着流动介质往吸水垫的方向继续流动，第一复合物能够与NC膜上的第一抗体结合并沉积显色形成第二复合物，即第一抗体
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待测抗原
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金标抗体复合物，游离的金标抗体能够与第二抗体结合并沉积显色形成第三复合物，即第二抗体...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种病毒检测试剂盒，其特征在于，包括：PVC衬底，所述PVC衬底的一侧表面沿长度方向上依次设有样品垫、结合垫、NC膜和吸水垫；所述结合垫上包被金标抗体，所述金标抗体用于与待测抗原结合，形成第一复合物；所述NC膜上喷涂有二维码图样，所述二维码图样上设有检测点位和质控点位，所述检测点位上包被第一抗体，所述第一抗体用于与所述第一复合物结合并沉积显色，所述质控点位上包被第二抗体，所述第二抗体用于与所述金标抗体结合并沉积显色。2.根据权利要求1所述的病毒检测试剂盒，其特征在于，所述二维码图样的承载信息包括检测编号、检测类别、检测结果；其中，所述检测结果包括阳性结果、阴性结果和无效结果。3.根据权利要求1所述的病毒检测试剂盒，其特征在于，还包括：壳体，所述PVC衬底设置于所述壳体内，所述壳体在对应于所述样品垫的位置处开设点样孔，在对应于所述NC膜的位置处开设观察窗。4.一种病毒检测试剂盒的制作方法，其特征在于，包括：根据预设的预存信息，生成二维码图样；其中，所述二维码图样包括未填充的检测点位和质控点位；将所述二维码图样喷涂在NC膜上的二维码制备区，且将第一抗体和第二抗体分别预埋在所述二维码制备区对应于所述二维码图样的所述检测点位和所述质控点位的位置处；将金标抗体喷到玻璃纤维上，形成结合垫；将样品垫、所述结合垫、所述NC膜和吸水垫贴装于PVC衬底上，得到病毒检测试剂盒。5.根据权利要求4所述的病毒检测试剂盒的制作方法，其特征在于，所述预留信息包括检测编号、检测类别、生产日期和有效日期。6.一种病毒检测试剂盒的检测方法，其特征在于，应用于权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱芙蓉，
申请(专利权)人：洲山科技深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：