本实用新型专利技术提供一种可双向弯曲的花键篮脉冲电场消融导管，其包括调节手柄、导管主体和治疗头；所述调节手柄包括一个控弯旋钮，所述控弯旋钮连接有2根拉线；所述导管主体包括至少2个轴向对称分布的拉线腔道；所述控弯旋钮通过至少2根拉线使主体导管远端弯曲，从而使治疗头实现双向弯曲；所述调节手柄还设置有一个摩擦控制模块，可控制拉线和调节手柄间的摩檫力使得导管的弯曲角度保持固定；所述治疗头包括一个具有多个花键的花键篮。本实用新型专利技术的花键篮导管具有可控双向弯曲的性能，帮助医生容易地到达不同空间位置的四支肺静脉，通过复杂角度的控制使花键篮导管很好的贴合肺静脉前庭。脉前庭。脉前庭。
【技术实现步骤摘要】
一种可双向弯曲的花键篮消融导管
[0001]本技术涉及医疗器械领域，具体地说是一种可双向弯曲的花键篮消融导管。
技术介绍
[0002]自从1969年首次实施以来，心脏消融经历了大量的创新和飞速发展。消融术首先用于伴有辅助途径和预激综合症的室上性心动过速患者的治疗，今天，消融术还用于治疗房扑，房颤和室性心律不齐。
[0003]消融的目的是破坏潜在的心律失常组织，并形成透壁和连续的永久性损伤。使用射频消融(radio
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frequency ablation,RFA)和低温消融疗法在心房组织中实现肺静脉(PV)隔离的经皮导管消融已成为治疗房颤(AF)的广泛接受的术式。导管消融的其他能量形式包括微波，高强度聚焦超声，低强度准直超声，激光，低温能量，和加热的盐水。射频(Radio
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frequency，RF)能量是目前最常用的能源。RF通过阻抗加热组织并随后将热量传导至更深的组织来产生病变。
[0004]房颤治疗的基石是左心房中肺静脉的隔离，一般有四支肺静脉，即左上肺静脉、左下肺静脉、右上肺静脉、右下肺静脉。左心房大小的正常值是45
‑
55mm，在如此狭小的空间内要实现对四支肺静脉进行完全隔离。
[0005]美国专利US20170071665A1公开了一种可弯曲脊柱篮导管，适于在心房中标测和/或消融的导管具有篮状电极阵列，该篮状电极阵列具有两个或更多个带有可偏转扩展器的位置传感器。该导管包括导管主体，在导管主体的远端处的篮式电极组件以及在导管主体的近端处的控制手柄。篮式电极组件具有多个带有电极的刺和一个扩张器，该扩张器适于相对于导管主体纵向运动，以通过延伸超过控制手柄的近端部分使该组件扩张和折叠，该近端可以由控制手柄推动或拉动。扩张器还适于响应于控制手柄上的致动器而挠曲，该致动器允许使用者控制至少一根穿过导管主体和扩张器延伸的拉线。然而类似上述专利产品仅治疗头可以小幅度弯曲，无法适应复杂血管环境的弯曲需求。另外，该脊柱篮导管主要用于标测而非消融。
[0006]美国专利US9101734 B2公开了一种用于诊断或治疗在身体或身体空间内发现的血管的力感知导管，该感知导管包括中心支柱，该中心支柱优选地沿其纵轴与容纳在其中的热塑性管状构件热结合。管状构件优选具有三层：内层，编织层和外层。一个或多个半导体或金属箔应变计固定在中心撑杆上，以提供对导管远端的弯曲力和扭转力的测量。该专利通过在支撑杆设置应变计测量和控制弯曲，结构较为复杂。
[0007]欧洲专利EP3915477A1公开了一种用于诊断心律失常的电极装置，其中图7是大约偏转360
°
的导管轴的中间部分的图示。末端执行器具有第一侧和第二侧。这允许用户将第一侧放置在组织表面上，至少中间部分(如果不是导管主体的远端部分)大体上垂直于组织表面，并致动控制手柄使中间偏转部分偏转以达到各种偏转或曲率半径，使得第二侧朝向导管主体偏转。如此定位可允许第二侧的拖拽当中间部分偏转时，包括环构件1、2、3的末端执行器的横切面穿过组织表面。中间部分可以通过操纵拉线而偏转。然而该专利仅能实现
导管中部的偏转，不能快速精确控制治疗头的方向。
[0008]目前，国内外的脉冲电场花键篮导管均不能双向主动调弯，很难帮助导管到达不同角度的肺静脉前庭实施治疗，因而加大了医生操作的难度，导致手术的风险增加。因此，如何提供一种具有良好的可操控性的可弯曲花键篮消融导管，既适用于环形脉管口的消融诊疗、又适用于非脉管口的消融诊疗；既能用于射频消融、又能用于脉冲电场消融等情形的消融系统是目前本领域技术人员亟待解决的技术问题。
技术实现思路
[0009]为了达到上述目的，本申请提供一种可双向弯曲的花键篮消融导管，其特征在于，包括调节手柄、导管主体和治疗头；
[0010]所述调节手柄包括一个控弯旋钮，所述控弯旋钮连接有2根拉线；
[0011]所述导管主体包括至少2个轴向对称分布的拉线腔道；
[0012]所述控弯旋钮通过至少2根拉线使导管主体远端弯曲，从而使治疗头实现双向弯曲。
[0013]所述调节手柄还设置有一个摩擦控制模块，可控制拉线和调节手柄间的摩檫力使得导管的弯曲角度保持固定。
[0014]所述治疗头包括一个具有多个花键的花键篮，其中每个花键包括至少1个环形电极。优选地，所述每个花键包括1～5个环电极。花键上的电极可以是等同的长度，也可以是不同长度。环电极是圆形的，也可以是椭圆，或倒角的长条形，及中间形状。
[0015]优选地，每个花键包括2
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4个环形电极。
[0016]优选地，所述花键篮包括4
‑
10个花键。
[0017]优选地，所述花键上的环形电极分布在花键篮远端，占整个花键长度的1/10～2/3范围。
[0018]优选地，所述每个花键的环形电极包括位于花键远端的1个短电极和中近部的1～4个长电极。
[0019]优选地，所述导管主体为中空的管状结构，中间为导丝腔，所述拉线腔道沿轴向对称分布在管壁中。
[0020]在一个实施例中，所述导管主体的管壁中均匀分布多个腔道，其中2个沿轴向对称分布的腔道用作拉线腔道。
[0021]优选地，所述多个腔道数量优选为2
‑
10个。
[0022]优选地，所述管壁腔道的形状可为圆形、椭圆形、长条形。
[0023]优选地，所述消融导管的治疗头和导管主体远端的弯曲角度可在0～180
°
范围内调控，从而使得所述治疗头可快速达到不同角度的肺静脉前庭或其他静脉靶点。
[0024]在一个实施例中，所述导管主体的远端为可弯曲段，所述可弯曲段的管壁采用弹性模量小于1MPa的柔性高分子材料制成。
[0025]在一个实施例中，所述治疗头弯曲的角度的大小与控弯控弯旋钮转动的角度大小相关。所述控弯控弯旋钮的周围具有位移或角度的刻度标记，通过所述刻度可精准调节治疗头的弯曲角度。
[0026]在一个实施例中，通过按下或旋转所述摩擦控制按钮使得手柄与拉线之间的摩擦
力大于拉线张力，即可固定拉线位置，从而使得导管的弯曲角度保持固定。
[0027]本申请的有益技术效果：
[0028](1)本申请的花键篮导管具有可控双向弯曲的性能，帮助医生容易地到达不同空间位置的四支肺静脉，或其它静脉靶点，通过复杂角度的控制使花键篮导管很好的贴合肺静脉前庭或其他静脉靶点，以便快速有效的隔离肺静脉，这样不仅减少医生和病人的X射线曝光量，还可以大大缩短整个手术的时间，提高医生和介入导管室的效率，降低手术的风险；
[0029](2)本申请的花键篮中的花键覆盖有多个环形电极，所述花键篮可形成伞状、椭圆、球型、扁型、花瓣型的连续形变，适于不同的消融部位的要求；还可以控制其中每个花键的多个电极配对组合来达到调整消融范围的效果，灵活性强，适用范围广；
[0030](3)当花键篮其它电极进行放电消本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
1.一种可双向弯曲的花键篮消融导管，其特征在于，包括调节手柄、导管主体和治疗头；所述调节手柄包括一个控弯旋钮，所述控弯旋钮连接有2根拉线；所述导管主体为细长的沿轴向延伸的中空管，其近端连接到调节手柄，远端连接治疗头，且导管主体内包括至少2个轴向对称分布的拉线腔道；所述控弯旋钮通过至少2根拉线使导管主体远端弯曲，从而使治疗头实现双向弯曲；所述调节手柄还设置有一个摩擦控制模块，可控制拉线和调节手柄间的摩檫力使得导管的弯曲角度保持固定。2.根据权利要求1所述的可双向弯曲的花键篮消融导管，其特征在于，所述治疗头包括一个具有多个花键的花键篮，其中每个花键包括至少1个环形电极。3.根据权利要求2所述的可双向弯曲的花键篮消融导管，其特征在于，所述花键上的环形电极分布在花键篮远端，占整个花键长度的1/10～2/3范围。4.根据权利要求3所述的可双向弯曲的花键篮消融导管，其特征在于，所述每个花键包括1～5个环电极。5.根据权利要求3所述的可双向弯曲的花键篮消融导管，其特征在于，所...
【专利技术属性】
技术研发人员：谭家宏，
申请(专利权)人：上海鑫律通生命科技有限公司，
类型：新型
国别省市：
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