磁性完全植入式静脉输液港制造技术

一种磁性完全植入式静脉输液港，包括磁性港体装置和磁性定位装置；磁性港体装置包括带有储液槽的港体，储液槽是港体中下部的空间部分，储液槽的上部以硅胶隔膜封装，港体内设置有靶磁体；磁性定位装置包括定位环，定位环内设置锚定磁体，靶磁体的顶端磁极与锚定磁体的底端磁极极性相反，定位环底端的形状大小与港体顶端的形状大小满足：在靶磁体与锚定磁体相吸后，硅胶隔膜处于定位环的内孔投影中。通过在离体动物皮肤组织下植入磁性完全植入式静脉输液港模型，模拟港针插入操作显示该装置一次穿刺成功率可达100％。因此，本发明专利技术设计巧妙、加工简单、成本低、使用便捷，能够显著提高穿刺成功率，具有临床转化潜力。具有临床转化潜力。具有临床转化潜力。

【技术实现步骤摘要】
磁性完全植入式静脉输液港


[0001]本专利技术属于医疗器械
，特别涉及一种磁性完全植入式静脉输液港。

技术介绍

[0002]完全植入式静脉输液港(total implantable venous access port,TIVAP)是一种可皮下植入并长期留置的静脉输液装置，利用该装置可将药物直接输送到中心静脉，避免了高浓度、刺激性强药物造成的外周血管硬化、栓塞及静脉炎，也可有效防止化疗时药物对血管壁的损伤，为需要长期输液治疗及恶性肿瘤患者的化疗提供可靠的、长久的静脉通路。TIVAP具有可减少反复穿刺、减轻患者痛苦、留置时间长、提高患者生活质量等优点而在临床上被逐渐推广应用，尤其适用于需要长期、反复静脉输液及肿瘤化疗的患者。TIVAP优点非常突出，但在具体使用时也会出现一些不便，根据公开的文献报道[Civetta G,Lombardi L,Lanotte A,et al.Needle Insertion Difficulty Algorithm(NIDA):A novel pilot study to predict Huber needle insertion difficulty in totally implanted devices[J].J Vasc Access,2021Aug 18:11297298211040343.doi:10.1177/11297298211040343.Epub ahead of print.PMID:34405754]，对175例患者研究结果显示港针一次性插入成功率仅为36％，如何提高港针一次插入成功率是临床护理中面临的一个难点。
[0003]同样根据上述文献，显示导致TIVAP港针插入失败的原因包括患者体重的改变、装置的类型、植入时间以及操作者技术水平等。因此，目前临床中常通过加强医护人员的技术培训来提高港针一次性插入的成功率，尚未见针对TIVAP装置本身的有效优化设计。临床上在港针插入过程中，操作人员常常需要使用拇指、食指和中指来触摸并固定皮下植入的港体，然后选择皮肤凸起的中央部位进针。这种操作方法对于体型较瘦或皮肤比较松弛的患者而言容易完成，然而当TIVAP植入过深、植入时间较久或者患者皮肤松弛度较差时，操作者难以准确定位TIVAP中央的硅胶隔膜，导致实施时需要多次试探后方能将港针插入。

技术实现思路

[0004]为了克服上述现有技术的缺点，本专利技术的目的在于提供一种磁性完全植入式静脉输液港，以期解决现有TIVAP装置在使用过程中存在的港针一次性插入成功率低的问题。
[0005]为了实现上述目的，本专利技术采用的技术方案是：
[0006]一种磁性完全植入式静脉输液港，包括磁性港体装置和磁性定位装置；所述磁性港体装置包括带有储液槽的港体，所述储液槽是港体中下部的空间部分，所述储液槽的上部以硅胶隔膜封装，所述港体内设置有靶磁体；所述磁性定位装置包括定位环，所述定位环内设置锚定磁体，所述靶磁体的顶端磁极与所述锚定磁体的底端磁极极性相反，所述定位环底端的形状大小与所述港体顶端的形状大小满足：在靶磁体与锚定磁体相吸后，硅胶隔膜处于定位环的内孔投影中。
[0007]在一个实施例中，所述储液槽接通有连接导管，所述连接导管连通储液槽和中心
静脉。
[0008]在一个实施例中，所述港体顶端为环形，所述硅胶隔膜置于内孔中，封装所述储液槽的上部。
[0009]在一个实施例中，所述靶磁体为环形，内嵌设置于港体的侧壁；所述锚定磁体为环形，内嵌设置于定位环的侧壁；所述靶磁体与锚定磁体的尺寸相同，中心对应。
[0010]在一个实施例中，所述靶磁体对应位于硅胶隔膜的外周。
[0011]在一个实施例中，所述港体的外侧下部设置有若干固定孔。
[0012]在一个实施例中，所述定位环带有手柄，所述手柄沿远离所述定位环的方向向上翘起。
[0013]在一个实施例中，所述定位环沿纵向开有一个缺口，相应地，所述锚定磁体沿纵向亦开有相同缺口，所述缺口作为港针的出针口。
[0014]在一个实施例中，所述靶磁体为N个呈环形阵列分布的磁极方向相同的磁体块一；所述锚定磁体为N个呈环形阵列分布的磁极方向相同的磁体块二；各磁体块一分别与一个磁体块二对应相吸，实现磁性港体装置和磁性定位装置的组合。
[0015]在一个实施例中，所述硅胶隔膜的顶端面与所述港体的顶端面平齐，底端面边沿向外延伸嵌入所述港体的侧壁中。
[0016]与现有技术相比，本专利技术在港体上端嵌入有靶磁体，磁性定位装置头端为定位环，其内嵌入有锚定磁体。靶磁体和锚定磁体的N
‑
S极相互配对并能够准确对位相吸。本专利技术通过离体实验验证了该装置定位穿刺的便捷性。通过在离体动物皮肤组织下植入磁性完全植入式静脉输液港模型，模拟港针插入操作显示该装置一次穿刺成功率可达100％。因此，本专利技术磁性完全植入式静脉输液港设计巧妙、加工简单、成本低、使用便捷，能够显著提高穿刺成功率，具有临床转化潜力。
附图说明
[0017]图1是本专利技术磁性港体整体结构示意图。
[0018]图2是本专利技术磁性港体剖面结构示意图。
[0019]图3是本专利技术磁性港体中的靶磁体结构示意图。
[0020]图4是本专利技术磁性定位装置整体结构示意图。
[0021]图5是本专利技术磁性定位装置剖面结构示意图。
[0022]图6是本专利技术磁性定位装置中的锚定磁体结构示意图。
[0023]图7是本专利技术实施例中锚定磁体与靶磁体磁力
‑
位移曲线。
[0024]图8是本专利技术的体外模拟操作过程示意图。其中，(a)为磁性定位装置与磁性港体；(b)为锚定磁体与靶磁体相吸状态；(c)为植入MTIVAP的离体动物腹壁；(d)磁性定位装置辅助港针穿刺；(e)为经出针口移除磁性定位装置；(f)为经港针推注蓝色液体确定穿刺成功。
[0025]1‑
硅胶隔膜；2
‑
港体；3
‑
连接导管；4
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固定孔；5
‑
靶磁体；6
‑
储液槽；7
‑
手柄；8
‑
定位环；9
‑
出针口。
具体实施方式
[0026]下面结合附图和实施例详细说明本专利技术的实施方式。
[0027]如前所述，由于完全植入式静脉输液港在皮下植入并长期留置，由于TIVAP植入过深、植入时间较久或者患者皮肤松弛度较差等原因，使得定位困难，港针的一次性插入成功率较低。为此，如果能提高对硅胶隔膜的定位能力，将极大提高港针的一次性插入成功率。
[0028]磁外科(Magnetosurgery/Magnetic Surgery,MS)是利用特殊设计的磁性医疗器械或设备，将磁性物质间“非接触性”磁场力转化为临床诊疗中能够发挥特定功能的力，从而完成组织压榨、器官锚定、管腔导航、间隙扩张、可控示踪、定向驱动等功能的新兴综合性技术学科。磁锚定技术(本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种磁性完全植入式静脉输液港，其特征在于，包括磁性港体装置和磁性定位装置；所述磁性港体装置包括带有储液槽(6)的港体(2)，所述储液槽(6)是港体(2)中下部的空间部分，所述储液槽(6)的上部以硅胶隔膜(1)封装，所述港体(2)内设置有靶磁体(5)；所述磁性定位装置包括定位环(8)，所述定位环(8)内设置锚定磁体(10)，所述靶磁体(5)的顶端磁极与所述锚定磁体(10)的底端磁极极性相反，所述定位环(8)底端的形状大小与所述港体(2)顶端的形状大小满足：在靶磁体(5)与锚定磁体(10)相吸后，硅胶隔膜(1)处于定位环(8)的内孔投影中。2.根据权利要求1所述磁性完全植入式静脉输液港，其特征在于，所述储液槽(6)接通有连接导管(3)，所述连接导管(3)连通储液槽(6)和中心静脉。3.根据权利要求1所述磁性完全植入式静脉输液港，其特征在于，所述港体(2)顶端为环形，所述硅胶隔膜(1)置于内孔中，封装所述储液槽(6)的上部。4.根据权利要求3所述磁性完全植入式静脉输液港，其特征在于，所述靶磁体(5)为环形，内嵌设置于港体(2)的侧壁；所述锚定磁体(10)为环形，内嵌设置于定位环(8)的侧壁；所述靶磁体(5...

【专利技术属性】
技术研发人员：严小鹏，张苗苗，史爱华，吕毅，
申请(专利权)人：西安交通大学医学院第一附属医院，
类型：发明
国别省市：