一种基于临床试验平台的药物预警系统技术方案

本发明专利技术提供了一种基于临床试验平台的药物预警系统，包括：直接分析端，用于基于试验项目确定出试验药物中的有效成分中包含的直接影响成分；个性确定端，用于基于试验患者的特殊身体数据，确定出试验药物中的个性影响成分；反应预测端，用于基于直接影响成分和个性影响成分以及药物反应机制库，预测出对应试验患者的试验反应线程；临床记录端，用于基于试验项目对对应试验患者进行临床试验，并实时记录对应试验患者的临床反应，获得临床反应记录线程；药物预警端，用于基于试验反应线程和临床反应线程，判断是否发出警报；用以在无需人工成本和人工经验的情况下更大程度地保证了试验患者的安全。试验患者的安全。试验患者的安全。

【技术实现步骤摘要】
一种基于临床试验平台的药物预警系统


[0001]本专利技术涉及临床试验和药物预警的融合
，特别涉及一种基于临床试验平台的药物预警系统。

技术介绍

[0002]目前，所有国家都要求制药公司在新药上市之前，执行以人测试的临床试验。药厂或他们的代理商要为新设计的药物进行临床试验，以保证该药物的药效和副作用等。
[0003]但是，临床试验由于采用新药物且患者之间存在生理差异，因此，可能在试验过程中产生新的药物反应或者人体反应，进而基于人工经验直接进行机器预警不能对被试验患者对药物的反应进行全面有效预警，若要结合人工预警的方式，不仅加大人工成本，由于被试验药物产生的反应是未知的，因此，需要大量人工经验和专业知识，且一定程度上也会存在预警漏洞。
[0004]因此，本专利技术提出了一种基于临床试验平台的药物预警系统。

技术实现思路

[0005]本专利技术提供一种基于临床试验平台的药物预警系统，用以通过对试验药物的有效成分和试验患者的身体数据进行分析挖掘，预测出对应试验患者对试验药物的预测反应线程，再结合临床试验过程中试验患者的临床反应记录线程，实现对试验患者对试验药物的反应的有效预警，在无需人工成本和人工经验的情况下更大程度地保证了试验患者的安全。
[0006]本专利技术提供一种基于临床试验平台的药物预警系统，包括：
[0007]直接分析端，用于基于试验项目确定出试验药物中的有效成分中包含的直接影响成分；
[0008]个性确定端，用于基于试验患者的特殊身体数据，确定出试验药物中的个性影响成分；
[0009]反应预测端，用于基于直接影响成分和个性影响成分以及药物反应机制库，预测出对应试验患者的试验反应线程；
[0010]临床记录端，用于基于试验项目对对应试验患者进行临床试验，并实时记录对应试验患者的临床反应，获得临床反应记录线程；
[0011]药物预警端，用于基于试验反应线程和临床反应线程，判断是否发出警报。
[0012]优选的，直接分析端，包括：
[0013]有效确定模块，用于基于试验项目确定出试验药物中的有效成分；
[0014]直接确定模块，用于基于试验项目确定出对应的预测药物反应机制，将有效成分中参与预测药物反应机制的成分作为直接影响成分。
[0015]优选的，个性确定端，包括：
[0016]特殊确定模块，用于基于标准身体数据范围和历史就医数据，确定出试验患者的
特殊身体数据；
[0017]个性确定模块，用于将试验药物的有效成分中对特殊身体数据有影响的成分作为个性影响成分。
[0018]优选的，特殊确定模块，包括：
[0019]第一确定单元，用于将试验患者的当前身体数据中超出标准身体数据范围的子身体数据作为第一特殊身体数据；
[0020]第二确定单元，用于基于试验患者的历史就医数据中包含的历史身体数据和历史药物响应数据以及病史数据，确定出试验患者的第二特殊身体数据；
[0021]去重汇总单元，用于将第一特殊身体数据和第二特殊身体数据进行去重汇总，获得试验患者的特殊身体数据。
[0022]优选的，第二确定单元，包括：
[0023]第一确定子单元，用于在试验患者的历史就医数据中包含的历史身体数据中超出标准身体数据范围的子身体数据作为第一子特殊身体数据；
[0024]第二确定子单元，用于将试验患者的历史药物响应数据中的过度响应数据和不足响应数据对应的响应身体数据作为第二子特殊身体数据；
[0025]第三确定子单元，用于将试验患者的病史数据影响的子身体数据作为第三子特殊身体数据；
[0026]去重汇总子单元，用于将第一子特殊身体数据和第二子特殊身体数据以及第三子特殊身体数据进行去重汇总，获得试验患者的第二特殊身体数据。
[0027]优选的，反应预测端，包括：
[0028]第一预测模块，用于基于直接影响成分的直接影响机制，预测出对应试验患者对直接影响成分的第一试验反应；
[0029]第二预测模块，用于基于个性影响成分和个性影响机制，预测出对应试验患者对个性影响成分的第二试验反应；
[0030]第三预测模块，用于基于药物反应机制库预测出对应试验患者对有效成分的第三试验反应；
[0031]时序记录模块，用于基于预测发生时间，对第一试验反应和第二试验反应以及第三试验反应进行排序叠加，获得对应试验患者的试验反应线程。
[0032]优选的，第三预测模块，包括：
[0033]组合确定单元，用于基于药物反应机制库中包含的成分反应机制，在有效成分中确定出可以进行二次反应的成分组合；
[0034]第一生成单元，用于判断出成分组合中是否存在重复成分，若是，则基于存在重复成分的重复成分组合对应的成分反应机制确定出对应的第一反应速度，基于第一反应速度和对应重复成分组合中的实时组分含量，实时生成对应重复成分组合的第一反应线程；
[0035]第二生成单元，用于基于不存在重复成分的成分组合对应的成分反应机制确定出对应的第二反应速度，基于第二反应速度和对应成分组合中的实时组分含量，实时生成对应成分组合的第二反应线程；
[0036]第一对齐单元，用于将所有第一反应线程和所有第二反应线程对齐获得同时反应线程；
[0037]第三生成单元，用于当判定成分组合中不存在重复成分时，则基于所有成分组合对应的成分反应机制确定出对应的第三反应速度，基于第三反应速度和对应成分组合中的实时组分含量，实时生成对应成分组合的第三反应线程；
[0038]第二对齐单元，用于将所有第三反应线程对齐，获得同时反应线程；
[0039]最新确定单元，用于基于同时反应线程确定出成分反应生成的新成分和有效成分的实时成分含量，基于新成分和实时成分含量以及药物反应机制库中包含的成分反应机制，在当前剩余的有效成分中确定出可以进行再次反应的新成分组合；
[0040]最新生成单元，用于基于新成分组合和同时反应线程生成新的同时反应线程，直至当前剩余的有效成分中不再存在药物反应机制库中包含的成分反应机制对应的可以进行反应的成分时，则基于当前剩余的有效成分预测出对应试验患者对有效成分的第三试验反应。
[0041]优选的，时序记录模块，包括：
[0042]反应排序单元，用于基于预测发生时间，对第一试验反应和第二试验反应以及第三试验反应进行排序，获得反应记录线程；
[0043]反应叠加单元，用于基于反应记录线程和反应叠加机制，对第一试验反应和第二试验反应以及第三试验反应依次进行反应叠加，获得对应试验患者的试验反应线程。
[0044]优选的，临床记录端，包括：
[0045]计划确定模块，用于基于试验项目确定出对应的试验计划；
[0046]临床记录模块，用于基于试验计划对对应试验患者进行临床试验，并实时记录对应试验患者的临床反应身体数据，获得临床反应记录线程。
[0047]优选的，药物预警端，包括：...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种基于临床试验平台的药物预警系统，其特征在于，包括：直接分析端，用于基于试验项目确定出试验药物中的有效成分中包含的直接影响成分；个性确定端，用于基于试验患者的特殊身体数据，确定出试验药物中的个性影响成分；反应预测端，用于基于直接影响成分和个性影响成分以及药物反应机制库，预测出对应试验患者的试验反应线程；临床记录端，用于基于试验项目对对应试验患者进行临床试验，并实时记录对应试验患者的临床反应，获得临床反应记录线程；药物预警端，用于基于试验反应线程和临床反应线程，判断是否发出警报。2.根据权利要求1所述的一种基于临床试验平台的药物预警系统，其特征在于，直接分析端，包括：有效确定模块，用于基于试验项目确定出试验药物中的有效成分；直接确定模块，用于基于试验项目确定出对应的预测药物反应机制，将有效成分中参与预测药物反应机制的成分作为直接影响成分。3.根据权利要求1所述的一种基于临床试验平台的药物预警系统，其特征在于，个性确定端，包括：特殊确定模块，用于基于标准身体数据范围和历史就医数据，确定出试验患者的特殊身体数据；个性确定模块，用于将试验药物的有效成分中对特殊身体数据有影响的成分作为个性影响成分。4.根据权利要求3所述的一种基于临床试验平台的药物预警系统，其特征在于，特殊确定模块，包括：第一确定单元，用于将试验患者的当前身体数据中超出标准身体数据范围的子身体数据作为第一特殊身体数据；第二确定单元，用于基于试验患者的历史就医数据中包含的历史身体数据和历史药物响应数据以及病史数据，确定出试验患者的第二特殊身体数据；去重汇总单元，用于将第一特殊身体数据和第二特殊身体数据进行去重汇总，获得试验患者的特殊身体数据。5.根据权利要求4所述的一种基于临床试验平台的药物预警系统，其特征在于，第二确定单元，包括：第一确定子单元，用于在试验患者的历史就医数据中包含的历史身体数据中超出标准身体数据范围的子身体数据作为第一子特殊身体数据；第二确定子单元，用于将试验患者的历史药物响应数据中的过度响应数据和不足响应数据对应的响应身体数据作为第二子特殊身体数据；第三确定子单元，用于将试验患者的病史数据影响的子身体数据作为第三子特殊身体数据；去重汇总子单元，用于将第一子特殊身体数据和第二子特殊身体数据以及第三子特殊身体数据进行去重汇总，获得试验患者的第二特殊身体数据。6.根据权利要求1所述的一种基于临床试验平台的药物预警系统，其特征在于，反应预
测端，包括：第一预测模块，用于基于直接影响成分的直接影响机制，预测出对应试验患者对直接影响成分的第一试验反应；第二预测模块，用于基于个性影响成分和个性影响机制，预测出对应试验患者对个性影响成分的第二试验反应；第三预测模块，用于基于药物反应机制库预测出对应试验患者对有效成分的第三试验反应；时序记录模块，用于基于预测发生时间，对第一试验反应和第二试验反应以及第三试验反应进行排序叠加，获得对应试验患者的试验反应线程。7.根据权利要求6所述的一种基于临床试验平台的药物预警系统，其特征在于，第三预测模块，包括：组合确定单元，用于基于药物反应机制库中包含的成分反应机制，在有效成分中确定出可以进行二次反应的成分组合；第一生成单元，用于判断出成分组合中是否存在重复成分，若是，则基于存在重复成分的重复成分组合对应的成分反应机制确定出对应的第一反应速度，基于第一反应速度和对应重复成分组合中的实时组分含量，实时生成对应重复成分组合的第一反应线程；第二生成单元，用于基于不存在重复成分的成分组合对应的成分反应机制确定出对应的第二反应速度，基于第二反应速度和对应成分组合中的实时组分含量，实时生成对应成分组合的第二反应线程；第一对齐单元，用于将所有第一反应线程和所有第二反应线程对齐获得同时反应线程；第三生成单元，用于当判定成分组合中不存在重复成分时，则基于所有成分组合对应的成分反应机制确定出对应的第三反应速度，基于第三反应速度和对应成分组合中的实时组分含量，实时生成对应成分组合的第三反应线程；第二对齐单元，用于将所有第三反应线程对齐，获得同时反应线程；最新确定单元，用于基于同时反应线程确定出成分反应生成的新成分和有效成分的实时成分含量，基于新成分和实时成分含量...

【专利技术属性】
技术研发人员：马春波，
申请(专利权)人：北京舒曼德医药科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：