用于假体心脏瓣膜的混合式框架制造技术

可植入假体装置可包括混合式框架，所述混合式框架可在径向压缩构型和径向扩张构型之间移动。所述混合式框架可包括：可机械扩张的第一子框架，所述可机械扩张的第一子框架包括彼此可枢转地耦接的多个支柱；和自扩张第二子框架，所述自扩张第二子框架耦接到所述第一子框架。当所述混合式框架处于所述扩张构型时，所述第二子框架可被配置以抵抗所述框架的径向压缩。向压缩。向压缩。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于假体心脏瓣膜的混合式框架
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2020年2月24日提交的题为HYBRID FRAME FOR PROSTHETIC HEART VALVE的美国临时申请序列号62/980,981的权益，该申请通过引用并入本文。


[0003]本公开涉及可植入式可机械扩张的假体装置如假体心脏瓣膜，并且涉及用于此类假体装置的方法以及包括此类假体装置的递送组合件。

技术介绍

[0004]人的心脏可患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可导致心脏的严重功能障碍，并且最终需要用人工瓣膜修复天然瓣膜或置换天然瓣膜。存在许多已知的修复装置(例如，支柱)和人工瓣膜，以及在人类中植入这些装置和瓣膜的许多已知方法。在各种程序中使用经皮和微创外科途径以将假体医疗装置递送到身体内不易通过外科手术进入或者期望在不进行外科手术的情况下进入的位置。在一个具体实例中，假体心脏瓣膜可以以折绉状态安装在递送设备的远端上并被推进穿过患者的脉管系统(例如，穿过股动脉和主动脉)，直到假体心脏瓣膜到达心脏中的植入部位。然后将假体心脏瓣膜扩张至其功能尺寸，例如，通过使其上安装假体瓣膜的球囊膨胀、致动对假体心脏瓣膜施加扩张力的机械致动器，或通过从递送设备的鞘部署假体心脏瓣膜，使得假体心脏瓣膜可以自扩张至其功能尺寸。
[0005]依靠机械致动器进行扩张的假体心脏瓣膜可以被称为“可机械扩张的”假体心脏瓣膜。可在不使用机械致动器或球囊的情况下扩张的假体心脏瓣膜可被称为“自扩张”假体心脏瓣膜。每种类型的假体心脏瓣膜都可以包括各种优点。
[0006]尽管在经皮瓣膜技术中有最新的进步，然而仍需要改进的经导管心脏瓣膜和用于此类瓣膜的递送装置。

技术实现思路

[0007]在代表性实施方式中，可植入假体装置可包括混合式框架，所述混合式框架可在径向压缩构型和径向扩张构型之间移动。所述混合式框架可包括：可机械扩张的第一子框架，所述可机械扩张的第一子框架包括彼此可枢转地耦接的多个支柱；和自扩张第二子框架，所述自扩张第二子框架耦接到所述第一子框架。当所述混合式框架处于所述扩张构型时，所述第二子框架可被配置以抵抗所述框架的径向压缩。
[0008]在另一代表性实施方式中，可植入假体装置可包括可径向压缩和扩张的框架。所述框架可包括：可机械扩张的第一子框架，所述可机械扩张的第一子框架包括一个或多个扩张机构，所述一个或多个扩张机构被配置以使所述第一子框架在径向压缩构型和径向扩张构型之间移动；和自扩张第二子框架，所述自扩张第二子框架耦接到所述第一子框架。所述第二子框架可被配置以在所述第一子框架上施加径向向外定向的力以防止所述框架从所述扩张构型径向压缩。
[0009]在又另一代表性实施方式中，可植入假体装置包括混合式框架，所述混合式框架可在径向压缩构型和径向扩张构型之间移动。所述混合式框架包括：可机械扩张的第一子框架，所述可机械扩张的第一子框架包括彼此可枢转地耦接的第一组支柱，所述第一组支柱中的每个支柱包括延伸穿过所述支柱的厚度的多个孔口；和自扩张第二子框架，所述自扩张第二子框架包括第二组支柱，所述第二组支柱中的每个支柱包括自所述支柱的径向外表面延伸的突出部。所述第一子框架和所述第二子框架通过将所述突出部插入穿过所述第一子框架中的对应孔口而耦接在一起。当所述混合式框架处于所述扩张构型时，所述第二子框架被配置以抵抗所述框架的径向压缩。
[0010]在代表性实施方式中，可植入假体装置包括混合式框架，所述混合式框架可在径向压缩构型和径向扩张构型之间径向扩张和压缩。所述混合式框架包括：第一子框架，所述第一子框架包括彼此可枢转地耦接的多个支柱，所述第一子框架包括一个或多个扩张和锁定机构；和自收缩第二子框架，所述自收缩第二子框架耦接到所述第一子框架并且被配置以在所述第一子框架上施加径向向内定向的收缩力。
[0011]在另一代表性实施方式中，可植入假体装置包括可径向压缩和扩张的框架。所述框架包括：可机械扩张的第一子框架，所述可机械扩张的第一子框架包括彼此可枢转地耦接的多个支柱；和可自扩张的第二子框架，所述可自扩张的第二子框架耦接到所述第一子框架，所述第二子框架在轴向上长于所述第一子框架并且包括延伸部分，所述延伸部分轴向延伸经过所述第一子框架。
[0012]在代表性实施方式中，方法包括将递送设备的远端插入患者的脉管系统中，所述递送设备可释放地耦接到可在径向压缩构型和径向扩张构型之间移动的假体瓣膜，所述假体瓣膜包括混合式框架，所述混合式框架具有包括一个或多个扩张机构的可机械扩张的第一子框架，和耦接到所述第一子框架的自扩张第二子框架。所述方法进一步包括：将所述假体瓣膜推进到选定的植入部位；通过致动所述一个或多个扩张机构以使所述第一子框架径向扩张并允许所述第二子框架自扩张而使所述假体瓣膜径向扩张；和允许所述第二子框架对所述第一子框架施加径向向外的力以防止所述框架的径向压缩。
[0013]在另一代表性实施方式中，方法包括将递送设备的远端插入患者的脉管系统中，所述递送设备可释放地耦接到可在径向压缩构型和径向扩张构型之间移动的假体瓣膜，所述假体瓣膜包括混合式框架，所述混合式框架具有包括一个或多个扩张和锁定机构的可机械扩张的第一子框架，和耦接到所述第一子框架的自收缩第二子框架。所述方法进一步包括：将所述假体瓣膜推进到选定的植入部位；通过致动所述一个或多个扩张和锁定机构以使所述第一子框架径向扩张而将所述假体瓣膜径向扩张到所述径向扩张构型；释放所述扩张和锁定机构，从而允许所述自收缩子框架将所述假体瓣膜收缩到部分收缩构型；和将部分收缩的所述假体瓣膜定位在所述选定的植入部位处。
[0014]在另一代表性实施方式中，可植入假体装置包括混合式框架，所述混合式框架可在径向压缩构型和径向扩张构型之间移动。所述混合式框架包括：可机械扩张的第一子框架，所述可机械扩张的第一子框架包括彼此可枢转地耦接的第一组支柱；和自扩张第二子框架，所述自扩张第二子框架包括第二组支柱，所述第二子框架经由延伸穿过所述第一组支柱和所述第二组支柱中的孔口的一个或多个紧固件耦接到所述第一子框架。所述第二子框架可被配置以将所述混合式框架锁定在所述径向扩张构型中。
[0015]在另一代表性实施方式中，可植入假体装置可包括混合式框架，所述混合式框架可在径向压缩构型和径向扩张构型之间移动。所述混合式框架包括：可机械扩张的第一子框架，所述可机械扩张的第一子框架包括彼此可枢转地耦接的第一组支柱；多个扩张机构，所述多个扩张机构在周向间隔的位置处耦接到所述第一子框架；和自扩张第二子框架，所述自扩张第二子框架包括多个延伸构件，每个延伸构件在两个相邻的扩张机构之间延伸。当所述混合式框架处于所述扩张构型时，所述延伸构件被配置以抵抗所述框架的径向压缩。
[0016]通过以下参照附图进行的详细描述，前述和其它目的、特征和优点将变得更加明显。
附图说明
[0017]图1是根据一个实施方式的假体心脏瓣膜的立体图。
[0018]图2A是显示处于径向压缩状态的图1假体心脏瓣膜本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.可植入假体装置，包括：混合式框架，所述混合式框架可在径向压缩构型和径向扩张构型之间移动，所述混合式框架包括：可机械扩张的第一子框架，所述可机械扩张的第一子框架包括彼此可枢转地耦接的多个支柱，和自扩张第二子框架，所述自扩张第二子框架耦接到所述第一子框架；其中，当所述混合式框架处于所述扩张构型时，所述第二子框架被配置以抵抗所述框架的径向压缩。2.根据权利要求1所述的可植入假体装置，其中所述第二子框架被设置在所述第一子框架的径向内部。3.根据权利要求1
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2中任一项所述的可植入假体装置，进一步包括耦接到所述第一子框架的一个或多个扩张机构，所述扩张机构被配置以使所述第一子框架在所述径向压缩构型和所述径向扩张构型之间移动。4.根据权利要求3所述的可植入假体装置，其中每个扩张机构包括在第一位置处耦接到所述第一子框架的第一构件和在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述第一子框架的第二构件，所述第二构件至少部分地延伸到所述第一构件中。5.根据权利要求3
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4中任一项所述的可植入假体装置，其中所述第一子框架和所述第二子框架经由所述一个或多个扩张机构彼此耦接。6.根据权利要求1
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5中任一项所述的可植入假体装置，其中所述第二子框架形成为整体的材料件。7.根据权利要求1
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6中任一项所述的可植入假体装置，其中多个突起形成在所述第二子框架上，并且将所述第二子框架耦接到所述第一子框架包括将所述突起插入穿过所述第一子框架中的对应孔口。8.根据权利要求1
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6中任一项所述的可植入假体装置，其中所述第二子框架在所述第一子框架上施加径向向外定向的力以抵抗所述第一子框架的径向压缩。9.根据权利要求1
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8中任一项所述的可植入假体装置，进一步包括瓣膜结构，所述瓣膜结构包括多个小叶，所述瓣膜结构耦接到所述第二子框架。10.根据权利要求3
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8中任一项所述的可植入假体装置，进一步包括瓣膜结构，所述瓣膜结构包括多个小叶，所述瓣膜结构耦接到所述一个或多个扩张机构。11.可植入假体装置，包括：可径向压缩和扩张的框架，所述框架包括：可机械扩张的第一子框架，所述可机械扩张的第一子框架包括一个或多个扩张机构，所述一个或多个扩张机构被配置以使所述第一子框架在径向压缩构型和径向扩张构型之间移动，和自扩张第二子框架，所述自扩张第二子框架耦接到所述第一子框架，所述第二子框架被配置以在所述第一子框架上施加径向向外定向的力以防止所述框架从所述扩张构型径向压缩。12.根据权利要求11所述的可植入假体装置，其中所述第一子框架和所述第二子框架经由所述一个或多个扩张机构彼此耦接。
13.根据权利要求11所述的可植入假体装置，其中多个突起形成在所述第二子框架上，并且将所述第二子框架耦接到所述第一子框架包括将所述突起插入穿过所述第一子框架中的对应孔口。14.根据权利要求11
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13中任一项所述的可植入假体装置，进一步...

【专利技术属性】
技术研发人员：N，
申请(专利权)人：爱德华兹生命科学公司，
类型：发明
国别省市：