一种心脏通路装置、可拆卸止血阀单元和包含心脏辅助单元的系统制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种心脏心室通路装置、一种可拆卸止血阀单元以及一种包括心脏辅助单元的系统。在实施例中，通路装置(1)包括顶端基板(100)和密封单元(3)，密封单元(3)配置为将心室内的湿区与具有气体环境的干区分离，所述气体环境同时位于患者身体内。体环境同时位于患者身体内。体环境同时位于患者身体内。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】一种心脏通路装置、可拆卸止血阀单元和包含心脏辅助单元的系统


[0001]本专利技术涉及心脏医疗器械领域，具体地，本专利技术涉及心脏通路装置，特别是经心尖进出心室的心尖通路装置。本专利技术还涉及止血阀单元，特别是通过心尖将医疗器械输送到心脏的止血阀单元。特别的，本专利技术涉及的止血阀单元具有可变管口，并且优选地可以在使用后从心脏上拆卸。此外，本专利技术涉及在跳动心脏上创建经心尖端口的医疗程序、方法和系统。同时，本专利技术涉及一种医疗系统，所述医疗系统包括于心尖植入的心脏辅助单元。同时，本专利技术涉及一种包括连接接口的顶端基板。此外，本专利技术涉及经心尖植入心脏辅助系统的医疗程序、方法和系统。

技术介绍

[0002]结合以下描述，本节的目的在于向读者介绍现有技术中与本专利技术各方面相关的内容。此节描述致力于向读者介绍本专利技术的背景信息，促进读者对本专利技术各方面的了解。因此，所有陈述遵从此条理解，而并非引用现有技术。
[0003]公开号为W02009100198A2的国际申请提供了一种经心尖心脏端口及所述经心尖心脏端口的制造方法和使用方法。但该项心脏端口技术有待进一步发展。
[0004]公开号为GB1514019的英国专利提供了一种具有液压可控横截面的止血阀。然而，所述止血阀技术仍待进一步发展。
[0005]公开号为WO 2018/167059 A1的国际申请提供了一种经心尖心脏端口。所述心脏端口用于在心脏外科手术中通过心尖接入心脏内部。在外科手术结束后会拆卸所述心脏端口(第8页9至10行)。此过程中在所述心脏端口的外壳上附有止血阀，更准确地说，所述止血阀螺接于端口近端。此专利技术中未公开所述止血阀在使用中是可拆卸的。阀门无法从端口上拆卸，即是不可拆卸的，因为这将导致意外的血液流失。同时还未公开当从患者体内移除所述端口时，作为永久植入时(即手术结束，且患者的身体缝合后)所述端口没有在患者体内提供一片干燥环境。
[0006]公开号为WO 2011/017440A1的国际申请公开了一种器官端口(例如经心尖端口)，和植入所述器官端口的材料和方法。所述端口用于医疗外科手术过程并包括止血阀。所述止血阀附接于所述端口的外壳并位于通道内，例如以减少心脏通过所述通道的失血量。但所述端口没有公开在永久植入时(即手术结束，且患者的身体缝合后)在患者体内提供一片干燥环境。
[0007]公开号为US 2016/0081715A1的美国专利公开了一种外科手术通路装置，以介绍一种植入病人体内的外科器械。该装置包含与风箱配合的侧面动密封。所述风箱设置在内部密封壳和外部密封壳之间，同所述密封形成偏向关系。所述装置不适用于如心脏辅助装置这样的永久植入。此外，该专利技术同样不适用于作为经心尖心脏端口。
[0008]公开号为US 5,492,304的美国专利公开了一个类似的具有风箱的密封组件。所述风箱能够减小所述密封组件整体的轴向尺寸。但是，该装置仍然不适用于如心脏辅助装置
的永久植入。此外，该专利技术也不适用于作为经心尖心脏端口。
[0009]例如，需要的是将心室的湿区与具有气体环境的干区永久分离，所述气体环境位于所述心室外，所述湿区和所述干区同时处于封闭的患者体内。
[0010]心尖通路装置需要的是在跳动心脏上工作时防止血液泄漏，并且可以连接止血阀之外的附件，特别是相比止血阀的贯通端口开口尺寸更大的其他单元。
[0011]还需要的是能够穿过心尖纵向移动时不会出血，以及密封单元在心尖上的简易安装。
[0012]另一个需要的性质是便于延迟插入心室，例如用于维修或更换安装在心脏内部的组件。

技术实现思路

[0013]本专利技术实施例寻求的是通过权利要求中提到的设备、系统和方法之一或组合来缓解、减轻、消除上述一个或多个如上文提到的现有技术中的缺陷、劣处和问题。
[0014]本专利技术仅由所附权利要求，特别是所附独立权利要求的范围限定。整个说明书中对不在所附权利要求范围内的“实施例”的引用仅代表可能的示例性执行方案，并非本专利技术的一部分。
[0015]根据本专利技术的多个方面，提供了用于心脏的通路装置、可拆卸止血阀单元、在心脏上创建经心尖的通道的系统和方法，以及经心尖植入心脏辅助系统的方法，还包括经心尖植入心脏辅助单元的医疗系统和顶端基板。所述顶端基板是附接在心脏心尖区域的板状结构。
[0016]如上所述，本专利技术涉及医疗器械领域。例如，本文提供了经心尖心脏端口和使用经心尖心脏端口的方法。本专利技术所述经心尖心脏端口可以插入并固定于心尖位置，以提供进入心脏内部的稳定通路。本专利技术所述装置提供通过心尖进入心脏内部的通路，且在进入心脏的器械周围不会引发失血。本专利技术所述经心尖心脏端口可在心脏不停跳手术中使用。本专利技术所述经心尖心脏端口可用于将各类器械植入心脏。举例来说，使用如图20A和20B所示的输送系统7，将瓣膜成形术环、人工瓣膜、瓣膜夹、心脏辅助组件等植入心脏。
[0017]在实施例中，通路装置包括顶端基板和密封单元3，如以下定义的，密封单元3用于将心室20中的湿区30与具有“气体环境”的干区32分离，所述气体环境处于所述心室外，且所述湿区30和所述干区32同时处于病人身体内。
[0018]密封单元3并非止血阀或止血阀的部分结构，而是如本专利技术所阐明的单独个体。
[0019]在一些情况下，本专利技术提供的经心尖心脏端口可以通过如开放式手术切口或经皮的方法插入心尖。在部分情况下，经心尖心脏端口本身可以提供安全的通路，以便于在腔内手术中更换器械，而不必担心会失去对心尖的控制(如防止经心尖心脏端口或周围区域出血并维持患者血压稳定)。
[0020]本专利技术所述经心尖心脏端口用于在心脏手术完成后在原位永久植入。在某些设置中提供通向心脏内部的密封通路。
[0021]举例来说，通路装置1包括开放患者(身体)的第一配置。开放患者配置的意思是在外科手术中处于打开状态的患者身体，通常为手术中患者皮肤的截面——同封闭状态患者(身体)相反。在打开的患者身体示例中，一个可拆卸止血阀单元2可拆卸地附接到顶端基板
100的近端。在此第一配置中，只有止血阀单元2同顶端基板100连接。
[0022]通路装置1包括第二配置为闭合患者(身体)。闭合患者(身体)配置意味着患者身体在外科手术结束之后闭合。在闭合配置中，优选地，密封单元3在远端附接到所述基板100处以将湿区和干区分离。可选地，所述密封单元3包括馈通端口320。在第一配置中，实施例中包括与顶端基部100连接的密封单元3。
[0023]在通路装置1的第三配置中，止血阀单元2和密封单元3都与顶端基板100连接。所述第三配置同样为开放患者(身体)设置。作为从第一配置到第二配置的过渡配置，所述第三配置可以包括插入止血阀2中的密封元件3以向顶端基板100输送。
[0024]优选地，包括顶端基板(100)的通路装置包括适于穿过心脏组织布置的管状端口120。
[0025]本专利技术的一方面提供心脏通路装置。该装置包括顶端基板，所述顶端基板包括穿过心脏组织布置的管状端口。其中本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种心脏心室通路装置(1)，其特征在于，包括永久植入的顶端基板(100)和密封单元(3)，所述通路装置不包括在止血阀内，并设置为将心室内的湿区与具有气体环境的干区分离，所述气体环境同时还位于患者体内。2.根据权利要求1所述的通路装置，其特征在于，包括所述顶端基板(100)，所述顶端基板(100)具有适于布置为穿过心脏组织的管状通口(120)，所述通路装置(1)具有开放患者的第一配置，其中可拆卸止血阀单元(2)可拆卸地附接到所述顶端基板(100)的近端，并且所述通路装置(1)具有封闭患者的第二配置，其中所述密封单元(3)优选地附接到所述基板(100)的远端，以分离干区和湿区，所述密封单元(3)可选择包括馈通端口(320)。3.根据权利要求2所述的通路装置，其特征在于，所述密封单元(3)通过所述止血阀(2)附接所述顶端基板(100)；且其中所述第二配置是所述第一配置的替代方案；或者，所述第二配置是所述第一配置向所述第二配置的过渡时的补充方案。4.根据权利要求2或3所述的通路装置，其特征在于，所述密封单元(3)穿过所述止血阀单元(2)，以实现从所述第一配置到所述第二配置的所述过渡。5.根据权利要求1
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4任一项所述的通路装置，其特征在于，所述顶端基板(100)包括法兰单元(160)，以将所述基板(100)密封地附接到具有所述心室的心脏。6.根据权利要求5所述的通路装置，其特征在于，所述法兰单元(160)可通过附接元件附接到所述心脏组织的外部，所述附接元件优选地采用缝线(165)、钩子、夹子、钉和/或螺钉。7.根据权利要求5或6所述的通路装置，其特征在于，所述法兰单元(160)包括用于接收缝合线(165)的孔眼，所述缝合线用于将所述法兰单元(160)附接到所述心脏处。8.根据权利要求2至7中任一项所述的通路装置，其特征在于，所述可拆卸止血阀(2)连接到所述通口(120)，优选地位于所述顶端基板(100)的近端。9.根据权利要求2至8中任一项所述的通路装置，其特征在于，所述可拆卸止血阀(2)是可控气囊压力的气囊阀。10.根据权利要求2至9中任一项所述的通路装置，其特征在于，所述可拆卸止血阀(2)具有纵向可拆分阀套(200)，所述阀套(200)包括至少两个可拆卸连接的阀套零件。11.根据权利要求2至10中任一项所述的通路装置，其特征在于，在第一配置中，所述可拆卸止血阀(2)具有通口(225)，所述通口(225)提供输送医疗器械(15)的连通通道，所述连通通道往返于所述心脏内部，以及所述连通通道用于输送所述密封单元(3)，以用于过渡到所述第二配置或更换所述密封单元(3)。12.根据权利要求1至11中任一项所述的通路装置，其特征在于，包括驱动单元(6)，所述驱动单元(6)在所述第二配置中连接所述基板(100)，当所述驱动单元(6)连接到所述顶端基板(100)时，从所述顶端基板(100)移除所述止血阀(2)。13.根据权利要求2至12中任一项所述的通路装置，其特征在于，所述密封单元(3)中包括至少一个膜，例如波纹管(310)，并且所述密封单元优选地包括第一密封件(325)，所述第一密封件(325)设置为用于密封所述管状通口(120)。14.根据权利要求13所述的通路装置，其特征在于，所述波纹管附接到所述顶端基板，以从所述顶端基板向远端延伸。
15.根据权利要求13或14所述的通路装置，其特征在于，在膜设置中膜为多层膜结构或在波纹管设置中波纹管为多层波纹管结构。16.根据权利要求15所述的通路装置，其特征在于，在波纹管设置中波纹管的多层波纹管中，不同波纹管使用具有不同材料特性的材料。17.根据权利要求13或14所述的通路装置，其特征在于，不同的波纹管由相同材料制成。18.根据权利要求13至17中任一项所述的通路装置，其特征在于，所述至少一个膜或波纹管由弹性材料制成。19.根据权利要求2至18中任一项所述的通路装置，其特征在于，所述密封单元(3)包括所述馈通端口(320)，所述密封单元可选地包括在所述馈通端口(320)处的第二密封件(326)。20.根据权利要求1至19中任一项所述的通路装置，其特征在于，所述密封单元(3)包括滞留单元(330)以截留血液和/或气体。21.根据权利要求1至20中任一项所述的通路装置，其特征在于，包括具有驱动杆(610)的心脏辅助单元，所述驱动杆(610)设置成经心尖通道穿过所述密封单元(3)进入所述心脏。22.一种可拆卸、可重新附接的止血阀单元(2)，其特征在于，所述止血阀单元(2)具有纵向可拆分的阀套(200)，所述阀套(200)包括近端和远端，所述阀套(200)的所述远端连接如权利要求1至21中任一项所述的心脏通路装置(1)的顶端基板(100)，在所述阀单元(2)的所述远端和所述近端之间的通口(225)中设有气动阀。23.根据权利要求22所述的止血阀单元，其特征在于，所述气动阀包括可膨胀的气囊构件或管状线圈...

【专利技术属性】
技术研发人员：詹，
申请(专利权)人：赛恩泰克股份有限公司，
类型：发明
国别省市：