一种治疗肝纤维化的中药复方制剂及其制备方法与应用技术

本发明专利技术涉及一种治疗肝纤维化的复方中药制剂，它是由八月札、蓼实、菥蓂子、枸骨子按照一定重量分配比所制成，其制备方法是将上述原料药，加60％乙醇10倍量，加热回流提取3次，每次2小时。提取液合并，回收乙醇，浓缩蒸干，减压干燥，加入不同剂型相应的适量辅料，用常规的制剂方法制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等。本发明专利技术所述中药复方制剂经药效学试验结果表明具有显著改善肝纤维化病变损伤的作用。具有显著改善肝纤维化病变损伤的作用。具有显著改善肝纤维化病变损伤的作用。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗肝纤维化的中药复方制剂及其制备方法与应用


[0001]本专利技术涉及一种治疗肝纤维化的中药复方制剂及其制备方法与应用，属中药制药领域。

技术介绍

[0002]肝纤维化是继发于各种慢性肝损伤之后组织修复过程中的代偿反应，逆转肝纤维化可以阻断慢性肝病向肝硬化甚至肝癌的演变。肝纤维化发生时肝脏大量形成纤维结节及假小叶致使肝脏结构遭受破坏，肝脏功能异常，肝窦阻力增加，肝组织出现病理性铁超载，由此所致的细胞外基质(extracellular matrix,ECM)堆积、肝细胞坏死、肝星状细胞(hepatic stellate cell,HSC)活化等不仅是肝纤维化的发病实质，也是进一步促进肝硬化及肝癌发展的重要协同致病因素。大量基础与临床研究已经证实，纤维化肝脏ECM主要由活化型HSC分泌产生。当肝脏处于正常生理条件时，HSC表现为静息状态，外形呈现出星型，细胞内富含脂滴，高表达胶质纤维酸性蛋白(glialfibrillary acidic protein,GFAP)，低表达α
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平滑肌动蛋白(α
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smooth muscle actin, α
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SMA)，不合成或仅合成少量ECM；当肝脏受到损伤因子的刺激时，HSC表现为活化状态，外形呈现梭型，细胞内脂滴大量丢失，高表达α
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SMA，低表达GFAP，大量合成ECM沉积于窦间隙，阻碍肝窦与肝细胞之间的物质与信息交换，诱发肝纤维化的发生与发展。遗憾的是，目前临床尚无疗效确切的肝纤维化治疗策略，如何有效防治肝纤维化是困扰当今医学界的重大难题。深入研究肝纤维化潜在的病理机制与干预靶标，并以此为基础研发安全有效的防治药物具有极其重大的临床意义。在“辨证论治”与“整体观念”的理论指导下，传统中医药经过长期的实践已经对肝纤维化防治有了独特认知。传统中医理论认为肝纤维化的病机本质是“肝络阻塞，血瘀气滞”，因此治疗上应以“活血化瘀，行气通络”为基本法则。传统中医方药紧密结合临床症候，可充分发挥“多组分”、“多途径”、“多靶点”的综合作用优势。
[0003]为解决上述问题，本专利技术旨在提供一种可用来治疗肝纤维化的中药复方及其制备方法。

技术实现思路

[0004]本专利技术的目的在于提供一种治疗肝纤维化的中药复方制剂，它具有改善肝纤维化病理改变和减少胶原沉积的功效。本专利技术的另一目的在于提供该中药复方制剂的制备方法。
[0005]一种治疗肝纤维化的中药复方制剂，由以下重量配比的原料药制成：八月札20
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40 份，蓼实10
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30份，菥蓂子5
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15份，枸骨子3
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8份。
[0006]所述的治疗肝纤维化的中药复方制剂，由以下重量配比的原料药制成：八月札20 份，蓼实30份，菥蓂子5份，枸骨子8份。
[0007]所述的治疗肝纤维化的中药复方制剂，由以下重量配比的原料药制成：八月札40 份，蓼实10份，菥蓂子15份，枸骨子3份
[0008]所述的治疗肝纤维化的中药复方制剂，由以下重量配比的原料药制成：八月札30 份，蓼实20份，菥蓂子10份，枸骨子5份。
[0009]所述的治疗肝纤维化的中药复方制剂，制备方法如下：取八月札、蓼实、菥蓂子、枸骨子，加60％乙醇10倍量，加热回流提取3次，每次2小时，提取液合并，回收乙醇，添加适宜的辅料后，用常规的制备方法制成口服液。
[0010]所述的治疗肝纤维化的中药复方制剂，制备方法如下：取八月札、蓼实、菥蓂子、枸骨子，加60％乙醇10倍量，加热回流提取3次，每次2小时，提取液合并，回收乙醇，浓缩蒸干，减压干燥，粉碎成细粉，添加适宜的辅料后，用常规的制备方法制成颗粒剂、片剂、胶囊剂或微丸。
[0011]所述的治疗肝纤维化的中药复方制剂，制备方法中减压干燥条件为温度为 60
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70℃，压力为0.08mpa。
[0012]所述的中药复方制剂在制备治疗肝纤维化疾病药物中的应用。
[0013]本专利技术所述中药复方制剂来源于南京中医药大学科研配方，从八月札，蓼实，菥蓂子，枸骨子四种传统中草药通过严格标准筛选而来，具有配伍用药、整体调治、标本兼治等特点，对肝纤维化疾病具有明显的疗效。肝纤维化的中医病机以“瘀血阻滞”为主要病机，气滞则血行不畅，瘀血内阻，肝主藏血的功能也决定了病理状态下易致肝血瘀阻。肝疏导全身之气，为“藏血”之脏，故气机不畅，瘀血先发生于肝，而致肝纤维化。本专利技术基于这一病证特点，运用活血化瘀，祛湿健脾，破症消结的临证方法，制作成一种治疗肝纤维化的中药复方制剂。本专利技术在使用疏肝活血药物基础上，加用破瘀散结、滋养解热、清肝明目之品，在重扶正祛邪的同时，还能注重治未病，关注调补脏腑。
[0014]君药：八月札，为木通科植物木通Akebla quinata.的成熟果实。《四川中药志》记载其：“性温平，味苦涩辛，无毒。”归肝、胃、膀胱经。具有疏肝和胃、活血止痛、软坚散结、利小便的作用，主治肝胃气滞、瘿瘤瘰疬及恶性肿瘤。《陕西中草药》中记载其：“疏肝益肾，健脾和胃。”《四川中药志》记载：“疏肝，纳肾气。治膀胱疝气，吐血。”《抗癌中药的临床效用》记载其：“用于痰火胶结的瘿瘤、瘰疬等症。”现代研究表明，八月札主要含有脂肪油、还原糖以及多种酶，其提取物具有抗肿瘤、抗氧化损伤的功效。以八月札作为君药，可行气宽中、疏通导滞，主要起疏肝理气、破瘀散结、化瘀止血、活血定痛之效，“血积既久，亦能化为痰水”，故君药八月札可用于治疗各类肝脏损害，对肝纤维化起主要的治疗作用。
[0015]臣药：蓼实，为蓼科植物水蓼Polygonum hydropiper L.的果实。味辛，性温。归肺经、脾经、肝经。具有温中利水，破瘀散结，治吐泻腹痛、癥积痞胀、水气浮肿、痈肿疮疡、瘰疬的作用。《神农本草经》记载：“主明目，温中，耐风寒，下水气，面目浮肿，痈疡。”《本草害利》在补肝和温肝中均有记载蓼实作为山茱萸肉、吴茱萸的引药。近代医学家张寿颐曾言：蓼实，破瘀消积，力量甚峻，最易堕胎，妊妇必不可犯；亦有血气索虚，而月事涩少，非因于瘀滞者，亦不可误与。《实用中医内科杂志》记载在治疗肝炎后肝硬化中期加用蓼实可以起到更好的治疗效果。蓼实作为臣药，不仅可使君药八月札更好发挥治肝效果，自身也具备破瘀散结功效，二者相互作用、平肝定肝；兼以其显著治吐泻腹痛之效，能够舒缓腹部脏器。
[0016]佐药：菥蓂子，味辛、苦，性微温。归肝、肾、脾经。治肺热，肝热，肾热，肾脉损伤，睾丸肿坠，遗精，阳瘘，腰腿痛，恶心等病症，《本经》中有记载：“菥蓂子味辛，微温，无毒。主明目，目痛，泪出，除痹，补五脏，益精光。治心腹腰痛。久服轻身，不老。”《药性论》中记载“菥蓂
子治肝家积聚，眼目赤肿。”《名医别录》中记载：“菥蓂子无毒疗心腹腰痛。”《食物本草》中记载菥蓂子可以清肝明目和治疗因肠虚，冷气侵袭而导致的白痢。现代研究发现，菥蓂子主要含有挥发油、还原糖以及多种酶，具有抗抑郁、抗肿瘤、抗神经氧化损伤的功效，菥本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种治疗肝纤维化的中药复方制剂，其特征在于,由以下重量配比的原料药制成：八月札20
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40份，蓼实10
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30份，菥蓂子5
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15份，枸骨子3
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8份。2.如权利要求1所述的治疗肝纤维化的中药复方制剂，其特征在于，由以下重量配比的原料药制成：八月札20份，蓼实30份，菥蓂子5份，枸骨子8份。3.如权利要求1所述的治疗肝纤维化的中药复方制剂，其特征在于，由以下重量配比的原料药制成：八月札40份，蓼实10份，菥蓂子15份，枸骨子3份。4.如权利要求1所述的治疗肝纤维化的中药复方制剂，其特征在于，由以下重量配比的原料药制成：八月札30份，蓼实20份，菥蓂子10份，枸骨子5份。5.如权利要求1所述的治疗肝纤维...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭玫，吴飏，张纯，徐简莘，王红名，张自力，
申请(专利权)人：南京中医药大学，
类型：发明
国别省市：