一种用于球囊导管的亲水涂层的形成方法技术

本申请涉及一种用于球囊导管的亲水涂层的形成方法，包括：步骤1，将球囊导管组件分瓣折叠，折叠后给球囊部位套上保护套管；步骤2，用胶带包裹组件的RX口和外管末端；步骤3，用蘸有无水乙醇的球囊布擦拭组件；步骤4，把组件球囊部位朝上安装固定；步骤5，亲水涂层浸涂和固化处理：步骤5

【技术实现步骤摘要】
一种用于球囊导管的亲水涂层的形成方法


[0001]本申请涉及医疗
，尤其是涉及一种用于球囊导管的亲水涂层的形成方法。

技术介绍

[0002]医疗
，球囊导管作为医用导管，主要用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将支架或药物输送到人体内的冠状动脉有狭窄性病变的部位；球囊导管表面形成亲水涂层可降低使用过程的粘滞阻力，避免对血管造成损伤。
[0003]但在使用过程中发现，球囊导管通常采用尼龙材质制备，导管表面具有一定的润滑性，进而使得导管表面形成的亲水涂层与导管之间的附着粘结性不强，在进行涂层浸渍时难以附着，导管多次使用后会出现亲水涂层磨损脱落的问题，使得球囊导管的使用耐久性受到影响。
[0004]针对上述问题，专利技术人认为现有的亲水涂层存在附着力不强、耐磨性较弱的缺陷。

技术实现思路

[0005]为了提升球囊导管用亲水涂层的附着力和耐磨性，本申请提供一种用于球囊导管的亲水涂层的形成方法。
[0006]本申请提供的一种用于球囊导管的亲水涂层的形成方法采用如下的技术方案：一种用于球囊导管的亲水涂层的形成方法，包括以下步骤：步骤1，对球囊导管组件进行分瓣折叠处理，折叠完成后给球囊部位套上保护套管；步骤2，使用胶带包裹上述组件的RX口部分和外管末端部分；步骤3，用蘸有无水乙醇的球囊布轻轻擦拭上述组件，确保进入涂层溶液的部分不被污染；步骤4，把上述已处理好的组件，使球囊部位朝上安装在工装上；步骤5，亲水涂层浸涂和固化处理：步骤5
‑
1，底涂处理：球囊朝上，以10
‑
20mm/s的浸入速度将上述组件的球囊部位露出底层溶液，，其余部分浸泡在底层溶液内；浸泡5
‑
15s,然后将组件从底层溶液中以5
‑
25mm/s的提出速度提出；以旋转速度1
‑
5rpm/min进行曝光处理，曝光时间20
‑
80s，得到固化底层；步骤5
‑
2，表涂处理：球囊朝上，以10
‑
20mm/s的浸入速度将步骤5
‑
1处理后的组件的球囊部位露出表层溶液，其余部分浸泡在表层溶液内；浸泡5
‑
15s,然后将组件从表层溶液中以5
‑
25mm/s的提出速度提出；以旋转速度6
‑
10rpm/min进行曝光处理，曝光时间200
‑
350s，得到固化表层；步骤6，取出组件，把组件上的胶带剥离，得到导管表面形成有亲水涂层的球囊导管；其中，所述底层溶液包括以下质量份的原料：
聚二甲基硅氧烷3
‑
5份；N—乙酰基己内酰胺0.5
‑
0.7份；1，4
‑
丁二醇二乙烯基醚0.5
‑
0.7份；2
‑
羟基
‑
4'
‑
(2
‑
羟乙氧基)
‑2‑
甲基苯丙酮2
‑
4份；紫外光吸收剂0.2
‑
0.4份；医用酒精20
‑
30份；水5
‑
10份；所述表层溶液包括以下质量份的原料：聚乙烯吡咯烷酮3
‑
8份；氨基改性聚硅氧烷1
‑
2份；1，4
‑
丁二醇二乙烯基醚0.5
‑
0.7份；流平剂0.3
‑
0.5份；医用酒精30
‑
35份；水10
‑
20份。
[0007]通过采用上述技术方案，先将球囊进行分瓣折叠后套上保护套管，然后用胶带包裹球囊导管组件的RX口部分和外管末端部分，使得被保护套管和胶带隔绝的部位不会浸染到亲水涂层，一方面有助于减少亲水涂层溶液污染球囊的现象，提升球囊导管组件的产品安全性；另一方面也有助于避免在球囊折叠过程中对亲水涂层的破坏，提升球囊导管组件的产品合格率；将防护好的组件用无水乙醇进行表面擦拭清洁，使得组件需要浸染亲水涂层的部分表面杂质去除，进而有助于提升亲水涂层与导管表面的附着力；进行亲水涂层浸染固化时，分为底层浸染固化和表层浸染固化两个阶段，亲水涂层的底层溶液中聚二甲基硅氧烷、N—乙酰基己内酰胺、1，4
‑
丁二醇二乙烯基醚、2
‑
羟基
‑
4'
‑
(2
‑
羟乙氧基)
‑2‑
甲基苯丙酮、紫外光吸收剂、水和医用酒精混合，具有良好的附着性，当导管组件浸泡在底层溶液中一定时间，底层溶液与导管表面之间的相容性较好，便于底层溶液附着在导管上，取出后在20
‑
80s内曝光处理下附着在导管表面的底层溶液中溶剂挥发、剩余物质交联固化，形成具有较强附着力的粘接涂层；再将附着有粘结涂层的导管组件浸入表层溶液中一定的时间，取出后，在200
‑
350s曝光时间下，附着在粘结涂层上的表层溶液进行交联固化形成表面润滑层，未完全交联的粘结涂层也进一步进行交联固化，进而使得表面润滑层和粘结涂层之间粘结牢固，表层溶液固化形成的表面润滑层具有较强的亲水性、爽滑性和耐磨性，有助于球囊导管在介入治疗中更加顺畅的抽插，不会产生较大的阻滞，进而保护患者的血管等安全。通过本申请的亲水涂层形成工艺，再加上底层溶液和表层溶液中各组分之间的协同配合，使得最终形成的亲水涂层具有较好的附着性、亲水性，顺滑耐磨性，性能稳定，效用更高。
[0008]优选的，所述步骤5
‑
1中将球囊导管组件在底层溶液中浸泡7
‑
10s；所述步骤5
‑
2中将球囊导管组件在表层溶液中浸泡10
‑
13s。
[0009]通过采用上述技术方案，浸泡时间的长短决定了溶液固化后形成涂层的厚薄，而涂层的厚薄对涂层的性能具有重要的影响；球囊导管组件在底层溶液中浸泡7
‑
10s，浸泡时间较短，使得底层溶液固化后形成的粘结涂层较薄，配合较短的爆光时间，有助于粘结涂层达到所需的交联程度，进一步提升粘结涂层与导管之间的附着力和亲水涂层之间的粘结
性；将球囊导管组件在表层溶液中浸泡10
‑
13s，有助于更多的表层溶液附着在粘结涂层上，进而使得表层溶液固化后形成的亲水涂层的性能更稳定。
[0010]优选的，所述步骤5
‑
1中球囊导管组件的曝光时间为30
‑
50s；所述步骤5
‑
2中球囊导管组件的曝光时间为300
‑
350s。
[0011]通过采用上述技术方案，曝光时间的长短之间影响到底层溶液和表层溶液的交联固化程度和固化时间，进而直接影响到形成的粘结涂层和亲水涂层的性能；对底层溶液进行30
‑
50s的曝光处理，有助于进一步把控粘结涂层的交联程度，进而进一步提升粘结涂层的性能；对表层溶液进行300...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
1.一种用于球囊导管的亲水涂层的形成方法，其特征在于：包括以下步骤：步骤1，对球囊导管组件进行分瓣折叠处理，折叠完成后给球囊部位套上保护套管；步骤2，使用胶带包裹上述组件的RX口部分和外管末端部分；步骤3，用蘸有无水乙醇的球囊布轻轻擦拭上述组件，确保进入涂层溶液的部分不被污染；步骤4，把上述已处理好的组件，使球囊部位朝上安装在工装上；步骤5，亲水涂层浸涂和固化处理：步骤5
‑
1，底涂处理：球囊朝上，以10
‑
20mm/s的浸入速度将上述组件的球囊部位露出底层溶液，，其余部分浸泡在底层溶液内；浸泡5
‑
15s, 然后将组件从底层溶液中以5
‑
25mm/s的提出速度提出；以旋转速度1
‑
5rpm/min进行曝光处理，曝光时间20
‑
80s，得到固化底层；步骤5
‑
2，表涂处理：球囊朝上，以10
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20mm/s的浸入速度将步骤5
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1处理后的组件的球囊部位露出表层溶液，其余部分浸泡在表层溶液内；浸泡5
‑
15s, 然后将组件从表层溶液中以5
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25mm/s的提出速度提出；以旋转速度6
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10rpm/min进行曝光处理，曝光时间200
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350s，得到固化表层；步骤6，取出组件，把组件上的胶带剥离，得到导管表面形成有亲水涂层的球囊导管；其中，所述底层溶液包括以下质量份的原料：聚二甲基硅氧烷3
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5份；N—乙酰基己内酰胺0.5
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0.7份；1，4
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丁二醇二乙烯基醚0.5
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0.7份；2
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羟基
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4'
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(2
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羟乙氧基)
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甲基苯丙酮2
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4份；医用酒精20
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30份；水5
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10份；所述表层溶液包括以下质量份的原料：聚乙烯吡咯烷酮3
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8份；氨基改性聚硅氧烷1
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2份；1，4
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丁二醇二乙烯基醚0.5
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0.7份；流平剂0.3
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0.5份；医用酒精30
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35份；水10
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20份。2.根据权利要求1所述的一种用于球囊导管的亲水涂层的形成方法，其特征在于：所述步骤5<...

【专利技术属性】
技术研发人员：岳杨，卢宇杰，宋利婷，
申请(专利权)人：深圳市金瑞凯利生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：