体外子宫挛缩监视装置制造方法及图纸

公开了一种在分娩前在体外监视分娩挛缩但又不需使用带子的改进型监视装置，它包括一个按可拆卸方式固定到一个支座上的传感器装置，将该支座粘接到妇女的腹部上。（*该技术在2008年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
本申请是以下两个申请的部分连续申请1)名称连续的皮肤血压测量装置及方法;申请序号780，398;申请人EdwardH.Hon，M.D和Edward.D.Hon;申请日1985年9月26日;2)名称血压测量装置申请序号UG/858，713申请人EdwardH.Hon，M.D和EdwardD.Hon;申请日1986年5月2日本专利技术涉及用于在怀孕期间及在整个临产和分娩过程监视子宫挛缩的装置。有关这种挛缩的频率、幅度和波形的信息作为分娩正常进程的度量标准对医生来说是有很大价值的。此外，它还是医生、护士、使用药物或采取其它补救措施的一个指南。目前广泛用于监视分娩挛缩的装置有两种类型，它们是(1)插入子宫内的体内导管，测量羊膜囊内羊水压力的变化，诸如在Pack的专利第4，543，965号内一般描述那样;以及(2)体外装置，它包括一个压力传感器，用一个系于患者腰部的带子将上述传感器保持在患者的腹部的适当位置，这种情况大体如Fuzzell的专利第3，520，294描述的那样。体内型装置的可靠性最大。这种用于测量子宫挛缩的装置通常都能给出精确的数据，但也存在一系列明显的缺点，这些缺点包括1、子宫颈必定要部分扩张，羊水囊必定要发生破裂。2、在导管插入期间，细菌和/或病毒感染物可能从阴道和/或子宫颈被带入子宫腔，因此可能引起严重的感染。3、在存在某些併发症的情况下不可能使用导管系统，例如子宫出血，导管的插入可能引起额外的出血;再如由于疑难的子宫感染引起的发烧，在这种情况下插入导管可能会恶化病情。4、如果不是特别仔细，在导管通过它的引向管进行插入的时间，可能会刺破子宫的较低部位。5、插入导管对病人来说很不舒服，对医护人员来说也很不方便和耗费时间。在插入之前，必须在阴道口周围准备一块消毒区，然后用消毒巾盖起来。然后又必须将导管、导管的导向管、装满液体的注射器、以及压力测量装置组装在一块。所有这些操作通常需7-10分钟。6、即使在导管插入期间特别仔细小心，在分娩期间导管也可能被血的凝块或胎儿的皮质阻塞，因此影响记录到的子宫挛缩数据，有时导管阻塞达到即使用消毒水冲洗也不可能再使用的程度。在这种情况下就必须更换导管并且重复进行整个插入过程。7、在试图进行的冲洗期间，如果不小心将冲洗液引向了压力传感器而不是引向导管，则有可能伤及昂贵的压力传感器。8、由于现行的导管系统通常是将压力传感器直接放在胎儿监视器上，所以通常不是在产房里监视子宫挛缩，故将病人从临产房转移至产房就需要重新将导管系统连接到另一个胎儿监视器上的另一个压力传感器上，这是一个费事耗时的麻烦过程。此外，在运输期间保持导管卫生也是很困难的。现在使用的体外型装置包括一个压力传感器，用一个环形腰带将该传感器定位在患者的腹部。这个腰带提供反向压力，能使压力传感器在挛缩期间也能紧贴在产妇的腹壁上。如果没有腰带，压力传感器就只会随子宫的挛缩而上下移动，因而就不能反映出与子宫挛缩有关的腹壁张力的变化。虽然体外系统简单、便于使用，并且没有体内型系统的某些主要缺点，但它也还存在一些重要的问题，即1、即使是在最佳的条件下，通过体外型装置获得的数据的整个质量也没有通过使用体内型子宫导管获得的数据质量精确。2、子宫挛缩数据易于受腰带张力变化的影响。如果分娩激烈并且患者移动，则腰带张力连续变化。因此为了得到满意的操作结果，必须让患者保持相对不动。一旦腰带张力发生了改变，就必须重新调整腰带的张力，否则就不能再得到子宫活动数据。3、在将病人自产科病房移至产房时，必须重新调整腰带的张力。因为这样做很费功夫，所以通常不这样做，故在产房内通常不使用这种体外型技术。4、由于存在上述问题，现行的体外型子宫活动监视技术至多给出了子宫活动的一个支离破碎的记录，尽管如此，许多数据的质量也很差。过去，用于固定体外传感器至患者腹部的装置，除了腰带以外还企图使用其它装置。早在1932年，在“外科学，妇科学和产科学”的第55卷(1932)第45页上，公开了一种三脚架支撑装置，它具有一个空气传感器，该传感器被支撑在一个类似于三脚架的结构内，用捆在三脚架小环内的胶带将上述的结构固定住，用粘性胶条将三脚架紧固在患者的腰部。这种结构没被广泛采用而且目前也不在使用。事实上，从概念上来说这一系统是带子系统的雏型。另外一种在“科学-1947”的第427页中公开的已有技术装置(在图6中示出)包括一个重的黄铜环(240克)，通过加到环的下面的苏格兰牌双面涂敷的粘性胶条将这个环就位在产妇的腹部的适当位置。用一个单杠杆系统将应力计保持在每个环的中心。该系统是由Dr.Reynolds设计的，但从来也没有广泛使用过，而且现在也没有使用。Reynolds装置使用了双面粘性胶带，因此能防止这些环的横向移动。这些环的重量在由于宫挛缩产生的腹壁张力的阵发变化期间，提供将应力计保持在腹部上的反向压力。由于该装置的操作是依赖于重力来保持应力计和腹壁的正确关系的，因此必须强制病人在该装置使用期间保持仰卧和相对不动。由于体外型子宫挛缩装置存在缺点，因此在精确的子宫挛缩数据对病人的处理来说是重要的情况下，体内型导管系统也被认为是一种可选择的方法。本专利技术的目的是对子宫挛缩提供连续的测量，这种测量是足够精确的，能为病人的处理提供可靠的基础，同时又没有上述引用的体内导管系统的固有缺点。本专利技术的另一个目的是提供能较快地将装置粘到患者身上而又不会引起患者不适的简单和方便的方法。本专利技术的另一个目的是提供一种比现行的体外型装置更可靠的连续测量挛缩的装置。本专利技术的另一个目的是允许监视挛缩但又不妨碍患者的移动。本专利技术的另一个目的是提供一种比现行的挛缩监视装置更便宜的监视装置。本专利技术的另一个目的是提供一种监视装置，它能够在一个比较现行挛缩监视装置应用的阶段更早些的怀孕阶段记录子宫挛缩活动而不会引起早产。本专利技术的这些目的和其它目的将从说明书和附图中明显看出。本专利技术包括一个体外装置，用于测量分娩期间子宫挛缩的频率、幅度和波形。该体外装置包括一个支座，用粘性物质来维持支座与患者腹部的接触，该支座适宜于容纳和保持一个可移动的传感器使其靠近患者的腹部。该支座是凹面的，要和腹部的形状相适应。穿过支座的中心有一个中空的圆柱形管突出出来以便支撑传感器的外壳，该传感器典型的情况是压力传感器，它紧靠在患者的腹部。也可以使用其它的传感器，诸如在已有技术中公知的传感器。该中空圆管可以和支座做成一体型的，或者按可拆卸方式连到该支座上。用导线将传感器的信号输出连到常用的放大和记录装置上。将压力传感器固定在一个外壳内，该外壳按可拆卸的方式装在支座的中空的管状件内，这样一来就可以使传感器及其外壳从支座上脱开，并且在使用后可以将支座扔掉，因此每次使用都能够有一个消毒的支座与患者皮肤相接触。在该中空管的开口处装一个柔性隔膜，因此传感器的工作表面实际上并不和腹部接触，故能将传感器维持在清洁的状态，同时还能防止传感器被粘结剂以及为了将支座维持在腹部上而使用的其它备用材料的污染。在支座的整个厚度上有一系列小开口，因此一种溶解粘合剂的化合物就可能穿过这些小开口分散到皮肤上，故可以很容易地将支座从腹壁上拆除。在最佳实施方案中，有一个隔离环围绕着传感器的工作表面，因而隔离并限定了部分腹壁组织。传感器测量在这个被限定的组织本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于监视分娩挛缩的装置，包括：（ａ）一个支座，它适宜于用粘结装置被相对固定到患者的腹部，所说相对坚硬的支座具有一个上表面和一个下表面，所说下表面有一个粘性层，以及（ｂ）所说支座具有固定装置，用于把一个可拆卸的压力传感器传感装置固定到 腹部。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：爱德华H杭，爱德华D杭，罗伯特W杭，
申请(专利权)人：爱德华H杭，爱德华D杭，罗伯特W杭，
类型：发明
国别省市：US[美国]